"GMP제품표준서"의 검색결과 입니다.

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제품표준서 haccp GMP GMP 기술인 이화학 qc 밸리데이션 GMP 교육자료 의약품 규제과학

"GMP제품표준서" 검색결과 181-200 / 318건

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동서식품과 크라운제과의 식품안전사고와 우리나라 식품안전관리 제도 분석 그리고 유럽의 식품안전관리체계 검토와 우리나라 식품안전제도의 문제점 및 개선방향

Analysis & Critical Control Point, 식품위해요소중점관리기준)마. GMP(Good Manufacturing Practice, 우수제조기준)바. 농산물우수관리 ... 적이고 적극적인 소비자의 참여Ⅵ. 나오며[참고문헌]Ⅰ. 들어가며기업가에게 가장 중요한 것은 과연 무엇일까? 정직하게 제품을 만드는 것, 그리고 소비자의 믿음에 부응하는 것, 소비자 ... 적황당한 해명까지 해 논란이 더욱 거세지고 있다.동서식품은 ‘대장균 시리얼’ 제품에 대해 살균처리를 해서 문제 될 게 없다고 주장하고 있지만, SBS 취재 결과 동서식품 직원

리포트 | 24페이지 | 3,300원 | 등록일 2014.10.20

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제조지시기록서 작성 및 관리 & PAT

'08년 상반기 제2차 GMP 교육과정이번 2차 제조관리 교육과정에서…약사법 개론 / 제조지시 및 기록서의 작성 및 관리제제별 공정관리 / 청정도 구분 및 관리제품표준서의 작성 ... 표준서의 번호 제품명, 제형(완제의약품에 한한다.) 및 성질·상태 제조번호, 제조연월일 및 유효기간 또는 사용기한 제조단위 사용된 원료약품의 시험번호, 허가 받은 원료약품의 분량 ... 및 관리 / 종업원의 GMP교육제약산업의 위기와 극복 / 최근의 약무행정변화된 약사법약사법 개정목적의약품 품질 및 안전관리 강화의약품 유통정보 활용 등 관리 강화규제 완화를 통한

리포트 | 21페이지 | 2,000원 | 등록일 2010.04.08

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재생의학

화RNL 바이오 RNL 바이오 줄기세포 보관 줄기세포 치료제 개발 Dr.Jucre 사람줄기세포 보관 국내 유일의 통합줄기세포 보관은행 운영 최첨단 GMP 시설에서 엄격한 검사를 거쳐 ... 세포치료 및 항암백신 개발차바이오 디오스텍 차바이오 디오스텍 Bio 사업부 디오스텍 사업부 헬스케어 사업부 종합 연구소 광학모듈제품 개발 디지털제품 개발 블루투스 iBluon ™차 ... 바이오 디오스텍 RNL 바이어유력 바이어 최첨단 GMP 시설 보유 ( 연간 생산능력 30,000 케이스 이상으로 세계 최고 수준 ) 세계 최초로 지방유래 줄기세포를 이용한 치료제

리포트 | 26페이지 | 3,000원 | 등록일 2012.03.16

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HACCP

이 최초이 며, 그 내용이 1971년 미국식품보호위원회에서 처음으로 공표 되었다. 이 방식 은 973년 미국 FDA에 의해 저산성 통조림 식품의 GMP에 도입되었으며 그 이 후 전 ... 하는 여려가지 것 들이 포함된다. 물리적 위해요소는 제품을 소비하는 사람에게 질병이나 상해 를 발생시킬 수 있는 식품 중에서 정상적으로는 존재할 수 없는 모든 물리적 이물로 정의될 수 ... 있다.최종 제품 중에서 물리적 위해요소는 오염된 원재료, 잘못 설계되었거나 유 지 관리 된 설비 및 장비, 가공 공정 중의 잘못된 조작 및 부적절한 종업원 훈련 및 관행과 같

리포트 | 5페이지 | 1,000원 | 등록일 2011.11.12

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의약품정책

성 제고 등을 통하여 안전하고 합리적인 의약품 사용 관행을 정착시키며 의약품 유통체계의 효율성을 제고하는 한편, GMP 기준 선진화 등으로 제약산업의 국제 경쟁력을 강화하는데 역점을 두 ... 정보 공개, 식약청허가사항을 비롯한 의약품낱알식별 정보까지 제공되는 의약품 제품검색 등 국민의 알 권리 충족을 위해 2010년에는 의약품관리종합정보센터 홈페이지를 개선하였다.의약품 ... 에게 편리하고 저렴하게 제공되어, 제약산업 및 유통산업의 경쟁력 강화에 큰 도움을 주고 있다. 향후, 의약품관리종합정보센터는 의약품표준코드 관리 등을 통해 의약품정보 표준화와 선진

리포트 | 15페이지 | 2,000원 | 등록일 2014.08.02

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한미fta 의약품 및 의료기기 분야 발표

대중광고 허용 의약품 / 의료기기 위원회의약품 협정 미국 제안의약품 의료기기 표준 및 기준 상호인정 추진 (우수 의약품의 제조,관리 기준인 GMP,GIP 상호인정) 생물학적 체제 ... 제네릭 기업의 제품 개발력 증가 · A7 국가가 의약시장 점유세계 의약시장 동향47.7%8.6%9.3%29.9%4.5%자료 : IMS Health, 2008복제약· 미국 시장 ... 에 관계 없이 약가 산정 및 급여 결정과정에서의 비차별 건강보험심사평가원의 등재 적절성 판단의 기준, 방법의 표준 급여 결정을 위한 의약품의 효과 판단 기준, 방법 및 표준 의약품

리포트 | 23페이지 | 2,500원 | 등록일 2010.05.16

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중국의 화장품 시장 진출시 법률환경 분석

": 중국 제품 품질법(1993), 중국 표준화법(1998), 중국 수출입 검사법(2002), 중국 측정법(1986), 산업제품 면허제도 실행 내용(2005), 화장품 생산면허 교환 실행 ... 없는 제품(립스틱이나화장용 펜 등) 등, 상품 표시를 따로 하기가 어려운 제품의 경우에는 최소한 상품 이름과 제조업자 이름은 기재하도록 하고 있음.◦ 포장 규제- 표준 사이즈 ... 업자는 반드시 외국 제조업자가제조한 제품이 해당 GMP규정에 부합한다는 사실을 명시해야 함.- 지역 제조업자는 일반적인 검사를 받아야 할 의무가 있음.◦ 안전성테스트 및 실험 요건

리포트 | 5페이지 | 1,000원 | 등록일 2010.11.11

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HACCP제도 12절차

Distribution절차 3. 제품에 대한 소비자의 사용방법의 기술Describe the Intended Use and Consumers of the Food절차 4. 공정흐름도(시설도면, 표준 ... 실시에 관한 업무 총괄- HACCP 관리계획의 개발, 시행 및 유효성 확인 지원- 일반적 위생관리 프로그램의 작성- 표준작업 절차서의 작성- 작업자들에 위생개념을 교육2) 제품 ... 에서 제품출하까지의 전 공정 단계 및 절차- 준비작업, 본작업, 마무리작업으로 구분하여 파악- 오염구역과 비오염구역의 구분2. 작업절차서 작성- 표준작업절차서 작성을 위한 기초

리포트 | 12페이지 | 1,000원 | 등록일 2012.12.02

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[국제경영] 유니더스

품질관리 기준(GMP) 검사를 통과했고 국내 업계 최초 ISO9002 인증을 획득하였으며, 세계기준의 배에 달하는 제품을 생산하는 등의 확실한 품질 경쟁력을 바탕으로 국제입찰시장 ... 을 시작하고 현재 코스닥에도 상장되어있는, 콘돔 및 의료장갑 등을 생산하는 유니더스이다.유니더스 제품의 기술력과 품질은 세계적인 수준으로서, 미국식품의약국(FDA) 의약품 제조 및 ... 에서 30%의 점유율을 기록하는 등의 세계 1위의 콘돔 생산업체로 올라서게 되었다.유니더스는 콘돔 제품 자체뿐 아니라 관련 설비 분야에서도 세계적인 경쟁력을 갖추고 있어 이란, 인도

리포트 | 28페이지 | 2,000원 | 등록일 2013.11.19

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한미fta 의료분야 발표시나리오

세계적으로 확산되면서 더불어 의약시장도 꾸준히 성장하는 추세입니다. 하지만 최근 성장률이 조금씩 감소하고 있는데요 이것은 신약 출시 성과가 과거보다 저조하였고 제네릭 기업의 제품 ... 개발력 증가가 원인으로 지목되고 있습니다. 여기저 제네릭은 특허가 끝난 제품의 카피약, 복제약으로 생각하시면 됩니다. 여기서 오해하지 마셔야 할 부분이 제네릭이라고 해서 효과가 부족 ... 는 상위 3개의 제품(리피토, 노바스크, 졸로토프) 으로 기업 전체 매출의 45%이상을 감당하고 있습니다. 하지만 앞서 말씀드린 것처럼 제네닉 시장이 커지면서 이런 신약을 개발

리포트 | 8페이지 | 1,500원 | 등록일 2010.05.16

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①맥도날드, 버거킹의 사례를 조사하여 두 시스템중 어느 시스템이 가장 신선한 음식을 고객에게 제공할 수 있는지에 대하여 수업시간에 배운 내용을 토대로 설명하시오

하고 있 가진다. 그리고 현재 제품 배합에 서의 옵션이 버거킹보다 상대적으로 낮다고 할 수 있다.? 버거킹? 기본(basic Item)위주의 제품-기본이 되는 햄버거와 음료 위주의 제품 ... ? 설비 중심의 공정으로 인한 신규 제품 도입 어려움-새로운 제품을 원하는 고객의 잠재적 수요 충족 어렵다.? 기존 제품에 있어서의 고객화가 상대적으로 높음-현재 기존 제품 내 ... 에서의 유연성이 높다.(현재 고객의 욕구 잘 반영)ex) 제품의 option의 다양한 선택이 가능하다. - 소스 선택이나 양파를 빼고 넣는 것도 가능3)생산?서비스 과정(Process

리포트 | 15페이지 | 3,000원 | 등록일 2012.03.26

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의료기기 GMP교육

의구조 설비를 비롯하여 제품의 설계, 원자재의 구입으로부터 제조, 포장, 설치에 이르기 까 지 공정전반에 걸쳐 조직적으로 관리하고 지켜야 할 규정 사항이다의료기기 GMP 도입급속 ... , 적용범위, 인용규격 및 용어의 정의, 품질경영시스템, 경영책임, 지원관리, 제품실현, 측정 분석 및 개선으로 나누어지며 목적은 - 기준서의 작성 및 비치 적용범위는- 제품표준 ... 결과는 다음과 같은 사항들을 포함하야 기록해야 합니다의료기기 GMP 평가절차 표적합성 평가 업무동일 품목 군에 속하는 제품이라 하더라도 1등급에 2,3,4등급을 추가하거나, 다른

리포트 | 20페이지 | 1,000원 | 등록일 2009.02.18

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중량선별기

제품수초과제품수한가지 제품Item전체수전체 중량합평 균표준편차제공되는 Batch 통계처리결과분산범위의 평균최대 표준편차최소 표준편차참조값하한값상한값히스토그램에 대한 눈금간격-13.0g다. ... GMP-QC005-00 관련규정 : SOP-QC001 문서관리규정GMP-QC006-01 관련규정 : SOP-QC001 문서관리규정중량 선별기 작동 방법1. 목 적수액이나 마취제 ... , 시럽 등 포장된 제품 등을 중량 선별 작업 진행시 작업원의 기계적인 특성과 사양 등을 점검하고 주의사항과 기계작동법을 충분히 숙지함으로 작업원의 안전을 도모하고 최상의 제품

리포트 | 9페이지 | 1,000원 | 등록일 2010.09.28

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남양알로에의 해외진출,브랜드마케팅,서비스마케팅,글로벌경영,사례분석,swot,stp,4p

(미국식품의약국)에서 지정한 식품 GMP 제조시설을 갖춘 제품제조공장 등을 갖추게 되었다. 현재는 미국 현지를 비롯해 유럽, 아프리카, 아시아 등 세계 30여 개국 500여 기업 ... 적으로 필요하였다.또한 1987년을 전후로 국내의 극심한 노사분규로 인해 임금이 치솟으면서, 남양알로에의 경영진은 해외에서 값싼 노동력으로 알로에를 재배하고 가공해야만 세계의 다른 제품 ... 판매 회사와의 경쟁과 무역장벽에 대한 대처 방안으로 현지에 알로에 농장과 제조공장을 구축해 원료와 제품 생산을 자체 수급하는 현지화 전략을 전개하고 있다.300만평의 알로에 농장이

리포트 | 10페이지 | 2,000원 | 등록일 2012.11.09

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우리나라와 외국의 기능성식품

- 목차 -Ⅰ. 기능성 식품1. 기능성 식품의 정의2. 나라별 기능성 식품의 정의3. 기능성식품의 필요성4. GMP와 GMS5. 소비자를 위한 기능성 식품의 기능 정보Ⅱ. 우리 ... 의 50%를 점유하고 있는 것만 봐도 알 수 있다.4. GMP와 GMS(1) GMP우수건강기능식품제조 및 품질관리기준을 말하며, GMP는 Good Manufacturing ... 하는 건강기능식품제조업소를 GMP적용업소로 지정하고 있다.-근거법령건강기능식품에관한법률 제22조 및 동법시행규칙 제26조 내지 제29조우수건강기능식품제조기준(식약청 고시 제2004

리포트 | 27페이지 | 3,000원 | 등록일 2010.05.25

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맥도날드와 버거킹의 생산,운영 시스템 비교 및 분석

. Dis버거킹보다 상대적으로 낮다고 할 수 있다.? 버거킹? 기본(basic Item)위주의 제품-기본이 되는 햄버거와 음료 위주의 제품? 설비 중심의 공정으로 인한 신규 제품 도입 ... 어려움-새로운 제품을 원하는 고객의 잠재적 수요 충족 어렵다.? 기존 제품에 있어서의 고객화가 상대적으로 높음-현재 기존 제품 내에서의 유연성이 높다.(현재 고객의 욕구 잘 반영 ... )ex) 제품의 option의 다양한 선택이 가능하다. - 소스 선택이나 양파를 빼고 넣는 것도 가능3)생산?서비스 과정(Process)? 맥도날드? 인력중심의 생산 및 서비스 공정

리포트 | 20페이지 | 2,000원 | 등록일 2011.11.06 | 수정일 2013.12.09

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HACCP(해썹)제도의 이론과 적용

. 이것은 GMP, SSOP, HACCP을 포함한 식품의 안전 및 품질 보증에 초점이 맞추어져 있고, ISO 9000 표준과 연계되어 있다. 오스트레일리아 식품산업에서 급속히 확산 ... 하고 있으며 HACCP 시스템은 제품의 위생관리에 필요한 특정의 규격이나 기준이라기보다는 보다 효율적으로 식품 위생을 관리 할 수 있는 총체적인 시스템의 기획 및 이행을 의미하는 것이 ... 라 할 수 있다. 기존의 식품 위생검사 방식이 최종 제품에 대한 안전성 검사에 초점을 맞춘 것으로 간주할 때, HACCP 시스템은 보다 안전한 제품의 생산 및 유통을 보장하는데 필요

리포트 | 10페이지 | 1,000원 | 등록일 2011.12.23

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CLA(conjugated linoleic acid) 레포트

% 정도가 되도록 표준화 되어 있다. 공액리놀레산은 육류나 우유 또는 치즈에 많이 함유되어 있다.CLA는 지방세포에서 지단백 분해효소 활성을 저해시켜 지방산의 유리를 감소 ... 시키는 것으로 보고되고 있다. 이 밖에도 항암, 항동맥경화, 콜레스테롤 감소, 당뇨 억제 등의 활성을 가지고 있다.CLA는 주로 반추동물에서 생산되는 유제품이나 소고기 등에 존재 ... 항산 증가시킨다는 보고도 있다.Thom E 등(2001)은 남녀 10명씩, 주 3회 표준화된 운동으로 훈련받은 자(BMI〈25㎏/㎡)를 대상으로 CLA를 일일 1.8g씩 12주간

리포트 | 11페이지 | 2,000원 | 등록일 2012.06.19 | 수정일 2014.06.03

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haccp 제도 발표

, GMP 의 여건 하에서 SSOP 를 준수해야 한다 . GMP( 우수제조기준 ) : 위생적인 식품생산을 위한 시설 설비요건 및 기준 , 건물의 위치 , 시설 ․ 설비의 구조 ... , 재질요건 등에 관한 기준 . SSOP( 표준위생관리기준 ) : 일반적인 위생관리운영기준 , 영업장관리 , 종업원관리 , 용수관리 , 보관 및 운송관리 , 검사관리 , 회수관리 ... HACCP 도입절차 1-3 Codex 는 HACCP 도입을 위한 절차로 7 원칙을 포함하는 다음과 같은 12 단계를 제시 . 1. HACCP 팀 구성 2. 제품에 대한 기술 3. 사용

리포트 | 15페이지 | 1,000원 | 등록일 2010.12.20

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HACCP&위생법규 등 위생교육자료

1SOP ( 표준위생관리기준 ) 1. 물의 안전성 2. 식품 접촉 표면의 조건 및 청결 3. 교차오염의 방지 4. 개인위생 및 위생시설 5. 비식품 물질의 유입방지 6. 독성물질 ... 의 적절한 라벨링 , 보관 및 사용 7. 종업원의 건강 8. 해충의 제거 Part2. HACCP 의 요약HACCP 선행요건 GMP ( 우수제조기준 ) 위생 관리 제조 , 가공시설 ... 기준 (CL) 전문가 CCP 의 모니터링과 개선조치를 담당할 자 품질관리담당자 , 제품개발자 생산관리 담당자 공무관리담당자 구매 및 물류관리담당자 등 HACCP 사무국 구성원

리포트 | 62페이지 | 4,000원 | 등록일 2013.02.15

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