"의약품 허가-특허연계"의 검색결과 입니다.

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"의약품 허가-특허연계" 검색결과 161-180 / 209건

우리나라의 FTA

에게 유리하게 되었다. 돼지고기의 관세 철폐 기한을 2년 연장함으로써 돼지 농가의 시간적 여유를 얻었다. 또한 의약품 허가와 특허 연계제도의 이행의무를 3년간 유예하여 국내 제약업계 ... 협상 현황2. 한-미 FTA(1) 한-미 FTA 과정(2) 한-미 FTA 현재와 전망3. 한-EU FTA(1) 한-EU FTA 과정(2) 한-EU FTA 전망Ⅲ. 결론1. FTA ... 다. 그러나 상대적으로 불리한 위치에 있는 산업 분야 입장에서는 가격 경쟁력에서까지 밀리게 되면 내수시장 내에서도 설 자리를 잃게 되어 FTA를 반대하게 되는 것이다. 예컨대, 한-미

리포트 | 6페이지 | 1,000원 | 등록일 2011.06.11

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한미FTA로인한예상변화와나의견해

성이 높다.②약값 인상의약품 가격은 오히려 더 비싸질 것으로 보인다. 이번 협상에서 두 나라는 의약품 허가-특허를 연계하고, 오리지널 신약의 특허기간을 연장하는 데 합의했다. 때문 ... 에 국내 제약사들이 개량신약이라 불리는 복제의약품을 출시하는 기간이 더욱 늦춰질 뿐 아니라 이 기간 동안 미국 제약사는 신약을 독점적으로 판매할 수 있어, 국내 소비자들의 약값 부담은 됐다.

리포트 | 8페이지 | 1,500원 | 등록일 2011.01.03

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(경영)한미 FTA 체결과 재협상

세금 인상 우 려 지방재정 악화? 의약부분- 신약 허가 후 5년간 자료독점권 인정 (의약품 허가와 특허를 연계)※복제약의 출시시기 연장으로 소비자 부담 가중과 건강보험 재정압박 ... 조건)'들을 들어주기 위한 기반을 마련한 다음 '2005년 10월 말' 부터 행동 개시에 들어갔다.먼저 의약품과 자동차 문제는 국민들의 의견을 전혀 묻지 않고 은밀히 처리 ... 했으며, 다음으로 쇠고기와 스크린쿼터 문제는 관련 정부 부처는 물론 업계와 국민들의 반대에도 불구하고 강행처리했다.그러한 내용은 다음 그림에 자세히 나타나고 있다.? 한-미FTA 협상 관련

리포트 | 13페이지 | 2,500원 | 등록일 2011.04.11

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유한양행의 조직도, 외,내부 환경, 한미FTA에 대한 유한양행의 대책 등

해 주고 있음의약품 허가,특허연계?원개발자의 특허 침해 소송을 진향하는 경우 제네릭제품의 허가 업무를 정지관세철폐?원료의약품 6%, 완제 의약품 8%에 부과하는 관세철폐?연간 약 5 ... )? ⑦허가신청을 완료? ⑧생산→ ⑨보험약가를 통해 약국과 병원에 출품☞기흥연구소 사진7. 한미 FTA에 대비한 유한양행의 대책타 결 사 항기 회 요 인특허기간 연장?의약품 허가 ... 의 성장단계?수입의약품, 소분 판매에만 의존했던 시기-아직 초보단계의 기능식 부문화로 이루어짐?영업지배인 관하 문서, 영업, 창고에 종사하는 사원 4~5명, 소분담당 관리약제사 1명

리포트 | 12페이지 | 2,000원 | 등록일 2007.06.24

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한미FTA의 주요내용 및 찬반의견제시

재산권이 대폭 강화돼 미국 대형 제약사의 요구가 받아들여졌다. 정부가 자료 독점권, 의약품 허가와 특허 연계 등의 미국 측 요구대부분을 받아들인 것이다. 이에 따라 복제 의약품 ... 해 주기로 했다. 또 우체국보험 및 일부 공제기관은 특수성을 인정하되, 금융 감독을 강화해 잠재적 부실 가능성을 축소키로 했다.⑸기타분야11)-의약품: 의약품 분야에선 신약의 지식 ... 무역학원론 과제“한-미 FTA의 주요내용”목차1.한미 FTA의 개념1.1. 한미 자유무역협정(FTA)의 협상타결1.2. 분야별 주요쟁점2.한미 FTA의 필요성3.참고문헌※[표지

리포트 | 7페이지 | 3,000원 | 등록일 2010.02.15 | 수정일 2014.07.14

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[경영경제]한미FTA체졀결과와 문제점분석

또는 특허법 개정 필요)의약품 품목 허가와 특허 연계수용(약사법 개정 필요)자료독점권을 유사의약품으로 확대특허타결 내용미국 요구한국 요구분야2. 정부측 영향 평가 - 얻은 것이 없다는ow} ... 필요)의약품 품목허가 목적 이외의 특허 사용(Bolar Exception)미국 주장 철회(한국주장 관철? / 미국 민주당의 변경 요구)특허 강제실시 발동 요건 제한수용(최장 5년 ... 인지 5년 이상인지는 확인 필요)의약품 품목 허가를 위한 기간 보상 차원의 특허 기간 연장수용(3년 초과분)(특허법 개정 필요)특허청 심사 지연에 대한 특허 기간 연장수용(약사법

리포트 | 34페이지 | 2,500원 | 등록일 2007.06.01

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성공한 M&A와 J/V 사례 -sk 커뮤니케이션즈와 미원

발판 (경쟁우위를 위한 생산설비 증대) - 살림그룹의 현지 자금조달 및 판매조직의 상호연계를 통한 시너지효과 - 합작투자법인의 명칭이 '미원'이므로 현지에서의 상품력 증대 ... (Acquisition)가 합하여진 개념으로 기업의 경영권 지배에 영향을 가져오는 전략적 경영수단-기업합병(Merger) + 기업인수(Acquisition) -외부경영자원 활용 -외적 성장 ... 자가 공동으로 소유권을 갖는다.Joint venture란?장 점 ☞ 기업의 위험부담이 축소 ☞ 규모의 경제 및 합리적 경영 달성 ☞ 상호보완적인 기술 및 특허 활용가능 ☞ 경쟁이 완화

리포트 | 33페이지 | 2,000원 | 등록일 2011.05.26

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한미fta

권 분야의 대표적인 독소 조항 '허가-특허 연계' 조항6) 찬반 의견구분찬성 의견반대 의견무역ㆍ수출 경쟁력 측면ㆍFTA 체결로 특허관세로 미국시장에서 중국 등에 비해 수출경쟁력(자동차 ... 할 점 -저작권산업 매출이 급증한다. 그러나, 이는 그 산업이 성장하는 것이 아니라 그만큼의 로열티가 미국으로 송금된다는 것을 의미한다.■ 제약 ■ 우리는 외국약을 로열티을 주 ... 제약회사는 한미 FTA를 새로운 모범(new template) 이라고까지 평가함. 단일 요인으로 의료비 증가의 가장 중요한 요인인 약제비 증가는 더 커질것임 2 의약품 지적재산

리포트 | 30페이지 | 6,000원 | 등록일 2010.08.21 | 수정일 2021.07.29

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[특허법]한미 FTA와 관련한 특허법상의 쟁점

이 업무를 연계해야 한다는 규정은 없다. 한국의 법률 어디에도 이러한 업무 연계를 정하지 않고 있다. 즉, 식약청이 의약품의 품목허가를 하는 과정에서 특허를 침해할 우려가 있 ... 다.(나) 미국의 예상 요구와 문제점미국은 수년 전부터 한국 식약청과 특허청의 연계가 부족하고, 그로 인하여 특허를 침해한 의약품이 판매 허가를 받는 문제가 있다는 주장을 해 왔 ... 다. 따라서 이 사안은 이번 한미 FTA에서 미국이 강하게 요구하는 사안 중 하나가 될 것이다.식약청이 의약품 허가 업무를 하는 과정에서 특허 침해 여부를 조사할 수 없는 이유는 크

리포트 | 11페이지 | 1,500원 | 등록일 2006.06.06

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미국에 굴복하는 한미FTA

마저도 비싼 약값과 병원비에 치료받지 못하고 있다.한미FTA의 의약품 분야는 대표적 소비자 피해 분야로서 미국이 요구해온 품목 허가 특허연계 인정, 자료독점권을 통한 미국 약에 대한 ... 특허연장 등이 거의 모두 수용되었다. 때문에 체결 시 감기약이 10만원, 깁스 119만원, 암·뇌종양 등은 약 10억을 호가할 정도의 돈이 들어서 부자가 아닌 이상 병은 곧 죽음 ... 는 한미 FTA 7장(투자자 - 정부제소권)과 매우 유사하다. 만약 USP가 승소한다면, 미국과 FTA를 맺은 모든 나라의 우체국은 소송 대상이 되며 나아가 모든 망산업(network

리포트 | 5페이지 | 1,000원 | 등록일 2011.06.08

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한미 FTA 보건의료분야 쟁점 및 해결방안

로 나타날 것이다. 특허청의 심사지연으로 인한 특허권 기간 연장이나, 의약품 허가 과정의 특허 정보 연계, 특허의 강제실시를 발동할 수 있는 범위의 축소, 특허권을 얻기 위한 문턱 ... 이 만료된 후에도 제네릭 의약품이 시장에 나오려면 수년이 더 걸리기 때문에 실질적으로 특허기간이 연장되는 효과가 있다.- ‘의약품 특허인정지연’에 대한 보상으로 특허기간의 확대 ... 에서 특허의약품의 판매허가를 수여하는데 있어서의 ‘비합리적인’ 지연을 보상해 주겠다는 조항(8.a)을 삽입. TRIPS하에서는 의약품 허가과정이나 특허신청에 있어서의 지연을 가지고 특허

리포트 | 14페이지 | 1,000원 | 등록일 2006.12.12

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우리나라 FTA 현황과 과제

화 방안 등 국내 건강부험 제도 틀유지*지재권 관련 사항 국내 법규 수준 적용의약품*독립적 이의신청 절차 마련*복제의약품 시판허가시 특허침해 여부 검토제도 관철*반덤핑 조치 요건 강화’ 도입 ... 다.②GATT 제11조에 의하지 않은 쿼터, 수입허가 등 비관세 장벽을 철폐하고, 농산물은 WT O 농업협정 관련 규정을 준용하기로 했다.③수입업자의 착오로 인해 납부한 관세의 환급 ... , 투자 확대 등을 종합적으로 고려하여 결정했다.②원산지 총칙 및 품목별 규정은 NAFTA, EU-Chile FTA 등 타 FTA규정을 기본으로 하되, 양국 간 산업구조, 교역

리포트 | 6페이지 | 1,000원 | 등록일 2008.09.27

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한미FTA 추진과정과 전체내용

적절한 보상체계 구축으로 연구 개발의욕 유인- 허가-특허 연계제도 도입 등 특허권 강화는 당장 국내 업계에 부담이 될 수도 있으나, 우리나라가 세계 4위 특허 강국임을 감안 ... 하였으나, 복제의약품 시판허가시 특허침해 여부 검토 제도를 도입하기로 하였다. 이는 단기적으로는 제약업계에 부정적 영향을 미칠 수 있으나, 장기적으로 특허 존중을 통해 연구개발을 위한 바람직 ... 약가제도의 투명성 제고, 의약품 시험기준 및 복제약 시판허가 상호인정을 위한 협의 개시 등 합의하였다. 의약품 지재권 관련 사항은 대부분 현행 국내 규정 수준으로 합의

리포트 | 51페이지 | 3,000원 | 등록일 2007.09.15

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[노사관계]서울대병원 노사관계

특허기간 기타 미국측 수용(철회)사항국내 제약업계의 예상 피해정도신약의 자료독점권 인정 특허기간 연장 의약품 허가와 특허 연계최대쟁점 신약의 특허권 강화기관간 현격한 차이를 보이 ... 성 강화한미FTA가 몰고 올 제약부문 부정적 효과한미FTA 의료 주요 협상 내용의약품 관련사항 : 신약에 대한 최저가격보장 조항 의약품 지재권 관련사항 : 의약품 시판허가 지연에 대한 ... 정규직 “완전 정규직화”합의1) 선택진료제 폐지문제점선택진료제환자가 특정의사를 선택하여 진료를 받는것 - 환자 또는 보호자가 원하는 경우에만 해당되며, 환자가 희망하는 선택 진료

리포트 | 34페이지 | 3,000원 | 등록일 2007.12.15

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[신화창조]3g의 기적!!300억시장을 잡아라!!감상문

다고 걱정하고 있다. 그동안 제약사가 염려해 왔던 의약품 허가 특별 연계 5년간 오리지널 특허자료 보호 등의 미국ㅊ륵 입장이 상당 부분 수용돼 국내 산업에 악영향을 미칠 가능성이 높 ... 들의 피나는 연구는 계속되며 세계 항생제 시장에 진출했다는 쾌거를 다시금 느낄 수 있는 동영상 이었다. 이들 연구원들이 남긴 어록으로는 “우리는 행복한 과학자다” - 김인철 박사 ... “0추지 않는다” - 추연성 박사의 말이 있었다.동영상에서 봤던 것처럼 신약을 만들어서 국내가 아닌 세계로 뻗어 나가는 것이 시장의 규모로 보나 취지로 보다 그것이 당연한 것일 것이

리포트 | 5페이지 | 1,500원 | 등록일 2009.12.12

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한미 FTA 분석

가 개발에 원용할 수 없도록 규정했다. 의약품 허가와 특허 연계도 무시할 수 없다. 의약품 허가 절차와 특허 소송이 별개로 진행되고 있는 현재와는 달리 신약 개발회사는 특허 소송 ... 한다. 한미FTA로 인해 한국 정부는 노동 보호수준을 약화시키기 어려운 부담을 안게 되었다.-의약품-의약분야 협상 결과는 신약의 특허권 강화로 요약된다. 지적재산권 보호라는 미국측 ... 요구는 타당성을 갖지만 오리지널 약의 복제 약품과 일부 부속성분을 달리한 개량 신약에 의존하는 한국 제약업계로선 큰 타격이다. 협상 타결로 식품의약품안정청의 품목허가 심사기간

리포트 | 10페이지 | 1,500원 | 등록일 2007.11.19

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[경영경제]# 한미 FTA타결에 대해

: 특허 보호 강화로 복제 의약품을 만드는 국내 중소 제약사 타격 예상.독립적 이의 신청 기구, 신약 특허기간 연장, 의약품 허가와 특허 연계, 공개자료 보호의 권한을 내줌.- 농축수산 ... 권에 '접근 자체를 통제'하는 권리까지 부여- 불합리한 특허등록 지연에 따른 특허존속기간 연장?9) 의약품- 신약 특허기간 연장, 자료독점권 보장 등 특허권 강화- 복제의약품 시판 ... 허가시 특허침해 여부 검토제 도입- 리베이트 등 비윤리적 영업관행 근절- 약가결정 불만시 이의신청 가능10) 방송 / 통신- 케이블TV 외국인 간접투자 전면 허용- 채널사업자

리포트 | 6페이지 | 1,500원 | 등록일 2007.06.06

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한-EU FTA 손익 계산서

에서 의약품 허가특허연계조항이 포함될 경우 복제약품 제조업계의 경영에 부담으로 작용한다. 이에 잠정 합의내용에 대한 적극적인 홍보 및 업계의 의견수렴, 이를 통한 협상내용 조정여부 ... 목차서론본론한 –EU FTA의 추진 현황, 의의 및 필요성.2. 산업별로 본 한 –EU FTA 손익 계산서.3. 한- EU FTA 관세율 체제 하에서의 수출입 전략.4. 한-EU ... FTA 전반적 기대효과한- EU FTA 대응 방안 및 향후 과제.결론한 – EU FTA 손익 계산서서론EU의 경제규모는 4조300억 달러의 세계최대의 시장이며, 이는 미국을 능가

리포트 | 21페이지 | 2,500원 | 등록일 2010.11.04

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한미 FTA

다”라고 말했다. 가장 큰 손해가 예상되는 항목은 ‘의약품 허가와 특허 연계’다. 지금까지는 의약품 허가절차와 특허 소송이 별건으로 취급됐다. 국내 제약사가 식품의약품안전청에 복제 ... 의약품 품목허가를 신청할 경우, 허가 절차는 특허소송과 관계없이 별도로 진행됐다. 원래의 의약품 개발회사가 회사 제품이 복제됐다는 판단이 들어 특허 소송을 내도 따로 민사소송 ... 을 해야 손해배상을 받을 수 있었다. 그러나 한ㆍ미 FTA가 발효되면 원래의 개발회사는 특허소송과 함께 품목허가 정지 가처분신청을 밟을 수가 있다. 당연히 제네릭(복제) 약품의 출시

리포트 | 7페이지 | 2,000원 | 등록일 2007.10.10

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한미 FTA 보고서

인쇄 및 배포 가능(법률 해석 확대).? 뉴스 제공업 - 로이터 등 외국 뉴스통신사의 국내 직접 배급 불허.6) 의약? 자료독점권 - 신약에 관한 정보보호.? 허가-특허 연계 ... - 신약 특허가 끝난 뒤 복제약 판매 허가.? 독립적 이의신청 - 건강보험약가의 결정 및 등재 과정에서 이의신청 절차 마련.? 의약품 정보제공 - 제약사 홈페이지를 통한 의약품 정보 ... 없는 상황).? 신문 - 신문과 관련된 국적 및 지분 제한 등 포괄적 권리유보.? 잡지 - 국적 및 지분 제한, 외국간행물 지사의 허가제 유지, 외국 정간물 지가가 원어판정간물

리포트 | 12페이지 | 2,000원 | 등록일 2008.05.27

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