"GMP" 검색결과 81-100 / 2,020건

• 

  발효조미료 IMP GMP 조사 (미원)

  ) IMP, GMP 의 발효와 대사 조절4) 조미료 생산 전체 공정5. 생산물1) 생산물(미원)의 가격 및 용도2) 미원의 안정성3) 업계동향 및 생산량6.비슷한 제품1) cj제일제당2 ... 산업의 보고로 변했다.2) 조미료 구성성분의 분류조미료는 크게 글루타민산나트륨(MSG : Monosodium glutamate)과 핵산(IMP,GMP) 및 종합조미료(MSG,IMP ... 계(GMP, GDP, GTP)에 의해 저해를 받는다. 특히 AMP와 GMP에 의한 저해가 강하다.- 아데닐계나 구아닐계?하이포산틴계를 동시에 첨가하면 저해작용이 상승한다. 이는 IMP

  리포트 | 18페이지 | 1,500원 | 등록일 2008.05.23

  다운로드 장바구니
• 

  Validation 총론 (GMP, 우수의약품 제조관리기준)

  1. 서 론최근 GMP에서 validation의 중요성이 강조되고 있다. 그러나 "validation이 무엇이냐?"는 물음을 받았을 때 한 마디로 대답하기가 쉽지 않 ... 다. Validation에 대한 우리말 용어는 약사법 시행규칙 별표 4의 4(생물학적제제등GMP)에 "검증"으로 되어 있고, 일본은 발음 그대로 "バリデ-ション"(바리데숀)으로, 중국은 "험증 ... (驗證)", 대만에서는 "확효(確效)"라고 정해서 사용하고 있다.FDA로부터 GMP승인을 받고자 할 때 각종 validation 데이터가 필수적이며 이를 실시하기 위해서는 엄청난

  리포트 | 18페이지 | 1,500원 | 등록일 2007.12.05

  다운로드 장바구니
• 

  영양과건강4C)식품사전사후위생관리로 HACCP과 GMP와Recall및 PL설명00

  영양과건강4C)식품사전사후위생관리로 HACCP과 GMP, Recall, PL설명00환경보건학과영양과건강4C형식품의사전사후 위생관리 방안으로 시행되는 HACCP과 GMP ... ) Haza. 식품의 안정한 입수와 적절한 취급에 관하여 가정의 음식물 취급자에게 교육적인 자료를 배포하는 것이 바람직하다.2. GMP내용과 적용1) GMP의 정의우수의약품의 제조·관리 ... 의 기준을 의미한다. GMP란 Good Manufacturing Practice 의 약자로서 의약품의 안전성과 유효성을 품질면에서 보증하는 기본조건으로서의 우수 의약품의 제조·관리

  리포트 | 15페이지 | 4,300원 | 등록일 2010.09.26

  다운로드 장바구니
• 

  우수건강기능식품제조기준(GMP)적용업소 지정서 [식품의약품안전처 행정서식]

  [별지 제35호서식] (앞 쪽)제 호우수건강기능식품제조기준(GMP)적용업소 지정서○ 업소명 :○ 소재지 :○ 대표자 : (생년월일 : )○ 조 건 :「건강기능식품에 관한 법률

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

  다운로드 장바구니
• 

  우수건강기능식품제조기준(GMP)적용업소 지정신청서 [식품의약품안전처 행정서식]

  [별지 제34호서식] (앞쪽)우수건강기능식품제조기준(GMP)적용업소 지정신청서처리기간20일신청인영업허가번호제 호영업허가 연월일영업소명전화번호소재지본 사공 장(사업장)대표자의 성명 ... 생년월일GMP팀장생년월일GMP적용제품명(유형)「건강기능식품에 관한 법률」 제22조제2항과 같은 법 시행규칙 제26조에 따른 우수건강기능식품제조기준 적용업소 지정을 신청합니다.년 월 ... 수수료(수입인지)200,000원210㎜×297㎜[일반용지 60g/㎡(재활용품)]이 신청서는 아래와 같이 처리됩니다. (뒤 쪽)신 고 인처 리 기 관지방식품의약품안전청(GMP적용업소지정 담당부서)신고서 작성접 수서류검토(일반위생관리기준서 및 GMP관리기준서)

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

  다운로드 장바구니
• 

  우수건강기능식품제조기준(GMP) 적용업소지정사항 변경신청서 [식품의약품안전처 행정서식]

  [별지 제36호서식] (앞 쪽)우수건강기능식품제조기준(GMP) 적용업소지정사항 변경신청서처리기간15일신고인성 명생년월일주 소영업소업 소 명지 정 번 호제 호소 재 지변 경 사 ... 의 변경신고를 합니다.년 월 일신고인 (서명 또는 인)○○지방식품의약품안전청장 귀하※ 구비서류1. 우수건강기능식품제조기준(GMP)적용업소 지정서2. 영업허가증 사본(지정업소의 소재지 ... 변경에만 해당됩니다)3. GMP관리기준서ㆍ일반위생관리기준서와 관련 서식(소재지와 시설에 따라 개정된 기준서와 관련 서식을 말합니다)수수료(수입인지)100,000원210㎜×297

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

  다운로드 장바구니
• 

  [교수님이 강조하신] 의약품 품질관리

  GMP : 우수의약품제조 관리기준-미국에서 의약품의 질을 충족시키기 위한 최소한의 기준을 만들기 위해 FDA에서 제정-제품의 품질을 보증하기 위해서 문서화-원재료부터 관리-제조 ... , 고도의 품질보증체계 확립How?구조 및 설비 완비, 종업원 교육, 기준서와 절차서 정립QbD : 의약품 설계기반 품질고도화 방법론(Quality by Design)-GMP보다 더 ... 높은 단계의 규제-최근 GMP의 패턴이 바뀌고 있으며 QbD가 등장-정의: 의약품의 품질목표를 미리 설정하여 제품?공정에 대한 이해와 공정관리를 통해 과학 및 품질위해관리에 근거

  리포트 | 1페이지 | 1,000원 | 등록일 2020.05.04

  다운로드 장바구니
• 

  ISO 13485 품질경영매뉴얼

  시스템GMP-QP-401문서 및 기록관리 절차서GMP-QP-402도면관리 절차서5.0경영책임GMP-QP-501경영검토 절차서6.0자원관리GMP-QP-601교육훈련 절차서GMP-QP ... -602환경관리 절차서7.0제품실현GMP-QP-701위험경영 절차서GMP-QP-702고객관리 절차서GMP-QP-703설계 및 개발관리 절차서GMP-QP-704구매관리 절차서GMP-QP ... -705공정관리 절차서GMP-QP-706제품관리 절차서GMP-QP-707라벨링 관리 절차서GMP-QP-708장비관리 절차서GMP-QP-709검사 및 측정장비관리 절차서GMP-QP

  서식 | 41페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.02.08

  다운로드 장바구니
• 

  밸리데이션 마스터플랜 VMP

  데이션과 공정밸리데이션을 GMP 요구사항에 만족하도록 수행하기 위하여 밸리데이션 종합 계획서에(Validation Master Plan, VMP) 따라 계획하고 수행한다.4.2 본

  리포트 | 11페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.09.01

  다운로드 장바구니
• 

  한국콜마의 표준화전략

  다면 여기서 왜 화장품 제조회사인 한국 콜마가 KGMP의 시설을 따라야 하는가?- 찾아보니 GMP의 규정을 따라야하는 여러 가지 제품들이 존재함. 실제로 화장품 GMP의 경우 ... 1990년도에 제정된 법이기 때문에 1991년 한국콜마의 전의공장은 규정에 따라 공장을 준공함.구분GMP규정근거제정년도완제의약품GMP의약품 제조 및 품질관리 기준(KGMP)약사법시행 ... 규칙 제 40조 별표41997.3의료용구의GMP의료용구 제조 및 품질관리기준약사법 시행규칙 제 40조 별표 4-21997.6생물학적제제GMP생물학적 제제 등 제조 및 품질관리 기준

  리포트 | 8페이지 | 4,000원 | 등록일 2021.03.05

  다운로드 장바구니
• 

  Viral clearance

  Viral clearance for biopharmaceutical downstream processes문서의 제목 Contents 1. Need for viral clearance evaluation 2. Regulatory expectations 3. Biophar..

  리포트 | 14페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.05.13

  다운로드 장바구니
• 

  2021 하반기 녹십자 합격자소서

  "2021 하반기 녹십자 합격자소서"에 대한 내용입니다.

  자기소개서 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.01.31 | 수정일 2022.06.10

  다운로드 장바구니
• 

  중소기업 바이오 제약 품질관리 업무 자기소개서-신입 (사람인 기준)

  위해서는 다양한 시험법을 수행하기 위한 관련지식이 필요합니다. 전공에서 배운 지식과 바이오실무산업교육으로 실험경험을 쌓았습니다. 관련 교육으로 GMP 시설을 둘러보고 배우며 GMP ... 에 중요성을 깨닫게 되었습니다. 이후 GMP에 대한 부족한 부분을 느끼고 GMP 관련 교육을 수강했습니다. GMP에 대한 관련 용어나 규정 등을 인지하게 되었고 입사 후 업무 ... 고 있습니다. 심장의 판막은 심장 내 혈액의 흐름이 일정한 방향으로 향하고, 역류하지 않도록 합니다. 품질관리는 우수한 품질의 제품을 생산하기 위해 GMP 규정을 준수하며 품질과 관련

  자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.08.09

  다운로드 장바구니
• 

  한미약품 합격 자소서입니다.

  가짐을 배웠고 한미약품에서 저의 책임감을 통해 올바른 품질의 제품을 양산화하기 위해 QA 직무에 지원하였습니다.“책임감 있는 공정관리를 통한 GMP”저는 GMP에 대한 경험이 부족 ... 합니다. 하지만 최고 수준의 GMP 시설 환경이 요구되는 한미약품에서 최신 GMP가 요구하는 새로운 도전과 과제를 해결하기 위해 끊임없는 배우고자 하는 자세를 유지하여 극복할 것

  자기소개서 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.12.01

  다운로드 장바구니
• 

  [영문] PMS 계획서(Post Market Surveillance Plan)

  의료기기 GMP 및 CE 인증을 유지하기 위해 필수인 PMS 계획서입니다.업무에 도움이 될것이며, 영문으로 작성되어 있습니다.

  서식 | 11페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.09.01

  다운로드 장바구니
• 

  셀트리온 합격 자기소개서 - 밸리데이션 Validation

  하여 보고서를 작성하는 능력을 길렀습니다. 또한 온라인 GMP 교육을 이수하여 제조 및 품질관리 기준에 관한 지식을 배웠습니다. 입사 후 업무 현장에서 철저히 GMP 규정을 준수 ... 수행하여 의약품의 신뢰도를 향상시키겠습니다. 희망 직무를 수행하기 위해 준비한 것과 직무와 관련된 본인 역량(800자) [객관적인 분석력] 저는 온라인 GMP 교육을 통해 의약품

  자기소개서 | 2페이지 | 4,000원 | 등록일 2023.08.14 | 수정일 2024.09.22

  다운로드 장바구니
• 

  한미약품 QC,QA 취업 준비 자료-품질보증 NCS정리

  의약품 품질보증 학습목표 – 의약품 제조 분야 종사자들이 의약품 품질보증을 위해 GMP문서관리, GMP교육, 연간품질평가, 변경관리, 자율점검(Self audit), 불만 처리 ... /제품 회수, 안정성시험 관리를 수행할 수 있다. 선수학습 - GMP기준 및 해설서, 대한민국 약전, 의약품 품질관리, 표준작업지침서(SOP), 의약품 제조공정, 자료검색 및 컴퓨터 ... 활용능력, 기기분석, 기초통계학, 문서관리규정 GMP문서 관리 GMP문서 작성 필요지식 : 품목허가증 - 제품의 제조 및 사용에 대한 허가 내용을 기록한 법적인 문서 적격성

  자기소개서 | 24페이지 | 4,000원 | 등록일 2023.05.06

  다운로드 장바구니
• 

  vioxx 사건 관련 조사 보고서

  강좌명: GMP ll제출자: 정** (제약생명공학과 2017******)제출일: 2022-09-12VioxxVioxx는 미국의 머크 제약회사에서 만든 항염증 약물로 한국을 포함

  리포트 | 2페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.03.06 | 수정일 2023.12.12

  다운로드 장바구니
• 

  도면관리 절차서

  은 다음과 같다.GMPㅡOOㅡOOO일련번호AA: ABCDDDDDBB: BBBBBBBBBB기타: 첨부1 참조출도정규출도생산 및 검사용으로 출도 시 개발 담당자는 연구팀장의 승인 ... *************415161718192021222324품질 경영 절차서문서번호GMP-QP-000개정일자YYYY.MM.DD도 면 관 리개정번호Rev. 00페 이 지PAGE \* ARABIC2 / NUMPAGES \* ARABIC5

  서식 | 6페이지 | 1,000원 | 등록일 2023.02.13

  다운로드 장바구니
• 

  [합격자] 한국 얀센(외국계 제약회사) 1/2차/영어 면접 답변 및 예상 질문 정리 모음집

  해 보일 수 있지만, GMP를 운영하는 제약회사에서는 필요한 덕목이기에 제 단점을 장점으로 바꿀 수 있는 직업이라고 생각합니다.취미생활?활동적인 운동을 좋아합니다.체력이 받침이 되 ... urrent GMP를 유지하기 위한 큰 장점이며,직원들의 성장과도 연결될 수 있습니다.저의 성장은 물론 회사와 함께 크는 성장으로 J&J group의 신조와 같이 어린아이부터 장년 ... 하였습니다.실무 경험을 바탕으로 FDA/MHRA/MFDS Inspection과 각 종 audit의 SME를 통해 GMP 운용에 힘써왔습니다.반대 의견이 나올 때 답변상대방이 갖고 있

  자기소개서 | 6페이지 | 4,400원 | 등록일 2022.06.18 | 수정일 2024.07.05

  다운로드 장바구니