"의약품 허가-특허연계"의 검색결과 입니다.

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"의약품 허가-특허연계" 검색결과 81-100 / 209건

한미 FTA에 대하여

의약품 관련 사항 - 의약품 허가 · 특허 연계 의무 이행 유예 돼지고기 관련 사항 - 관세철폐 기간 연장 비자관련 사항 - 기업 내 전 근자 비자 (L-1) 유효기간 연장한 미 ... ) → 8.3 %(13 년 ) → 0 %(14 년 ) · 냉동기타 목살 , 갈비살 (25 %) 에 대해 16 년까지 관세철폐 기간 조정 의약품 허가 특허 연계 한국 ·18 개월 ... . 1. 의약품 문제 4. 자동차 배출가스 기준문제 2. 미국산 쇠고기 수입재개 문제 3. 스크린 쿼터 문제한 미 F T A 추진 단계 2006.02.03 한 - 미 FTA 추진

리포트 | 32페이지 | 2,000원 | 등록일 2012.12.18

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[경제]한미 FTA에 관하여

① 의약품 시판허가 지연에 대한 특허기간 연장▶ 국내 의약품 시판허가 검토에 소요된 기간만큼 특허기간 연장- 현행 국내규정에 기 반영② 자료 독점▶ 원 개발자가 상당한 노력을 들여 작성 ... 규정(신약에 대해 자료독점 6년 인정)대로 합의③ 시판허가-특허 연계▶ 특허기간 도중 복제약 시판으로 인한 특허 침해를 방지할 수 있도록 복제약 신청사실을 특허권자에게 통지하는 등 ... 되고, 이중 관세 철폐로 인한 피해는 연평균 157억 원이고, 허가-특허 연계와 공개자료보호 등 지적재산권 강화로 인한 피해 규모는 연평균 746억∼1천531억 원이었다. 관세 철폐

리포트 | 5페이지 | 1,500원 | 등록일 2010.11.07

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국제통상론- 한미FTA

권 , 의약품 허가와 특허 연계 등 미국 측이 요구한 핵심사항을 들어줌 제약업계는 성명을 내고 “미국은 특허기간이 5 년 정도 늘어나는 혜택을 보게 됐다” , “ 제너릭 의약품 ( 복제 ... 에 주력 . - 대부분의 분과에서는 양측이 각각 준비한 협정문 초안을 통합하여 차기 협상의 기초를 마련 . - 의약품 · 개성공단 · 자동차 · 섬유 등 주요쟁점 합의 실패 . ... 무역구제 , 자동차 , 의약품 등 핵심 쟁점에 대해서는 진전이 없었으나 , 상품 , 금융 등 여타 분야에서는 상호 유연성을 발휘하여 일부 진전 . - 노동 , 환경 , 전자상거래

리포트 | 20페이지 | 3,000원 | 등록일 2013.06.07 | 수정일 2020.03.06

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특허권자의 특허권과 제네릭권자의 복제권 사이의 균형 모색 - 제네릭 의약품과 제네릭 GMO관련하여-

서울대학교 기술과법센터 박은진

논문 | 19페이지 | 5,400원 | 등록일 2016.04.02 | 수정일 2023.04.05

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한미 FTA 협정내용/분석/무역학

도 마련했다.추가 협상에서 신약 개발업체가 복제약 개발업체의 허가절차에 이의를 제기하면 허가절차를 중지시키는 내용의 '의약품 허가-특허 연계제도'를 도입하되 이행의무를 3년간 유예하기 ... 성 차원에서 독립적인 이의신청 절차를 도입했다. 의약품ㆍ의료기기 제조 및 품질관리기준(GMP), 비임상시험관리기준(GLP), 복제의약품 시판허가 등을 상호인정하는 논의를 추진할 근거 ... )의 대종을 이루고 있다.지역경제통합에는 아래와 같은 다양한 형태가 있다.- 실질적으로 모든 무역을 대상으로 하며, 특정한 분야를 전면적으로 제외해서는 안됨.- 관세 및 기타 상업

리포트 | 7페이지 | 1,000원 | 등록일 2013.12.15

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무역학레포트A++

도 마련했다.추가 협상에서 신약 개발업체가 복제약 개발업체의 허가절차에 이의를 제기하면 허가절차를 중지시키는 내용의 '의약품 허가-특허 연계제도'를 도입하되 이행의무를 3년간 유예하기 ... 성 차원에서 독립적인 이의신청 절차를 도입했다. 의약품ㆍ의료기기 제조 및 품질관리기준(GMP), 비임상시험관리기준(GLP), 복제의약품 시판허가 등을 상호인정하는 논의를 추진할 근거 ... )의 대종을 이루고 있다.지역경제통합에는 아래와 같은 다양한 형태가 있다.- 실질적으로 모든 무역을 대상으로 하며, 특정한 분야를 전면적으로 제외해서는 안됨.- 관세 및 기타 상업

리포트 | 7페이지 | 1,000원 | 등록일 2013.12.07

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한미fta 의약품 및 의료기기 분야 발표

시간을 특허기간에 포함미국의 요구하는 특허권 강화· 허가-특허 연계 - 당사국은 어느 의약품에 특허가 있는 경우, 특허권자의 동 의나 묵인이 없는 한, 의약품의 품목허가 과정 ... 제네릭의약품 상호인증(MRA) 를 위한 협력 - 의약품 자료보호(일부 미타결) - 자국의 허가절차 지연에 따른 특허기간 연장· 미타결 쟁점 - 신약의 최저가 보장 - 허가특허 연계 ... . 현행 국내 규정(신약에 대해 자료독점 6년 인정)대로 합의 ② 특허기간 연장 ③ 허가-특허 연계자료독점과 특허의 차이 특허는 신약에 내재된 혁신성과 발명을을인정하여 그에 대한

리포트 | 23페이지 | 2,500원 | 등록일 2010.05.16

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한미FTA에 대한 분석

다.5) 의약품 분야 허가ㆍ특허 연계제도복제 약을 만들어 식품의약품안전청에 시판승인을 요청할 때 특허권자에게 통보하도록 하는 제도다. 다국적 제약사가 특허침해 소송을 제기하면 허가 ... 보다 경쟁우위에 설 수 있다. 또한 국가 신용도 상승의 효과를 불러올 수 있다. 칠레의 경우 미국과 FTA를 체결함으로써 국가 신용도가 A-에서 A로 상승하였고, 이에 따라 외국인 직접 ... 치료받을 수 있는 사회이다. 또한 의약품의 가격도인상하여 한국 국민이 사먹어야 할 의약품의 가격을 미국정부와 미국의 제약기업들이 정하게 된다. 그렇게 되면 서민들은 감기가 걸려도 약

리포트 | 6페이지 | 1,000원 | 등록일 2012.12.11

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한미fta 의료분야 발표시나리오

재평가, 복제약 진입에 따른 약가 재조정, 물가상승 감안 재조정, 사용량-약가 연계⑿ 기 등재 품목 보호⒀ 복제약 가격산정 및 급여기준 및 방법⒁ 윤리적 영업 관행⒂ 전문의약품 ... 성과 공정성 미흡, 외국기업에게 불리하게 적용⑶ 의약품 특허 만료된 제네릭 품목의 상호 인정 : 제네릭 품목은 생물학적동등성 등 간단한 시험자료로 품목허가를 부여하고 있으므로 상호 ... 라고 하는 것입니다.그리고 가장 문제가 되었던 부분이 특허권가 허가권의 연계인데요 기존의 특허권은 강화해주면서 원개발자가 특허권을 가지고 있는 동안에 그 개발상품과 연계한 제품을 다시

리포트 | 8페이지 | 1,500원 | 등록일 2010.05.16

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한미 FTA 예상효과와 산업별 영향

다. 신약 개발이나 문화 산업 등 분야에서 한국은 미국에 비해 절대적 약세이다. 특히나 한미 FTA 조항 가운데 우려된 사항이 ‘허가특허 연계제도’인데 이는 의약품에 대한 특허권 소유자 ... 완전 철폐 이후 10년 간 발동이 가능하도록 합의를 보는 것으로 매듭지었다.한국 측의 요구 사항은 의약품 시판 허가와 특허 관련 유예 기간을 2007년 협정에서는 1년 6개월로 하 ... 로 다국적 제약사의 특허가 강화돼 의약품 값은 가격이 오히려 올라갈 것이라는 전망과 지적재산권 보장 기간이 지금보다 20년 연장)되면서 기술 사용료 지급액도 증가해 결국 소비자

리포트 | 8페이지 | 1,500원 | 등록일 2012.08.03

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한국과 미국 그리고 자유무역협정

수입 재개, 배출가스 강화 기준 2009년까지 철폐, 스크린 쿼터 축소, 약값 재평가 제도 철폐가 있다.·한미 FAT에 대하여 흔히 하고 있는 오해들첫 번째, 의약품 허가·특허 ... 한국과 미국 그리고 자유무역협정·한미 FAT의 정의한미 자유 무역 협정(韓美自由貿易協定, 영어: U.S.-Korea Free Trade Agreement, KORUS FTA ... 에게 바람직한 FTA 대상국가로 싱가폴ㆍ한국ㆍ대만을 꼽으면서 한-미 FTA 체결에 대한 논의가 시작되었고, 2006년 2월 3일, 양국이 한·미 FTA 협상 출범을 공식 선언한 후

리포트 | 3페이지 | 1,000원 | 등록일 2014.04.23

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한미 FTA 추가협상 타결 영향분석과 기대효과 및 시사점

협상타결 3년 만에 추가협상 타결4. 한.미 FTA 추진부터 타결까지 협상 일지Ⅲ. 한미 FTA 추가협상의 내용1. 한국의 요구사항과 합의 내용1) 의약품 허가/특허 연계 의무2 ... 는 등은 추가협상의 수혜 분야라는 의견제약산업은 의약품 허가/특허 연계업무의 3년 유예에 따라 매출 증대와 함께 한미 FTA에 대한 대응시간을 확보하였다. 의약품 특허 연장과 관련 ... ) 일방적 퍼주기 협상라는 의견과 자동차 부문 추가 비용과 한국의 수혜규모가 대동소이다하는 이견한미 FTA 추가협상 결과 자동차 부문 관세철폐 유예조치와 의약품 허가/특허 연계 이행

리포트 | 27페이지 | 3,500원 | 등록일 2011.03.09

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세계 속의 한국 그리고 FTA에 대한 나의 견해

다. 또한 이번 FTA 내용을 살펴보면 의약품에 ‘허가-특허 연계 제도’ 미국, 미국과 FTA를 채결한 케나다, 호주, 오스트레일리아 등에만 있는 제도다. 이 제도는 간단히 말해 의약품 ... ‘허가 특허 연계 제도’가 시행되면 의약품의 특허 기간이 더 늘어난다. 특허를 여러 개 걸어놓고 다국적 제약 회사가 계속 특허 연장을 할 수 있게 해주는 제도이기 때문이다. 왜 ... 특허 기간을 연장하는 것이다. 물론 지금도 다국적 제약 회사의 특허 약에 대해서는 20년의 물질 특허가 적용된다. 이 기간이 끝나야만 값싼 복제 약품이 나오게 된다. 그런데 이

리포트 | 5페이지 | 1,000원 | 등록일 2012.04.22

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[기업분석] 셀트리온의 분석

하는 것으로, 이로 인해 단백질의약품의 높은 의료수가는 현재 각 국가별 전체 의료비 지출의 상당 부분을 차지하고 있다. 현재 바이오 의약품시장은 기존 오리지널 바이오의약품의 특허 만료 ... 들이 특허만료가 되고 있는데, 이것은 안정적인 수입을 형성해주던 대형 의약품들의 특허만료가 본격적으로 시작되고 있다는 것이다. 글로벌 제약업체들의 경우 이런 대형 의약품을 통한 고매출 ... 의 임상 및 양산을 위한 공정개발 서비스, 임상물질 생산/공급 및 판매허가를 받은 의약품의 핵심원료를 생산/공급 함으로서 장기적인 투자 리스크를 대형 제약회사로 넘기고 셀트리온은 실질

리포트 | 10페이지 | 2,000원 | 등록일 2012.02.03

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한미FTA에 대한 미국의 입장,한미FTA에 대한 국내의 입장

픽업트럭 10년 철폐 ▶ 원산지규정▶ 의약품 특허 허가 - 연계제도 ▶ 자료 독점3한미FTA에 대한 미국의 입장주요 분야별 협상안▶지상파 프로그램 편성 쿼터 완화 ▶ 방송사 소유

리포트 | 24페이지 | 3,000원 | 등록일 2014.01.21

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FTA와 공학도에 관하여

고 효과 좋은 카피약사용이 불가능하다는 것이다. 특허권이 만료되기 전에는 복제약의 시판은 특허권 침해로서 특허권자의 권리를 보호해주고 있으며 단지 복제약 시판허가, 특허연계 의무제조항 ... 이 도입되어 특허를 침해할 여지가 있는 복제약 생산이 일부 지연될 가능성이 있을뿐 특허가 만료된 복제약 생산이 불가능해지는 것은 아니다. 이는 오히려 허가 특허 연계 의무도입 ... 여 약값이 상승될 가능성은 별로 높지 않다. 의약품에 관한 내용을 보면 가격은 원칙적으로 시장을 통해 결정되는 것을 기본으로 하면서 특허의약품의 가치를 적절히 인정하기로 하는 원론

리포트 | 9페이지 | 1,000원 | 등록일 2012.04.17

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한미FTA협정의 내용과 진실에 대해서

절차에 이의를 제기하면 허가절차를 중지시키는 내용의 '의약품 허가-특허 연계제도'를 도입하되 이행의무를 3년간 유예하기로 했다.◇지적재산권저작권 보호기간이 저작자 사후 또는 저작물 ... 제조 및 품질관리기준(GMP), 비임상시험관리기준(GLP), 복제의약품 시판허가 등을 상호인정하는 논의를 추진할 근거도 마련했다.추가 협상에서 신약 개발업체가 복제약 개발업체의 허가 ... )의 대종을 이루고 있다.지역경제통합에는 아래와 같은 다양한 형태가 있다.- 실질적으로 모든 무역을 대상으로 하며, 특정한 분야를 전면적으로 제외해서는 안됨.- 관세 및 기타 상업

리포트 | 8페이지 | 2,000원 | 등록일 2013.06.02

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세계화와 불평등 - FTA

어 넣고 있음4. 반대입장 43 허가 - 특허 연계 조항 허가 - 특허 연계 조항 예를 들어 , 우리가 먹는 약은 대부분 오리지널 약이 특허 만료된 뒤 나오는 복제약으로 , 국내 제약 ... 될 뿐더러 약값은 인상되고 , 미국의 제약회사들만 막대한 이익을 누리게 됨 서민들의 의약품 접근권을 심각하게 제약하는 이 조항은 미 - 파나마 , 미 - 콜롬비아 FTA ... 세계화와 불평등 - FTA목차 1 2 3 FTA NAFTA, 한 - 칠레 FTA 한 - 미 FTAGlobalization FTA 세계화란 ? 글로벌라이제이션

리포트 | 49페이지 | 2,000원 | 등록일 2013.04.10

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한미 FTA

되는 경우 지연된 기간만큼 특허 존속기간이 연장되도록 하였다. 또한 복제 의약품 시판허가 과정에서 오리지널 의약품의 특허권이 침해되지 않도록 하는 허가-특허 연계제도를 도입 ... 하였다. )5)지재권한미 FTA 제18장(Chapter 18)은 저작권, 상표, 특허 등 산업재산권, 지식재산권 집행 등으로 구성되어 있다. 저작권 및 저작인접권의 경우, 보호기간을 연장 ... 만 보호를 받을 수 있도록 되어있었으나, 등록하지 않은 전용사용권자도 침해로부터 구제받을 수 있도록 하였다.특허의 경우, 불합리한 지연으로 인해 특허 존속기간이 실질적으로 감축

리포트 | 7페이지 | 1,000원 | 등록일 2012.11.19

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한미FTA

되는 부분은 의약품인데, 허가- 특허 연계제로 인한 소폭의 약값상승은 불가피 할 것으로 보인다. 하지만 이게 곧 삶의 심각한 문제로 직결될 가능성은 없을 것 같다. 오히려 장기

리포트 | 1페이지 | 5,000원 | 등록일 2013.01.02 | 수정일 2013.11.21

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