"GMP" 검색결과 61-80 / 2,021건

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  의료기기 GMP와 ISO에서 PMS 조사를 요구하고 있습니다. 이 양식은 WHO 가이드라인에 맞추에 제작된 PMS 양식으로 이 양식을 이용하면 FDA, WHO, ISO 등의 PMS를 적합하게 진행할 수 있습니다,

  PMS 조사 계획서보고서 번호작성일자계획서 정보1. 보고자작성자 소속직 급작성자 이름부서명2. 조사목적3. 제조자제조 업체명제조국업허가 번호소 재 지전화 번호팩 스이 메 일우편번호4. 제품정보제 품 명허가연월일허가번호5. 생산실적-6. 조사기간PMS 결과 정보Divis..

  서식 | 16페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.01.22

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  합격자소서 한미약품 GMP관리

  . 또한 세파플랜트의 유럽 GMP 승인을 이루어내었습니다. 전세계 시장 수출이 더욱 확대되고, 많은 제품들이 가세하여 1억불 이상의 해외 매출이 예상됩니다. 한미약품에 꼭 입사해 제 ... 응변의 자세를 겸비하였고, 항상 소대원들에겐 따뜻한 형과 같은 소대장이었습니다. 이러한 저의 능력이 GMP 관리 부서에서 충분히 발휘될 수 있을 것입니다.▶ 표준형 GMP 관리자

  자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2014.05.11

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  GMP의 개요

  건강기능식품의 정의(제3조)GMP의 법적 근거□ 건강기능식품에 관한 법률 제 22조 우수건강기능식품제조기준 □ 건강기능식품에 관한 법률 시행규칙 제 26조 우수건강기능식품제조기준 ... 적용업소의 지정신청 제 27조 우수건강기능식품제조기준 적용업소의 영업자 등의 교육훈련우수건강기능식품제조기준(식약청 고시 제2004-7호)우수건강기능식품제조업소(GMP)적용지정업소 ... 의 제품에는 “GMP 적용업소” 문구 또는 GMP 인증도안 표시가능(가로:세로=1:0.83, 팬텀칼라355C)□ GMP(Good Manufacturing Practice) : 우수

  리포트 | 34페이지 | 1,500원 | 등록일 2009.12.08

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  Comparison of Open Pulled Straw (OPS) vs Glass Micropipette (GMP) Vitrification in IVP Bovine Blastocysts

  한국동물번식학회 Kong, I. K., S. K. Cho

  논문 | 9페이지 | 4,000원 | 등록일 2016.04.01 | 수정일 2023.04.05

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  GMP, HACCP, GLP, SOP

  들이 준수해야하는 GMP 조항들을 제정하고 자체적으로 GMP guideline을 만들어왔다. GMP guideline의 기본적인 개념은 의약품 및 의료기기의 good quality ... 뿐만 아니라, 환자의 건강을 안전하게 보호하는 궁극적인 목표를 유지하는 데 있다. 미국에서는 다른 특정 품질 검사를 통과한 약이더라도 GMP guideline을 위반하는 조건 하 ... 에 제조된 약일 경우, 부정약품으로 간주한다. 그러므로 GMP의 준수는 의약품 제조사들에게 의무적인 양상을 띠고 있다.GLPGLP는 ‘good laboratory practice

  리포트 | 1페이지 | 1,000원 | 등록일 2013.04.20

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  GMP 실험실에 대해 자세히 알아보기

  GMP 실험실에 대해 자세히 알아보기1.덕트 해파필터 Clean booth 찾아보기덕트는 빨간색 통로와 파랑색 통로가 있는데 빨간색 통로는 바깥공기를 안으로 들여오고 파란색 통로 ... 을 방지해줍니다. 위 사진은 나사를 빼고 뚜껑을 열은 해파필터의 본 모습을 찍은 사진입니다. 건양대학교 GMP 실험실은 Clean booth 포함 5군데가 있었습니다.Clean ... 상태를 유지해야하는 GMP실습실에서는 분진과 먼지를 최소화해야 하기 때문에 생산시설이나 특수실험실, 클린룸시설등에서 외기 조화기로써 대다수 사용된다고 합니다. 위 사진의 오른쪽

  리포트 | 11페이지 | 1,000원 | 등록일 2015.12.20

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  Involvement of Crosstalk Between cAMP and cGMP in Synaptic Plasticity in the Substantia Gelatinosa Neurons

  대한구강생물학회 Seog Bae Oh, Tae-Hyung Kim, Gehoon Chung, Seok-Beom Park, Won-Young Chey, Sung Jun Jung, Joong Soo Kim

  논문 | 7페이지 | 4,000원 | 등록일 2016.04.01 | 수정일 2023.12.18

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  QMS에서는 밸리데이션 이전에 URS(사용자 요구 규격서)를 요구합니다. 이 양식은 URS의 기본 틀로서, 이 양식을 이용하여 URS를 작성하고 설비업체에 요구하면, 설비를 더 완전하게 제작할 수 있으며, GMP, ISO, FDA 등의 요구사항을 충족시킬 수 있습니다.

  User Requirement Specification(URS)For자동조립기(주)제 목TitleAuto assembly machine사용자 요구 규격서구분Classification■ New□ Change□Periodical■ User requirement specif..

  서식 | 22페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.01.22

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  GMP소개 및 GMP업소관리, 품질관리인 교육의 이해

  건강기능식품 GMP 지정업소의 준비 및 적용사례*GMP지정 준비 및 적용 실무1.건강기능식품 GMP의 이해2.건강기능식품 GMP지정 준비3.건강기능식품 GMP 적용 실무*배 경 ... 자, GMP총괄책임자, 품질관리책임자, 제조관리책임자 운영관리: Hardware(우수한 제조설비), Software(과학적운영관리) 기 준 서: 제품표준서,제조관리기준서,제조위생 ... 관리기준서,품질관리기준서 기 타: KGMP, FDAGMP, CGMP, GSP, GLP, GCP, GMP GMP Mind: 청소, 청결, 정리, 정돈, 소독 철저, 선입 선출 엄수

  리포트 | 58페이지 | 10,000원 | 등록일 2013.10.07

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  Effects of Embryo Sources and Culture Systems on the Membrane Permeability and Viability of Bovine Blastocysts Cryopreserved by GMP Vitrification

  한국동물번식학회 Kong, I. K., S. G. Cho

  논문 | 8페이지 | 4,000원 | 등록일 2016.04.01 | 수정일 2023.04.05

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  우수건간기능식품(GMP) 첫걸음

  ..PAGE:1GMP의 첫걸음..PAGE:2목 차GMP의 정의GMP의 목표GMP의 도입 배경 및 단계GMP 기준서 란?1. 기준서의 구성GMP 시설1. 외부시설 설계포인트2 ... . 내부시설 설계포인트식품오염 및 교차오염 방지 대책개인위생관리 방안교육의 중요성..PAGE:3GMP의 정의GMP(Good Manufacturing Practice)용 어 : 우수건강 ... 기능식품제조기준개 념 : 소비자가 요구하는 “기능성”, “안전성”, “안정성”을보장하기 위한 제조 및 품질관리 기준기능성안전성안정성GMP품질요소일관 된 품질유지..PAGE:4GMP

  리포트 | 26페이지 | 5,000원 | 등록일 2014.06.02 | 수정일 2019.04.09

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  HACCP와 GMP에 대해

  GMP와 HACCP0734402 노정화 발표자 0734905 황인성 0834305 박혜정 0834311 이지영Functional foods new biomaterials1 ... 운영규정 마련1998.8.HACCP 제도 도입 근거 마련1997.12.농림부10. HACCP 마크 표시11. GMP란우수 의약품 제조 및 품질관리기준 (KGMP: Korea Good ... Manufacturing Practice)1991.7약정국한약 제제의 KGMP 실시지침한약(생약)GMP1990.4식약청 고시우수 화장품 제조 및 품질관리기준화장품GMP1990.4

  리포트 | 24페이지 | 2,500원 | 등록일 2009.04.30

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  [약학]【A+】GMP 일반

  GMP 일반GMP 일반1. 1902 biologic control act ; 12 children die of tetanus contaminated diphtheria ... GMP5. 1941 Insulin amendment FDA test certify purity potency of Insulin revise manufacturing quality ... controls – GMP 효시 300 death injuries from sulfathiazole tainted with phenobarbital 6. 1962 Kefauver

  리포트 | 18페이지 | 1,000원 | 등록일 2011.07.21

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  GMP기술인 및 밸리데이션 기술인 문제자료 및 요약집

  1. 다음은 완제의약품 제조 및 품질관리기준 GMP 가이던스에 대한 내용이다. 교육과 훈련 내용 중 틀린 것은 ?⓵판매업자는 업무상 작업소 또는 품질관리 시험실에 풀입하는 모든 ... 의약품 제조 및 품질관리기준GMP 가이던스에 대한 내용이다. 다음의 내용 중 빈 칸 A,B에 옳은 것은?의약품과 관련된 직원 문제, 건물, 설비, (A), 제조, 품질관리, 유통 ... :품질보증⓷A:변경관리 , B:품질경영⓸A:일탈관리 , B:위험관리→⓶3.다음은 완제의약품 제조 및 품질관리기준GMP 가이던스에 대한 내용이다. 다음의 변경관리에 대한 내용 중 옳

  시험자료 | 20페이지 | 15,000원 | 등록일 2018.12.21

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  의료기기 GMP교육

  의료기기 GMP 총론의료기기 GMP의 개념과 도입의 필요성의료기기 GMP 제도 추진 연혁의료기기 GMP 적합성 평가기준의료기기 제조 수입 및 품질관리기준적합성평가에서의 참고사항 ... 의료기기 GMP 평가절차의료기기 GMP 평가절차 표의료기기 GMP의 개념과 도입의 필요성의료기기 GMP 개념의료기기 GMP는 품질이 보증 된 의료기기를 제조 판매하기 위하여 제조업소 ... 의구조 설비를 비롯하여 제품의 설계, 원자재의 구입으로부터 제조, 포장, 설치에 이르기 까 지 공정전반에 걸쳐 조직적으로 관리하고 지켜야 할 규정 사항이다의료기기 GMP 도입급속

  리포트 | 20페이지 | 1,000원 | 등록일 2009.02.18

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  GMP 제약 공장의 설계 및 제품 생산

  GMP 제약 공장의 설계 및 제품 생산Introduction본 레포트는 한학기 동안 수업시간에 배운 GMP 지식을 바탕으로, GMP 제약 공장을 설계하고 제품을 생산하는 과정 ... 을 구상하는 계획서를 작성하고, 전체적인 GMP 공장을 구축하는 과정에 대해서 썼습니다. GMP공장을 설계하되, 본인 스스로 제약업계의 모든 부문에서 입안자로 가정하여, 수업시간 ... 았을 매년 탈모환자가 꾸준히 증가한다고 합니다.이러한 컨셉을 바탕으로, 피나스테라이드(finasteride)라는 물질을 정해서 GMP 공장을 구축하는 과정을 순서에 맞게 간단히

  리포트 | 8페이지 | 1,000원 | 등록일 2011.12.18

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  GMP필름 생산직(오퍼레이터) 자기소개서 및 면접족보(면접자료), 채용정보, 합격스펙

  아왔습니다. 이 과정에서 지인의 소개로 세계 최고의 라미네이팅 기계 및 필름 제조 회사인 GMP에 대해 알게 되었습니다. 다양한 코팅 기술과 인생물의 후처리 기술개발로 시장을 선도하고 있는 GMP에 반드시 입사하고자 합니다.

  자기소개서 | 3페이지 | 3,300원 (15%↓) 2805원 | 등록일 2015.02.11 | 수정일 2021.01.04

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  [생물학]【A+】GMP(Good Manufacturing Practice)

  GMP (Good Manufacturing Practice)목 차GMP의 개요 및 특징GMP의 제정 및 실시상황KGMP의 적용범위KGMP의 주요내용4대 기준서GMP (Good ... 는 바 제품의 품질과 관련하여 지켜야 하는 모든 것을 규정하고 있다.● GMP의 정의GMP의 대상이 다른 제품들과 달리 인체에 영향을 미치는 제품으로 구성 되어 있다는 특수성으로 인하 ... 안정성(Stability)을 확보하고자 하는데 그목적이 있다.● GMP의 목적GMP의 개요 및 특징● GMP의 대상GMP의 대상은 인체에 영향을 미치는 제품들로 구성되어 있

  리포트 | 29페이지 | 1,000원 | 등록일 2011.07.19

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  중국 보건식품 GMP관리 문서

  서식 | 12페이지 | 3,000원 | 등록일 2013.04.28

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  GMP 국제기준요약

  GMP 국제기준 요약1.Good Manufacturing Practice (GMP) 이란?GMP라 함은 품질이 보증된 우수의약품을 제조하기 위한 기준으로서 제조소의 구조설비 ... 를 비롯하여 원료의 구입으로부터 제조, 포장, 출하에 이르기까지의 전 공정에 걸쳐 제조와 품질의 관리에 관한 조직적이고 체계적인 규정을 말한다.GMP는 Good Manufacturing ... 이 있다. GMP 제도는 미국이 1963년 제정하여, 1964년 처음으로 실시한 데 이어 1968년 세계보건기구(WHO)가 그 제정을 결의하여 이듬해 각국에 권고함으로써 독일이

  리포트 | 3페이지 | 1,000원 | 등록일 2004.10.29

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