"GMP 교육자료"의 검색결과 입니다.

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GMP 교육자료 haccp plan GMP 품질관리 자소서 GMP 기술인 밸리데이션 삼성바이오 제약 품질관리

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"GMP 교육자료" 검색결과 161-180 / 309건

제약회사 품질부서 이력서 및 자기소개서

이 글로벌 제약기업으로 성장하는 데 시너지를 낼 수 있다고 판단하여 지원했습니다.000을 전공하며 객관적 시각과 분석력을 길렀고, 직무 교육으로 GMP 개념과 제약 바이오 산업에 대해 ... 었습니다.GMP 교육 이수 경험GMP에 대한 지식을 쌓기 위하여 000주관 GMP 교육훈련 과정, 제약 QA/QC 훈련 과정을 수강하였습니다. 이 과정으로 SOP ... 하겠습니다. 업무 동시에 직무교육을 지속적으로 수료하여 GMP 기술인과 밸리데이션 기술인 자격증을 취득하여 2년 후에는 실무능력과 자격을 갖춘 팀원이 되겠습니다.1조 규모의 CMO사업

자기소개서 | 9페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.08.27 | 수정일 2020.08.31

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[의약품의 개발과정/비임상/임상/신약개발] (1800자)

의 성질이나 안정성에 관한 각종 자료를 얻기 위해 진행되는 것으로 사람이 대상이 아는 모든 시험을 의미한다. 비임상 시험에서는 크게 유효성평가와 안전성(독성)평가를 진행한다. 유효 ... 관리, 사후관리로 체계적으로 관리되고 약사법에 의해 임상시험에서 진행되는 모든 항목이 통제되고 있다. 임상시험을 하려면 임상시험 계획서가 사전 승인되어야 하고, 의약품은 GMP ... 시설에서 제조·수입되어야 한다. 임상시험은 식약처장이 지정한 임상시험 실시기관에서 실시되어야 하고, 종사자는 필요한 교육을 이수해야 한다. 임상시험계획서에는 임상시험용의약품 관련

리포트 | 2페이지 | 2,000원 | 등록일 2019.04.29

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독서감상문(딸에게 힘이 되는 아빠의 직장 생활 안내서)

을 직접 경험해 보면서 스스로 터득한 경우도 몇 가지 있고 앞으로 더 챙겨야 할 것도 있습니다.저 같은 경우 무대공포증이 있어서 개발회의에서나 GMP교육을 할 경우 스피치 능력발휘를 못 ... 공장 허가등록자료 작성, 수출등록자료 및 성적서 작성 등 빠르고 정확하게 업무 진행을 하기 위해 팀의 중간위치로써 중심을 잡아 팀원 간에 협심하는 모습을 보여드리도록 하

리포트 | 2페이지 | 1,000원 | 등록일 2019.08.14 | 수정일 2019.08.24

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KGMP에 대하여

운영위원회를 구성하여 GMP 운영을 협의 ·집행하는 한편 교육을 기획 ·담당하는 역할을 하면서 오랫동안 GMP의 도입과 정착에 많은 기여를 하였다.③ 각종 GMP 기준의 도입보사 ... 개 분과위원회는 1988년 말까지 자료를 수집하고 다음 해에 GMP 초안을 작성, 축조심의를 거쳐 확정한다는 방침을 세워 활동하였다. 1990년과 1991년 및 그 이후에 제정 ... 화’1978.7-KGMP 시행지침 발표1981.12.31-GMP 자율화 시한1982.5.12-점검기준 ·운영지침 ·교육 등 3 소위원회 구성1982-‘의약품 제조업소 KGMP 실시상황

리포트 | 7페이지 | 1,500원 | 등록일 2016.04.26

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성균관대학교 일반대학원 제약산업학과 학업계획서

발전하고 있습니다. 이러한 현 상황에서 GMP에 대한 철저한 인식과 빠르게 변하고 발전하는 GMP에 대한 이해는 필수라고 생각합니다.③ 다양한 허가문서와 자료의 분석과 평가현재 ... 고 이루고싶은 꿈에 대해 심도있게 공부하고 싶었기 때문입니다. 이러한 행동은 지금까지도 이어오고 있습니다. 다양한 제약산업에 대한 열정으로 학부시절부터 바이오 산업 관련 외부교육 ... 필요한 공정이 추가되고 문제점이 발생하는 것을 경험하였습니다.② GMP급변하는 제약시장에서 cGMP는 현재의 시간에도 빠르게 변하고 의약품의 안정적인 생산과 Quality를 위해

자기소개서 | 5페이지 | 10,000원 | 등록일 2019.09.14 | 수정일 2022.09.28

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[식품위생, 한눈에 들어오는 깔끔한 정리] HACCP 핵심정리

들에게 관리계획과 관리기준서 작성, 교육훈련 등에 대하여 업무를 각각 분담- 실무자, 모니터링 담당자 관리 → 명확한 권한과 책임을 부여하여 시스템이 올바르게 운영되도록- 공정관리, 냉동 ... , 일제품의 용도성분 배합 비율섭취방법제조 단위유통기한완제품의 규격 (성상, 생물학적/화학적/물리적 항목)- 구성요소- 고려사항: 작성요령 숙지, 관련자료 확보 (품목제조보고서 ... , 표시에 관한 기준, 가공기준 및 성분규격, 유통기간 및 설정 사유서, 품질관리자료, 생산관리 자료), 팀원과 외부 전문가의 이해가 쉽도록 작성, 일목요연하고 정확하게 작성⇒ 위해

시험자료 | 7페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.05.02

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[성인간호 CASE STUDY] A 자료 - 뇌내출혈, 혈우병 / 가스 교환 장애, 출혈의 위험, 피부 통합성 장애

CASE STUDYIntracranial hemorrhage / Hemophilia과목명교수명교육장소교육기간학번 & 이름목 차I. 문헌고찰1. 정의2. 원인3. 증상4. 진단5 ... . 치료II. 자료수집1. 일반정보2. 입원정보3. 건강력4. 신체사정5. 활력징후변화6. I/O Check7. 임상검사소견8. 투약정보9. 수혈기록III. 간호과정1. 자료조직2 ... )Epilam (Sod. Valproate 400mg/4ml vial)약효 분류Antiepileptics약리GABA의 분해효소를 억제하여 뇌속의 GABA 농도를 상승시키는 동시에 cGMP

리포트 | 24페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.05.28

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제약 QA,QC Test

Guide to GMP for medicinal products파트1"출발물질 및 포장자재 규격서에 포함사항이 아닌것은?약전모노그래프물질안전보건자료(MSDS)시험방법 절차에 대한 참조 ... .gmpeye.co.kr/gmpguidesandguidelines/Korean%20gmp%20documents.htm"2"의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정별표1 무균의약품제조"http ... 9999&page=16"PIC/S PE009-14Guide to GMP for medicinal products파트1"https://picscheme.org/en

서식 | 8페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.09.15 | 수정일 2020.09.21

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1. 광고 관리 및 제도-14p

○ 해썹 적용업체 견학프로그램 운영○ 해썹 전용 홍보사이트 및 홍보전시관 운영- 업체 정보, 견학 후기, 교육 자료 등 운영※ http://www.haccphub.or.kr다. 해썹 ... 를 이용하는 광고다. 심의기준 및 세부사항가) 객관적이고 과학적인 근거자료에 의해 표현되어야 함나) 이해하기 쉽고 올바른 문장이나 용어를 사용하여 명확하게 표현하여야 함다) 법 제14 ... 나) 기술지원정책?기술지원교육?홍보지원○ 해썹적용 신규업종 등 표준관리기준서 개발?보급○ 해썹적용 준비 중소업체 기술지도- 적용 관련 문의 또는 긴급 도움 요청 시 지역별 현장

리포트 | 14페이지 | 2,000원 | 등록일 2019.03.29

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제조위생관리 교육자료

제조위생관리 교육자료목 차교육 목적 위생관리의 필요 및 중요성 식품 내 이물질 (타사 제품) 이물 및 해충 관리 해충 및 이물, 위생 관리 중요 포인트 결론 및 마무리2009년 ... 으로 이물/해충 혼입을 최소화하고 직원들의 위생에 관한 내용을 교육하여 소비자가 안전하고 믿을 수 있는 제품을 구매 할 수 있도록 하기 위해 이번 교육을 준비하였습니다. ( 식품 ... 을 위한 교육을 시작하겠습니다.교육 목적[내용] 1. 소비자의 신고가 들어오면 보건당국에 즉시 알리도록 관련 법령을 정비하여 소비자불만을 신속히 조사/처리하고, 재발 을 방지하여 소비

리포트 | 24페이지 | 5,000원 | 등록일 2014.06.02 | 수정일 2019.04.09

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아동 A+++ AGE 케이스 입니다. 문헌고찰부터 간호과정까지 약물, 이론적 근거 모두 다 있으며 굉장히 자세하게 되어있습니다. 진단3개에 과정2개 하였습니다. 우리 모두 열심히 하여 점수 잘받읍시다

-stble 독소, 예르시니아의 heat-stable 독소는 guanylate cyclase를 활성화하여 cGMP를 통해 음이온 분비를 촉 진시켜 설사를 일으키게 된다.a. 대장균장점 ... 고 탈수상태 유무를 면밀히 사정해야 한다. 배변양상의 변화, 배변횟수, 양상, 양 등에 관한 포괄적인 정보와 함께 배뇨횟수나 배뇨량, 소변의 비중이나 성상에 대한 자료를 수집 ... 하고 체중의 변화나 활력증후의 변화도 사정한다. 특히 열은 위장관염으로 인한 전신증상으로도 의이가 크지만, 탈수열이 올 수도 있기 때문에 정확한 체온측정치가 중요한 자료가 된다.매시간

리포트 | 29페이지 | 3,800원 | 등록일 2019.05.08

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HACCP 및 실습 핵심정리노트

한 공정관리에서의 예방적 위생관리제도 밖에 없다는 결론을 내림-특히 병원미생물에 대한 대책을 목표로 개발-우수제조기준(GMP),표준위생관리기준(SSOP)이 접목됨으로써 현재 HACCP ... 있었는지) 및 문헌상의 발생 가능성 조사 자료에 근거해야함2. 위해도의 종합평가1)심각성의 구분 :낮음, 보통, 높음2)발생가능성의 구분 :낮음, 보통, 높음3)확인 대상 위해 ... 이 올바른가? 효과적인가? 를 평가함-과학적·기술적 자료의 수집과 평가를 통해 확인하는 검증의 한 요소임-HACCP 계획의 실행성검증은 HACCP 계획이 설계된 대로 이행되고 있

시험자료 | 32페이지 | 5,500원 | 등록일 2020.07.08 | 수정일 2020.09.22

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뇌경색 케이스(Case) A+

에서도 특히 뇌의 영역은 매우 막강하다. 따라서 뇌의 손상은 인체에 막대한 영향을 끼치게 된다. 2008년 통계자료에 의하면뇌혈관 질환은 한국인의 사망원인은 2위를 차지 ... 한다.< 2008년 사망원인 통계자료 >사망자수사망률구성비1일평균사망자수전 체246506.9100.0672암(악성 신생물)65133.526.3177뇌혈관질환3470.313.993심장질환1836 ... transformation입원일 20oo. 04. 25입원시 B.P-150/87 T-36.4 HR-84회/min RR-21회/min입원경로 ER 입원방법 휠체어직업 없음 교육정도 없음 종교 기독교체중

리포트 | 14페이지 | 1,500원 | 등록일 2019.03.26

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식약청과 체육과의 관계-해피캠퍼스(6p)

대책이 새워져 있는 상태.1-4-2. 안전관리? 재해나 사고를 방지하기 위하여 취하는 조치나 활동? 기준 설정, 허가·심사, 지도 점검, 시험 검사, 위해 분석, 연구 개발, 교육 ... 은 기관들이 있지만 주요 기관(식품, 의약품, 의료기기)만 조사.1-5-1. 식품분야? 식품 안전과 기능성 확보각종 인증제도 - HACCP제도(식품안전관리인증제도)- GMP(우수 ... ,개정- 의약품 적정 사용 정보 제공- 의약품의 시판 후 안전관리- 의약품 부작용 및 안전성 정보 관리? 의약품 품질 관리- 의약품의 제조 미 품질관리 기준(GMP) 관련 계획

리포트 | 7페이지 | 1,000원 | 등록일 2014.02.05

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성인간호학. 성인실습, 케이스 스터디, case study, 협심증(angina pectoris), 간호진단&문제 각각 5개(질병과 관련된 통증, 흉통과 관련된 호흡기능장애, 침습적 처치와 관련된 감염위험성,비효율적 조직관류와 관련된 심폐, 통증과 관련된 불안), nanda/오마하

ReportAngina pectoris (협심증)목차Ⅰ. 서론1. 연구의 필요성2. 문헌고찰Ⅱ. 본론1. 자료수집2. 간호과정 적용(1) Data collection(2 ... 에 작용하여 NO의 생성과 세포내 cGMP를 증가시켜 말초의 혈관-특히 정맥의 혈관을 확장시키는 것이다. 정맥혈에 혈액이 많이 수용되면 정맥환류(venous return)와 심실의 용적 ... (5 종교 : - 교육정도 : -키 : 161cm 체중 : 76kg 혈액형: A형입원경로 : 외래 방법 : 도보 술:X 흡연:X입원동기 : chest discomfort있어 외래

리포트 | 26페이지 | 3,500원 | 등록일 2019.02.15

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대원제약 영업직무 합격자소서

ㆍ제네릭 의약품을 공급하여 안정적인 영업활동을 전개하고 있습니다. 또한 우수한 선진 GMP 생산시설을 확보함으로써 국내 유수의 제약기업에 당사제품을 납품하는 수탁사업 또한 진행하고 있 ... 는 기반으로 종합병원(GH) 부문의 영업을 강화한 결과 총매출액 대비 종합병원의 매출비중이 지속적으로 증가하고 있습니다.한편, 당사는 우수한 선진 GMP급 시설을 기반으로 제품품질 ... '를 당시 열렸던 세계교육포럼에 자원봉사자로 참여하자고 하였습니다. 하지만, 팀원은 행사로 수업을 빠져야 하다며 반대하였습니다. 저는 포럼 담당자에 문의하여, 자원봉사자들을 오전

자기소개서 | 6페이지 | 3,000원 | 등록일 2019.06.16

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성인간호학실습 A+케이스 AVR(대동맥 판막 대치술) 케이스 스터디 (대동맥 판막 협창증)

성인간호학실습 1AVS CASE STUDY&욕창 STUDYA. 자료수집 양식 11) 대상자 간호사정을 위한 기초자료 수집 1(1) 현병력 12) 자료수집 3(1) 인적사항 3(2 ... ) 간호 사정 3A. 문진 33) 관련 기록자료 사정4(1) 대상자의 약물요법 4(2) 대상자의 진단적 검사11(1) Hematology 11(2) Blood Chemistry12 ... * Braden scale 욕창사정도구 26A. 자료수집 양식1) 대상자 간호사정을 위한 기초자료 수집(1) 현병력○ 과거력3년 전 00에 있는 1차 의료기관에서 asthma 진단 후

리포트 | 29페이지 | 3,500원 | 등록일 2017.10.21

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[사회복지정책] 2017년 1월~6월 정책관련 기사 1개를 스크랩하여 제시하고, 해당기사와 관련한 자신의 견해 및 비판을 논리적으로 작성하여 제시하시오

제품화 기술지원단'을 구성해 ▲치매치료제 개발 국가 연구개발(R&D)에 대한 전담 컨설팅 ▲초기 개발자들을 대상으로 인허가 시스템 교육 및 상담 ▲GMP설계, 비임상?임상 등 ... 이 없는 질환 등에 사용하는 첨단바이오의약품의 경우 다른 의약품보다 우선해 심사하는 '우선심사'나 자료를 나눠 제출하는 '맞춤형 심사', 시판 후 안전관리를 조건으로 허가하는 '조건부

리포트 | 6페이지 | 3,000원 | 등록일 2017.11.22

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판매자 표지

[성인간호] 경막하출혈 (Subdural Hemorrhage) 사례보고서, 케이스 스터디

아야 할 질병 : 뇌출혈, 당뇨병, 고혈압, 심장질환, 결핵, 알콜 중독, 간염, 혈우병, 비만증, 통풍, 천식, 전신질환, 암, 정신질환, 기타 : 없음6. 사회심리적 자료a ... . 교육정도, 가족구성원간의 관계(가족에서의 위치, 같이 사는 사람, 대상자와 관련 있는 사람, 최근의 가족 위기나 변화), 직업(과거와 현재의 직업, 현 직업에 대한 만족도, 현재 ... 에 대한 인지 및 건강행위: 병에 대한 인식이 완전하지는 않지만 자신이 질병을 갖고 있다는 것은 인지하고 있음7. 신체기관별 고찰 : 대상자와의 면담을 통해 자료를 수집할 것부위진술

리포트 | 26페이지 | 2,500원 | 등록일 2017.07.20

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셀트리온 합격 자소서

수 있는 사원교육에 담당자로 선정이 되어 교육자료를 만들고 교육을 맡아 했습니다. celltrion에 입사한다면 이러한 저의 성향을 살려 원칙을 준수하며 차근차근 업무를 익혀 회사 ... validation 전문가로 성장할 것입니다.관심분야바이오 제약 회사 중에서 celltrion이 가진 강점은 cGMP를 만족하는 대규모 생산시설입니다. 아무리 큰 시설이라고 해도 cGMP

자기소개서 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2017.02.21

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