"GMP 기술인"의 검색결과 입니다.

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GMP 기술인 gmp기술인 밸리데이션 품질관리 자소서

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"GMP 기술인" 검색결과 1-20 / 448건

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(2024) GMP & 밸리데이션 기술인 "회사다니면서 2주 독학 합격" 요약본 (1과목, 2과목) /

[2024 GMP 기술인 2급]1과목: 의약품 GMP / 2과목: GMP 실사기준■ (3개정판) ■1. 용어의 정의* 일탈: 제조 또는 품질관리 과정에서 미리 정해진 기준 ... : 수행방법 및 판정기준: 수행 기간: 수행 담당자 확인: 기타 밸리데이션 실시 기준 근거 등 필요한 사항- ** 밸리데이션 결과보고서에 포함 되어야 하는 것: 개요 및 기술적 고려사항 ... 며, 개선요구사항에 대해서는 기한을 정하여 개선해야 함.- GMP원칙 시행 및 준수 여부를 점검하고 필요한 시정조치를 제안하기 위하여 자율점검(자체실사)을 실시해야 함.- 자율점검

시험자료 | 54페이지 | 15,000원 | 등록일 2025.01.20 | 수정일 2025.08.09

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GMP기술인(GMP Engineer) 핵심 요약

* 본 자료는 수기로 작성된 자료로 미리보기 이미지를 참고해주시기 바랍니다.

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| 리포트 | 6페이지 | 5,000원 | 등록일 2018.10.27

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GMP 기술인 2급 요점정리(2023)

GMP 기술인 요약집PART 1. 공통과목완제의약품제조및품질관리기준 가이던스【제3개정판)자재는 의약품과 직접 접촉하는 1차 포장자재와 직접 접촉하지는 않지만 해당 의약품에 대한 ... 결과를 얻는데 사용된 시험 방법을 기술한다. 신청업체가 모든 시험 데이터를 제출할 필요는 없다. 모 든 시험 자료를 제출하면 제출할 문서의 양이 엄청날 것이며，때로 중복되어 불필요 ... 며 아이솔레이터와 장갑 및 소매 시스템에 대한 누출시험을 자주 수행하여야 한다.블로우/충전/밀봉(Blow/Fill/Seal) 기술- 블로우/충전/밀봉은 하나의 자동 기계를 사용하여 열

시험자료 | 60페이지 | 20,000원 | 등록일 2023.09.24 | 수정일 2025.10.03

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2024 GMP기술인 2차시험 "2주만에 회사다니며 독학 후 합격한 기출문제요약본" / GMP기술인 자격증 2차 / 기출문제 바탕으로 만든 요약본

ㆍ[제조부서 책임자] : 제조공정관리, 제조위생관리 및 보관관리를 담당하는 부서의 책임자(1) 제조관리를 적절히 하기 위하여 *** [제품표준서], [제조관리기준서], [제조위생관리기준서]에 성명을 적고 서명하여 승인을 받아 갖추어 두고 운영하여야 함. (2) [제조지..

시험자료 | 64페이지 | 20,000원 | 등록일 2025.01.20 | 수정일 2025.08.09

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GMP 기술인 용어집

에 존 재 하 는 분 석 대 상 물 질 의 검 출 가 능 한 최 소 량 을 말 한다.전자서명특 정 데 이 터 입 력 의 승 인 , 허 가 또 는 검 증 을 의 미 하 는 목

Non-Ai HUMAN
| 시험자료 | 3페이지 | 1,500원 | 등록일 2021.12.29

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GMP 기술인 요점정리

GMP 기술인 요약집PART 1. 공통과목완제의약품?제조?및?품질관리기준 가이던스【제?2?개정판?및?추보)?"교정”이란?계측기，시험기기?또는?기록계가?나타내는?값과?표준기기의?참 ... 결과와 그 시험 결과를 얻는데 사용된 시험 방법을 기술한다. 신청업체가 모든 시험 데이터를 제출할 필요는 없다. 모 든 시험 자료를 제출하면 제출할 문서의 양이 엄청날 것이며，때로 ... (QRM, Quality Risk Management) 원칙에 따라 수행되어야 한다.작업 중 청청구역 미생물 모니터링 권장 한계기준아이솔레이터 기술주변 환경은 관리되어야 하며 무균 공정

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| 시험자료 | 31페이지 | 10,000원 | 등록일 2021.12.29 | 수정일 2024.02.28

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gmp 기술인 기출문제 정리 자료집

었을 때 눈에 보이는 하나의 집락이 형성된 것을 기술하는 미생물학적 용어- 집락 형성 단위 하나를 10FU로 표기한다.#11. 원료의약품 작업소의 시설 기준 공통사항- 원료의약품 작업 ... . 규격 / 기준 / 시방서 / Specification - 제조 과정에 사용되거나 제조 과정 중에 획득되는 제품 또는 물품이 부합해야 하는 요건을 상세하게 기술한 목록, 규격

시험자료 | 49페이지 | 13,000원 | 등록일 2023.08.09 | 수정일 2023.10.10

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GMP 2급 요약 정리 2탄

의 미생물 존재 수준과 유형(규정 수준을 초과하지 않는 한/특정 미생물 검출되지 않는 한 오염X)- 불순물 프로파일 : 원료의약품에 존재하는 확인∙미확인 불순물에 대한 기술- 용매

시험자료 | 51페이지 | 10,000원 | 등록일 2023.08.09

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GMP기술인 용어 요약집

*GMP 기술인 용어 정리*관리번호 : 제조단위를 부여할 수 없는 자재 등을 관리하기 위하여 부여한 번호로서 숫자, 문자 또는 이들을 조합한 것교정 :- 계측기, 시험기기 또는 ... 을 기술하고 조치 수준을 초과하였을 때 시정 조치를 포함하는 문서화된 특정 프로그램피드백(Feedback) : 프로세스 또는 시스템의 결과나 영향에 의한 그 프로세스나 시스템의 변형 ... 된 자재에서 유래된 라벨을 의미의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) : 허가사항 또는 시험 규격에 의해 요구되고, 사용목적에 적합하도록 하는 품질기준들에 따라 제품이 일관되게 생산

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| 시험자료 | 13페이지 | 4,000원 | 등록일 2021.11.08

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GMP기술인 핵심 요약집

*GMP 기술인 핵심 정리*수율 = 실생산량 / 이론생산량 * 100%품질시스템 중요 요소 → 공정성능, 제품품질 모니터링 시스템, CAPA, 변경관리 시스템품질위험관리 ... 과 설비 및 GMP 실시 활동 전반에 대해 개괄적으로 작성하는 것으로, 자사의 GMP 문서관리 시스템에 따라 변경사항을 업데이트하는 등 관리한다. 이 문서는 GMP 실사자의 이해

Non-Ai HUMAN
| 시험자료 | 20페이지 | 5,000원 | 등록일 2021.11.08

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한국콜마의 표준화전략

콜마의 현황? R&D 제조전문 기업으로 대표적인 ODM기업임? 생산본부는 세종특별자치시 전의면에 위치하고 있으며, 종합기술원은 서울시 서초구에 위치하고 있음.? 화장품 제조업체 ... CGMP 적합업소 지정 (식품의약품안전청)?2011. 01. 28 ISO 22716 인증 획득?2012. 06. 13 보건신기술(NET) 인증 획득 (보건복지부)?2016. 11. 30 ... 다면 여기서 왜 화장품 제조회사인 한국 콜마가 KGMP의 시설을 따라야 하는가?- 찾아보니 GMP의 규정을 따라야하는 여러 가지 제품들이 존재함. 실제로 화장품 GMP의 경우

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| 리포트 | 8페이지 | 4,000원 | 등록일 2021.03.05

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중소기업 바이오 제약 품질관리 업무 자기소개서-신입 (사람인 기준)

1. 지원동기바이오 제약 산업은 고부가가치산업으로 미래 성장성이 매우 큰 산업임에 관심을 두게 되었습니다. 인구 고령화와 바이오 기술 발전 등으로 현재 제약산업은 전 세계 ... 적으로 매우 유망한 산업군으로 인식되어있습니다. 다양한 기술과 개발로 인해 더욱더 다양한 의약품 공급 확대에 이바지하고 있습니다. 이처럼 바이오 제약 산업은 인류건강증진에 매우 중요 ... 위해서는 다양한 시험법을 수행하기 위한 관련지식이 필요합니다. 전공에서 배운 지식과 바이오실무산업교육으로 실험경험을 쌓았습니다. 관련 교육으로 GMP 시설을 둘러보고 배우며 GMP

자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.08.09

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삼성바이오로직스 공정개발 인턴 합격자소서(최종합격 후 인턴십 진행)

, 자신의 선택에 대한 확신Essay 1. 삼성바이오로직스를 지원한 이유와 입사 후 회사에서 이루고 싶은 꿈을 기술하십시오.(700자, 영문작성시 1400자 이내) 679“CMO ... 한 이해를 바탕으로 문제에 대한 최적의 해결책을 찾는 삼성바이오로직스 생산시스템의 key man이 되도록 노력하겠습니다. 생산공정을 이해하는 데에 필요한 GMP, FDA 등 ... 의 의약품 제조기준과 바이오산업에 대한 이해가 부족한 점은 사내 교육을 활용해 전공자와의 간극을 줄일 수 있도록 노력하겠습니다.Essay 2. 본인의 성장과정을 간략히 기술하되 현재

자기소개서 | 5페이지 | 4,900원 | 등록일 2024.09.20

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아모레퍼시픽 합격자소서 (품질관리)

습니다. 입사한다면 이러한 소명을 본인의 직무 영역에서 어떻게 실현할 수 있을지 기술해 주십시오. 500“책임감을 통한 두 가지 약속”저는 인터넷으로 물건을 구매하여 정상적인 제품 ... 1. 귀하가 회사를 선택하는 기준이 무엇이며 왜 그 기준에 AMOREPACIFIC이 적합한지 기술해 주십시오. 500제가 회사를 선택하는 기준은 ‘미래를 생각하는 기업인가’입니다 ... 하지 않도록 매일 근무 시작 전 작업 도구와 공정 환경을 점검하겠습니다. 두 번째, 더 개선된 품질을 위해 ISO 인증 관리와 GMP 환경이 유지될 수 있도록 꼼꼼히 관리

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| 자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.12.02

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셀트리온 품질보증직무 최종 합격 자기소개서

을 만족시키고, 셀트리온의 고품질 치료제를 안전하게 공급하는데 기여하고 싶습니다. 이에 맞는 준비를 위해 저는 GMP 협회에서 주관하는 GMP 기술인 자격증을 취득하며 의약품 제조 ... 이력 0% 유지2. 자사 생산 제품의 위탁 전환 프로젝트(총 7품목)1) 상세업무- GMP 문서 제/개정본 검토, 허가자료 작성 및 검토- 표시 자재 Artwork 검토 및 일정 ... 에 업무를 처리하여 발매 타임라인 1달 단축3. GMP 문서 관리1) 상세 업무- 제품표준서에 최신 버전의 문서가 반영되었는지 검토 및 관리2) 업무 성과- 총 140품목 중 5품목

자기소개서 | 2페이지 | 10,000원 | 등록일 2024.02.27 | 수정일 2024.05.01

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제약회사, 바이오회사 품질관리 QC 업무 자기소개서

, method validation, ELISA, SDS-PAGE, MTT assay, qPCR 등의 실험 기술을 익히며 실질적인 품질 분석 역량을 배양하였습니다. 셋째, GMP 교육 ... 습니다. 둘째, 실무 경험을 쌓기 위해 폴리텍 분당융합기술교육원에서 7개월간 바이오 품질관리 직무교육을 이수하였습니다. 이 과정에서 HPLC와 UV-vis를 이용한 정성·정량 분석 ... 을 통해 의약품 제조 환경에서 필수적인 품질관리 기준과 규정을 학습하였습니다. 특히, GMP 문서 작성과 portable autoclave 성능 적격성 평가(PQ) 등의 실습을 통해

자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.04.04

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2020 SK바이오사이언스 완제 포장 직무 서류합격 자기소개서

백신이 전세계로 공급되는 것에 기여하겠습니다.[바이오의약품 공정분석 기술과정+GMP 업무 경험]바이오의약품 공정분석 기술과정과 GMP 업무 경험을 통해. 완제 포장 공정 직무 ... 지 못했던 2, 3겹의 가우닝과 Grade C,D 근무였기 때문에, 체력적인 면이 가장 어려웠습니다. 또한, GMP 규정을 준수하기 위해, 무균복과 방독면을 착용한 상태에서 클린룸 ... 었고, 업무 수행 이후에는 큰 성취감을 느낄 수 있었습니다. 바이오의약품 생산 직무는 클린룸에서 GMP를 준수하며, 장시간 근무하는 직무이기 때문에, 끈기와 책임감이 중요합니다. SK바이오

Non-Ai HUMAN
| 자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.02.28

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2018하반기 삼성바이오로직스 서류 합격 자기소개서

를 통해, 사원과 기기들의 GMP 적합성을 검증하여 세계 1위 품질시스템을 유지하겠습니다.2. 본인의 성장과정을 간략히 기술하되 현재의 자신에게 가장 큰 영향을 끼친 사건, 인물 등 ... 1. 삼성바이오로직스를 지원한 이유와 입사 후 회사에서 이루고 싶은 꿈을 기술하십시오.700자 (영문작성 시 1400자) 이내[World Best를 목표하는 기업]세계 1위 ... 수준으로 구축하는 것입니다. 이를 위해, 입사 후 2년간 cGMP 규정과 사내 Quality SOP를 철저히 숙지하겠습니다. 또한, 3공장의 Quality SOP를 기반으로 c

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| 자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.02.28

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셀트리온 합격 자기소개서 - 밸리데이션 Validation

을 가지고 글로벌 바이오 기업으로 도약하고 있습니다. 탄탄한 기술력을 바탕으로 빠르게 세계적인 성과를 이뤄낸 셀트리온이라면 선도적으로 다양한 질병의 환자들을 치료하고 의약품 접근 ... 하여 보고서를 작성하는 능력을 길렀습니다. 또한 온라인 GMP 교육을 이수하여 제조 및 품질관리 기준에 관한 지식을 배웠습니다. 입사 후 업무 현장에서 철저히 GMP 규정을 준수 ... 수행하여 의약품의 신뢰도를 향상시키겠습니다. 희망 직무를 수행하기 위해 준비한 것과 직무와 관련된 본인 역량(800자) [객관적인 분석력] 저는 온라인 GMP 교육을 통해 의약품

자기소개서 | 2페이지 | 4,000원 | 등록일 2023.08.14 | 수정일 2024.09.22

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바이넥스 자소서 / 제약 / CMO / GMP

20120828~20140527※ 국가보훈대상자/장애인은 관련법 및 회사 규정에 따라 채용시 우대합니다.학 력입학년월졸업년월학교명전공졸업구분학점소재지2008.032011.02광명고등 ... 학교이공계졸업경기 광명전문대학교/2011.032016.08한국산업기술대학교생명화학공학과졸업3.5 / 4.5경기 시흥2016.092018.08고려대학원바이오시스템공학과졸업4.4 ... 넥스의 정제 설비들과 이와 같다고 생각합니다. GMP라고 하는 기준이 정해져 있고 한번에 실수로 인하여 배양액을 날리거나 완제품에 문제가 생겨 최종적으로 비임상시료의 역할을 못하

Non-Ai HUMAN
| 자기소개서 | 1페이지 | 4,500원 | 등록일 2021.01.07

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