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"GMP" 검색결과 1-20 / 1,622건

  • 한글파일 GMP공학 중간 과제 'GMP layout study'
    GMP LAYOUT STUDY 과목명 바이오플렌트GMP운영 학과 학번 이름 1. GMP(Good Manufacturing Practice) 1969년 세계보건기구(WHO)에서 ... 우수 의약품 제조m 품질 관리 기준 제도들의 실시를 권장하고 유럽 등 선진국에서 자국의 현실에 적합한 GMP를 제정 및 실시하였다. 우리나라에서도 선진 제약산업으로 평가받을 수 있는
    리포트 | 5페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.12.08
  • 워드파일 [GMP 교육 정리] 이것만 외워도 GMP 마스터했다고 할 수 있음
    만들어서) 제거합니다. 3장 GMP조직 1)GMP 조직의 구성 제약회사 조직은 대표이사 산하에 마케팅, 경영, 재경 본부와 신제품을 개발하고 허가를 담당하는 개발본부, 케미컬 혹은 ... 바이오의약품의 연구를 담당하는 연구소, 의약품 생산을 담당하는 생산본부로 나뉩니다. 이 생산본부 내에 GMP조직이 존재하며 다른 본부들과 연계되어 있습니다. GMP조직은 원
    리포트 | 27페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.02.16
  • 파워포인트파일 GMP 발표자료
    02 03 04 05 GMP 와 QA GMP 와 QA 란 ? 4 대 기준서 정의 목적 종류 및 작성방법 정의와 목적 제조 ( 포장 ) 지시 및 기록서 양식 표준서 양식 GMP 4 ... 대 기준서 GMP 문서관리 변경관리 제품표준서 정의와 목적 변경관리 양식 01 1) 정의와 목적 ㅍ 02 제조관리기준서 제조위생관리 기준서 품질관리기준서 제품표준서 제품표준서 제조
    리포트 | 12페이지 | 1,000원 | 등록일 2019.10.08
  • 파워포인트파일 GMP 소독액 관리 및 사례
    소독액 관리 개요 2 무균제제 GMP 관련 법령 , 고시 및 가이드라인 소독액 관련 규정 및 가이드라인 소독액 관리 소독액 관련 GMP 실사 사례 ( 보완사례 ) 참고자료 무균 ... 제제 GMP 관련 법령 , 고시 및 가이드라인 3 소독액 관련 규정 및 가이드라인 -1 4 * 의약품 등의 안전에 관한 규칙 별표 1. 의약품 제조 및 품질관리 기준 ( 완제의
    리포트 | 11페이지 | 2,500원 | 등록일 2018.07.19
  • 워드파일 GMP 자료조사.
    전반에 걸쳐 요구되는 기본규정을 말한다. 미국 FDA 등 선진국 규제기관들은 CGMPGMP 규정을 적용하고 있고 선진국뿐만 아니라 다른 모든 국가에서 의약품의 수입허가 시 ... CGMP 또는 이에 준하는 규정(EU-GMP 등)에 따른 제조 및 관리를 필수적으로 요구하고 있어 개발된 의약품의 해외시장 진출을 위해서는 CGMP 규정을 만족시키는 기술(이하
    리포트 | 15페이지 | 1,500원 | 등록일 2019.02.01
  • 한글파일 식품산업과 GAP, GSP, GMP, GLP, GHP
    ? 과 목 명 : ? 담당교수 : ? 학 과 : ? 학 번 : ? 이 름 : ? 제 출 일 : REPORT -식품산업과 GAP, GSP, GMP, GLP, GHP- 1. GAP ... 해부터 치산협, 도소매업협과 함께 각 업체별로 지정된 품질관리자를 대상으로 GSP 교육을 지속적으로 실시해오고 있다. 3. GMP GMP는 Good Manufacturing
    리포트 | 6페이지 | 1,200원 | 등록일 2019.01.16 | 수정일 2020.11.05
  • 파워포인트파일 GMP 일탈
    Regulations EU GMP (European Commission) Chapter 5: Production 5.15 지시서 및 절차문서에서 벗어난 일탈은 가능한 한 피하여야 한다 . 일탈이 ... and Veterinary Use_Part 1 PIC/S 제 1 장 의약품 품질 시스템 _ 의약품 GMP_1.8 vii. 모든 중대한 일탈사항은 완전히 기록되고 근본 원인을
    리포트 | 16페이지 | 1,000원 | 등록일 2020.12.30
  • 파워포인트파일 GMP 문서관리
    1 GMP 문서관리 기준 2 문서의 종류 대분류 구분 QA 품질보증기준서 Quality Assurance Standard QC 품질관리기준서 Quality Control ... / 문서번호 / 개정번호 / 개정일자 기타 해당없음은 사선 처리 후 N/A 기록 오기처리는 한줄 긋고 내용 , 작성자 , 일자 기록 1 GMP 문서관리 기준 2 문서의 종류 대
    리포트 | 4페이지 | 800원 | 등록일 2019.11.08
  • 파워포인트파일 GMP 통계
    GMP 통계 문서의 제목 Contents 동등성검정 의약품안정성연구와 유효기간 및 출하규격설정 포장재료의 통계학적 검체채취 방법 1. 동등성검정 가 . 1- 표본 동등성 검정
    리포트 | 27페이지 | 2,000원 | 등록일 2020.12.30
  • 한글파일 GMP 기술인 요점정리
    GMP 기술인 요약집 PART 1. 공통과목 완제의약품?제조?및?품질관리기준 가이던스【제?2?개정판?및?추보) ?"교정”이란?계측기,시험기기?또는?기록계가?나타내는?값과?표준
    시험자료 | 31페이지 | 12,000원 | 등록일 2021.12.29
  • 한글파일 GMP 밸리데이션
    공정 밸리데이션 보고서 (Process Validation Report) 문 서 번 호 VT204 제품관리번호 B01AB02 제품명 안티트롬빈Ⅲ주500IU 공정 밸리데이션 이력 No. 개정번호 (Ver.No) 보고서번호 개정사유 개정내용 작성 검토 승인 일자 서명 일..
    리포트 | 20페이지 | 3,000원 | 등록일 2019.09.04
  • 파일확장자 GMP기술인(GMP Engineer) 핵심 요약
    * 본 자료는 수기로 작성된 자료로 미리보기 이미지를 참고해주시기 바랍니다.
    리포트 | 6페이지 | 5,000원 | 등록일 2018.10.27
  • 워드파일 GMP기술인 핵심 요약집
    *GMP 기술인 핵심 정리* 수율 = 실생산량 / 이론생산량 * 100% 품질시스템 중요 요소 → 공정성능, 제품품질 모니터링 시스템, CAPA, 변경관리 시스템 품질위험관리 ... 제조소의 품질보증 시스템, 제조소의 시설과 설비 및 GMP 실시 활동 전반에 대해 개괄적으로 작성하는 것으로, 자사의 GMP 문서관리 시스템에 따라 변경사항을 업데이트하는 등
    시험자료 | 20페이지 | 5,000원 | 등록일 2021.11.08
  • 파워포인트파일 건강기능식품 GMP 공장
    건강기능식품 GMP 공장 공장사진 (전처리실) 전처리실 몸소독기 전처리실 손소독기 공장사진 (전처리실) 몸소독기 내부(입구) 장화세척구역(출구) 공장사진 (탈의실) 탈의실 장화 ... 탱크 2 공장사진 (조정실) F/D 제어시설 F/D 건조 조정실 내부 공장사진 (품질관리실) 미생물 실험실 품질관리실 내부 공장사진 (품질관리실) 실험용 동결건조기 GMP 공장 평면
    리포트 | 24페이지 | 3,500원 | 등록일 2021.06.04
  • 워드파일 GMP 정리
    밸리데이션 적격성 평가(4종류) 설계적격성평가(Design Qualification, DQ) 기계, 설비 또는 시스템의 설계가 의도한 목적에 적합한지를 검증하고 문서화하는 것을 말한다. 설치적격성평가(Installation Qualification, IQ) 기계, 설..
    리포트 | 17페이지 | 3,000원 | 등록일 2019.09.04 | 수정일 2019.09.18
  • 한글파일 GMP요점정리
    Good Manufacturing Practices 좋은 의약품을 제조하기 위한 실행규정 ▼ GMP 4대기준서 제품표준서,품질관리기준서,제조관리기준서,제조위생관리기준서 ▼ 문서 ... 필요한 경우 변경 이유도 기재 GMP 준수 관리,기록에 사용하는 문서유형? 지시서(지시사항,요건) 기록서/보고서 ? 모든 원료의 규격, 제조 및 품질관리의 방법을 규정 ? 제조에
    리포트 | 4페이지 | 2,000원 | 등록일 2018.12.10
  • 한글파일 GMP 기술인 용어집
    용 어 집 유효성분 유효성분이란 질병을 진단, 치료, 완화, 처치 또는 예방함에 있어 약리 작용 또는 기타 직접적인 영향을 제공하거나 인간 또는 동물의 체내 구조 또는 다른 기능에 영향을 미치고자 하 는 원료를 의미한다. 유효성분에는 특정 작용 또는 효과를 제 공하기 ..
    시험자료 | 3페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.12.29
  • 워드파일 GMP기술인 용어 요약집
    *GMP 기술인 용어 정리* 관리번호 : 제조단위를 부여할 수 없는 자재 등을 관리하기 위하여 부여한 번호로서 숫자, 문자 또는 이들을 조합한 것 교정 : - 계측기, 시험기기 ... 이상의 라벨 항목이 인쇄된 자재에서 유래된 라벨을 의미 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) : 허가사항 또는 시험 규격에 의해 요구되고, 사용목적에 적합하도록 하는 품질기준
    시험자료 | 13페이지 | 4,000원 | 등록일 2021.11.08
  • 파워포인트파일 GMP 라벨관리(Packaging&Labeling)
    해야 한다 . 모든 원자재 조달 절차가 다 그러하지만 그 구입처는 반드시 회사의 GMP 준수 정책을 충실히 따르는 업체로서 품질부서의 조사 ( 서면조사 또는 방문조사 ) 를 받아
    리포트 | 13페이지 | 1,000원 | 등록일 2020.12.30
  • 파일확장자 제약산업에서 많이 사용되는 100가지 GMP용어
    Technical Document(CTD) 국제공통기술문서 의약품 허가서류를 말함4 QA Job Descriptions 직무분장 GMP 책임자 및 실무담당자는 직무분장을 통해 본인이 업무를 ... 품질에 관련된 계약을 말함7 QA Site master file 제조소총람 제조업자가 자사 제조소의 품질보증시스템, 제조소의 시설과 설비 및 GMP실시 활동 전반에 대해 개괄적으로
    리포트 | 3페이지 | 2,000원 | 등록일 2020.05.18