"의약품의 품목허가"의 검색결과 입니다.

기간
- 전체
- 3개월
- 6개월
- 1년
- 2년
- 3년
- 5년
직접입력

적용
연관순
- 연관순
- 최신순
영역
- 전체
- 제목
- 본문
- 태그
페이지 수
- 전체페이지
- 1 페이지 ~ 5 페이지
- 6 페이지 ~ 10 페이지
- 직접입력 페이지 ~ 페이지 적용
확장자
- 전체
- 한글
- PDF
- MS워드
- MS엑셀
- MS파워포인트
- 압축파일
- 기타
할인자료 보기

연관검색어

의약품 규제과학 부수입 의약품규제 바이오의약품 cra 면접 바이오 동향

판매자 표지는 다운로드시 포함되지 않습니다.

"의약품의 품목허가" 검색결과 161-180 / 1,323건

[해양수산부] [동물용의약품, 동물용의약외품(제조품목, 수입품목)]신고서

■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제5호의3서식] [ ]동물용의약품[ ]동물용의약외품[ ] 제조품목[ ] 수입품목신고서※ [ ] 에는 해당되는 곳에 √표를 합니다.접수번호접수일 ... 처리기간10일신고인업 소 명제조업허가번호대표자 성명대표자 생년월일소재지본사 (전화번호 : )제조소 (전화번호 : )제조(수입)관리자성 명면허 또는 승인번호신고품목제품명업종구분품목 ... 조제2항에 따라 동물용의약품ㆍ동물용의약외품의 제조(수입)품목을 신고합니다.년 월 일신고인(서명 또는 인)농림축산검역본부장ㆍ국립수산물품질관리원장ㆍ한국동물약품협회장 귀하첨부서류< 제조

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

다운로드 장바구니
[농림축산식품부] [동물용의약품, 동물용의약외품(제조품목, 수입품목)]신고서

■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제5호의3서식] [ ]동물용의약품[ ]동물용의약외품[ ] 제조품목[ ] 수입품목신고서※ [ ] 에는 해당되는 곳에 √표를 합니다.접수번호접수일 ... 처리기간10일신고인업 소 명제조업허가번호대표자 성명대표자 생년월일소재지본사 (전화번호 : )제조소 (전화번호 : )제조(수입)관리자성 명면허 또는 승인번호신고품목제품명업종구분품목 ... 조제2항에 따라 동물용의약품ㆍ동물용의약외품의 제조(수입)품목을 신고합니다.년 월 일신고인(서명 또는 인)농림축산검역본부장ㆍ국립수산물품질관리원장ㆍ한국동물약품협회장 귀하첨부서류< 제조

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.11

다운로드 장바구니
의약품부작용피해구제

의약품 사용으로 발생하는 예상하지 못한 부작용 피해를 보상하기 위하여 의약품 제조 및 수입업자 , 의약품 품목 허가를 받은 자 가 보상에 필요한 비용을 부담하여 마련된 재원 14 년 ... 또는 하반기 품목별 생산액 등의 1% 를 초과하지 않음 ) 추가부담금한국의약품안전관리원에서 발행한 납부고지서에 기재된 납부계좌에 부담금을 납부 (30 일 이내 ) 부담금 부과액 ... 의약품부작용피해구제 제도정상적인 의약품 사용에도 불구하고 의약품 부작용으로 인하여 사망 , 장애 , 질병 등 피해를 입은 환자에게 사망보상금 , 장애보상금 진료비 등을 지급

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 19페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.07.08

다운로드 장바구니
성공적인 기업 경영을 하고 있는 특정 기업을 사례로 들어 SWOT분석법을 통해 분석하고 전략방안을 모색 하시오.(경영학개론)

년 11월경에 한국 식품의약품안전처에서 판매 승인을 받았다. 2017년 2월경 모든 적응증에 대한 판매 허가를 유럽 EMA로부터 허가를 획득하였으며, 2017년 4월부터 독일 ... 의 투자를 비롯하여 셀트리온이 설립되었다. 2003년 셀트리온은 아시아 최초 미국 식품의약국(FDA) 어려운 기준을 통과한 업체가 되고 세계 최고수준의 바이오의약품 생산시설을 갖추 ... 게 되었다.2005년 BMS와 오렌시아를 위탁계약 생산으로 장기 공급하는 계약을 체결하였다. 2007년 셀트리온은 세계에 손꼽을 수준의 운용능력과 설비를 통해 글로벌 바이오의약품

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 4페이지 | 1,500원 | 등록일 2021.10.14

다운로드 장바구니
판매자 표지

[한국의 무역관리] 우리나라의 무역관리제도

하고자 하는 것이다.통합공고상에 게시되어 있는 품목에 대해서는 당해 규정에 따라 허가 ? 추천 ? 검사 ? 확인 등을 받아야 수출입할 수 있다.3) 거래 형태별 관리대외무역법 ... [한국의 무역관리] 우리나라의 무역관리제도목차[한국의 무역관리] 우리나라의 무역관리제도1. 대외무역법에 의한 무역관리1) 무역관련업자에 대한 관리2) 수출입 거래 품목에 대한 ... 한다.무역거래의 주체인 무역업자 및 무역대리업자에 대한 관리는 허가제에서 등록제로, 그리고 신고제로 변화되면서 관리되어 왔으나 그동안 시행되던 신고제도도 1999년 12월 31일자

리포트 | 6페이지 | 2,500원 | 등록일 2024.08.09

다운로드 장바구니
판매자 표지

국내 화장품 임상시험센터 현황 보고서

.3 기능성화장품 심사 및 보고 대상 확인”기능성화장품 보고서 제출 대상“은 「화장품법 시행규칙」 제10조에 따라 기능성화장품의 심사를 받지 않고 식품의약품안전평가원장에게 보고서 ... 를 제출하여야 하는 대상을 의미. 다음과 같은 경우 보고서 제출 대상에 해당함.1. 식약처장이 고시한 품목과 주성분의 종류·함량, 효능·효과, 용법·용량, 기준 및 시험방법이 같 ... 은 품목2. 이미 심사를 받은 품목 과 주성분의 종류·규격·함량, 효능·효과 , 기준 및 시험방법, 용법·용량, 제형 이 모두 같은 품목. 다만, 제2조제1호∼제3호 및 제8호∼제11호

리포트 | 17페이지 | 1,500원 | 등록일 2024.05.14

다운로드 장바구니
비만 치료제 시장 검토

의약품. 비만 주사제: 펜당 15만원(한달 사용)/ FDA 허가 / 전신작용을 기반으로 국소 지방감소 효과 미미. 실 리프팅: 10만원 ~ 50만원/ 빠른 효과, 높은 안정 ... 는 것이 아니라 인체조직의 다른 부위까지 녹일 수 있음→ DCA가 포함된 PCPC주사는 안정성 문제로 국내에서 판매금지가 된 상태※ 오프라벨(off label). 의약품을 허가한 용도 ... 이외의 적응증에 약을 처방하는 행위. 의약품이 규제당국으로부터 허가를 받았으나, 적응증, 용량, 투여경로 중 어느 하나라도 허가사항에 기재되어 있지 않은 용도로 사용되는 경우

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 4페이지 | 1,500원 | 등록일 2021.04.08

다운로드 장바구니
건강문제를 가진아동(아동간호학)

, 시험용 의료기기 확인서, 의료기기 제조(수입)업 허가신청서, 의료기기 적합성인정 심사 신청서, 의료기기 제조(수입)품목 신고서, 해당 제조소에서 제조되는 의료기기 목록, 제조 ... 로 고발당했고, 나중에는 의료기기법 26조에 의해서 수입한 자체가 문제가 된다고 하였다.해당혈당측정기는 미국 식품의약처 허가를 받았지만 국내허가는 없는 제품이였기 때문에 한국식품의약안 ... 을 받아 현제 검찰에 송치된 상태이다.2. 문제점① 현생법상 진술서, 소견서, 안전성 승인을 받고 공장실사, 효능성, 안전성에 대한 각종 허가를 받아야 한다. 오랜 시간과 까다로운

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 3페이지 | 1,000원 | 등록일 2020.12.21

다운로드 장바구니
판매자 표지

화장품 조제관리사 기출문제 + <정답 및 해설 포함>

은? ① 산업통상자원부 ② 식품의약품안전처 ③ 대한화장품협회 ④ 관할 시·군·구청 4. 화장품 제조업 허가를 받기 위해 필요한 시설 기준에 해당하지 않는 것은? ① 제조 작업실 ... 은? ① 인체를 청결·미화하기 위한 제품 ② 인체 구조와 기능을 근본적으로 변화시키는 제품 ③ 치료 목적의 의약품 ④ 식품의 일종 3. 맞춤형 화장품판매업자가 반드시 신고해야 하는 기관 ... 로 옳은 것은? ① 제조 허가 갱신 ② 품질과 안전에 대한 최종 책임 ③ 연구개발비 지원 ④ 광고 심의 승인 7. GMP(우수화장품 제조 및 품질관리기준)의 주요 목적은? ① 원가

시험자료 | 21페이지 | 4,000원 | 등록일 2025.09.29

다운로드 장바구니
미국 FTA와 제약 산업

: 억 원 )미국 FDA 등 대부분의 국가에서 의약품의 수입허가 시 GMP 또는 이에 준하는 규정 (EU-GMP 등 ) 에 따른 제조 및 관리를 필수적으로 요구 국내 제약업체 ... 의 현황 #2 품목별 GMP 선진화 시행 Good Manufacturing Practice; 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준 새로운 GMP 기준으로 공정을 개선할 경우 , 최소한 ... 가 300 억 원을 넘는 제약회사가 8 개 이내에 불과미국의 제약 업체국내 제약업체의 현황 #4 한미 FTA 로 신약 개발 수요 증대 한미 FTA 는 오리지널 의약품에 대한 특허

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 14페이지 | 1,000원 | 등록일 2022.01.16

다운로드 장바구니
천연물약품학/약학연구입문 보고서 - 스티렌 (Stillen)의 성분, 기능, 작용기전을 중심으로

로부터 추출ㆍ정제ㆍ합성 등의 과정을 거쳐 만들어진 모든 형태의 약「의약품등의 품목허가·신고·심사규정」 제2조 제17호이다. 이때의 천연물은 자연계에서 발견되는 살아있는 유기체에 의해 생성 ... 천연물 약품학 레포트스티렌 (Stillen)의 성분, 기능, 작용기전을 중심으로학과 : 약학과학번 : 0000000이름 : 000I. 서론천연물 의약품은 식물 등의 천연물 ... 는 등 생리활성을 가지는 물질이다.신약 개발 시장이 활발해짐에 따라 같은 질환이라도 다양한 작용 기전을 갖는 의약품이 개발되고 있다. 특히 천연물 의약품의 경우 화학물질 의약품

리포트 | 3페이지 | 2,000원 | 등록일 2024.12.22

다운로드 장바구니
[식품의약품안전처] 자격상실자의 마약류 양도 승인 결과 보고서

정보양수인 정보업무구분제품 정보재고량연번①②③④⑤⑥⑦⑧⑨⑩⑪⑫⑬항목업소명허가종별마약류취급자 식별번호업소명허가종별마약류취급자 식별번호양도사유양도일자제품명품목코드제조번호최소유통단위수량 ... ㆍ구청장 (서명 또는 인)식품의약품안전처장 귀하작성방법③ㆍ⑥ 마약류통합관리시스템에서 업체 관련 정보(허가ㆍ승인번호, 사업자등록번호, 요양기관기호, 소재지 등)에 따라 부여한 고유식별 ... 항제9호에 따라 정한 의약품 표준코드를 적습니다. 다만, 마약류 원료 등 품목코드가 없는 경우에는 마약류통합관리시스템에서 부여한 품목코드를 적습니다.⑫ 최소유통단위는 유통되는 최소

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

다운로드 장바구니
gmp 기술인 2급 2차 요약집 및 기출 표시

용의약품의 경우, 제조단위 관련 문선는 해당 제조단위가 사용된 최종 임상실험을 종료하거나 공식적으로 중단한 날로부터 최소 5년간 보관하여야한다. 전-3-04 다. 의약품 품목허가 ... (신고)사항을 뒷받침해주는 기초데이터를 포함한 중요문서는 해당 의약품의 품목허가(신고)가 유지되는 동안 보존하여야 한다. 5.9 기준일탈한 물품, 수거품 및 반품 가. 기준일탈 ... part.1 의약품 GMP 완제의약품 제조 및 품질관리기준 가이던스 1. 용어의 정의 관리번호: 제조단위를 부여할 수 없는 자재 등을 관리하기 위하여 부여한 번호로서 숫자*문자

시험자료 | 79페이지 | 10,000원 | 등록일 2024.11.08 | 수정일 2024.11.10

다운로드 장바구니
[식품의약품안전처] 마약류취급자ㆍ마약류취급승인자의 구입ㆍ판매ㆍ양도ㆍ양수 보고서

성명 담당자 전화번호식품의약품안전처장 귀하작성방법③ㆍ⑥ 마약류통합관리시스템에서 업체 관련 정보(허가ㆍ승인번호, 사업자등록번호, 요양기관기호, 소재지 등)에 따라 부여한 고유식별번호 ... 조제1항제1호의 수출품목 및 같은 항 제2호ㆍ제3호에 해당하는 마약ㆍ향정신성의약품에 대해서는 일련번호, 전자태그(RFID tag) 코드를 작성하지 않을 수 있습니다. ... 보고서보고자 정보상대자 정보업무구분제품정보구입ㆍ판매ㆍ양도ㆍ양수 수량재고량연번①②③④⑤⑥⑦⑧⑨⑩⑪⑫⑬⑭⑮???????항목업소명허가종별마약류취급자식별번호업소명허가종별마약류취급자식

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

다운로드 장바구니
[식품의약품안전처] 의료기기 조건부 제조(수입) 허가증

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제14호서식]제 호의료기기 조건부 제조(수입) 허가증(업 허가번호 : )구 분［］제조/［］수입［］품목/［］품목류명칭(제품명, 품목명, 모델명 ... 같은 법 시행규칙 제16조ㆍ제34조에 따라 위와 같이 허가합니다.년 월 일식품의약품안전처장직인210㎜ × 297㎜[백상지 150g/㎡] ... )분류번호(등급)모양 및 구조원재료제조방법성 능사용목적사용방법사용 시 주의사항포장단위저장방법 및 사용기간시험규격제조(수입)업자 정보허가조건소재지비고「의료기기법」 제7조ㆍ제15조 및

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

다운로드 장바구니
[보건복지부] 의료기기 조건부 제조(수입) 허가증

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제14호서식]제 호의료기기 조건부 제조(수입) 허가증(업 허가번호 : )구 분［］제조/［］수입［］품목/［］품목류명칭(제품명, 품목명, 모델명 ... 같은 법 시행규칙 제16조ㆍ제34조에 따라 위와 같이 허가합니다.년 월 일식품의약품안전처장직인210㎜ × 297㎜[백상지 150g/㎡] ... )분류번호(등급)모양 및 구조원재료제조방법성 능사용목적사용방법사용 시 주의사항포장단위저장방법 및 사용기간시험규격제조(수입)업자 정보허가조건소재지비고「의료기기법」 제7조ㆍ제15조 및

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

다운로드 장바구니
[식품의약품안전처] 멸종 위기에 놓인 야생 동ㆍ식물(수출, 수입, 반입)허가신청서

청심원)]3. ⑤란은 해당 품목의 학명(종명)을 정확하게 라틴어로 기재합니다.4. ⑥란은 해당 품목의 수량을 킬로그램, 그램 등 단위로 정확하게 기재하며 완제의약품에 함유된 경우 ... 에는 ( )에 완제의약품의 수량도 기재합니다.[예 : 사향 0.005㎏(우황청심원 1,000환)]5. ⑦란은 해당 품목의 원산지를 적습니다.6. ⑧란은 해당 품목의 용도를 적 ... [별지 제58호서식]멸종 위기에 놓인 야생 동ㆍ식물[ ]수출[ ]수입[ ]반입허가신청서접수번호접수일발급일처리기간: 10일신청인① 성명② 상호(명칭)③ 소재지전화품 목④ 보통명(제

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

다운로드 장바구니
의료기기 규제과학전문가(RA) 1권 시판 전 인허가 요약본(2021년 개정 법률 수정 완료)

: 식약처장에게 허가 신청 (식품의약품안전평가원 의료기기심사부에서 수행)- 전자민원(144,000원) / 방문?우편민원(160,000원)[의료기기 신고 절차]_한국의료기기안전정보원장 ... ?인증 절차]_허가 : 식약처장 // 인증 : 한국의료기기안전정보원장- 동등제품으로 식약처장이 정하는 품목 : 기술문서심사기관에서 심사를 받아야 함- 기술문서 등의 심사를 받 ... ③ 소분류 고시X 신규 품목지정 필요 기기④ 의약(외)품과 조합/복합구성 의료기기- 2등급 허가처리(심사신청 25일 이내, 허가 10일 이내) (체외진단기기 동일): 2등급 허가

Non-Ai HUMAN
| 시험자료 | 18페이지 | 5,000원 | 등록일 2021.06.30

다운로드 장바구니
[식품의약품안전처] [의약품, 의약외품(제조판매, 수입)]품목신고(변경신고)서

: 55일(안정성에 관한 자료만을 검토하는 경우에는 30일)나. 기준 및 시험방법 제출자료 검토 필요 품목: 40일다. 의약품동등성 제출자료 검토 필요 품목: 40일라. 의약품 ... 제조 및 품질관리기준(GMP) 평가대상 완제의약품: 90일(원료의약품: 60일)마. 등록대상 원료의약품 제출자료 검토 필요품목: 120일바. 가목부터 마목까지에 해당하지 않는 품목 ... : 10일신고인성명생년월일제조(영업)소의 명칭업허가(업신고)번호제조(영업)소의 소재지제품명(수입의 경우 수입명)의약품 분류[ ]전문 [ ]일반의약외품 분류번호원료약품(원자재) 및그

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

다운로드 장바구니
[식품의약품안전처] 의료기기 제조(수입) 허가증

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제4호서식] 제 호의료기기 제조(수입) 허가증(업 허가번호 : )구 분［］제조/［］수입［］품목/［］품목류명칭(제품명, 품목명, 모델명)분류 ... 같은 법 시행규칙 제5조제2항ㆍ제34조에 따라 위와 같이 허가합니다.년 월 일식품의약품안전처장직인210㎜ × 297㎜[백상지 150g/㎡] ... 번호(등급)모양 및 구조원재료제조방법성 능사용목적사용방법사용 시 주의사항포장단위저장방법 및 사용기간시험규격제조(수입)업자 정보허가조건유효기간소재지비고「의료기기법」 제6조ㆍ제15조 및

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

다운로드 장바구니

이전10개 4 5 6 7 8910 11 12 13 다음10개

파워링크

신청하기