"GMP제품표준서"의 검색결과 입니다.

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제품표준서 haccp GMP GMP 기술인 이화학 qc 밸리데이션 GMP 교육자료 의약품 규제과학

"GMP제품표준서" 검색결과 101-120 / 318건

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SK바이오텍 생산엔지니어 자기소개서

업무를 직접 경험했습니다. 저는 생산 라인의 작업 절차를 숙지하며, 작업 표준을 기반으로 품질 관리를 강화하는 데 초점을 맞추었습니다. 특히 품질 관리팀과 협력하여 제품의 품질 ... 기준을 유지하고 개선하는 과정을 배웠습니다. GMP(우수 의약품 제조 및 품질 관리 기준)를 철저히 준수하며 공정 데이터 분석, 작업장 안전 점검, 그리고 생산 기록 작성과 같은 실질적인 업무를 수행하였습니다.

자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.01.25

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경영학특강1공통) 최근의 우수기업 사례-현대차 현대자동차-를 제시하고, 이 기업의 공유가치 및 기업문화에 대하여 논하시오0k

전용 라인업 본격 확대, 중장기 전동화 시장 리더십 확보현대자동차는 2021년 아이오닉 5 출시를 시작으로 전기차 전용 라인업을 본격 확대한다. 전기차 전용 플랫폼인 E-GMP ... 기반의 전기차 및 파생 전기차를 포함해 2025년까지 12개 이상의 모델을 선보임으로써 연 56만 대의 전기차를 판매할 계획이다. 이와 함께 2040년까지 글로벌 주요시장에서 제품 ... . 표준부품 운영으로 공용화율을 높이고, 전기차 생산, 운영, 물류 시스템 등 제조 플랫폼 혁신을 통해 원가 경쟁력을 확보할 계획이다. 제네시스 브랜드의 경우 2021년 전용 전기

방송통신대 | 12페이지 | 8,000원 | 등록일 2022.09.14

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의약품 규제과학 전문가 시험 예상 및 기출문제 31장(생약/한약 관리제도의 이해)

받을 수 있다? (O, X) 5) 원외탕전실은 한의사, 한약사, 제약회사가 설치 가능하다? (O, X) 6) 원외탕전실은 일반적인 GMP와는 달리 QC나 QA 개념은 없다? (O ... , X) 7) 품목허가된 제품을 취하 시 근거와 명확성을 높여, 처벌을 피해 자진 취하하는 사례를 방지하고 있다? (O, X) 8) 동일한 수입품목일 경우, 제품명에 수입자명을 병기 ... 는 대상 의약품이?아닌?것은? ① 표준제조기준 품목 ② 자료제출의약품 ③ 기허가 한약제제 ④ 공정서 품목 ⑤ 고시 품목 9. 다음 중 새로운 첨가제를 배합한 자료제출의약품일 경우

시험자료 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.07.03

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gmp 밸리데이션 결과 보고서

Qualification 결과제5절. Process Validation 결과제6장. 결론 및 고찰제1장. 과제내용 및 목표제1절. 현황※ 접수번호GMP 과목 현황교과목명팀 명팀 주제 ... 기작동 기능수직 조절 나사를 이용한 수직 조절 가능RPM 조절 나사를 이용한 RPM 조절 가능DS치수Tool 크기표준 부속품사용온도/습도무게DQQuestionYNN/A1. 수직 ... /OFF 버튼이 잘 작동하는가?2. 수직 조절 나사가 잘 작동하는가?3. RPM 조절 나사가 잘 작동하는가?4. 지정된 Dispersing Tool을 사용하였는가?5. 제품 동작 시

리포트 | 33페이지 | 1,000원 | 등록일 2022.01.16 | 수정일 2022.02.03

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2023년 기아자동차 97가지 면접 질문 + 답변 + 기업정보

습니다.14. 품질관리란 무엇입니까?■ 답변요령네, 품질관리는 회사 제품의 품질을 향상시키고 품질경쟁력을 확보하는 활동입니다. 안정된 품질과 규격표준을 유지하기 위해 생산 전 단계 ... 에 대해 얼만큼 전문성이 있나요?2. E-GMP에 대해서 알고 있나요?3. V2V 급속 충전 기술에 대해서 알고 있나요?4. 통합 충전 시스템(ICCU, Integrated ... 으로 가열, 금형내 급냉해 소재 강도를 높임으로써 가볍고 인장강도 높은 초고장력강도 제품을 만드는 공법이다.필러필러(Pillar)는 차체와 차량지붕을 연결하는 기둥을 의미하며, B

자기소개서 | 41페이지 | 10,000원 | 등록일 2023.11.17

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천연물 의약품 산업동향 리포트

하거나, 정확한 유효성분을 밝혀내기 어렵다는 점과 천연물 원료는 재배환경의 변화에 따라 천연물 최종 제품의 화학적 프로파일과 효능이 변할 수 있다는 점 때문에 천연물의약품의 순도 ... 와 품질 관리는 유효성과 안전성 확보의 필수적인 요소이다.물론 미국, 유럽 등 선진국의 규제 당국은 높은 수준의 품질관리 표준을 요구하고 있지만, 천연물의 특성상 엄격한 품질관리 ... 은 터 원료의약품 제조 승인을 받는 등 글로벌 수준의 천연물의약품 GMP 인프라 및 기술을 확보하기 위한 노력이 활발히 이루어지고 있다.또한 최근 천연물의약품에 잔존할 수 있는 농약

리포트 | 9페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.06.12

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도면관리 절차서

하여야 한다.관련 표준관련 기록별첨기 록 명원본부서원본보존기간양식번호1도면관리대장소재생산팀영구F000-12도면출도대장소재생산팀영구F000-2첨부 1No.제품명약자12345 ... /개발, 생산에 필요한 제품과 관련된 도면이 이해하기 쉽고, 정확히 의도를 전달하며, 필요한 곳에 최신본의 적합한 도면이 출도 및 유지됨으로써 요구된 품질이 차질 없이 달성되도록 하 ... 는 데 그 목적이 있고, 당사에서 도면의 작성, 검토, 승인, 출도, 변경관리 등 도면관리 업무 전반에 대하여 적용한다.용어의 정의도면제품생산에 필요한 제품형상 또는 작업수행

서식 | 6페이지 | 1,000원 | 등록일 2023.02.13

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식품 위생학 정리

): 식품이 안전성을 보장하기 위하여 특정 위해를 사전에 확인하고 예방 조치를 하는 위생관리제도우수제조관리 기준(GMP): 우수하고 균등한 제품 생산을 보장하기 위한 공정 관리 및 품질 ... , 일정불변하는 것이 아니고 연속적으로 교대현상이 나타남*오염지표세균총균수: 생균수+사균수일반세균수: 표준한천배지를 이용한 혼합희석배양에서 집락을 형성할 수 있는 균군의 수*분변오염 지표 ... 세균대장균균: 젖당을 분해하여 가스와 산을 상생시키는 호기성 또는 통혐기성 세균군, 생식용의 굴에 많음, 증식가능한 이열성 세균군이다.-특수한 가공식품에 있어서는 오히려 제품의 가열

시험자료 | 5페이지 | 무료 | 등록일 2022.12.05

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SK플라즈마 생산팀 지원 자기소개서

의 생명과 직결되는 제품이기 때문에 작업 하나하나에 있어 높은 책임감과 세밀한 판단력이 필요하다고 생각합니다. 저는 생산 과정의 표준화를 이해하고 공정 내 작은 변수까지 통제하는 능력 ... 이 있습니다.졸업 이후에는 GMP 관련 기초 교육을 수강하며 의약품 생산 과정에서의 품질 기준과 문서 관리 체계를 익혔고 실제 생산 현장에서 어떤 기준을 충족해야 하는지를 학습

자기소개서 | 7페이지 | 8,700원 | 등록일 2025.04.16

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국내 유명 제약회사 최종합격 자기소개서 답안

&D에 투자비용을 증대시켜 신약개발에 역점을 두고, cGMP를 충족하는 시설 및 장비 투자로 품질강화에 주력하고 있습니다. 이러한 국내 제약회사의 지속적인 노력과 서로 힘을 모아 ... 을 것입니다. 또한, 해외수출 부문의 지속적 성장 및 신제품 출시, 비용 효율화, 신약 파이프라인 가시화, ETC/OTC 제품의 확대 등은 종근당의 내적 역량을 강화하는데 필요 ... 과 동기부여가 됐습니다.석사과정 동안 천연물신약개발 사업, 한약재 과학화 사업(분석법 개발 및 모니터링), 표준생약 제조 사업, 생약의 확인시험법 개발연구 등에 참여 또는 주도하며 천연

자기소개서 | 7페이지 | 10,000원 | 등록일 2020.12.07

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올림푸스한국 면접기출(최신)+꿀팁[최종합격!] +1000대기업 1차 직무면접 + 2차 임원면접 최종합격자 답안

활요.25GMP와 ISO 13485의 차이점은 무엇이라고 생각하시나요?26의료기기 분류 기준과 관련 법령을 아시나요?27FDA 또는 CE 인증 경험이 있나요?28SOP(표준작업지침 ... 하게 고려하는 점은?32고객 불만을 수용하면서도 회사 입장을 지키는 방법은?33헬스케어 제품에 대한 기술 문의가 왔을 때 대응 방법은?34고객 이탈을 방지하기 위한 본인만의 전략

자기소개서 | 29페이지 | 19,900원 | 등록일 2025.05.02

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HACCP 및 실습 핵심정리노트

한 공정관리에서의 예방적 위생관리제도 밖에 없다는 결론을 내림-특히 병원미생물에 대한 대책을 목표로 개발-우수제조기준(GMP),표준위생관리기준(SSOP)이 접목됨으로써 현재 HACCP ... 으로부터학물질은 식품취급구역으로부터 격리되고, 환기가 잘 되는 지정 장소에서 구분하여 보관·취급하여야함(세척실안에 락스 보관하지 않아야함)2-7. 검사관리①제품검사47. 제품검사는 자체 ... 도 유지를 위하여 공중낙하균 등을 관리계획에 따라 측정·관리해야함2-8. 회수프로그램 관리51. 부적합품이나 반품된 제품의 회수를 위한 구체적인 회수절차나 방법을 기술한 회수프로그램

시험자료 | 32페이지 | 5,500원 | 등록일 2020.07.08 | 수정일 2020.09.22

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식품재료학 요약

식품재료학- 농수축산 식품 그리고 조미, 기호식춤들을 성분 및 특성으로 표준화 시킨 것*우리나라 식품위생법에 따른 식품의 정의- 의약으로서 섭취하는 것을 제외한 모든 것곡류미곡류 ... 에 비해 콜레스테롤↓, 불포화지방산 함량↑우유 및 유제품우유- 완전식품에 가까움- 유당분해우유 : 원유의 유당을 분해 및 제거한 우유(못할 시 유당불내증)* 살균법1) 저온살균법 ... - MSG(mono sodium glutamate)글루탐산은 물에 잘 녹지 않기 때문에 소듐 한분자를 붙여 잘 녹게하는 조미료- IMP, GMP(핵산 조미료) 도 있다매운맛종류고추후추

시험자료 | 10페이지 | 2,000원 | 등록일 2020.09.17

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GMP요점정리

Good Manufacturing Practices좋은 의약품을 제조하기 위한 실행규정▼ GMP 4대기준서제품표준서,품질관리기준서,제조관리기준서,제조위생관리기준서▼ 문서시스템 ... 고 불량품의 의문이 되는 batch의 이력의 조사를 가능하게 하는 감시방법을 제공▼ 제품표준서그 품목의 제조에 필요한 내용을 표준화 함 으로써 작업상 착오가 없도록 하고 항상 동일 ... )을 더한 기간을 로트를 구성하지 않는 제품에는 적용하지 않는 가정 하에 고려함p.174~175 기준 사 읽어보기-표준품관리규정공인된 출처에서 구입한 1차 표준품을 갖춰야함공인된 출처

리포트 | 4페이지 | 2,000원 | 등록일 2018.12.10

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[식품의약품안전처] [의약품, 의약외품[제조판매, 수입(품목허가, (시설, 품목) 조건부허가)]]신청서

규정 및 문서 목록바) 신청품목과 관련된 제품표준서 및 제조ㆍ품질관리기록서 사본사) 신청품목과 관련된 밸리데이션 자료2) 원료의약품(원료의약품 중 한약재 및 약리활성이 없는 것과 그 ... : 115일)다. 의약품동등성 제출자료 검토 필요 품목: 55일라. GMP평가대상 완제의약품: 90일(원료의약품: 60일)마. 등록대상 원료의약품 제출자료 검토 필요품목: 120일 ... 과 관련된 시설 및 환경 관리 관련 자료(1) 제조용수 관리현황(2) 자동화장치 등 관리현황(3) 청정도 관리현황라) GMP 조직도 및 품질관리(보증)체계 관련 자료마) 문서관리

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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설비 운전적격성 평가(OQ) 밸리데이션을 진행하도록 도와주는 양식입니다.

자 기준에 적합한가를 체계적으로 검증하고 제품의 품질 및 안전성 보증을 위해 수행되는 운전 적격성평가에 대한 종합적인 계획을 기록하며, 5SET의 내용을 기록한다.3.1.3 운전 ... 조직이 ㈜의 (2공장) 운전 적격성 평가 종합계획을 수립하는 것으로한다.3.1.5 운전 적격성평가(OQ)시 본 제품 제조와 관련하여 발생할 수 있는 모든 위험 요소를사전 인지 ... 된 의료기기를 생산하며 잠재적인 위험 요소가 제거된 안전한제품을 생산하는 것을 최종 목표로 한다.문 서 번 호개정번호페이지3.1.7 전반적 개요는 아래와 같다.1업체명2위치3고객명4

서식 | 13페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.01.22 | 수정일 2021.09.02

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제품표준서(게보린)

의 기준 및 시험방법10. 제조관리 및 품질관리에 필요한 시설 및 기기11. 보관조건12. 유효기간 또는 사용기한13. 이력관리14. 작성연월일15. 제조지시서⑴ 제품표준서의 번호 ... 할 사항⑺ 공정별 수율관리기준⑻ 제조지시자 및 지시연월일16. 그 밖에 필요한 사항구분작성자검토자승인자제조관리책임자품질관리책임자일자2013.05.04성명제품표준서문서번호0-0000제정 ... . 제조지시서⑴ 제품표준서의 번호⑵ 제품명, 제형 및 성질 · 상태⑶ 제조번호, 제형 및 성질 · 상태⑷ 제조단위⑸ 사용된 원료약품의 시험번호, 원료약품의 분량 및 제조단위당 기준량

리포트 | 10페이지 | 2,500원 | 등록일 2015.02.07

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식품가공학 용어자료조사(WTO&FTA, GMO, LOHAS)

는 표준화된 작업관리와 위생관리로 항상 특정 기준의 제품품질을 보장할 수 있는 생산체제를 확립할 수 있는 제도를 의미한다. 현재 각 산업분야별로 GMP 제도의 도입을 유도하고 있 ... . FTA 주요내용- WTO와 FTA 비교 ·····································································2Ⅲ. GMP ... 도상국을 위한 특별조항을 포함하고 있으며 이러한 조항에는 그들을 위한 특별협정과 그들이 무역역량을 개발하는데 도움을 주고 무역기회의 증가, 분쟁처리, 기술표준을 이행하는 등의 조항

리포트 | 7페이지 | 1,000원 | 등록일 2019.08.09 | 수정일 2019.08.25

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GMP 자료조사.

된다.HACNo.StepsDescription1현상파악 및 진단Gap analysis2기준 및 시험방법 작성 및 검토의뢰해당제품 자료 수집기준 및 시험방법 작성/심사의뢰3GMP 조직구성 ... 되는 시약을 준비할 때 필요한 물질.공식 표준폼(official reference standard) : 측정 결과를 제품의 특성과 관계된 결과로 변환하는데 사용되는 물질.시험실 자재 ... 조직적이고 체계적인 규정이다.CGMP (현행우수제조관리기준) : 의약품이나 생물학적 제품의 제조, 가공, 포장, 저장에 관해 미국 FDA(식품의약국)에 의해 제정된 현행 실행 기준

리포트 | 15페이지 | 1,500원 | 등록일 2019.02.01

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A+과제, 공중보건, HACCP에 대하여

한 안전성을 보장할 수는 없으며, 주로 시설 위생관리에 적용되었던 GMP 그리고 HACCP 제도하에서 시설, 장비 및 개인 위생관리 그리고 용수 위생관리 등에 적용되고 있는 위생표준 ... 에서부터 최종제품의 생산과 저장 및 유통의 각 단계에 최종제품의 위생 안전 확보에 반드시 필요한 관리 점을 설정하고, 적절히 관리함으로써 식품의 위생 안전성을 확보하는 예방적 차원 ... 품질관리활동 등에 의한 비 강제적인 방법에 준하여 이루어지고 있다. 식품위생법은 식품공전에 기준을 둔 일종의 강제규범으로 일반적인 최소 요구 수준이며, GMP는 시설중심의 위생

리포트 | 4페이지 | 1,000원 | 등록일 2020.01.27

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