"의약품 허가-특허연계"의 검색결과 입니다.

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"의약품 허가-특허연계" 검색결과 121-140 / 209건

한미 FTA와 지적재산권의 문제와 해결책

협정들의 의약품에 대한 접근을 위협할 것으로 예상된다. 이 중 가장 큰 문제점으로 지적되는 것이 허가-특허 연계와 자료독점권의 보호이다.1) 특허관련 연계체제 구축 : 허가-특허 ... 결정적인 역할을 할 것이다.더군다나 허가-특허연계의 더 큰 문제점은 독점배타적인 권리를 계속하여 연장할 수 있는 ‘에버그리닝(Evergreening)'을 부추긴다는 것이다. 에버 ... 을 거듭 요구해 왔고 이번 한미 FTA에서 이와 관련된 내용을 관철시켰다. 특허관련 연계체제를 구축하라는 것은 의약품에 대한 안전성과 유효성을 심사하는 식약청이 의약품에 대한 판매

리포트 | 9페이지 | 1,500원 | 등록일 2008.10.27

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한미 FTA 관련 기사 분석 및 나의 생각

시켰다고 강조하지만, 이는 미국의 성공에 비하면 극히 미미한 수준에 불과하다.의약품의 경우 국내 제약업계는 허가-특허 연계제도의 도입 자체를 반대했으나 도입 시기를 늦추는 수준의 결과만 얻 ... 협상에서 FTA 역사에서도 눈에 띄는 불평등조약인 스냅백은 물론, 허가-특허 연계제도, 투자자-국가 소송제(ISD), 래칫(역진방지장치), 비위반제소 등 독소조항을 단 하나도 의제 ... "한ㆍ미 FTA 발효에 사법부 동의 필요 없다"2011.12.07 15:01:54외교부는 이날 투자자-국가소송제(ISD), 네거티브식 서비스시장 개방방식, 자유화 역진 방지조항인

리포트 | 8페이지 | 2,000원 | 등록일 2011.12.09

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한미 FTA 순기능과 역기능

의 데이터 독점권 보호, 식품의약품안전청과 특허청 간의 연계 강화를 통한 의약품 승인 과정에서 특허침해 방지 등을 요구하고 있다. 여기서 데이터는 신약의 품목허가를 얻기 위해 식약 ... 독점을 보장하는 기능만을 하고 있어 오히려 이를 바로잡는 것이 시급한 문제이다. 식약청이 특허청과 연계를 강화하여 특허 침해 의약품을 승인하지 말라는 주장도 무리가 있다. 특허 ... 목 차 -1장. 서론2장. 자유무역협정(FTA)이란1) 경제적 효과 - 정태적 효과, 동태적 효과3장. 한미FTA 의 입장과 국제 통상과 관련 부문별 문제점금융노동농축수산업4

리포트 | 21페이지 | 1,500원 | 등록일 2010.05.28 | 수정일 2014.06.11

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[한미FTA]한미FTA 역사와 업종별 영향 찬반입장 한미FTA 독소조항 12가지

복제약 시판허가, 특허연계 의무제조항이 도입되어 특허를 침해할 여지가 있는 복제약 생산이 일부 지연될 가능성은 있을 뿐 특허가 만료된 복제약 생산이 불가능해지는 것은 아니 ... 는 이익이 크지 않고 미국도 물량부족으로 수출이 여의치 않다.정유-미국 내 한국산 석유제품 관세율이 최고 0.8% 수준이어서 관세철폐 영향은 미미하다.제약-특허 보호 강화로 복제 ... 의약품을 만드는 국내 중소 제약사들의 큰 타격이 예상된다.-대형 제약사의 개량 신약 개발에 차질이 생길 것으로 전망된다.농축수산-농축수산이 가장 큰 피해를 입을 것으로 예상된다.-쌀

리포트 | 12페이지 | 1,500원 | 등록일 2011.12.05

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FTA

)대로 합의?□ 시판허가-특허 연계▶ 특허기간 도중 복제약 시판으로 인한 특허 침해를 방지할 수 있도록 복제약 신청사실을 특허권자에게 통지하는 등의 절차 도입3) 의료분야 협정 ... ▶ 허가-특허 연계제도 도입 등 특허권 강화는 당장 국내 업계에 부담이 될 수도 있으나, 우리나라가 세계 4위 특허 강국임을 감안, 특허 보호 강화 및 특허권 침해 방지 강화대책 ... (GMP), 우수비임상시험관리기준(GLP) 및 복제의약품 시판허가 상호인정(MRA)을 위한 협력을 하기로 합의- 이를 위해 의약품/의료기기 위원회 산하에 작업반 설치 예정※ 지금

리포트 | 7페이지 | 1,000원 | 등록일 2009.05.21

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한미 FTA

을 준수할 경우 한국 안전기준을 준수한 것으로 인정 (기존 - 6천5백대)의약품복제 의약품 시판 허가 관련 허가, 특허 연계 의무이행 3년 유예(기존 - 18개월 유예)돼지고기냉동 ... 만 나와도 고개를 돌렸다던 김종훈 통상교섭본부장은 결국 소고기는 지켜내고 돼지고기의 관세철폐 기간을 2년 연장하여 자국의 돼지고기 산업의 유예기간을 2년 얻어냈다. 동일하게 의약품 허가 ... 목 차1.FTA란 무엇인가?22.한-미 FTA43.한-미 FTA의 결과51) 기존의 협상 (07년 4월)2) 재협상 (10년 12월)4.교섭 본부장 인터뷰 [업계는OK 정치권NO

리포트 | 15페이지 | 3,000원 | 등록일 2011.05.26

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(강추 자료) 한미 FTA의 명암과 정책쟁점과 찬반입장 분석 - 한미 FTA 의미, 독소조항

이 조항을 삭제했다. 하지만 한국은 예외였다. 경제협력개발기구(OECD) 국가라는 이유에서다. 지난해 12월 재협상 과정에서 허가-특허 연계 조항에 대해 3년 유예를 받았다고 정부 ... 에 따저런 핑계로 소송을 제기해 복제약의 시판을 늦춤으로써 사실상 특허 연장의 실익을 누리고자 한다. 하지만 그 기간에 의약품 소비자는 비싼 약값을 지불해야 한다. 이처럼 의약품 ... 들의 의약품 접근권을 심하게 제약하는 이 조항은 심지어 미국 민주당조차도 과거 부시와 ‘신통상정책’ 합의시 삭제를 요구했다. 실제 미-파나마, 미-콜롬비아 FTA에서는 재협상을 통해

리포트 | 9페이지 | 1,800원 | 등록일 2011.11.09

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한미FTA주요쟁점(ISD에 관한 연구)

보험료ㆍ의료비 상승, 의약품 시판허가·특허 연계제도 도입에 따른 약값 상승 등이 부작용으로 거론된다.이런 문제점이 쌓이면 국내 의료시스템이 무너지고 저소득층이 의료서비스를 제대로 ... 20080220 행정학과 곽은희목 차Ⅰ. 序論Ⅱ. 本論1. FTA의 의의와 ISD조항1)자유무역협정(FTA)의 정의2)한국-미국 간 FTA의 내용과 쟁점3)ISD조항의 의의2 ... 도 핵심 조항을 둘러싼 찬-반 논쟁이 끊이지 않고 있다. 논쟁은 법조계로까지 확산해 국민을 더욱 혼란스러워 졌고, 인터넷과 소셜미디어(SNS)를 통한 괴담도 계속되고 있다.FTA

리포트 | 7페이지 | 2,500원 | 등록일 2013.03.27

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한미 FTA에 관하여

으로 하고 관계공무원으로 구성된 위원회 설치 합의2. 의약품 지재권 관련 사항의약품 시판허가 지연에 대한 특허기간 연장 ▶ 국내 의약품 시판허가 검토에 소요된 기간만큼 특허기간 연장 ... 하여 후발제품에 대해 허가 받는 것을 일정기간(신약 최소 5년) 동안 제한 - 현행 국내 규정(신약에 대해 자료독점 6년 인정)대로 합의 시판허가 - 특허 연계 ▶ 특허기간 도중 복제약 ... 되고, 이중 관세 철폐로 인한 피해는 연평균 157억 원이고, 허가-특허 연계와 공개자료보호 등 지적재산권 강화로 인한 피해 규모는 연평균 746억∼1천531억 원이었다. 관세 철폐

리포트 | 11페이지 | 2,000원 | 등록일 2008.05.09

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pfizer 기업소개,제약업환경,국제환경,경영전략

), Celebrex,(관절염치료제) Viagra(발기부전 치료제)- 전세계 주요 질환시장 매출 1위 의약품 14개 보유세계 20대 의약품 중 5개 제품을 보유CEO - 제프 킨들러(Jeff ... 한 자원이 필요치는 않지만 우수한 인적자원이 필요정부 규제 및 정책의 역할이 큰 산업의약품 허가 제조 유통 등 안정성 유효성 확보, 약가규제, 지적재산권 보장 등..PAGE:7제약 ... ,%)- 10위권내의 업체가 모두 미국과 유럽에 편중되어있음을 알 수 있다...PAGE:10세계 제약시장의 특성최근 세계 의약품시장의 주요한 경향은 이른바 ‘블록버스터’신약군

리포트 | 21페이지 | 1,000원 | 등록일 2010.07.25

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한-EU FTA 기회위협 요인 분석

분석해 보는 것은, 설명하게 될 허가-특허 연계 조항 문제가 그 이유이며, 제약 산업을 첫 번째 위협받는 산업으로 꼽은 이유 또한 동일하다. 구체적인 합의내용)을 살펴보면, 가장 ... 들은 마케팅 비용의 부담 증가 역시 안게 될 것으로 예상된다.단적으로 말해, 허가-특허 연계조항은 한-미 FTA와 비교해 관세 철폐기간이 단축되어 EU회원국에게 더 유리하게 작용 ... 시킬 EU의 대한국 주요 수출 품목은 자동차, 반도체 장비, 원동기, 농?의약품 등 다양하고 집중력도 고르며 고관세율(6~8%)이 특징이다. 그는 이 내용을 바탕으로 한-EU FTA

리포트 | 7페이지 | 2,000원 | 등록일 2010.05.23

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한미FTA 의약품분야

에는 선별등재방식과 관련된 사항 및 기타 의약품의등재와 관련된 절차와 과정에 관한 부분에 대한 내용이다.두 번째 내용은 지적재산권과 관련된 내용으로, 이에는 의약품의 특허-허가 연계 ... 의 국제 경쟁력 제고로 수출확대 등 긍정적 효과 기대②특허 등에 대한 적절한 보상체계 구축으로 연구 개발의욕 유인▶ 허가-특허 연계제도 도입 등 특허권 강화는 당장 국내 업계에 부담 ... ▶ 특허 의약품의 적절한 가치 인정▶ 약가제도의 절차적 투명성 제고- 독립적 이의신청 절차 마련▶ 의약품/의료기기 위원회 설치▶ 제약회사 홈페이지를 통한 의약품 정보제공▶ 윤리

리포트 | 14페이지 | 1,000원 | 등록일 2008.06.06

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프랜차이즈,프랜차이즈종류,프랜차이즈사업계획

/jungwondiary/140160250238 3. 도소매업 - 편의점 , 할인점 , 아울렛 , 일반식품 , 의약품 , 의류 , 패션 , 신발 , 보석 , 문구 , 가구 , 가전제품 ... 할 지역은 어느 상권이 유리한가 ? ( 상권별 창업자금대비 경쟁지역 조사 , 주거지역과의 연계성 및 이동동선 검토 , 상권의 경쟁력별 조사 ) 6. 입지결정 - 선택한 아이템 ... 한 체적계약인가 점검 ) 10. 인허가 점검 - 인허가 사항을 위한 서류와 관공서 부서는 어디인가 ? ( 인허가에 따른 세부 서류 점검 , 소방시설 / 간판규격에 대한 법률 준수

리포트 | 13페이지 | 1,000원 | 등록일 2012.09.13

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한미 FTA가 제약산업에 미치는 영향 분석 및 대응 방안

. 대한민국 정부(2007)2. 협상결과의 영향(1) 특허와 품목허가 연계특허만료에 즈음하여 제네릭 의약품이 허가 신청된 경우, 특허기간 내에 제네릭이 출시되지 않도록 특허권자에게 하다. ... %에 불과하다.)[표 -11. 의약품 등 분야 기술수준 비교]출처 : 한국보건산업진흥원. 보건산업기술수준조사. 2005기술경쟁력 분야별로 볼 때 최고 제품 보유국 대비 50% 수준 ... 이며 전문 인력 보유 및 정부지원 분야에서는 중국보다 경쟁력이 낮은 상태이다.[표 -12. 의약품 등 분야 기술경쟁력]출처 : 한국보건산업진흥원. 보건산업기술수준조사. 2005R

리포트 | 31페이지 | 3,000원 | 등록일 2008.09.19

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특허기간 연장과 이의기구 신설 최대 쟁점

에서 미국의 독점권을 강화하고 독점기간을 연장하려 하고 있다. 구체적으로 의약품의 허가와 특허 연계, 특허기간 연장, 데이터 독점, 허가신청을 위한 특허사용 금지 등을 요구하고 있 ... 고, 생동성에 대해서도 특허침해 행위로 간주하고 있으며, 제품허가후 5년동안 데이터 보호를 요구하고 있다. 이외에 식약청과 특허청이 연계해 특허보호에 우선권이 주어지는 해치-왁스만법 ... 에도 없는 법을 우리측에 요구하고 있는 것으로 드러났다. 미국측은 우리측에 외국에서 허가 받은 제품의 특허에 대해서도 국내 허가 당국이 특허권자에게 통지토록 하는 '특허-허가연계

리포트 | 6페이지 | 1,500원 | 등록일 2007.11.30

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주요 분야별 협약 내용과 양국에 미치는 영향 및 문제점

)을 위한 협력- 이를 위해 의약품/의료기기 위원회 산하에 기술 작업반 설치□ 의약품 지재권 관련 사항? 의약품의 자료보호 (현행 국내 규정대로 타결)? 시판허가 지연에 대한 특허기간 ... 의약품 시판허가 검토에 소요된 기간만큼 특허기간 연장- 현행 국내규정에 기 반영□ 자료 독점? 원 개발자가 상당한 노력을 들여 작성한 안전성?유효성에 관한 자료에 대해 후발 개발자 ... □ 시판허가-특허 연계? 특허기간 도중 복제약 시판으로 인한 특허 침해를 방지할 수 있도록 복제 약 신청사실을 특허권자에게 통지하는 등의 절차 도입- 미측이 당초 요구한 특허권자의 소송

리포트 | 14페이지 | 1,500원 | 등록일 2008.04.13

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한국과 미국 FTA 관한 레포트

기로 이미약속한 사항이다.올해 이미 1조8천억이 편성 됐다.[의약품 및 화장품]→허가특허권 연계제로 제네릭(복제약)판매가 어려워지며 미국유명브랜드 의약,화장품 국내 수입 증가가 예상 ... TA로 한미간 물동량증가로 간접 이익이 기대된다.아래 의약품과 화장품 그리고 농축산수산업이 피해대상인데 피해부담과 경쟁력강화를 시키기 위해 정부가 약 22조원을편성해 도와주 ... 하고 있는 아주 중요한 시장이다. 따라서 우리 입장에는 한-미 FTA가 선택이 아닌 필수로 받아들이는 것이 당연하며 중국, 인도 등 개도국의 추격과 섬유쿼타 폐지로 어려움을 겪고 있

리포트 | 20페이지 | 1,000원 | 등록일 2013.07.17

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한미FTA 발효에 대한 느낀 점

여 미국에게 다른 나라에 부여하고 있는 가장 유리한 대우를 부여한다고 약속하는 것이 있었다. 또한 의약품분야 허가-특허 연계제도에도 논란이 있다. 그밖에도 여러 가지 쟁점이 존재 ... 한-미 FTA를 통해서 바라본 우리나라 FTA체결에 대해서 내가 느낀 점목차1. 서론2. 한미FTA추진 목적과 효과3. FTA체결에 대한 주요쟁점4. 나의 느낀 점5. 참고문헌1 ... 한다. 그리고 투자자-국가소송제도(ISD)에 대한 논란도 있는데 반대하는 입장에서는 독소조항이라 규정하고 외국 거대기업에게 우리나라가 잠식당할 수 있다고 폐기를 주장하고 있다. 이로

리포트 | 8페이지 | 2,000원 | 등록일 2013.11.14

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지적재산권에 균형과 조화를 불어넣는법-스티글리츠교수의 관점에서

를 낳게 된다.● 지적재신의 장점과 한계*지적재산권이란 권리사용자에게 배타적사용을 부여하는 것이다. 특허보유자의 허가없이는 누구도, 심지어 간발의 차이로 그 기술을 개발한 개발자라도 ... 에 관한 항의였다. 이는 미국의 제약회사를 보호할 수 있는 협정이였으며, 자신들의 특허가 만료될때까지 복제약 제조기업이 생산조차 할 수 없게금하는데 의의가 있었다. 이 협정 ... 으로 모로코는 대미신발수출의 증가를 기대하고 있었기에 지도층에서 이같은 결정에 동의한 것이였다.그러나 이와같은 협정은 생명대 이익의 문제라는 실체를 간과한 것이다. 특허기간의 보호로 인해

리포트 | 5페이지 | 1,500원 | 등록일 2009.12.31 | 수정일 2014.05.07

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한국화이자

의 추후관리 - 블록버스터 의약품들의 특허만료 - 신약개발 생산성 악화 - 한미 FTA 체결 - 고령화에 따른 국내 의약품시장의 고성장 - 새롭게 떠오르는 바이오 시장으로의 적극 ... 합병 56 Ⅲ 환경분석 ( 국제 )7 Ⅲ 환경분석 ( 국제 )8 Ⅲ 환경분석 ( 국제 )9 Ⅲ 환경분석 ( 국제 )특허만료 의약품의 증가 신약개발 생산성 악화 Ⅲ 환경분석 ( 국제 ... Manufacturing Practice ( 의약품 제조 및 품질관리기준 )] 추진 계획 - GMP 기준 선진국화 추진 (‘10.1) 신약 (‘07.7) → 전문의약품 (‘08.7

리포트 | 26페이지 | 1,000원 | 등록일 2009.06.24

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