"GMP제품표준서"의 검색결과 입니다.

기간
- 전체
- 3개월
- 6개월
- 1년
- 2년
- 3년
- 5년
직접입력

적용
연관순
- 연관순
- 최신순
영역
- 전체
- 제목
- 본문
- 태그
페이지 수
- 전체페이지
- 1 페이지 ~ 5 페이지
- 6 페이지 ~ 10 페이지
- 직접입력 페이지 ~ 페이지 적용
확장자
- 전체
- 한글
- PDF
- MS워드
- MS엑셀
- MS파워포인트
- 압축파일
- 기타
할인자료 보기

연관검색어

제품표준서 haccp GMP GMP 기술인 이화학 qc 밸리데이션 GMP 교육자료 의약품 규제과학

"GMP제품표준서" 검색결과 21-40 / 318건

판매자 표지는 다운로드시 포함되지 않습니다.

판매자 표지

의약품 인허가 전문가과정 교육

( 식약처 2014 년 2 월 ) 의약품 등 표준제조기준 ( 식약처 2015 년 3 월 개정 ) 의약품 동등성 시험기준 ( 식약처고시 2014 년 11 월 개정시행 ) 원료의약품 등록 ... ) 동등성 시험자료 비교임상시험 / 생물학적 동등성 시험 / 비교용출 ( 붕해 ) 시험 / 이화학적동등성시험 4) 제조품질기준 (GMP ) 평가자료 품목별 사전 GMP / 대단위 ... GMP 5) 등록대상 원료의약품 (DMF) 해당 자료 6) 제조판매증명서 ( 수입품목에 한함 ) CPP 또는 FSC + GMP certificate 2. 어떤 자료를 제출해야 하

리포트 | 25페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.08.11

다운로드 장바구니
판매자 표지

(2024) GMP & 밸리데이션 기술인 "회사다니면서 2주 독학 합격" 요약본 (1과목, 2과목) /

*** 함. (서명ㆍ승인ㆍ비치ㆍ운영)- 제품표준서 및 품질관리기준서의 필요 부분을 필요한 장소에서 활용할 수 있도록 관리해야 함.- 관련 기준 및 절차서는 최신 사항을 반영하여 유효 ... [2024 GMP 기술인 2급]1과목: 의약품 GMP / 2과목: GMP 실사기준■ (3개정판) ■1. 용어의 정의* 일탈: 제조 또는 품질관리 과정에서 미리 정해진 기준 ... 들을 조합한 것-교정: 계측기, 시험기기 또는 기록계가 나타내는 값과 표준기기의 참값을 비교하여 오차가 허용 범위 내에 있음을 확인하고, 허용오차 범위를 벗어나는 경우 허용 범위 내에 들

시험자료 | 54페이지 | 12,000원 | 등록일 2025.01.20 | 수정일 2025.05.12

다운로드 장바구니
판매자 표지

오염관리전략의 이해

요소로 통합됩니다. GMP 요구사항 CCS는 GMP 규정 준수의 체계적 접근법을 제공합니다. 품질 위험 관리(QRM) CCS는 QRM 원칙을 오염 관리에 적용합니다. 제품 수명 ... 오염관리전략 ( C ontamination C ontrol S trategy) 의 이해 2023년 개정된 EU GMP Annex 1은 무균 의약품 제조를 위한 종합적인 오염관리 ... 제품 수명 주기 전반에 걸쳐 지속적으로 운영됩니다. 품질 시스템 통합 의약품 품질 시스템의 필수적인 구성 요소입니다. CCS의 핵심 목표 미생물, 입자 및 발열성 오염 관리 제품

리포트 | 19페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.05.11

다운로드 장바구니
판매자 표지

셀트리온 자기소개서(생산기술팀)

3. 셀트리온 지원동기 (800자 이내)셀트리온은 ‘짐펜트라’라는 美3대 PBM중 1곳에 등재된 제품을 가지고 있는, 자타공인 글로벌 선도 바이오의약품 회사라고 생각합니다. 과거 ... 에 세계최초 항체바이오시밀러 생산이라는 금자탑을 쌓았다면 미래에는 ADC제품 상업생산 및 블록버스터 신약개발/승인의 위업을 달성할 수 있는 훌륭한 회사라고 생각합니다. 셀트리온 ... 를 작성했습니다. 또한 PDA보고서를 참고하여 KTP의 수령부터 GMP생산까지의 기술이전의 절차를 체계화하는 작업을 주도적으로 했습니다.제가 쌓은 경험을 발휘하여 셀트리온의 생산기술

자기소개서 | 10페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.11.18

다운로드 장바구니
판매자 표지

유바이오로직스(제약바이오기업) 품질관리업무 자기소개서

과목을 수강해 제품표준서와 적격성평가 문서를 작성하며 문서에 대해 익숙해지는 경험을 갖게 되었습니다. 또한 상대적으로 이론에 비해 관련한 실무 지식이 부족하다고 생각해 식약처 ... 표준을 만들어 모든 제조 과정에서 설정한 품질 표준을 따르도록 관리하는 역할입니다. 이는 제약 바이오 기업은 생명과 삶이 직결되어 있어 기업과 제품에 신뢰 쌓기 위함입니다. 저 ... 으며, 안전하고 효과적인 백신 개발 및 공급 사업과 신규 예방 백신제품 개발 및 바이오의약품에 대한 CRMO(Contract Research and Manufacturing

자기소개서 | 7페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.11.22

다운로드 장바구니
판매자 표지

제약 및 바이오 회사의 QAQC 품질관리 및 품질 보증 자기소개서

고, 실험 수업을 통해 HPLC, GC, 분광광도계, pH meter 등 여러 분석기기를 직접 다루는 경험을 쌓았습니다.또한 문서관리의 중요성을 강조하는 GMP 수업에서는 실제 제품표준서 ... 을 즐겼습니다. 이처럼 '왜 그런가?', '어떻게 개선할 수 있을까?'를 고민하는 습관은 제가 자연스럽게 과학적 사고방식을 키우게 된 원동력이 되었습니다.대학교 재학 중 GMP ... 에서 HPLC, UV, FT-IR 등 분석 장비를 다루며 정확한 수치를 통해 제품의 품질을 판단하는 과정에 흥미를 느꼈고, 그 중요성을 깨달았습니다.실무 역량을 높이고 싶

자기소개서 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.05.04

다운로드 장바구니
판매자 표지

코리아나화장품 공무기술직 고품격 자기소개서

SOP(표준작업절차서)를 작성하여 주기적으로 제,개정 관리하여야 합니다.다섯째, 일반적인 화장품GMP에서 계측장비 대상은 차압계, 온습도계, 유량계, 압력계, 마이크로저울, 풍속계 ... 코리아나 화장품(주)공무기술직 설비관리 및 유지보수 직무자기소개서 (당사 자사양식)(제조업 전기설비관리 경험참조)■ 목차1. 면접에서도 활용 가능한 코리아나 화장품 GMP 설비 ... 점검 및 관리 업무소개2. 자기소개서2.1 성격2.2 업무경력2.3 지원동기2.4 가치관1. 면접에서도 활용 가능한 코리아나 화장품 GMP 설비점검 및 관리 업무소개코리아나화장품

자기소개서 | 4페이지 | 4,500원 | 등록일 2023.11.15

다운로드 장바구니
판매자 표지

2025 한미약품 바이오생산(DP) 수시채용 자기소개서

은 제품의 안정성과 효능을 유지하면서 대량 생산을 가능하게 하는 핵심 단계라고 생각합니다. 저는 이러한 역할에 매력을 느껴 바이오 생산 직무에 관심을 가지게 되었고, 이를 위해 ... , GMP(우수의약품 제조관리기준)와 품질 관리 시스템에 대한 교육을 이수하며, 제약 산업에서 요구되는 생산 공정의 철저한 관리 원칙을 이해하였습니다. 특히, 실험실 연구에서 단백 ... 생할 수 있는 품질 변수를 줄이고, 공정 효율성을 높이는 연구에 참여하며 실무 역량을 키우겠습니다. 또한, GMP 기준에 맞춘 철저한 품질 관리와 생산 프로세스를 익혀, 한미약품

자기소개서 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.02.15

다운로드 장바구니
에뛰드하우스 소비자 경영 마케팅

관리 기준을 글로벌 스탠다드인 ISO-GMP 수준으로 격상시키고, 향후 GMP(우수의약품 제조기준) 의무화를 추진해 안전 기준을 마련할 예정이다. 세계 화장품 GMP표준(ISO ... 의 성장세가 뚜렷하다. 또한 기능성 화장품 시장의 성장을 주목할 필요가 있는데 이는 멀티샵등에서 다양한 제품들이 시장 내 나오게 되면서 제품간의 차별성을 확보하려는 업체간의 경쟁으로 인 ... 해서 발생된 현상이며 이 현상은 기능성 제품 생산을 위한 화장품 업체와 제약회사와의 연계를 가속화하는 원인을 제공하고 있다고 해석된다. 온라인 쇼핑몰 시장내 순위에서도 기능성 화장

리포트 | 10페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.11.21

다운로드 장바구니
판매자 표지

종근당바이오 생산직 합격 자기소개서

대회에서는 조별로 산업용 부품을 제작하여 우수상을 수상하며 협업과 문제 해결 능력을 경험할 수 있었습니다. 졸업 후 GMP 제조업체에 입사해 생산 공정 보조 업무를 맡으며 실무 ... 에 검토하여 안전사고를 예방하고 창고 관리 시스템을 활용해 재고를 체계적으로 관리했습니다. 작업 후에는 설비 청결 상태를 확인하고 작업일지를 정확하게 작성하는 습관을 들이며 GMP 기준 ... 습니다. 바이오의약품 생산 분야에서 전문성을 키우고자 종근당바이오에 지원하였습니다. 보툴리눔톡신제제 완제 생산과정에 참여하여 실질적인 생산 경험을 쌓고 싶습니다. GMP 제조업체 근무

자기소개서 | 3페이지 | 8,200원 | 등록일 2025.04.09 | 수정일 2025.04.15

다운로드 장바구니
GMP기술인 핵심 요약집

*GMP 기술인 핵심 정리*수율 = 실생산량 / 이론생산량 * 100%품질시스템 중요 요소 → 공정성능, 제품품질 모니터링 시스템, CAPA, 변경관리 시스템품질위험관리 ... 소 모니터링 → 온도분포평가겸직 가능 → 방사성의약품, 의료용 고압가스, 위탁제조, 소분제조부서 책임자 → 제품표준서, 제조관리기준서, 제조위생관리기준서품질(보증)부서 책임자 ... → 제품표준서, 품질관리기준서의약품 판매권자는 품질보증 업무를 담당하는 책임자를 임명 → 최소 3년 이상 종사한 사람안정성시험 → 허가(신고) 이후 시판용으로 제조하는 최초 3개 제조

시험자료 | 20페이지 | 5,000원 | 등록일 2021.11.08

다운로드 장바구니
판매자 표지

GMP 품질경영시스템 기준서

HyperGEREF _Toc164437584 \h 11목적 (Purpose)본 규정은 ㅇㅇ제약의 GMP공장에서 품질경영시스템이 적절한 기능을 수행할 수 있도록 필요한 절차를 마련 ... 하고, 자원을 적절히 확보/배분하여 주기적으로 이행 상태를 평가하고 적절한 조치를 취하여 GMP 준수사항이 지켜지고 있음을 확신하기 위함이다.적용범위 (Scope)이 규정은 ㈜oo제약 ... 의 GMP 공장에서 개발 또는 제조하는 상업 목적의 의약품의 품질에 영향을 미칠 수 있는 모든 품질경영시스템 활동에 적용한다.용어의 정의(Glossary)품질 시스템 관리 지표품질시스템

리포트 | 12페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.04.19

다운로드 장바구니
푸드마케팅(식품영양) ) 1. 건강기능식품, 고령친화식품, 특수의료용도식품을 구체적으로 설명하고 각 식품의 차이를 설명하시오(10점).

(표준형 영양조제식품, 맞춤형 영양조제식품, 식단형 식사관리식품 중 1가지)을 각각 한가지씩 총 3가지 제품을 선정하여 다음의 내용을 구체적으로 설명하시오(20점).1) 영양성분 ... 하시오(10점).2. 건강기능식품, 고령친화식품, 특수의료용도식품(표준형 영양조제식품, 맞춤형 영양조제식품, 식단형 식사관리식품 중 1가지)을 각각 한가지씩 총 3가지 제품을 선정 ... 화하고, 거기에 해당하는 원료가 포함되어야만 해당 기능성을 가지고 이는 제품으로 인정받을 수 있다.2. 건강기능식품, 고령 친화 식품, 특수의료용도 식품(표준형 영양 조제 식품, 맞춤

방송통신대 | 8페이지 | 5,000원 (5%↓) 4750원 | 등록일 2024.07.24

다운로드 장바구니
판매자 표지

제약회사 품질보증 QA 자기소개서 자소서- 사람인 자유양식

기 때문입니다. 특히 제약 산업에서 품질은 단순한 제품 만족을 넘어 환자의 생명과 건강에 직결되는 핵심 요소이며, 이러한 품질을 일관되게 보증하는 시스템을 구축하고 유지하는 것 ... 이 QA의 중요한 역할이라고 생각합니다.저는 제약 전공자로서 배운 기초 이론을 바탕으로 제품이 개발되고 생산되기까지의 전 과정을 과학적이고 논리적으로 이해할 수 있는 기반을 갖추고 있 ... 으며, 이를 실무에 효과적으로 적용하고자 꾸준히 준비해왔습니다. 특히 한국제약바이오협회 주관 GMP 온라인 교육과 교통대학교 품질보증 실무 과정을 통해 GMP의 개념과 실무 프로세스

자기소개서 | 5페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.04.14

다운로드 장바구니
의료기기 규제과학전문가(RA) 5권 해외인허가 요약본(2021년 개정 법률 수정 완료)

803일반규제모든 MD품질관리GMP / QSR21CFR part820일반구제C1대부분,C2대부분,C3모두기본사항의료기기 시설등록21CFR part807일반규제모든 MD의료기기 제품 ... - 신고 요구에 부합 성명서, 1등급 제품 목록 및 체외진단제 분류 하부 목록 내용에 부합 성명서, 국가 표준(GB) 및 산업 표준(YY) 부합 성명과 부합하는 표준 리스트 제출, 모든 ... [해외 인허가 제도]-1. 미국 의료기기 제품인증 절차 -**의료기기 및 방사선 보건국(CDRH, Center for Devices and Radiological Health

시험자료 | 30페이지 | 5,000원 | 등록일 2021.06.21

다운로드 장바구니
판매자 표지

제약 및 바이오 회사의 QAQC 품질관리 및 품질보증 자기소개서

했습니다. 학부 중 GMP를 수강해 제품표준서와 적격성평가 문서를 작성하며 문서에 대해 익숙해지는 경험을 갖게 되었습니다. 상대적으로 이론에 비해 관련한 실무 지식이 부족하다고 생각 ... 바이오 기업의 QA는 제품이 원하는 규격에 따라 제조되었는지 최종점검하고 문제 방생시 대응 및 책임의 업무이며, QC는 정해진 시험법과 품질관리 기록서 등 객관적인 데이터를 통해 ... 제품 품질을 검사/관리 하는 업무입니다. 저는 이런 QA/QC에 큰 매력을 느꼈습니다.학과 생활을 하며 QA/QC 동아리에 가입해 품질관리, 품질보증 직무에 관심을 가지기 시작

자기소개서 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.11.16

다운로드 장바구니
삼성바이오로직스 기업분석

를 제고하고, 최고의 가치를 달성할 수 있다고 믿습니다⑤ 회사연혁2011~2013 : 표준 설계 [1공장 - 산업 표준 규모]2011 ? 삼성바이오로직스 설립, 1공장 착공2012 ... ? 1공장 완공2013 - 1공장 DS cGMP Ready, 2공장 착공, Roche와 생산 파트너십 체결2014~2016 : 삼성의 혁신 기술 적용 [2공장 - 세계 최대 규모 ... 승인3공장 착공2016 - 2공장 DS cGMP Ready, EMA로부터 1공장 첫 번째 제조허가 승인기업공개, 한국증권거래(KOSPI) 상장2017~현재 : 혁신적이고 효율적인

리포트 | 9페이지 | 1,500원 | 등록일 2021.02.13 | 수정일 2021.02.20

다운로드 장바구니
판매자 표지

의약품 규제과학 전문가 시험 예상 및 기출문제 19장(품목허가/신고의 절차)

. * OX 중 하나를 선택하세요. 1) 민원 상담 중 온라인 상담은 서면으로 수령 가능하다? (O , X) 2) BLA 중 백신의 경우 신청 시 CTD all, GMP, 검체 ... 에 해당되는 것들을 모두 고르시오. ? ? ?GMP? ? ? ? 품질? ? ? ? 임상? ? ? ? 비임상? ? ? ? 사전검정 1) 위 '보기' 중 IND 심사 분야에 해당하는 것 ... 어진 것은? 보기 (가) 의약품 등 개발계획에 관한 자료 (나) 안전성/유효성 심사에 관한 자료 (다) 기준 및 시험방법에 관한 자료 (라) GMP에 관한 자료 (마) 임상시험

시험자료 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.07.03

다운로드 장바구니
식품안전관리인증기준(HACCP)의 이론과 실제

의 재질 등에서 출발하게 되는데 이들 요소를 우수제조기준(GMP)이라 한다. 그 다음으로 전반적 위생 운영절차인 표준위생관리(SSOP)이 필요하다. SSOP에는 영업장 청소, 소독절차 ... 프로그램’에 해당한다면 ‘HACCP 관리계획’은 제품(음식)별 생산공정에 대한 집중 위생관리를 의미한다. 가장 기본적인 위생관리는 음식을 조리할 주방건물의 위치, 구조, 조리기구 ... , 종업원의 건강, 개인위생, 교차오염방지, 제조설비 및 냉장냉동 설비, 물, 운반 등에 대한 위생관리절차 등이 포함된다. 이 두 가지 요소(GMP와 SSOP)가 식품안전관리인증

방송통신대 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.12.17

다운로드 장바구니
판매자 표지

2024년 종근당바이오 생산직 직무 합격 자소서

산업인력공단 주관의 ‘위험물기능사’ 자격증과 ‘화학분석기능사’ 자격증을 취득하면서 실험실 안전관리와 장비 운용 능력을 익혔습니다. 또한 GMP(우수의약품 제조관리기준)에 대한 이론 ... 실습에 참여하며 먼저 다가가는 연습을 지속해왔습니다. 종근당바이오에 지원하게 된 동기는 바이오 의약품 산업의 지속적인 성장성과, 사람의 생명을 책임지는 제품을 만든다는 점에 깊 ... ’ 자격증을 추가로 준비해 생산 공정 전반의 자동화 장비와 설비 제어에 대한 이해도를 높이고, 현장 업무에 빠르게 적응할 수 있도록 하겠습니다. 또한 GMP 및 SOP 준수는 물론

자기소개서 | 2페이지 | 4,000원 | 등록일 2025.04.24 | 수정일 2025.04.28

다운로드 장바구니

이전10개 123 4 5 6 7 8 9 10 다음10개

파워링크

신청하기