"GMP제품표준서"의 검색결과 입니다.

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제품표준서 haccp GMP GMP 기술인 이화학 qc 밸리데이션 GMP 교육자료 의약품 규제과학

"GMP제품표준서" 검색결과 81-100 / 318건

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"제약회사" 품질관리 직무 합격 가능 자기소개서

현장에서 어떻게 적용할 수 있는지를 직접 체험하게 되었습니다. 특히 GMP(Good Manufacturing Practice) 기준에 따라 생산된 제품의 품질을 검사하는 과정에서 많 ... 하나로 제품의 운명을 좌우할 수 있다." 그 순간, 이 분야에서 일하며 진정으로 의미 있는 일을 하고 있다는 확신이 들었습니다. 인턴십 동안 원료 입고 시 작은 오류가 제품의 안전 ... 가 아니라, 제품의 안전성을 보장하는 최후의 방어선이라고 생각합니다. 저는 이 방어선을 더욱 튼튼하게 구축하는 역할을 맡고 싶으며, 이를 통해 사람들의 삶에 긍정적인 영향을 미치

자기소개서 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.08.19 | 수정일 2024.08.26

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자동차 산업의 미래, 이젠 전기차시대

는 각형 배터리, 현대차, 기아, GM, 포드는 파우치형, 원통형은 테슬라가 선호하고 있다. 각 제조사별로 원가를 낮추어 에너지 밀도를 높일 수 있는 제품개발과 표준화경쟁에 끼어들고 있 ... 는 2략시장 확대에 따라 우려 사항에 대해 각 자동차업체는 어떻게 대응해 나가고 있을까 살펴보기로 한다.가. 배터리표준화 전쟁폭스바겐은 ‘각형’, 테슬라는 ‘원통형’ 전지차 ‘배터리 ... 상 표준화가 쉽지 않기 때문에 생산 원가는 높은 편에 속한다. 유휴 공간이 적은 탓에 열 관리도 쉽지 않다. 테슬라는 원통형 배터리를 쓰고 있다. 이 이유는 원통형배터리는 가장

리포트 | 12페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.09.07 | 수정일 2021.11.28

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GMP 기술인 요점정리

GMP 기술인 요약집PART 1. 공통과목완제의약품?제조?및?품질관리기준 가이던스【제?2?개정판?및?추보)?"교정”이란?계측기，시험기기?또는?기록계가?나타내는?값과?표준기기의?참 ... 한도록 작성하며 제품의 이력 사항을 유지하고 관리한다. 제품표준서에는 표준제조처방서 및 표준제조지 시서가 포함되도록 하여야 한다.완제의약품의 제조 시 주성분 과량투입은 환자 ... 를?마련하여?이에?따라?조사하고?문서화하여야?한다.반제품이란?완제품이?완료되기?전?공정(제조?또는?포장)?중에?있는?상태의?제품을?통칭한다.?유럽?등에서는?최종?포장을?제외한?모든

시험자료 | 31페이지 | 10,000원 | 등록일 2021.12.29 | 수정일 2024.02.28

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2025 SK케미칼 의약품 QA 직무 합격 자기소개서

과 문서 관리가 단순 행정 업무가 아니라 제품의 신뢰성과 안전성을 책임지는 핵심 기능이라는 것을 배울 수 있었습니다.대학 실습에서는 수분 정량 분석, 용해도 시험, 산염기 적정 등 ... 하고 데이터의 재현성을 확보하는 데 집중했습니다. 이러한 습관은 문서 기반의 QA 업무에서도 강점이 될 수 있다고 생각합니다.졸업 전 참여한 실험실 프로젝트에서는 표준작업지침서를 기반 ... 들과 함께 정리하며 문서 양식의 일관성, 수정 이력 관리의 중요성을 실무적으로 이해할 수 있었습니다.QA 직무는 제품의 품질을 유지하는 데 있어 마지막 확인자이자 기준의 수호자라고

자기소개서 | 4페이지 | 10,000원 | 등록일 2025.04.18

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세아특수강 봉강생산팀 자기소개서 예문

전 점검표까지 별도로 만들며 실습에 임했습니다. 이런 태도는 졸업 후 생산직으로 근무하면서도 이어졌습니다. 특히 GMP 기준을 엄격히 적용하는 의약품 제조 현장에서는 제품의 품질 ... 의 문제라고 판단했지만, 작업자별로 세팅 기준이 달랐다는 점이 근본 원인이었습니다. 저는 같은 라인에서 근무하던 동료들과 함께 세팅값을 비교 분석했고, 제품별 기준을 수립해 표준 작업 ... 전반에 사용되는 고품질 봉강을 생산하며 다양한 제조업 기반을 지탱하는 역할을 하고 있다고 생각합니다. 특히 봉강 제품은 자동차, 기계, 조선 등 정밀성과 내구성이 요구되는 분야

자기소개서 | 5페이지 | 9,900원 | 등록일 2025.05.11

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2025년 SK바이오사이언스 완제 포장 직무 합격 자소서

에 요구받으며 정신적으로 큰 압박을 느꼈습니다. 제가 맡은 업무는 바코드 스캔과 제품 박스 검수로, 이 과정에서 단 1%의 실수도 전체 물류의 품질에 영향을 미칠 수 있었습니다.현장 ... 했습니다. 단순 반복 작업이 아닌, 업무 중간에 이력 추적 시스템을 활용해 오류 발생 제품의 로트 번호를 추적해내는 창의적인 접근이었습니다.이러한 방식으로 작업시간은 소폭 증가 ... 구체적으로 작성해 주십시오. (1000 자 10 단락 이내)산업기사 취득을 준비하면서 저는 단순히 자격증 취득을 넘어, 의약품 포장 품질관리 기준(GMP)에 대한 실무 응용능력

자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.05.08

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제약 QA,QC Test

파트1"제조기록서 포함사항이 아닌것은?제품명"제조시작, 종료일시"제조 단계별 제품수율포장작업 담당자명공정관리 기록문항 34."PIC/S PE009-14Guide to GMP for ... .gmpeye.co.kr/gmpguidesandguidelines/Korean%20gmp%20documents.htm"2"의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정별표1 무균의약품제조"http ... 9999&page=16"PIC/S PE009-14Guide to GMP for medicinal products파트1"https://picscheme.org/en

서식 | 8페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.09.15 | 수정일 2020.09.21

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의약품 규제과학 전문가 시험 예상 및 기출문제 29장(유전자재조합의약품 관리제도)

경우, 제품 특이적 발암성 시험이 필요하다? (O, X) 5) 약리 및 독성시험에 사용하는 시험물질은 non-GMP여도 가능하다? (O, X) 다음은 29장 예상 및 기출문제입니다 ... 대사 및 배설 연구 ③ 일반의약품 적용 표준 발암성시험 ④ 새로운 면역보조제일 경우 분포 연구 ⑤ 일반의약품 적용 표준 유전독성시험 7. 다음 보기 중 동등생물의약품 개발 시 ... 구성성분 등에 관한 자료 ⑤ 표준품의 규격, 관리방법 및 설정 근거에 관한 자료 정답. 개념문제 1) 세포치료제 2) 면역후공격시험 3) 할 필요는 없다 4) 재심사기간종료후 1

시험자료 | 5페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.07.03

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(푸드마케팅 3학년) 1. 식품표시제의 목적 및 기능을 설명하시오(10점) 2. 식품에 표시되는 정부인증마크 중 식품안전관리인증과 농식품국가인증을 설명하시오. (10점) 3. 정부인증마크가 있는 가공식품 1종 선택(이미지첨부)하여 다음의 내용을 구체적으로 설명하시오. (10점) 1) 함유된 영양성분의 종류 및 1일 영양성분 기준치에 대한 설명 2) 표시

되었고, 가공식품 한국산업표준(KS) 인증제도 121개 공장, 저탄소농축산물 인증제도는 1,559개 농가, 술 품질 인증제도는 113개 제품, 2016년부터 시범사업 중인 가공식품 ... 영양성분 표시대상 식품에 대한 영양표시에 관한 필요한 사항을 규정함으로써 식품 등의 위생적인 취급을 도모하고 소비자에게 제품에 대한 구매정보를 정확히 파악하여 원하는 식품을 선택 ... 에 관한 정보를 필수적으로 표기하도록 의무화하고 있으며 생산자의 입장에서는 식품표시를 정확하게 함으로써 제품에 대한 신뢰도를 높여 수요를 증가시키는 효과와 함께 제품에 대한 홍보효과

방송통신대 | 11페이지 | 6,000원 | 등록일 2023.04.01

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알테오젠 바이오회사 품질관리 자기소개서- 사회초년생, 사람인 기준

하며 품질관리의 중요성과 책임감을 체득했습니다. 제품은 단순한 결과물이 아닌 수많은 사람들의 노력과 시간을 담고 있는 집약체입니다. 이러한 소중한 결과물이 관리 소홀로 인해 훼손되는 일 ... 습니다.추가로 한국식품정보원에서 HPLC 실습 교육을 통해 실제 분석기기 사용 경험을 쌓았으며, GMP 이론 및 밸리데이션 직무 교육을 통해 의약품 제조와 품질관리 기준을 이해 ... 했습니다. 또한, 한국품질재단에서 ISO 9001 및 ISO 14001 관련 교육을 수료하고 내부심사원 자격을 취득하여, 표준 기반의 품질경영 시스템에 대한 이해도를 높였습니다.3. 성격의 장

자기소개서 | 6페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.04.07

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ESG 경영의 개념과 배경, 필요성 등에 대해 기술하시고 ESG 경영의 국내 사례를 소개해 주시기 바랍니다

성이 커지고 있다. 기업의 제품이나 기술이 매우 뛰어나더라도 그 과정에서 환경오염, 직원 및 협력사에 대한 갑질과 무시, 비윤리적인 행위, 소비자 피해, 산업재해 등이 발생한다면 고객 ... 다. 기업이오로직스는 UN SDGs, GRI Standards, SASB, TCFD 등의 국제 표준, 각종 사회적 이슈, 동종 업계 지속가능경영 트렌드 등을 종합하여 총 40개의 토픽 ... 한 비즈니스 생태계를 구축하기 위해 글로벌 법규를 준수하며 사회적 책임을 다하고자 노력하고 있다. 고객만족경영 목표를 위하여 ‘환자의 안전과 생명을 최우선시하며, 각국의 GMP 규정에 맞

리포트 | 7페이지 | 2,000원 | 등록일 2024.12.24

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바이오의약품

감지 배치간 품질 일관성 모니터링에 중요 분자량 질량 분광분석법 ( Mass spectrometry)3) 역가 (Potency) * 표준품 확립이 중요 : WHO 국제 표준품 or ... 합당한 자사 표준품 확립 필요 (1) In vitro biochemical assay - Target 에 특이적으로 결합하는 결합능 측정 (2) 세포 배양을 이용한 역가시험 ... 의약품 ‘ 생물학적제제 등의 품목허가 · 심사규정’ 3 대 요건 품질 * 사람에게 효과가 있어야 함 * 독성이 없어야 함 * 우수한 품질의 제품 * 일관되게 생산되어야 함 안정

리포트 | 38페이지 | 3,500원 | 등록일 2020.12.30

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[경영학개론]ESG 경영 사례 고찰(삼성바이로직스를 대상으로)

과 생명을 최우선시하며, 각국의 GMP 규정에 맞는 최고 품질의 제품 생산’이라는 비전과 고객의 니즈를 만족하기 위한 전략을 바탕으로, 고객만족경영을 실천하고 있다. 첫째, 삼성바이오 ... 로직스는 기존의 대형 위탁생산(CMO)에 집중되어 있던 사업을 위탁개발(CDO) 및 제품 출하 시험, 생물학적 안전성 시험까지 영역을 확대, 이를 성공적으로 안착시켜 글로벌 CDMO ... (CMO) 기업 최초로 국제표준 정보보호 인증(ISO27001)을 획득하였으며, 매년 ISO 인증유지 심사를 진행하여, 글로벌 정보보호 관리체계를 수립 및 운영하고 있다. 둘째

리포트 | 7페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.05.31

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동물용의약품 생산직 자기소개서 및 면접자료

을 쌓았습니다. 이 동안에는 생산 과정에서의 효율성과 품질 관리에 주력했습니다. 특히, GMP(좋은 생산 관행) 준수와 SOP(표준 운영 절차)의 엄격한 준수를 통해 안전하고 효과적인 ... 생산직에서는 세심함과 꼼꼼함이 매우 중요합니다. 제품의 품질을 유지하고, 안전성을 보장하기 위해 모든 과정에서 오류가 없어야 하기 때문입니다. 이러한 요구사항을 충족시키기 위해 제 ... 제품을 생산하기 위해 역할을 충실히 수행할 것입니다. 업계의 최신 동향과 기술적 발전을 지속적으로 학습하고 적용하여, 동물용의약품 생산 분야에서 선도적인 위치를 차지하고 싶

자기소개서 | 5페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.02.24

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[A+자료]의료공학발전방향,의의,의공협회

(Regulatory Affairs)는 인허가전문가를 뜻하고 제품 안전성, 유효성 등을 파악해 판매 국가 제도에 판매 국가 제도에 부합하는지 증명하고 설득하는 일을 한다. 이를 파악하고 각국 ... 마다 상이한 내용을 숙지하는 것이 중요하기도 하다. 각국 인허가 동향을 파악해 제품 설계 단계부터 사후관리까지 참여하는 핵심인력이다. 국가별로 정해진 법령에 따라 제품의 허가나 변경 ... 이 의료기기 제조 시 지켜야 하는 수립하는 것을 도와줄 뿐만 아니라 제조 및 품질관리 기준(GMP)에 따라 운영 총괄관리 업무를 한다. 또한 의료기기가 인체와 관련 있기 때문

리포트 | 7페이지 | 3,500원 | 등록일 2021.03.21

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4차산업- 국내와 해외의 바이오 산업

한다. 바이오 기술이란 “특정 부품, 제품이나 프로세스를 만들기 위해 살아있는 유기체나 생물 시스템을 사용하는 기술”이다. 바이오 산업은 크게 레드 바이오(의료/제약), 그린 바이오(농업 ... 기기산업7바이오에너지 및 자원산업8바이오검정, 정보서비스 및 연구개발업자료: 김진하(2015)에서 p.1에서 재인용국내에서 기술 표준원에서 바이오 산업을 8개로 분류하여 국가 표준 ... :// 앞서 언급한 희귀의약품 임상시험 계획서 요건 완화 요구, 3D 프린터로 제조된 의료기기 허가조건 완화 요구나 방사선의약품에 대한 GMP 적용 완화와 같은 요구들은 규제대상

리포트 | 17페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.06.23

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기능성식품학 정리 - 개요

식이 보충제(food supplement)에 적용할 수 있도록 함- 정부가 허가하는 허가제가 아니고, 제조사나 사업자의 신고로 등록을 하는 신고제로 운영크게 6가지 제품군- 비타민 ... - 허브- 스포츠 강화 음료(sport nutrition)- 미네랄- 식사 대용 제품(Meal supplement)- 특별용도 및 기타(Specialty/Other)- 미국 건강 ... Claim에 대한 요구사항- 제품 최초판매 30일 이내에 구조/기능 주장 사실을 FDA에 통보(자료 제출)- 주장이 진실하며 오도하지 않는 것이라는 실증- “이 주장은 FDA

리포트 | 8페이지 | 1,000원 | 등록일 2020.10.29

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GMP 통계

GMP 통계문서의 제목 Contents 동등성검정 의약품안정성연구와 유효기간 및 출하규격설정 포장재료의 통계학적 검체채취 방법1. 동등성검정 가 . 1- 표본 동등성 검정 - 모 ... 필요 → 동등성 구역 설정 근거는 ? 제품 또는 공정 지식을 기반으로 하며 검정을 수행하기 전에 결정 → 모집단 평균과 목표값의 차이가 동등성 구간 내에 포함된다고 주장할 수 있 ... : 0.8 E. 표준 편차 : 0.3321. 동등성검정 가 . 1- 표본 동등성 검정 A. ( 대립 가설 ) 에서 하한 검정 평균 - 목표값 상한 선택 B. 하한 : –0.42

리포트 | 27페이지 | 2,000원 | 등록일 2020.12.30

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암웨이 기초사업설명

Amway Business Qwner 플랫폼 을 소비 할 것인가 소유 할 것인가 기회 !ABO 플랫폼 소유자 인세수입 여행 상속 CONSUMERS Amway 최고의 제품군 지속적인 신 ... 제품elf-Employee 현금흐름의 사분면 자신의 소득이 어디서 나오는 가에 따라 삶이 달라진다 . [ 출처 ] 부자아빠 가난한아빠 2 인세소득자들 빌딩주인 특허권 작가 가수 ... 을 판매하는 마케팅 방법 . 점포가 없는 상태에서 중간 유통 단계를 줄여 유통 비용을 줄이고 , 관리비 , 광고비 따위의 여러 비용을 없애 싼값으로 소비자에게 제품을 직접 공급하고 수익

리포트 | 60페이지 | 1,500원 | 등록일 2021.07.08

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19상반기)셀트리온 기업분석

한다. 미 FDA가 1963년 GMP를 제정, 공표하면서 WHO와 각국에서 GMP를 도입하기 시작했다.- SOP(Standard Operation Procedures): 표준운영절차사슬관리 ... 의약품청(EMA)으로부터 유방암 치료용 항체 바이오시밀러 허쥬마의 판매 허가를 받았다고 발표했다. 램시마, 트룩시마에 이어 유럽 시장에 진출하는 세 번째 항체 바이오시밀러 제품 ... 하고 수익성도 월등히 좋다.- CDMO: CMO + CDO- 턴키: 제품을 구매자가 바로 사용할 수 있도록 생산자가 인도하는 방식. 설계, 시공 일괄 입찰의 뜻으로 쓰인다.

자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.12.31

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