"GMP" 검색결과 101-120 / 2,021건

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  [제노스 인허가 직무 합격 자기소개서] 제노스, 제노스, 제노스 인허가, 제노스 자기소개서 자소서, 자기소개서, 자소서, 합격자기소개서, 자기소개서자소서, 합격 자기소개서, 합격자소서, 합격자기소개서,합격자소서,기업 자기소개서, 기업 자소서, 기업자기소개서, 기업자소서, 취업 자소서, 취업 자기소개서, 면접 자소서, 면접 자기소개서, 이력서

  를 시작으로, 제노스는 합성골이식재, 치주조직재생유도재와 같은 의료기기 종합제조 분야의 초일류 기업으로 성장해 나가며 가능성을 입증하고 있습니다.또한, 제노스는 높은 GMP 수준 ... 을 좋은 품질로 더 많은 사람에게 전달하여, 세계인의 건강 제고에 기여하고 싶어 전문성을 살릴 수 있는 품질 직무에 지원하였습니다.QA 직무는 시험, GMP에 대한 이해와 지속해서 ... 학습하려는 태도, 그리고 의견 조율 역량이 중요하다고 생각합니다. 일관된 품질을 위해 SOP를 준수하여 GMP에 따라 의약품이 제조되는지 검증해야 하고, QA 직무 특성 상 다른

  자기소개서 | 5페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.02.11

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  밸리데이션관리 표준작업지침서 서식

  과 권한(Responsibility & Authority)4.1품질보증부서4.1.1품질보증부서의 밸리데이션 담당자는 연간 밸리데이션 계획서를 작성하고 GMP위원장의 승인을 받는다.4 ... .2평가(Evaluation.)품질보증책임자는 밸리데이션 실시 결과를 취합하여 그 결과를 밸리데이션 위원들과 면밀히 분석 후 그에 따른 결과 및 조치사항을 GMP위원장에게 보고한다

  리포트 | 15페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.04.15

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  (제약/바이오) 직무면접 예상질문 & 실제 나의 대답 정리

  하였습니다.#GMP는 무엇이라고 생각하시나요?(GMP는 약속이라고 생각합니다. 저와 기업 그리고 국가간의 약속이라고 생각합니다. 이 세 구성원이 중에서 누구하나 빠지지 않고 철저 ... 하게 지켜냈을 때, 세 구성원이 모두 다같이 성장하고 돈독해질 수 있는 것이라고 생각합니다 어쩌구~)#GMP의 3대 지표는?인위적인 과오를 최소화하는 것의약품의 오염이나 품질이 저하되는 것 ... 수행하여야 할 행동을 GMP를기반으로 구체적으로 정해 놓은 규정을 말합니다.#ALCOA가 무엇인가?Attributable(기인성), Legible(가독성

  자기소개서 | 6페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.03.19

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  식품저장학_수업자료정리12_인증심사용어정리

  식품 저장학 12용어 정리학 과식품생명공학과학 번이 름교수명1. GMP [ Good Manufacturing Practice ]품질이 고도화된 우수의약품을 제조하기 위한 여러 ... 적 실시를 권장해 왔는데, 2007년부터 의료기기에 대한 GMP 지정 전면시행을 시작으로, 의약품에 대해선 2008년 신약에의 적용부터 시작해 2010년까지 단계적으로 사전 GMP

  리포트 | 5페이지 | 1,000원 | 등록일 2023.11.20 | 수정일 2023.11.21

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  2020 SK바이오사이언스 완제 포장 직무 서류합격 자기소개서

  지 못했던 2, 3겹의 가우닝과 Grade C,D 근무였기 때문에, 체력적인 면이 가장 어려웠습니다. 또한, GMP 규정을 준수하기 위해, 무균복과 방독면을 착용한 상태에서 클린룸 ... 었고, 업무 수행 이후에는 큰 성취감을 느낄 수 있었습니다. 바이오의약품 생산 직무는 클린룸에서 GMP를 준수하며, 장시간 근무하는 직무이기 때문에, 끈기와 책임감이 중요합니다. SK바이오 ... 사이언스의 특성상, 끊임없이 cGMP 가이드라인을 준수 및 추구하는 것이 필요합니다. 높은 목표를 설정하고, 이를 충족시킨 경험을 기반으로, cGMP 기준에 적합한 포장 공정

  자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.02.28

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  의약품 인허가 전문가과정 교육

  ) 동등성 시험자료 비교임상시험 / 생물학적 동등성 시험 / 비교용출 ( 붕해 ) 시험 / 이화학적동등성시험 4) 제조품질기준 (GMP ) 평가자료 품목별 사전 GMP / 대단위 ... GMP 5) 등록대상 원료의약품 (DMF) 해당 자료 6) 제조판매증명서 ( 수입품목에 한함 ) CPP 또는 FSC + GMP certificate 2. 어떤 자료를 제출해야 하 ... 해야 하는가 ?제조품질기준 (GMP) 실시상황평가자료 제조소평면도 / 작업소 시설관련 자료 / 시설 및 환경관리 관련자료 / GMP 조직도 및 품질관리 ( 보증 ) 체계 관련자료

  리포트 | 25페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.08.11

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  [파마리서치 합격 노하우] 면접질문 모음 + 합격자 답변 템플릿 <<기밀 자료>>

  1 지원 직무가 어떤 업무를 하는 지 알고 있는가.2 회사 입사 후 어떻게 적응해 나갈 것인가.3 회사의 사업에 대해 알고있는 것 다 말해봐라4 GMP 에서 가장 중요하다고 생각

  자기소개서 | 28페이지 | 8,500원 | 등록일 2023.01.17

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  녹십자 기업분석 및 취업계획서

  .5인턴 및 현장실습 경험 : 1회교육 : GMP교육 수료봉사활동 100시간, 컴활 2급7. 나의 SWOT 분석Strength(강점)Weakness(약점)-꼼꼼함-성실함-계획적-전과 ... 의 컨디션 기복이 심함-적응하는데 시간이 좀 걸림8. 2023 취업준비 계획6월7월8월9월-1학기 학점관리-오픽 공부중(IM1->IM2목표)-GMP자격증 공부- GMP 자격증 공부 ... - 기업분석- 분석기기 교육수료- 컴활 1급 자격증-컴퓨터관련 자격증-GMP 자격증1차시험-기업분석- GMP 자격증 2차공부-2학기 학점관리10월11월12월-GMP자격증2차시험-합격

  자기소개서 | 5페이지 | 4,000원 | 등록일 2024.02.07

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  오염관리전략(CCS) 표준작업지침서

  위험요소 평가를 검토 및 승인한다.3.7.2위험요소 제거하기 위해 해당부서에 시정조치 및 예방조치 사항을 지시한다.3.7.3시정조치사항을 확인한다.3.8GMP위원장 (Chief of ... GMP Committee)3.8.1위험요소 평가를 검토 및 승인한다.3.8.2위험요소 제거하기 위해 해당부서에 시정조치 및 예방조치 사항을 지시한다.3.8.3시정조치사항을 확인 ... 을 식별하고 측정의 유효성을 평가한다.2)CCS의 상세도는 EU-GMP 가이던스 annex 1의 요구사항은 세부수준에 따라 구분되며 세가지 수준이다(1)레벨A-그림이나 숫자로 표시

  리포트 | 9페이지 | 5,000원 | 등록일 2023.02.20

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  [SK바이오사이언스] 실제 받은 면접 질문 list

  SK바이오사이언스 실제 면접 질문 받았던 listgmp란 무엇이라고 생각하나요? (약간 버벅댐)gmp에서 무엇이 가장 중요하나요? (문서화 라고 함.)갈등을 해결해본 사례가 있

  자기소개서 | 1페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.02.15

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  조리방법,미식 레포트, 수업자료

  을 많이 사용한다 . # 대표적인 한식 발효식품 # 대표적인 양식 발효식품Part. 8 감칠맛 이란 ? 감칠맛의 종류 핵산계 구아닌산 GMP - 표고버섯 이노신산 IMP - 멸치 ... # 감칠맛을 증폭하는 방법 아미노산계 글루탐삼 MSG / 다시마 , 소고기 감칠맛의 종류인 “ 글루탐산 MSG ”,” 구아닌산 GMP ”, “ 이노신산 IMP ” 동시에 사용 ... 조미료 : 액상 발효 조미료 “MSG( 글루탐산 )”, “IMP( 이노신산 )”, “GMP( 구아닐산 )” 을 모두 첨가해서 만들어진 “ 복합조미료 ”. 사탕수수를 발효를 통해

  리포트 | 17페이지 | 4,500원 | 등록일 2023.01.29

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  제약회사 품질부서 이력서 및 자기소개서

  이 글로벌 제약기업으로 성장하는 데 시너지를 낼 수 있다고 판단하여 지원했습니다.000을 전공하며 객관적 시각과 분석력을 길렀고, 직무 교육으로 GMP 개념과 제약 바이오 산업에 대해 ... 하거나 해외실사자와 영어로 의사소통을 할 수 있습니다.저의 전공지식과 분석 경험과 준비된 GMP이해와 어학실력으로 엄격한 품질관리을 통해 00제약이 세계최고의 제약기업으로의 도약 ... 었습니다.GMP 교육 이수 경험GMP에 대한 지식을 쌓기 위하여 000주관 GMP 교육훈련 과정, 제약 QA/QC 훈련 과정을 수강하였습니다. 이 과정으로 SOP

  자기소개서 | 9페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.08.27 | 수정일 2020.08.31

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  아모레퍼시픽 합격자소서 (품질관리)

  하지 않도록 매일 근무 시작 전 작업 도구와 공정 환경을 점검하겠습니다. 두 번째, 더 개선된 품질을 위해 ISO 인증 관리와 GMP 환경이 유지될 수 있도록 꼼꼼히 관리 ... “배움의 자세를 통해 GMP 전문가로”화장품은 피부에 직접 닿는 제품이기에 올바른 품질을 유지하는 것이 중요합니다. 저의 책임감과 끊임없이 배우려는 자세를 통해 고객이 믿고 사용할 수 ... 있는 제품을 만들고 싶기에 지원하게 되었습니다.하지만 저는 GMP에 대한 경험이 부족합니다. 하지만 최고 수준의 GMP 시설 환경이 요구되는 아모레퍼시픽에서 최신 GMP가 요구

  자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.12.02

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  ISO 13485 내부심사원 교육자료

  0. Introduction▪ ISO 13485:2016 & GMP• ISO 13485 : 국제 표준화기구에서 정의한 일련의 요규사항으로 의료기기 제조업체가 품질관리 시스템 ... • GMP : 의료기기 제조업체가 생산하고 판매하는 의료기기가 안정하고, 유효하며, 의도된 용도에 적합한 품질로, 일관성있게 제조 및 판매된을 보장하는 품질 경영 시스템의 최소한의 요구 ... 조건▪ ISO 13485:2016 & GMP8.2.2 내부심사조직은 다음 사항을 결정하기 위하여, 계획된 주기로 내부심사를 수행하여야 한다.a)품질경영시스템이 계획된 결정사항(7

  서식 | 64페이지 | 5,000원 | 등록일 2023.02.09

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  [종근당] 합격 자소서

  프로젝트를 맡아 데이터를 취합하고 분석하였습니다. 이 과정에서 Risk를 최소화하는 작업을 통하여 공정을 개선하는 데 보람을 느꼈습니다. 이에 더하여 실무에서의 GMP 수준의 개선 ... 에도 호기심이 생겼습니다. 이에 보건복지부 산하의 GMP수업에서는 밸리데이션, 문서작성법, 제조공정별 운영 실무 지식을 습득하였으며 의약품 빅데이터 교육에서는 효율적으로 문서관리 ... 를 해낼 안목을 키울 수 있었습니다. 이렇듯 끊임없이 성장하며 생물공학 지식과 의약품 생산에 있어서 GMP 전문성을 토대로 고품질의 의약품을 생산하는 미래를 생각해왔습니다.저는 입사 후

  자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.02.15

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  의료기기 회수 관리

  한 변경사항 제외9) 의료기기 수거∙검사 결과 부적합 판정 받은 의료기기10) GMP 기준을 위반하고 판매된 의료기기5.1.3 자율 회수1) 위해 가능성은 없어 안전성·유효성에는 영향 ... 여 실의료기기로서 인체에 직·간접적으로 접촉하는 의료기기GMP 적합인정 없이 판매·유통한 의료기기GMP 기준 위반 의료기기(원재료오염 등 안전성·유효성에 영향을 미치는 경우에 한함

  서식 | 13페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.22

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  제약 QA,QC Test

  .gmpeye.co.kr/gmpguidesandguidelines/Korean%20gmp%20documents.htm"2"의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정별표1 무균의약품제조"http ... 9999&page=16"PIC/S PE009-14Guide to GMP for medicinal products파트1"https://picscheme.org/en ... /publications?tri=gmp#zone7"의약품 등 시험방법 밸리데이션 가이드라인(2015.12)"http://www.nifds.go.kr/brd/m_15/view.do?seq=100308

  서식 | 8페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.09.15 | 수정일 2020.09.21

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  삼성바이오로직스 주식 매입 이유 분석 리포트

  라는 점이다. 공장건설에만 3년, 식품의약품안전처와 같은 규제 당국의 의료기기 제조 및 품질관리기준(GMP) 승인을 획득하는 데만 3년이 걸리는 등 최소 5~6년의 시간과 비용 투자

  리포트 | 3페이지 | 2,500원 | 등록일 2020.09.24

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  삼성바이오로직스 기업분석

  ? 1공장 완공2013 - 1공장 DS cGMP Ready, 2공장 착공, Roche와 생산 파트너십 체결2014~2016 : 삼성의 혁신 기술 적용 [2공장 - 세계 최대 규모 ... 승인3공장 착공2016 - 2공장 DS cGMP Ready, EMA로부터 1공장 첫 번째 제조허가 승인기업공개, 한국증권거래(KOSPI) 상장2017~현재 : 혁신적이고 효율적인 ... 로부터 첫 번째 DP 승인수출입 안전관리 우수업체(AEO) 인증, 3공장 cGMP 생산 가동2019 - Eutilex와 개발 파트너십 체결, CytoDyn과 생산 파트너십 체결ISO

  리포트 | 9페이지 | 1,500원 | 등록일 2021.02.13 | 수정일 2021.02.20

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  식품의 미생물 제어방법

  으로 인한 식품의 부패를 방지하기 위해 사용하는 식품 첨가물로 서 화학적 방법으로 합성되는 것.GMP(good manufacturing practice):의약품 등의 제조나 품질관리 ... 에 관한 규칙. 1968년 WHO가 GMP를 제정하고, 다음해 각국에 통고하였다.GMP는 의약품의 안전성이나 유효성 면을 보장하는 기본조건이다.?공기 환경 조건?작업장의 청정 공기 ... 환경?식품공장의 GMP 조건-청정지역과 오염지역으로 구분하여 관리-청정지역-미생물을 관리하는 특수 작업장

  리포트 | 6페이지 | 1,000원 | 등록일 2020.09.05 | 수정일 2020.12.02

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