"의약품의 품목허가"의 검색결과 입니다.

기간
- 전체
- 3개월
- 6개월
- 1년
- 2년
- 3년
- 5년
직접입력

적용
연관순
- 연관순
- 최신순
영역
- 전체
- 제목
- 본문
- 태그
페이지 수
- 전체페이지
- 1 페이지 ~ 5 페이지
- 6 페이지 ~ 10 페이지
- 직접입력 페이지 ~ 페이지 적용
확장자
- 전체
- 한글
- PDF
- MS워드
- MS엑셀
- MS파워포인트
- 압축파일
- 기타
할인자료 보기

연관검색어

의약품 규제과학 부수입 의약품규제 바이오의약품 cra 면접 바이오 동향

판매자 표지는 다운로드시 포함되지 않습니다.

"의약품의 품목허가" 검색결과 81-100 / 1,306건

[2022 인증시험 합격자] 의약품 규제업무(RA) 전문가 요점정리

- 중국 priority review 심사품목 종류: 1) 임상적 유익성 확보 신약 2) 해외(US/EU) 동시허가 신청, 3) first generic, 4) 소아용 의약품- 중국 ... 허가: 분류 1,2 / 제네릭 허가: 분류 3,4 / 수입의약품 허가: 분류 5- 중국 local 제품은 NDA, 수입의약품은 IDL (local 제품 신청은 지방기관에서 관장) ... - 일본은 제네릭 사용 비중 낮음- PMDA: 의약품의료기기종합기구- 일본 SAKIGAKE 제도: 우선상담 1개월, 우선심사 6개월, 심사파트너제도- 선진국 선허가 필수인 나라

시험자료 | 55페이지 | 8,000원 | 등록일 2023.10.10

다운로드 장바구니
판매자 표지

희명병원 의료정보관리직 정보처리기사 정보분석사 면접자료 자기소개서작성성공패턴 직무계획서 지원동기작성요령

·사용 등 의약품 유통 정보, 의약품 인·허가 정보, 부작용 등 의약품 안전정보, 마약류 등 집중관리 의약품 융합 데이터▶ 의료기관의 인력·시설 장비 정보, 의료기기정보, 의료처치 ... , 의료보장 자격 )▶ 전국민 출입국 내역 정보▶ 사망의심자 정보 ( 사망일자,지역,복지대상여부 )▶ 의약품 인·허가 정보5) 데이터 분석 저장에 많이 활용되는 s/w는 어떤 것 ... 규모 정보▶ 의약품 정보급여의약품 마스터 정보: 17,750품목 등재 ( ’15.6월 ) ( 약효분류군, 성분, 금액, 제조사, 제품형태, 투여경로 등 )급여의약품별 심사기준 정보

자기소개서 | 440페이지 | 9,900원 | 등록일 2022.09.15

다운로드 장바구니
판매자 표지

순천하나병원 의료정보관리직 정보처리기사 정보분석사 기출문제 면접자료 자기소개서작성성공패턴 직무계획서 지원동기작성요령

·사용 등 의약품 유통 정보, 의약품 인·허가 정보, 부작용 등 의약품 안전정보, 마약류 등 집중관리 의약품 융합 데이터▶ 의료기관의 인력·시설 장비 정보, 의료기기정보, 의료처치 ... , 의료보장 자격 )▶ 전국민 출입국 내역 정보▶ 사망의심자 정보 ( 사망일자,지역,복지대상여부 )▶ 의약품 인·허가 정보5) 데이터 분석 저장에 많이 활용되는 s/w는 어떤 것 ... 규모 정보▶ 의약품 정보급여의약품 마스터 정보: 17,750품목 등재 ( ’15.6월 ) ( 약효분류군, 성분, 금액, 제조사, 제품형태, 투여경로 등 )급여의약품별 심사기준 정보 ( 보장 범위 )의약품 생산·제조 및 도매상 정보......

자기소개서 | 430페이지 | 9,900원 | 등록일 2022.09.30

다운로드 장바구니
판매자 표지

이대서울병원 의료정보관리직 정보처리기사 정보분석사 면접자료 자기소개서작성성공패턴 직무계획서 지원동기작성요령

·사용 등 의약품 유통 정보, 의약품 인·허가 정보, 부작용 등 의약품 안전정보, 마약류 등 집중관리 의약품 융합 데이터▶ 의료기관의 인력·시설 장비 정보, 의료기기정보, 의료처치 ... , 의료보장 자격 )▶ 전국민 출입국 내역 정보▶ 사망의심자 정보 ( 사망일자,지역,복지대상여부 )▶ 의약품 인·허가 정보5) 데이터 분석 저장에 많이 활용되는 s/w는 어떤 것 ... 규모 정보▶ 의약품 정보급여의약품 마스터 정보: 17,750품목 등재 ( ’15.6월 ) ( 약효분류군, 성분, 금액, 제조사, 제품형태, 투여경로 등 )급여의약품별 심사기준 정보 ( 보장 범위 )......

자기소개서 | 435페이지 | 9,900원 | 등록일 2022.09.05

다운로드 장바구니
판매자 표지

강남병원 의료정보관리직 정보처리기사 정보분석사 기출문제 면접자료 자기소개서작성성공패턴 직무계획서 지원동기작성요령

내역 정보▶ 사망의심자 정보 ( 사망일자,지역,복지대상여부 )▶ 의약품 인·허가 정보5) 데이터 분석 저장에 많이 활용되는 s/w는 어떤 것들이 있나요?6) 지원자는 데이터 분석 ... 정보: 17,750품목 등재 ( ’15.6월 ) ( 약효분류군, 성분, 금액, 제조사, 제품형태, 투여경로 등 )급여의약품별 심사기준 정보 ( 보장 범위 )의약품 생산·제조 및 ... 분류별 진료규모 정보 ( 진료량, 금액 )질병군(DRG) 및 요양병원 진료규모 정보 ( 진료량, 금액 등 )질병정보(주상병) 및 질병단위 진료규모 정보▶ 의약품 정보급여의약품 마스터

자기소개서 | 435페이지 | 9,900원 | 등록일 2022.09.24

다운로드 장바구니
판매자 표지

부천세종병원 의료정보관리직 정보처리기사 정보분석사 면접자료 자기소개서작성성공패턴 직무계획서 지원동기작성요령

내역 정보▶ 사망의심자 정보 ( 사망일자,지역,복지대상여부 )▶ 의약품 인·허가 정보5) 데이터 분석 저장에 많이 활용되는 s/w는 어떤 것들이 있나요?6) 지원자는 데이터 분석 ... 마스터 정보: 17,750품목 등재 ( ’15.6월 ) ( 약효분류군, 성분, 금액, 제조사, 제품형태, 투여경로 등 )급여의약품별 심사기준 정보 ( 보장 범위 )의약품 생산·제조 및 ... 분류별 진료규모 정보 ( 진료량, 금액 )질병군(DRG) 및 요양병원 진료규모 정보 ( 진료량, 금액 등 )질병정보(주상병) 및 질병단위 진료규모 정보▶ 의약품 정보급여의약품

자기소개서 | 429페이지 | 9,900원 | 등록일 2022.09.21

다운로드 장바구니
판매자 표지

건강보험심사평가원 2025 건강보험심사평가원의 기능과 역할 요약 (심기역 요약)

운영으로 신청 요양기관뿐만 아니라 전체 요양기관에서 사용 가능• 고시 이전 허가초과 신청 치료재료 임의 비급여 사용 불가• 고시된 치료재료 품목만 허가범위 초과 사용 가능 ... (동일 중분류 내 다른 품목은 허가범위 초과 사용 불가)(6) 사후관리요양기관은 허가초과 치료재료를 사용하는 경우 그 현황을 연1회(3월까지) 제출해야 하며, 심사평가원은 1년 주기 ... 장관이 고시2) 허가 또는 신고범위 초과 약제 비급여 사용승인 업무 (일반약제)* 대상 약제- 동일한 사용승인 사항으로 승인 받은 기관이 전체 의약품임상시험 실시기관 대비 1/3

시험자료 | 57페이지 | 8,000원 | 등록일 2025.06.16

다운로드 장바구니
판매자 표지

구로성심병원 의료정보관리직 정보처리기사 정보분석사 면접자료 자기소개서작성성공패턴 직무계획서 지원동기작성요령

내역 정보▶ 사망의심자 정보 ( 사망일자,지역,복지대상여부 )▶ 의약품 인·허가 정보5) 데이터 분석 저장에 많이 활용되는 s/w는 어떤 것들이 있나요?6) 지원자는 데이터 분석 ... 마스터 정보: 17,750품목 등재 ( ’15.6월 ) ( 약효분류군, 성분, 금액, 제조사, 제품형태, 투여경로 등 )급여의약품별 심사기준 정보 ( 보장 범위 )의약품 생산·제조 ... 개 분류별 진료규모 정보 ( 진료량, 금액 )질병군(DRG) 및 요양병원 진료규모 정보 ( 진료량, 금액 등 )질병정보(주상병) 및 질병단위 진료규모 정보▶ 의약품 정보급여의약품

자기소개서 | 431페이지 | 9,900원 | 등록일 2022.09.14

다운로드 장바구니
판매자 표지

동구바이오제약 공무 생산 자기소개서

600여 개의 품목허가 제품을 보유하고 있다. 동사의 주력 제품인 피부과 비뇨기과 질환 의약품은 국내 피부과 처방액 1위를 달성한 2009년 이후 지속적으로 상위권을 유지하고 있다.2 ... . 완제의약품 위수탁 전문생산(CMO)다양한 제형 생산에 대한 제조기술력을 기반으로 완제의약품 CMO 사업을 수행하고 있으며 2020년도 기준 640개의 품목허가 CMO 제품 ... 여 개 품목허가 CMO 제품을 보유하고 있으며, 특히 연질캡슐 제조 특화기술 및 불용성 의약품 가용화기술 등 강력한 제조기술력을 가지고 있다. 2018년도부터 100억 원 규모의 투자

자기소개서 | 4페이지 | 4,000원 | 등록일 2023.06.03

다운로드 장바구니
국내 스타트업 기업 중 한 곳을 선정하여 해당 기업의 외부 환경을 분석하고, 향후 성공적인 경영을 하기 위한 개선방안을 제시하시오. 서론 (1)

)과 관련이 없고 진입이 어려워 정부의 허가를 받아야 한다. 외국인이 쉽게 허용하지 않는 만큼 기존 의약품과 의약품의 유통·판매에 대한 정부의 신뢰와 국내 핵심산업에 대한 직접투자에 대한 ... 진출을 목적으로 설립됐으며, 서아프리카라는 새로운 틈새시장을 발굴한 글로벌 스타트업 기업이다. 의약품과 의약품(병원, 약국)의 도소매업을 시작으로 정부입찰과 주변 16개국에 대한 ... 본사와 해외 지사를 함께 운영했으나 2013년부터 국내 본사가 현지로 완전히 이전, 완전히 세계화되면서 모든 기업 인프라 자원을 현지에서 조달, 생산해 왔다.의약품 관련 초기

리포트 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.07.08

다운로드 장바구니
한미약품 취업 준비 자료-QC,QA 가이던스 요약

하는 경우(의약품 품목 허가사항을 뒷받침하는 기초데이터) 그 사유와 보존기한을 명확하게 정해야 함.3) 전자문서 시스템의 경우에는 허가된 사람만이 입력, 변경 또는 삭제할 수 있 ... 기한을 재설정하여야 한다.7.2안정성 시험가. 안정성시험은 의약품등의 보관조건 및 사용기간 등을 설정하기 위하여, 경시변화에 따른 품질의 안정성을 평가하는 시험이며 품목허가를 받 ... 으며 자기테이프, 마이크로필름, 백업 등의 방법으로 기록의 훼손 또는 소실에 대비하고 필요시 판독 가능한 방법으로 출력해야 함.6.밸리데이션6.1밸리데이션의 대상1) 새로운 품목

자기소개서 | 14페이지 | 4,000원 | 등록일 2023.05.06

다운로드 장바구니
판매자 표지

셀트리온 품질보증직무 최종 합격 자기소개서

이력 0% 유지2. 자사 생산 제품의 위탁 전환 프로젝트(총 7품목)1) 상세업무- GMP 문서 제/개정본 검토, 허가자료 작성 및 검토- 표시 자재 Artwork 검토 및 일정 ... 한 지 4년째가 되는 해입니다. 자연스럽게 제 미래에 대해 다시 생각하는 시간을 가지게 되었고, 보다 높은 차원에서 의약품의 경제적 가치와 사회적 가치를 동시에 추구하는 회사 ... 에서 배우고 기여하고 싶다는 바램을 가지게 되었습니다. 셀트리온은 바이오시밀러 시장의 개척자로서 바이오 부분 선도 기업으로 성장하였습니다. 또한 바이오의약품과 더불어 케미컬 의약품 개발

자기소개서 | 2페이지 | 10,000원 | 등록일 2024.02.27 | 수정일 2024.05.01

다운로드 장바구니
판매자 표지

곽병원 의료정보관리직 정보처리기사 정보분석사 면접자료 자기소개서작성성공패턴 직무계획서 지원동기작성요령

량, 금액 등 )질병정보(주상병) 및 질병단위 진료규모 정보▶ 의약품 정보급여의약품 마스터 정보: 17,750품목 등재 ( ’15.6월 ) ( 약효분류군, 성분, 금액, 제조사 ... 의약품 안전관리 정보 ( 병용금기, 연령금기, 임산부 금기 등 )▶ 치료재료정보치료재료 마스터 정보: 24,282품목 ( ’15.6월 )의료기관 구매 정보 ( 구입일자, 구입단가 ... 환자평가표 등 의료 질(quality)을 점검하기 위한 조사표 정보▶ 연계 정보수진자 정보 ( 성별, 연령, 의료보장 자격 )전국민 출입국 내역 정보사망의심자 정보 ( 사망일자,지역,복지대상여부 )의약품 인·허가 정보

자기소개서 | 427페이지 | 9,900원 | 등록일 2022.08.24

다운로드 장바구니
판매자 표지

의약품 규제과학 전문가 시험 예상 및 기출문제 31장(생약/한약 관리제도의 이해)

지 않았던 특별한 제도들이 많이 등장합니다.?한약(생약)제제 품목허가 제출 자료, 기준 및 시험 방법도 시험에 자주 등장하는 내용들입니다. 비교적 다른 단원에 비해 답이 딱 떨어지 ... , X) 7) 품목허가된 제품을 취하 시 근거와 명확성을 높여, 처벌을 피해 자진 취하하는 사례를 방지하고 있다? (O, X) 8) 동일한 수입품목일 경우, 제품명에 수입자명을 병기 ... ⑤ 인삼사물탕 4. 다음 한약서들 중 수재된 품목일 경우 전문의약품으로 분류되는 한약서는 무엇인가? ① 제중신편 ② 경악전서 ③ 방약합편 ④ 향약집성방 ⑤ 동의수세보원 5. 다음 한약

시험자료 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.07.03

다운로드 장바구니
판매자 표지

CRO CRA GCP관련 면접 질문 및 합격자 답안 -퀄리티좋습니다!!

수집제3상 : 치료적 확증 임상 시험의약품의 안전성과 유효성을 확증하기 위해제4상 : 치료적 사용 임상 시험품목허가 후 허가사항의 범위에서 수행5. 개시미팅은 어떻게 진행 ... 은 유효성, 안전성평가, 용량결정3상은 대규모 인원에서 안전성과 유효성을 평가4상은 품목허가 후 허가사항의 범위에서 수행0상 : 본격적인 임상시험을 진행하기 전, 소수의 대상자(보통 ... , New Drug Application)을 제출하여 허가당국(식약처, FDA 등) 승인을 받은 뒤 시판을 하게 됩니다.< 임상시험 전 준비 >1) 타 부서와의 협조 요청 및 준비

자기소개서 | 4페이지 | 6,000원 | 등록일 2023.06.13

다운로드 장바구니
CRA intern, 실무 면접(GCP, PSV, SIV, MV, COV 중요 포인트 정리)

기간 설정을 위함3상(치료적 확증): 안전성과 유효성을 확증4상(치료적 사용): 품목 허가 후 허가사항의 범위에서 수행비 임상시험(객)(Nonclinical study)사람을 대상 ... 으로 하지 않는 생의학적 연구임상시험용 의약품 (IP)IP: 시험약 + 대조약시험약: 대조약을 제외한 의약품대조약: 시험약과 비교할 목적으로 사용하는 위약, 개발 중이거나 시판 중인 ... 약이상반응(AE)(주)★임상시험용 의약품을 투여한 시험 대상자에게 발생한 모든 유해하고 의도하지 않은 (증후), (증상), 또는 (질병)을 말하며, 해당 의약품과 반드시 인과관계

자기소개서 | 16페이지 | 13,000원 | 등록일 2021.08.01 | 수정일 2025.05.20

다운로드 장바구니
미국과 한국의 의약품 허가특허연계제도 비교

의약품 허가-특허연계제도는 신약의 안전성 유효성 자료를 근거로 하는 의약품의 품목 허가절차에서 신약에 관한 특허권 침해 여부를 고려하는 단계를 둠으로써, 신약의 안전성 유효 ... 성 자료 이용을 확대하면서도 그에 관한 특허권을 보다 적극적으로 보호하려는 취지의 제도이다. 즉, 의약품 허가 심사 과정에서 특허 침해 가능성을 특허권자에게 통지하도록 하고 이에 특허 ... 권자는 특허 보호조치를 취할 수 있도록 하는 특허 친화적 제도라고 할 수 있다.의약품 허가-특허 연계 제도를 최초로 도입한 미국에서는 이 제도로 인해 제네릭 의약품의 출시가 지연

리포트 | 6페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.01.03

다운로드 장바구니
판매자 표지

지식재산학 특허법

할 수 없습니다.3) 타법에 의한 제한: 특허권자라 하더라도 의약품 발명은 약사법에 의한 품목허가를 받아야 실시할 수 있으며, 농약 및 농약원제의 발명은 농약관리법에 의한 등록을 받 ... ) 연구 또는 시험(「약사법」에 따른 의약품의 품목허가, 품목신고 및 「농약관리법」에 따른 농약의 등록을 위한 연구 또는 시험을 포함)을 위한 특허발명의 실시.① 여기서 연구 또는 ... 에 따른 의약품의 품목허가 등을 미리 받기 위해 연구 또는 시험을 한 경우에도 특허권자가 권리행사를 할 수 있도록 한다면 특허권의 존속기간을 실질적으로 연장해주는 결과가 되어 부당

리포트 | 3페이지 | 1,500원 | 등록일 2023.05.14

다운로드 장바구니
판매자 표지

생명공학 및 의료기술 발달에 관한 비평 레포트

지난 9일 대구 성서공단 내 벤처기업 엠모니터가 코로나19 진단 키트 2종(현장용,실시간)을 개발해 식품의약품안전처로부터 체외진단 의료기기 품목허가를 받았다.코로나19

리포트 | 1페이지 | 1,000원 | 등록일 2024.03.13

다운로드 장바구니
판매자 표지

의약품 규제과학 전문가 시험 예상 및 기출문제 23장(의약품 안전관리와 라벨링)

) 전문의약품 표시기재에서 일반적으로 글씨는?(검은색 / 흰색), 배경은?(검은색 / 흰색)으로 정하고, 글씨체는?(명조체 / 고딕체)로 정한다. 4) 용기 및 포장에 자세한 품목허가 ... ? ? ? ? ? ? 용법/용량? ?'일반의약품'이라는 문자? ? ? ? 품목허가를 받은자 혹은 수입자 상호 1) 직접용기(포장)의 면적이 좁을 경우 생략이 가능한 정보는? 다음은 23장 ... ?것은? ① 제품명 ② 중량 또는 개수 ③ '일반의약품'이라는 문자 ④ 유효성분의 분량 및 보존제의 분량 ⑤ 의약품 품목허가를 받은 자(수입자)의 상호 8. 다음 의약품 안전관리

시험자료 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.07.03

다운로드 장바구니

이전10개 1 2 3 456 7 8 9 10 다음10개

파워링크

신청하기