"의약품 허가-특허연계"의 검색결과 입니다.

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"의약품 허가-특허연계" 검색결과 141-160 / 209건

한미FTA가 국내산업에 미치는 영향

됐다. 이번 분석은 허가-특허 연계에 따라 후발의약품 허가가 9개월 지연된다고 가정하고 이 같은 지연으로 인한 매출 차이에 소송승소율 66.7%를 적용해 추산했다.(서비스산업)한?미 ... ～1천688억원 가량 감소할 것으로 추산했다. 이중 관세 철폐로 인한 피해는 연평균 157억원이고, 허가-특허 연계와 공개자료보호 등 지적재산권 강화로 인한 피해 규모는 연평균 ... REPORT한?미 자유무역협정(FTA)이국내산업에 미치는 영향- 목 차 -▲ 서 론-한?미 FTA 란?-한?미 FTA의 의의, 필요성▲ 본 론-왜 미국인가?-한?미 FTA가 국내

리포트 | 7페이지 | 4,000원 | 등록일 2010.06.08 | 수정일 2023.09.18

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FTA와 한국 산업 경제의 미래

된 미국의약품의 복제품을 만들어 판매하고 있는데 허가?특허 연계 의무제도가 시행되면 미국의 특허권자의 동의를 받아야 한다. 그렇게 되면 미국의 막강한 다국적 제약회사의 자본 ... 수출품에 의무 부과되는 물품취급수수료 철폐에 합의하였는데 이 효과로 인해 연간 4,700만불 규모의 물품수수료가 절감이 가능하다.의약품?의료분야의 주요 쟁점은 의약품 특허강화 ... 와 미국 정부와 제약회사가 보험적용과 약값 결정에 간섭할 권한을 주었다는 것 등이 있다. 한-미 FTA는 세계적으로 의약품의 보험 적용과 가격결정을 어떻게 할 것인지를 규정한 두번

논문 | 20페이지 | 3,000원 | 등록일 2014.05.30

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[좌파세력의 논리](한미FTA협상, 미국 쇠고기수입 ,천안함 어뢰폭파사건 중심으로)

권 관련 사항은 대부분 현행 국내 규정 수준으로 합의했으나, 복제의약품의 시판허가 시 특허침해 여부 검토 제도를 도입키로 했다.투자자-국가 간 분쟁과 관련해 간접수용의 판정 기준 ... 의 근간을 유지했다. 독립적 이의신청절차 마련 등 건강보험 약가제도의 투명성 제고, 의약품 시험기준 및 복제약 시판허가 상호인정을 위한 협의 개시 등에도 합의했다. 의약품 지적재산 ... 지난 5월에 미 상원은 완전개방을 촉구하는 결의안을 통과시키면서 FTA비준과 연계시키겠다는 의도를 분명히 했다. 오바마 대통령은 재협상이 아니다고 말했지만 협의가 시작되면 마찰음

리포트 | 20페이지 | 3,000원 | 등록일 2011.10.23

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자유무역협정 한미 FTA

5년) 동안 제한현행 국내 규정(신약에 대해 자료독점 6년 인정)대로 합의□ 시판허가-특허 연계▶ 특허기간 도중 복제약 시판으로 인한 특허 침해를 방지할 수 있도록 복제약 신청사실 ... 나. 의약품 지재권 관련 사항□ 의약품 시판허가 지연에 대한 특허기간 연장▶ 국내 의약품 시판허가 검토에 소요된 기간만큼 특허기간 연장현행 국내규정에 기 반영□ 자료 독점▶ 원 ... 형있게 강조□ 혁신에 대한 접근▶ 특허약과 복제약간 비차별 원칙, 특허약의 가치 인정 등을 규정□ 약가제도의 투명성 제고▶ 의약품 관련 규정 공개, 의견 수렴 절차 및 과정 명확

리포트 | 14페이지 | 1,000원 | 등록일 2008.10.11

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국민건강권 확보와 건강보험 약가정책

(수입품 포함) 에 대한 조사 실시 (수입의약품이나 치료재료에 대한 생산원가는 부정한 신고에 대비 하는 방안으로 강구될 수 있음)-국산의약품의 경우 약가를 생산원가에 연계하면서 매출 ... 화 시키고 기간을 단축 시켜야 한다 - 의약품에 대한 환자의 접근성이 향상되고 특허가 만료된 개량신약의 경우 건강보험 재정 절감을 앞당길 수 있다-실질적인 전문 의약품의 최종소비자격이 ... 에서 제외하고, 의약품의 품질에 대한 사후관리를 강화하여 품질이 미흡한 품목은 지속적으로 보험적용에서 제외하기로 함-선별등재방식의 목적 가입자를 대리하여 비용을 지불하는 건강보험공단

리포트 | 21페이지 | 2,000원 | 등록일 2010.06.03

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[경영경제]FTA채결과 그 의의 - 국민 건강과 국내 제약산업을 중심으로 (PPT)

-이를 위해 의약품/의료기기 위원회 산하에 작업반 설치 예정한미 FTA에서 의약품·의료기기 의약품 지재권 관련 주요 사항의약품 시판허가 지연에 대한 특허기간 연장 -국내 의약품 ... 원용하여 후발제품에 대해 허가 받는 것을 일정기간(신약 최소 5년) 동안 제한 시판허가-특허 연계 -특허기간 도중 복제약 시판으로 인한 특허 침해를 방지할 수 있도록 복제약 신청 ... 미 FTA가 미치는 영향 7.특허 등에 대한 적절한 보상체계 구축으로 연구 개발의욕 유인허가-특허 연계제도 도입 등 특허권 강화는 당장 국내 업계에 부담이 될 수도 있으나, 우리

리포트 | 17페이지 | 1,000원 | 등록일 2007.06.18

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천연물신약 연구 동태와 후보물질 관련 레포트입니다~

연방연구원(BfArM)에 따르면 허가된 천연물의약품의 수는 2269개에 이른다. 또한 일반 개원의 중 70%가 천연물의약품을 처방하고 있는 것으로 나타나 활용에 있어서도 정착 ... (애엽성분유래 위점막보호제)신약허가일/허가기관- 2002. 6. 12/식품의약품안전청개발기업- 동아제약(주)약효명 또는 용도- 급성·만성위염의 개선-개발 배경 :스티렌은 서울대 ... 관심은 1990년 미국의 대체의학 열풍에서부터 시작해 1994년 식이보조제보건교육법(DSHEA)을 통해 생약이 식품보조제로 분류되면서 자연스럽게 천연물의약품으로 전이되기 시작

리포트 | 7페이지 | 2,000원 | 등록일 2009.11.16

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한미 FTA에 관한 리포트

임상자료는 최소 5년간 원용금지5) 의약품 허가와 특허 연계- 제네릭 업자에 대해 특허침해 소송이 제기될 때는 식약청 허가절차 자동 정지6) 투명성 제고와 윤리적 영업 관행 촉진 ... 수준 현행 동결11) 복제의약품 시판 허가시 특허침해 여부 검토 제도 도입12) 경제위기시 급격한 외화 유출입을 통제할 수 있는 일시적 세이프가드 도입13) 지적재산권 저작 ... 불복시 정부에서 독립된 이의신청기구에 이의 제기3) 특허기간 연장- 식약청 품목허가기간(약 2년)을 특허기간에서 제외4) 신약 자료독점권 보장- 식약청 품목허가시 제출된 신약

리포트 | 10페이지 | 1,000원 | 등록일 2008.04.13 | 수정일 2015.11.12

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한국의 FTA 체결전략-최종1

,정발효 후 4년 후 완전철폐, 의약품 허가-특허 연계의무의 유예 기간을 늘리는 등이 협의되어 비준을 위한 기반을 마련하였다. 개성공단 같은 남북경협지역의 한국산 인정은 “한반도 ... 분석 및 평가1. 한-칠레 FTA 31) 추진배경 32) 협상과정 33) 평가 52. 한-미 FTA 71) 추진배경 72) 협상과정 83) 평가 12III. 향후 FTA 체결전략1 ... . 한-중 FTA 161) 추진배경 162) 필요성 163) 전망 172. 한-중-일 FTA 181) 추진배경 182) 필요성 183) 체결전망 20IV. 전략 제언1. 대외전략

리포트 | 31페이지 | 2,000원 | 등록일 2013.04.10

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한미 FTA 보건의료분야 협상 결과와 시사점

하여 후발 제품에 대해 허가 받는 것을 일 정기간(신약 최소 5년)동안 제한②시판허가-특허 연계ㆍ특허기간 도중 복제약 시판으로 인한 특허 침해를 방지할 수 있도록 복제약 신청사실 ... 해 나가야 할 것이다.일단 이번 의료보건협정에서 보았듯이 “시판-허가 특허 연계” 협정으로 인해 국내 약값 이 비싸지고, 한국제약회사들의 위기를 불러 올 수 있다는 점에서 미국 제약 ... 관리기준(GLP) 및 복제 의약품 시판허가 상호인정(MRA)을 위한 협력을 하기로 합의이를 위해 의약품/의료기기 위원회 산하에 설치③혁신에 대한 접근ㆍ특허약과 복제약간 비차별 원칙

리포트 | 6페이지 | 1,000원 | 등록일 2007.10.26

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한-미 FTA가 국내 제약 산업에 미치는 영향 및 대응책

연계, 특허 기간 연장. 제네릭 의약품 개발 예외 불인정 등의 4가지가 알려지고 있다. 그 중 자료 독점권의 경우는 신약의 판매허가를 얻기 위한 목적으로 이미 제출된 자료에 대한 ... 개정2. 의약품 특허권 강화3. 다국적 기업들의 시장 지배력 강화4. 영세한 국내 기업들의 생존기반 약화Ⅲ. 본론 - 한-미 FTA의 긍정적 효과Ⅳ. 결론 - 성공적인 협상을 위한 ... 를 위한 각종 제도들에 대해서도 재검토를 요청할 것으로 보여 약가 정책 전반의 변화가 예상되고 있다.○ 의약품 특허권 강화약가에 대한 문제 제기와 더불어 한-미 FTA 의약품 분야

리포트 | 4페이지 | 1,000원 | 등록일 2007.11.27

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한미FTA에 대한 주관적 견해

약품의 출시를 지연시키는 효과가 있다. 아울러 신약 품목허가 때 제출한 임상자료를 최소 5년간 국내 제약사가 개발에 원용할 수 없도록 규정했다. 의약품 허가와 특허 연계도 무시할 수 ... 피해자이다. 한·미 FTA 의약품 협상에서 우리 측은 의약품 허가와 특허 연계, 신약의 건강보험 등재 및 가격결정에 대한 독립적 이의신청 절차 마련, 유사의약품을 포함한 신약의 자료 ... 없다. 의약품 허가 절차와 특허 소송이 별개로 진행되고 있는 현재와는 달리 신약 개발회사는 특허소송과 복제약에 대한 품목 허가정지 가처분신청을 동시에 낼 수 있다. 그만큼 복제

리포트 | 8페이지 | 1,000원 | 등록일 2007.11.11

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한미 FTA

으로 보임. -의약품 허가-특허를 연계하고 오리지널 신약의 특허기간을 연장하는데 합의 하면서 국내 제약사들의 복제의약품 출시 기간이 늦춰질 뿐 아니라 이 기간 동안 미국 제약사 ... 의지를 재확인함으로써 대외신뢰도Ⅱ사례 2 한-싱가포르 FTAⅡ기대효과 -FTA 체결을 통해 전략적 연계를 강화함으로써 우리나라의 경제시스템 선진화와 서비스부문의 경쟁력을 강화 -대 ... 을 위한 선례를 구축 5. 위생 및 식물위생 조치 - “WTO SPS협정”에 따라 필요한 범위 내에서만 적용 6. 지적재산권 - 특허협력조약(PCT)에 따라 우리 특허청을 국제조사기관

리포트 | 20페이지 | 2,000원 | 등록일 2009.04.09

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한미 FTA 장단점

으로 추산했다. 추정 근거를 보면 무관세철폐로 인한 피해는 연평균 157억원 무허가 특허 연계 등 지적재산권 강화로 인한 피해는 연평균 746억~1,531억원이다. 관사 철폐 부문 ... 한 경쟁구도가 성립되면서 국내서비스업의 발전을 가져올 수 있다.- 제약업한미 자유무역협정(FTA)으로 국내 의약품 관련 시장이 입게 되는 피해규모는 향후 10년간 연평균 904억~1 ... 경쟁에 맞서 국가경쟁력을 확보하기 위한 방안 중 하나입니다.- 개방한 나라는 성공을 하고 실패도 하지만, 쇄국을 하면서 성공한 나라는 없습니다. 지역주의가 급속히 확산하는 추세 속

리포트 | 8페이지 | 2,500원 | 등록일 2010.12.19

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[우수자료]독후감. 한미 FTA의 베일을 벗긴다. 위헌한 거래 줄거리 발췌 완전요약 및 서평

의 모든 정책이 재벌의 이익을 침범하지 않는 선에서 운영될 수 있는 장치이다.의료민영화를 가능케 해줄 ‘의약품 허가 특허 연계조항’은 향후 10년간 국내제약회사의 1조9000억원의 손실 ... 한미 FTA- 위험한 거래.강은희 저 .1장. 먹거리 위기1.먹거리시장, 재벌독식시대2.곡물공룡 카길에 식량을 의존하는 나라3.먹거리도 빈익빈 부익부 시대2장. 미국산 소고기 ... 의 진짜 위기는 투자자 국가소송제 (ISD)* 투자자 국가소송제도- ISD 사례2. FTA의 최대 노림수, 이익의 사유화 손실의 국유화3. 금융시장개방 브레이크 없는 폭주열차4

리포트 | 14페이지 | 1,000원 | 등록일 2012.12.14 | 수정일 2017.04.24

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비용편인으로 본 한미FTA

부담은 빠져 있다. 또한, 의약품 허가와 특허 연계로 인한 독점 강화를 9개월로 계산한 것은 허가-특허 연계 제도를 잘못 이해한 것이다. 9개월이 아니라 적어도 2년은 되어야 하 ... 며, 허가-특허 연계로 인한 다른 효과(제네릭 경쟁 자체의 위축, 부실 특허로 인한 피해, 에버그리닝 강화)는 고려하지 않았다.②정부는 농업분야의 피해액을 정확히 산정한다고 하나 ... 부로 수용하고 나머지 미국의 요구사항을 모두 수용, 약가인상 및 특허 추가 비용 부담을 고스란히 국민과 정부가 떠안게 되었다.-투자/서비스, 기타 분야에서는 지재권은 저작권 기간

리포트 | 4페이지 | 1,000원 | 등록일 2008.04.26

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판매자 표지

FTA와 우리나라(한미 FTA, 한EU FTA)

.(2) 의약품 허가·특허 연계제도 도입으로 약값 및 국민건강보험료 인상이 되는지?한·미 FTA 결과, 우리 제약업체의 복제 약 대신 외국 업체의 비싼 신약만을 구입해서 환자의 약값 ... . FTA체결의 이유와 전망························· 5Ⅲ. 한-미 FTA1. 타결의 의의········································ 62 ... 의 오해와 진실·················· 7Ⅳ. 한-EU FTA1. 타결의 의의········································ 92. EU 시장의 중요

리포트 | 12페이지 | 2,000원 | 등록일 2012.06.01

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비타500 마케팅 관리

허가 1994년 04월 30일 광동한방병원 개원 1999년 07월 20일 생약복합체의 조성물(사향대체청심원) 특허 (234494) 2001년 12월 31일 `비타500(2001 ... - “국민의약품' - 전국민이 연간 12병 - 의약품 드링크 시장점유율 37% - 60년대 '자양강장 드링크' - 신 용어 새로운 시장을 창출B. 미시적 환경산업구조분석경쟁분석자사분석 ... 기능성 드링크 라는 제품의 특성이 소비 자들에게 어필차별화된 맛과향의약품이 아닌 식품허가 를 받고 약품에서 뿐만아 니라 일반유통에서 쉽게 구할수 있음새로운 유통전략제약회사의 피로

리포트 | 24페이지 | 1,000원 | 등록일 2009.04.04

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FTA와 한국섬유

을 요구 사항(2010.12.5)1. 돼지고기 관세철폐기간 : 2년 연장2. 의약품 허가·특허 연계 의무 : 발효 후 3년 유예3. 기업 내 전 근자 비자(L-1) 비자6) 원산지 ... 로 싱가폴ㆍ한국ㆍ대만을 꼽으면서 한-미 FTA 체결에 대한 논의가 시작되었고, 2006년 2월 3일, 한·미 FTA 협상 출범을 공식 선언한 후 2007년 4월 2일, 14개월간의 긴 ... 협상을 마치고 최종 타결하였다.(2) 경과1989년 - 美 국제무역위원회(USITC)의 보고서 '아태지역국가들과의 FTA 체결에 대한 검토 보고서'에서 미국에게 바람직한 FTA

리포트 | 17페이지 | 2,000원 | 등록일 2011.05.25

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한미FTA체결로 인한 대응방향

의 출시를 지연시키는 효과가 있다. 아울러 신약 품목허가 때 제출한 임상자료를 최소 5년간 국내 제약사가 개발에 원용할 수 없도록 규정했다. 의약품 허가와 특허 연계도 무시할 수 없 ... 다. 의약품 허가 절차와 특허 소송이 별개로 진행되고 있는 현재와는 달리 신약 개발회사는 특허소송과 복제약에 대한 품목 허가정지 가처분신청을 동시에 낼 수 있다. 그만큼 복제약품 ... 와 특허 연계, 신약의 건강보험 등재 및 가격결정에 대한 독립적 이의신청 절차 마련, 유사의약품을 포함한 신약의 자료독점권 인정 등 미측의 3대 핵심 요구사항을 인정해줬다. 시장

리포트 | 7페이지 | 2,000원 | 등록일 2007.04.23

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