"의약품의 품목허가"의 검색결과 입니다.

기간
- 전체
- 3개월
- 6개월
- 1년
- 2년
- 3년
- 5년
직접입력

적용
연관순
- 연관순
- 최신순
영역
- 전체
- 제목
- 본문
- 태그
페이지 수
- 전체페이지
- 1 페이지 ~ 5 페이지
- 6 페이지 ~ 10 페이지
- 직접입력 페이지 ~ 페이지 적용
확장자
- 전체
- 한글
- PDF
- MS워드
- MS엑셀
- MS파워포인트
- 압축파일
- 기타
할인자료 보기

연관검색어

의약품 규제과학 부수입 의약품규제 바이오의약품 cra 면접 바이오 동향

판매자 표지는 다운로드시 포함되지 않습니다.

"의약품의 품목허가" 검색결과 21-40 / 1,306건

[농림축산식품부] 동물용의약품등(제조, 수입)품목 허가(신고)증

■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제8호서식] (앞쪽)제 호동물용의약품등[ ]제조[ ]수입품목 허가(신고)증1. 업체명:2. 업종:3. 제품명:4. 구분:5. 허가조건:6 ... . 허가(신고)번호:7. 최초허가(신고)연월일:8. 부표: 별첨「동물용 의약품등 취급규칙」제11조 및 제16조제4항에 따라 위와 같이 허가(조건부허가, 신고수리)합니다.년 월 일농림축산 ... 검역본부장ㆍ국립수산물품질관리원장한국동물약품협회장직인210mm×297mm[백상지 120g/㎡](뒤쪽)변경 및 처분 사항연월일구분내역(첨부)부표업체명 :제품명 :허가(신고)번호 :허가

서식 | 3페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.11

다운로드 장바구니
[식품의약품안전처] 긴급사용승인 후 조건부 품목허가증

[별지 제12호서식](앞쪽)제 호긴급사용승인 후 조건부 품목허가증업 허가번호(신고번호)의약품 분류[ ] 의약품[ ] 의약외품[ ] 의료기기품목기준코드 또는제품명칭(제품명, 품목명 ... , 모델명)구분(*의약품등만 해당)[ ] 조건부 제조판매품목허가[ ] 조건부 수입품목허가구분(*의료기기만 해당)[ ] 품목류[ ] 품목[ ] 조건부 제조허가[ ] 조건부 수입허가 ... 조제6항 및 같은 법 시행규칙 제13조제5항에 따라 위와 같이 허가합니다.년 월 일식품의약품안전처장 직인210㎜×297㎜[백상지(120g/㎡)](뒤쪽)그 밖의 기재사항연월일내용210㎜×297㎜[백상지(120g/㎡)]

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

다운로드 장바구니
[식품의약품안전처] 첨단바이오의약품(수입업 변경신고서, 수입품목허가 변경신청서)

■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙[별지 제22호서식]첨단바이오의약품［］수입업 변경신고서［］수입품목허가 변경신청서※ [ ]에는 해당되는 곳에 √ 표시를 합니다 ... 위와 같이 첨단바이오의약품 수입업(수입품목허가)의 변경을 신고(신청)합니다.년 월 일신고인(신청인) 성명(서명 또는 인)담당자 성명 및 전화번호식품의약품안전처장(지방식품의약품안전청 ... 장) 귀하첨부서류1. 수입업신고의 변경신고가. 첨단바이오의약품 수입업 신고증 원본나. 변경사유서 및 그 변경을 증명하는 서류2. 수입품목허가의 변경허가가. 수입품목허가증 원본나

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

다운로드 장바구니
[식품의약품안전처] 긴급사용승인 후 조건부 품목허가 신청서

(신고번호)소재지품목코드 또는 제품 명칭(제품명, 품목명, 모델명)의료제품 분류[ ] 의약품[ ] 의약외품[ ] 의료기기구분(*의약품등만 해당)[ ] 조건부 제조판매품목허가[ ] 조건 ... 에 따라 위와 같이 긴급사용승인 후 조건부 품목허가를 신청합니다.년 월 일신청인(대표자) 성명(서명 또는 인)담당자 성명 및 전화번호식품의약품안전처장 귀하(뒤쪽)첨부서류■ 의약품 ... [별지 제11호서식]긴급사용승인 후 조건부 품목허가 신청서※ 바탕색이 어두운 칸은 신청인이 작성하지 않으며, [ ]에는 해당되는 곳에 √표시를 합니다.(앞쪽)접수번호접수일처리기간

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

다운로드 장바구니
[식품의약품안전처] [마약류(수입, 수출, 제조), 한외마약 제조] 품목 허가증

기한「마약류 관리에 관한 법률 시행규칙」 제34조에 따라 위와 같이 마약류ㆍ한외마약의 수출입ㆍ제조 품목을 허가합니다.년 월 일식품의약품안전처장직인210mm×297mm(백상지 80g/㎡)(뒤쪽)변경 및 처분사항 등연 월 일내 용 ... ■ 마약류 관리에 관한 법률 시행규칙 [별지 제34호의3서식] 제 호[ ]마약류 ([ ]수입 [ ]수출 [ ]제조)[ ]한외마약 제조품목 허가증(앞쪽)업종업허가번호 :제품명분류 ... 번호원료약품(원자재) 및그 분량성상제조방법효능ㆍ효과용법ㆍ용량사용상의 주의사항포장단위저장방법 및사용(유효)기간기준 및 시험방법제조원(수입의 경우)등록대상 원료의약품자료목록허가조건유효

서식 | 3페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

다운로드 장바구니
[행정안전부] 의약품의 제조업 허가, 의약품의 제조판매품목 허가ㆍ신고 및 의약외품의 제조업신고에 관한 자료

■ 지방세기본법 시행규칙[별지 제284호서식]의약품의 제조업 허가, 의약품의 제조판매품목 허가ㆍ신고 및 의약외품의 제조업신고에 관한 자료성명(법인명)주민(법인)등록번호주소전화번호상호품목명사업장소재지종업원 수허가(신고)일자210mm×297mm (백상지 80g/㎡)

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.14

다운로드 장바구니
[식품의약품안전처] 품목허가(변경허가) 신청사실 통지서(특허권등재자, 등재특허권자)

■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제59호의5서식] 품목허가(변경허가) 신청사실 통지서([ ]특허권등재자)[ ]등재특허권자품목허가(변경허가) 신청 의약품업체명대표자소재지제 ... 품명품목허가(변경허가) 신청일근거가 된 등재의약품업체명대표자소재지제품명특허번호특허권 존속기간관련 특허청구항등재특허권이 무효이거나 해당 등재특허권을 침해하지 아니한다는 판단의 근거 ... 「약사법」 제50조의4 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제62조의5제1항에 따라 제조판매ㆍ수입 품목허가(변경허가) 신청 사실을 통지합니다.년 월 일장통지인(서명 또는 인)담당자 성명

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

다운로드 장바구니
[해양수산부] 동물용의약품등(제조, 수입)품목허가(신고)사항변경신청(신고)서

■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제20호서식] 동물용의약품등[ ] 제조[ ] 수입품목허가(신고)사항변경신청(신고)서※ [ ] 에는 해당되는 곳에 √표를 합니다.접수번호접수일 ... 수산 겸용 □수산(관상어 포함) 전용「동물용 의약품등 취급규칙」 제24조제1항에 따라 동물용의약품등제조(수입)품목허가(신고)사항변경을 신청(신고)합니다.년 월 일신청(신고)인(서명 ... 처리기간가. 안전성ㆍ유효성 등 심사가 불필요한 품목: 10일나. 안전성ㆍ유효성 등 심사가 필요한 품목: 40일제조ㆍ수입업체업체명허가(신고)번호대표자 성명생년월일소재지본사(전화번호

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

다운로드 장바구니
[식품의약품안전처] [마약류(수입, 수출, 제조), 한외마약 제조]품목 허가 신청서

」 제32조제1항ㆍ제2항에 따라 위와 같이 마약ㆍ향정신성의약품 또는 한외마약의 수입ㆍ수출 또는 제조품목의 허가를 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품 ... 에 따른 금액210mm×297mm[백상지 80g/㎡(재활용품)](뒤쪽)첨부서류가. 제32조제1항제1호 본문에 해당하는 품목허가: 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제4조 및 제12조 ... 에 따른 서류나. 제32조제1항제1호 단서에 해당하는 품목허가: 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제5조제2항ㆍ제3항 및 제12조에 따른 서류다. 제32조제1항제2호 본문에 해당하는 품목

서식 | 3페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

다운로드 장바구니
[식품의약품안전처] 첨단바이오의약품(제조업 변경허가 신청서, 위탁제조판매업 변경신고서, 제조판매품목허가 변경허가 신청서)

■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙[별지 제14호서식]첨단바이오의약품［］제조업 변경허가 신청서［］위탁제조판매업 변경신고서［］제조판매품목허가 변경허가 신청서 ... [ ] 제조업 [ ] 위탁제조판매업 [ ] 품목허가허가(신고)번호변경 항목허가(신고) 사항변경 사항변경 사유「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제23조제7 ... 항 전단 및 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 제15조에 따라 위와 같이 첨단바이오의약품 제조업(위탁제조판매업, 품목허가)의 변경을 신청(신고)합니다.년 월 일신청인

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

다운로드 장바구니
[농림축산식품부] 동물용의약품등(제조, 수입)품목허가(신고)사항변경신청(신고)서

■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제20호서식] 동물용의약품등[ ] 제조[ ] 수입품목허가(신고)사항변경신청(신고)서※ [ ] 에는 해당되는 곳에 √표를 합니다.접수번호접수일 ... 수산 겸용 □수산(관상어 포함) 전용「동물용 의약품등 취급규칙」 제24조제1항에 따라 동물용의약품등제조(수입)품목허가(신고)사항변경을 신청(신고)합니다.년 월 일신청(신고)인(서명 ... 처리기간가. 안전성ㆍ유효성 등 심사가 불필요한 품목: 10일나. 안전성ㆍ유효성 등 심사가 필요한 품목: 40일제조ㆍ수입업체업체명허가(신고)번호대표자 성명생년월일소재지본사(전화번호

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.11

다운로드 장바구니
[식품의약품안전처] [마약류(수입, 수출, 제조), 한외마약 제조]품목 변경허가 신청서

와 같이 마약ㆍ향정신성의약품 또는 한외마약의 수입ㆍ수출 또는 제조품목 허가사항의 변경허가를 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장 귀하첨부 ... 서류1. 허가증2. 변경 사유서3. 변경을 증명하는 근거서류(수출품목은 제외)수수료- 수입ㆍ제조품목 :「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제8조에 따른 금액- 수출품목 : 「마약 ... ■ 마약류 관리에 관한 법률 시행규칙 [별지 제34호의2서식] [ ]마약류 ([ ]수입 [ ]수출 [ ]제조)[ ]한외마약 제조품목 변경허가 신청서접수번호접수일처리기간아래 참조

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

다운로드 장바구니
[해양수산부] 동물용의약품등 (허가증, 등록증, 신고증, 품목허가증·신고증) 재교부(갱신)신청서

■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제22호서식] 동물용의약품등[ ] 허가증[ ] 등록증[ ] 신고증[ ] 품목허가증·신고증재교부(갱신)신청서※ [ ] 에는 해당되는 곳에 √표 ... 를 합니다.접수번호접수일처리기간3일신청인업소명업 종대표자 성명생년월일허가(등록·신고)번호최초허가(등록·신고)일업소 소재지(전화번호 : )재발급 받으려는 사항신청 사유「동물용 의약품등 ... 취급규칙」 제25조제1항에 따라 허가(등록·신고)증의 재교부(갱신)를 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)농림축산검역본부장·국립수산물품질관리원장·시장·군수·구청장·한국동물

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

다운로드 장바구니
[농림축산식품부] 동물용의약품등 (허가증, 등록증, 신고증, 품목허가증·신고증) 재교부(갱신)신청서

■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제22호서식] 동물용의약품등[ ] 허가증[ ] 등록증[ ] 신고증[ ] 품목허가증·신고증재교부(갱신)신청서※ [ ] 에는 해당되는 곳에 √표 ... 를 합니다.접수번호접수일처리기간3일신청인업소명업 종대표자 성명생년월일허가(등록·신고)번호최초허가(등록·신고)일업소 소재지(전화번호 : )재발급 받으려는 사항신청 사유「동물용 의약품등 ... 취급규칙」 제25조제1항에 따라 허가(등록·신고)증의 재교부(갱신)를 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)농림축산검역본부장·국립수산물품질관리원장·시장·군수·구청장·한국동물

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.11

다운로드 장바구니
[의약품, 의약외품[제조판매품목, 수입품목(허가, 조건부허가)]]신청서 [식품의약품안전처 행정서식]

[별지 제4호서식][ ]의약품[ ]의약외품[ ]제조판매품목[ ]수입품목[ ]허가[ ]조건부허가신청서※ [ ]에는 해당되는 곳에 √ 표시를 합니다.(앞쪽)접수번호접수일처리기간 ... 」 제4조제1항ㆍ제39조제3항에 따라 위와 같이 의약품등 제조판매ㆍ수입 품목의 허가ㆍ조건부허가를 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장 ... ㆍ지방식품의약품안전청장 귀하210㎜×297㎜[백상지 80g/㎡](뒤쪽)신청인제출서류1. 품목허가신청의 경우가. 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제9조에 따른 안전성ㆍ유효성에 관한

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

다운로드 장바구니
의약품 조건부 제조판매품목 허가증 [식품의약품안전처 행정서식]

[별지 제15호서식](앞쪽)제 호의약품 조건부 제조판매품목 허가증업종업허가(신고)번호:제품명분류번호원료약품(원자재) 및 그 분량성상제조방법효능ㆍ효과용법ㆍ용량사용상의 주의사항포장 ... 단위저장방법 및 사용(유효)기간기준 및 시험방법등록대상 원료의약품 자료목록허가조건「약사법」 제35조 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제13조제3항에 따라 위와 같이 허가 ... 합니다.년 월 일식품의약품안전처장직인210㎜×297㎜(인쇄용지(특급) 180g/㎡)(뒤쪽)변경 및 처분사항 등연 월 일내 용

서식 | 3페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

다운로드 장바구니
의약품등 (제조판매, 수입 품목) 허가사항 변경허가 신청서 [식품의약품안전처 행정서식]

[별지 제8호서식]의약품등 [ ]제조판매 [ ]수입 품목 허가사항 변경허가 신청서접수번호접수일처리기간가. 공정서품목 : 10일나. 안전성ㆍ유효성 제출자료 검토 필요 품목: 65일 ... 제품명품목허가번호변경사항항목허가받은 사항변경허가 신청사항사유「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제8조제1항에 따라 위와 같이 의약품등의 제조(수입)품목 허가사항 변경허가를 신청 ... 다. 기준 및 시험방법 제출자료 검토 필요 품목: 50일라. 의약품 동등성 제출자료 검토 필요 품목: 50일마. GMP평가 필요 품목: 90일(원료의약품: 60일)바. 등록대상

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

다운로드 장바구니
의약품[제조판매, 수입(품목허가 갱신 신청서, 품목신고 갱신 신고서)] [식품의약품안전처 행정서식]

[별지 제20호서식]의약품[ ] 제조판매[ ] 수입[ ] 품목허가 갱신 신청서[ ] 품목신고 갱신 신고서※ [ ]에는 해당되는 곳에 √ 표시를 합니다.접수번호접수일처리기간180일 ... 」 제31조의5 또는 제42조, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제20조제1항에 따라 위와 같이 의약품 제조판매ㆍ수입 품목허가의 갱신 신청 또는 품목신고의 갱신 신고를 합니다.년 월 ... 성 관련 조치에 관한 자료3. 유효기간 동안 수집된 품질관리에 관한 자료4. 표시기재에 관한 사항5. 제조ㆍ수입실적에 관한 자료6. 의약품 제조판매ㆍ수입 품목허가증 또는 품목신고증 사본수수료식품의약품안전처장이

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

다운로드 장바구니
[의약품, 의약외품(제조판매, 수입)]품목허가증 [식품의약품안전처 행정서식]

[별지 제10호서식](앞쪽)제 호[ ]의약품[ ]의약외품[ ]제조판매[ ]수입품목허가증업종업허가번호:(업신고번호ㆍ수입자번호)제품명분류번호원료약품(원자재) 및 그 분량의약품분류 ... [ ]전문 [ ]일반성상제조방법효능ㆍ효과용법ㆍ용량사용상의 주의사항포장단위저장방법 및 사용(유효)기간기준 및 시험방법제조소등록대상 원료의약품 자료목록허가조건유효기한「약사법」 제31조ㆍ제 ... 42조 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제13조제1항ㆍ제20조제2항, 같은 규칙 제59조에 따라 위와 같이 허가합니다.년 월 일식품의약품안전처장지방식품의약품안전청장직인210㎜×297㎜(보존용지(1종) 80g/㎡)(뒤쪽)변경 및 처분사항 등연 월 일내 용

서식 | 3페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

다운로드 장바구니
[동물용의약품, 동물용의약외품(제조품목, 수입품목)(허가, 조건부허가)]신청서 [농림축산식품부,해양수산부 행정서식]

■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제5호서식] [ ]동물용의약품[ ]동물용의약외품[ ] 제조품목[ ] 수입품목[ ] 허가[ ] 조건부허가신청서※ [ ] 에는 해당되는 곳에 √표 ... 를 합니다.접수번호접수일처리기간가. 안전성ㆍ유효성 심사가 불필요한 품목 10일나. 자료 제출 동물용의약품 60일다. 신물질 또는 신약제 품목 90일신청인업 소 명제조업허가번호대표자 ... 용의약품(동물용의약외품)의 제조(수입)품목(조건부)허가를 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)농림축산검역본부장ㆍ국립수산과학원장 귀하첨부서류1. 해당 품목의 제품명, 원료약품

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

다운로드 장바구니

이전10개 123 4 5 6 7 8 9 10 다음10개

파워링크

신청하기