"의약품 허가-특허연계"의 검색결과 입니다.

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"의약품 허가-특허연계" 검색결과 21-40 / 209건

역지불합의 관련 판결평석(대법원 2014. 2. 27. 선고 2012두24498 판결) (A STUDY OF PRECEDENT)

특허권자인 신약 개발자가 자신과 특허 분쟁 중인 복제약 개발자에게 일정 대가를 지불하여 특허 분쟁을 종결하고, 당해 복제약 개발자의 시장진입을 일정 기간 지연하기로 하는 합의 ... 에 의하여 판단하도록 하는 것이다.하지만 우리 독점규제법 제59조는“이 법의 규정은 저작권법, 특허법, 실용신안법, 디자인보호법 또는 상표법에 의한 권리의 정당한 행사라고 인정되는 행위 ... 이 적용되어 이 단계의 분석 (two step analysis)을 거치야 한다. 독점규제법과 특허법이 궁극적인 목적은 같고, 보완적인 성격 지닌다고 하더라도 특허법은 독점력을 부여

논문 | 28페이지 | 무료 | 등록일 2025.06.10 | 수정일 2025.06.16

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약과건강 중간, 기말 족보(2020)

로 수출, 판권을 넘김2015년 한미약품의 매출 약 6조원FDA허가 현황 →최초 허가 제품의의2. 에소메졸-개량신약3. 램시마 -생물학적 의약품 →세포배양해서 제품생산, 타 제품 ... . 자이데나정: 국내 최초 발기부전약19. 제이글로군: 국내 가장 잘팔리는 신약*약이 효과를 가지는 이유-사용중인 의약품의 45%는 수용체, 28%는 효소, 20%는 불명대부분의 약 ... 부전*당뇨병의 약물치료객관화된 방법으로 치료하는 시스템- 보험과 연계Entry A1C-당화혈색소-당뇨병환자 구분7.5이하에 당뇨 증상: 식단변화, 운동 ,그럼에도 변화가 없

시험자료 | 26페이지 | 4,000원 | 등록일 2021.01.03

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인간과 현대사회 윤리 - 4차 산업혁명시대 의료분야

함 등으로 전망하였다. 4차 산업의 영향은 보건산업 분야에도 적용되고 있어 의료기기 산업 또한 변화에 순응하여 지속적인 변화를 보이고 있다. 실례로 의약품과 의료기기가 융합된 c ... 와 진료정보, 생활습관 등 관련 데이터를 통합 분 석하여 치료 효과를 높이고 부작용을 낮추는 정밀 맞춤 의료가 보편화될 것 - 3D 프린터를 통해 개별 환자의 신체구조에 맞는 맞춤 ... 성과은 대표적인 고위험-고수익 산업이면서 연구개발에 많은 자금이 소요된다. 국내 제약 기업의 매출원가 대비 경상연구개발비 비중은 8.6%로 제조업 경상연구개발비 비중(2.1%)의 4

리포트 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.09.01

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역지불합의에 대한 공정거래법의 적용에 관한 연구- 우리나라와 미국의 판결례 분석을 중심으로 - (A Study on Criteria for Evaluating Legality of a Reverse Payment Settlement under the Korea Monopoly Regulation Act)

한국경영법률학회 이호영

논문 | 34페이지 | 무료 | 등록일 2025.04.21 | 수정일 2025.05.11

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제약기업의 에버그린에 대한 개념과 구체적인 전략내용, 대응전략과 우선권주장출원의 개념과 활용전략

전략은 1984년 미국에서 특허-허가 연계제도가 도입된 이래로 제약사들이 대형의약품의 이익 유지를 위해 사용하는 가장 중요한 전략의 하나로 자리잡고 있다.쉽게 표현하자면 특허 ... 의 의약품과 관련하여 1,300건의 특허가 출원(Patent Cluster of Patent Thicket)되는 경우도 있는데, 이러한 특허 클러스터를 통해 제너릭 제약사로 하여금 ... 오리지널 제약사의 특허권을 침해하지 않고 제너릭 의약품을 개발할 수 있는지 여부와 개발 가능하다면 개발시점을 예측할 수 없다. 또한 오리지널 제약사가 제너릭 제약사의 시장 진입을 어렵

리포트 | 3페이지 | 2,500원 | 등록일 2020.07.28

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한미 FTA가 체결된 후 한국의 입장에서 수출하기 유리한 산업과 불리할 수 있는 산업이 무엇인지 찾아 정리

가 크게 증가했기 때문이다. 지식재산권과 과련된 항목중 지식재산권 보호 강화의 일환으로서 도입된 의약품 허가 및 특허 연계 제도는 복제약품의 비중이 높은 대한민국 제약업계의 특성 ... 상 다른 것들보다도 더 큰 관심을 끌었다. 의약품 허가 및 특허 연계 제도는 복제약품을 판매할 때 미리 특허권자에게 허가를 받고, 만일 이때에 특허권자가 이의를 제기하면 최장 9개월 ... 하였다. 대미 수입 또한 승용차와 일부 농식품, 의약품 등 미국 측의 주요 품목 수입이 지속적으로 증가한 것으로 알려졌다. 대미 수출입업체 487곳을 대상으로 실시한 설문조사 결과

리포트 | 5페이지 | 2,000원 | 등록일 2020.08.03

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TIRPs 협정과 세계 각국의 지식재산권 분쟁

과의 분쟁을 야기했다는 것을 인지하고 2020~2021년 사이 다음과 같은 법제를 개선할 것이라 발표했습니다.구분내용특허징벌적 손해배상제도 도입의약품 특허 보호 강화, 허가특허연계 ... 습있었지만 인도와 제네릭 의약품의 최종 목적지의 국가에서는 특허를 보유하고 있지 않은 상황이었습니다. 이에 네덜란드는 유럽공동체위원회의 규정에 따라 유럽 제약회사의 특허침해 의심 ... 을 근거로 하여 네덜란드로 단지 통과만 하던 의약품을 수 차례 압류하게 된 것입니다.참고로 TRIPs 협정에서는 지식재산권은 특허가 등록된 국가에서만 권리가 인정이 되는 ‘역내 적용

리포트 | 19페이지 | 2,000원 | 등록일 2020.08.04 | 수정일 2020.11.02

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사업계획서 ppt 템플릿 2020신사업계획서 개발본부

환경분석 환경분석 국내환경변화 허가 특허 연계제도 안정화 의약품 바코드 일련번호 신고 의무화 한미약품 대형 L/O 계약 : 제약 R D 활성화 및 대형화 / M A 가속화 정부 R ... ( 의약품 / 외품 ) Ooooo 관련제품 Line-up ETC 허가 / 개발 추진 , Risk 최소화방안 확보3. 제약개발본부 주요추진과제 설정 제약개발본부 주요추진과제 G ... D, Global 시장 진출 지원 확대 Oooo Business 경쟁 심화 비급여시장 지속 확대 OTC 시장 확대 특허 검토 중요성 증대 의약품 유통 정보 확보 용이 내부 R D

ppt테마 | 17페이지 | 2,000원 | 등록일 2020.05.22

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약학대학교(PEET) 시사면접 대비 주제

와?흡수량이?동등하다는?것을?증명하는?시험)?인증을?받아?부작용에?대한?평가?없이?식품의약품안전처에서?정식?승인을?받게?된다.?특허가?끝나기?전에?제네릭?의약품?허가를?받을?수?있 ... 제네릭?의약품과?바이오?시밀러⊙제네릭?의약품오리지널?의약품의?특허가?만료됐거나?특허가?만료되기?전이라도?물질특허를?개량하거나?제형을?바꾸는?등?모방하여?만든?의약품을?의미 ... 지만,?동일?성분의?제네릭?의약품?출시는?물질?및?용도?특허가?끝난?후에?해야?한다.?제네릭은?상용화된?제품을?복제하기?때문에?신약에?비해?상대적으로?매우?적은?시간과?비용으로도?제품화

자기소개서 | 28페이지 | 3,000원 | 등록일 2019.06.28 | 수정일 2019.11.17

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FTA 체결에 따른 국내 지식재산권 제도의 변화

와 특허를 연계하는 제도가 도입되었다. 의약품의 허가·특허 연계제도는 만료되지 않은 신약의 임상실험 자료를 이용해 복제약에 대한 시판 허가가 신청된 경우에 이러한 사실을 특허 ... 의 변화는 사업재산권 분야와 저작권 분야로 나누어서 살펴볼 수 있다. 산업재산권 분야에서의 변화는 약사법, 특허법, 상표법 개정이 포함된다.① 약사법 개정한미 FTA에는 의약품의 허가 ... 권 분야에서의 지식재산권 제도 변화한-미 FTA의 발효에 따른 영향으로 국내 지식재산권 제도의 변화는 특허법, 상표법, 저작권법 등의 개정으로 나타났다. 국내 지식재산권 제도

리포트 | 16페이지 | 3,000원 | 등록일 2019.01.20 | 수정일 2019.07.30

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한·미 FTA의 주요 내용과 산업별 영향

절차에 이의를 제기하면 허가절차를 중지시키는 내용의 '의약품 허가-특허 연계제도'를 도입하되 이행의무 를 3년간 유예하기로 했다.(8) 지적재산권저작권 보호기간이 저작자 사후 또는 ... 및 품질관리기준(GMP), 임상시험관리기준(GLP), 복 제의약품 시판허가 등을 상호 인정하는 논의를 추진할 근거도 마련했다.추가 협상에서 신약 개발업체가 복제약 개발업체의 허가 ... 차는 미국이 25%의 관세를 7년 유지 후 2년에 나눠 없애고, 한국은 10%의 관세를 바로 철폐하기로 하였다.한-유럽연합(EU) 세이프가드를 반영해 자동차에 한해 상호주의 세이프

리포트 | 8페이지 | 1,000원 | 등록일 2018.11.19

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의약품특허

와 보험등재에 주력해 왔으며 이에 따라 2020년에 특허가 끝나는 일부 의약품에 대해서도 제네릭 보험등재가 이뤄진 경우도 있으며, 이 경우에는 허가-특허 연계조항과 상관없이 오리지널 ... 시밀러가 기존 바이오 신약을 복제한 것이라면 바이오베터는 효능, 투여 횟수 등을 개량한 의약품이다.의약품 허가·특허 연계제도? 2007년 한·미 FTA 협상으로 인해 2015 ... .03.15.부터 시행 중에 있다..? 의약품 특허권자 권리를 보호하고자 특허기간이 존속하는 동안 허가와 특허를 연계해 복제약품(제네릭, Generic) 시판을 금지하는 제도이

리포트 | 4페이지 | 1,000원 | 등록일 2015.12.16 | 수정일 2016.04.15

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한국과 미국의 동등생물의약품 규제에 대한 연구

서울대학교 기술과법센터 전승원

논문 | 12페이지 | 4,300원 | 등록일 2016.04.02 | 수정일 2023.04.05

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재생의약품,세포 치료제 개발기술,조직치료제 개발기술,바이오 인공장기 생산

성장할 수 있는 환경을 조성참고 문헌 14 - 생명공학정책연구센터 - 창조경제와 제약산업 (2013) , 바이오의약품의 이해 및 동향 , 한국 보건산업진흥원 - 줄기세포산업 10 대 ... 보건산업진흥원 ) ) 바이오 시밀러 ○ 바이오시밀러에 대한 관심 및 기회요인을 살펴보면 2012 년 글로벌매출 1 위인휴미라를 포함하여 다수의 블록버스터 바이오의약품의 특허만료 ... Bio Technology ( 재생의약품 ) 1목차 1 2 3 서론 본 론 결말 (1) 바이오 의약산업의 전망 정의 및 개념 2 (1) 기술동향과 분류 (2) 세계시장 및 국내

리포트 | 15페이지 | 2,000원 | 등록일 2019.05.08

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한미 FTA 자동차를 중심으로 바라보다 보고서입니다. 연세대학교 백태열 교수님 협상의 이론과 실제 과목입니다.

% 2014년 1월 1일자로 철폐미국산 냉동 기타 관세 철폐 일정 2016년 1월 1일로 2년 연장의약품복제의약품 시판 허가와 관련한 허가·특허 연계 의무 이행을 1년 6개월 간 유예복제 ... 의약품 허가·특허 연계 의무 이행을 3년 간 유예(출처: 외교통상부(2011), 곽수종(2010)에서 재정리.)한국 측은 한국이 FTA 협상에서 가장 우선순위로 원하고, 강점 ... 협상의 이론과 실제한미 FTA, 자동차를 중심으로 바라보다1. 서론- 한미 FTA란?- 한미 FTA의 진통과정- 한미 FTA의 위기2. 본론- 한미 FTA 자동차 관련 협상- 한

리포트 | 9페이지 | 3,000원 | 등록일 2018.01.14 | 수정일 2023.11.09

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시민사회와 행정 - 중간고사

, 노동·환경법의 효과적 집행 의무 규정 및 공중의견 제출제도 도입한다.여섯째, 복제 의약품 시판허가와 관련한 허가·특허 연계 제도 도입하였으나, 국내 업계가동 제도에 적응할 수 ... 시민사회와 행정 - 중간고사(한미FTA와 관련하여 NGO가 활동하면서 정부와 어떤 관계가 있냐)1. 한미FTA에 대한 설명과 역할‘한·미FTA’란, 한국과 미국 간의 무역거래 ... 커질 수 있다. 한미FTA에 장점과 단점을 보면, 소비자는 농산물과 고기, 의약품 등 싸고 질 좋은 제품을 이용할 수 있고, 국가와 기업은 관세철폐로 수출량이 증가하여 국가와 기업

시험자료 | 7페이지 | 1,500원 | 등록일 2020.07.29

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(방통대 2학기)국제통상관련 갈등사례를 A4 3쪽 내로 정리하고 이를 거버넌스적인 시각(글로벌, 로칼, 디지털 등)에서 해석하고, 갈등해결대안을 제시하시오

해소한미 FTA는 2012년 3월 15일에 발효된 이후 원산지검증, 의약품 허가-특허 연계 제도 등 이행이슈가 제기되어 양국간 협의를 통해 원만히 해결해왔다. 그러나 이행의무 ... 정치에서 다양한 의미로 받아들여졌다. 우선 FTA 협상은 개방을 전제로 하기 때문에 농업, 의약품, 서비스업 등 비교 열위 산업의 강력한 반발이 일어났다. 또한 상대국이 미국이 ... 을 가 대부분이다. 기간별로 즉시, 2-3년, 3년 이내, 5년, 5년 이내, 6-7년, 9-10년, 10년 이내, 10년 초과 등의 기간 내 관세를 모두 철폐하기로 하였다.양국

방송통신대 | 7페이지 | 6,000원 | 등록일 2019.09.10

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한미 FTA 의약품, 의료기기 쟁점에 관한 반대입장

출시 늦어짐국민 의료비 부담 커짐국가전체적인 경제적 손실기업경영의 이해 – 10조허가-특허 연계에 따른 후발의약품 시장진입 지연 및 매출 손실소비자 후생(보험재정, 환자 본인 ... 절감기업경영의 이해 – 10조3.협상 쟁점에 관한 찬반 입장기업경영의 이해 – 10조반대3.협상 쟁점에 관한 찬반 입장의약품의 특허권 연장신약의 자료 독점권 인정개량신약과 복제약 ... 부담액)에 미치는 영향 - 국내 제약사의 후발의약품 발매지연에 따라 계속 오리지날 신약을 소비함으로써 발생하는 소비자 후생감소 - 후발의약품 발매지연에 따른 오리지널과 퍼스트제네릭

리포트 | 21페이지 | 1,000원 | 등록일 2016.09.30 | 수정일 2017.04.12

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드론산업 활성화 관련 문제점과 해결방안

사용 확대, (negative 규제)시험비행장소 및 시범사업 확대- 전용 비행구역 확대공공실증사업 추진 및 시험비행 허가- 공공분야 지적재조사, 토지보상, 댐 관리 등 실증사업 ... 추진- 실증사업에 야간 및 가시권 밖 비행 허가 지원공공기관 등 항공춸영 장기허가- 항공촬영 허가 3개월 단위 일괄처리합리적 안전관리- 비행승인?기체검사 면제 범위 확대(12kg ... (연간 1천명 취득 가능)부처 통합형 민원처리시스템 구축- 비행승인, 장치신고, 촬영허가 등 원스톱 시스템 구축조종자 안전가이드 앱 제공- 앱을 통해 비행가능지역 확인드론용 주파수

리포트 | 17페이지 | 1,500원 | 등록일 2018.05.30

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재무제표 분석(한미약품과 동아제약 비교)

: 박카스 ( 의약외품으로 전환된 박카스로 뛰어난 현금창출능력을 보유)약가인하 정책 및 국내경쟁 둔화 대비하여 해외진출을 추진 중II-2. 산업분석 2.의약품 특허와 제네릭 - 의약품 ... 허가·특허 연계특허기간이 존속하는 동안 허가와 특허를 연계해 복제약품 (제네릭) 시판을 금지하는 제도 한·미 FTA의 영향국내 제약사가 제네릭에 대해 허가신청을 한 뒤 소송이 제기될 경우 허가 절차가 자동 정지되도록 규정 ... I-1. 한미약품(주) -1973년 설립된 제약업체-글로벌 전초기지 북경한미약품-주요제품: 아모디핀(고혈압치료제),아모잘탄 (복합고혈압치료제),메디락(정장제)-다국적 제약사

리포트 | 51페이지 | 3,500원 | 등록일 2013.10.23

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