GMP-Computer System Validation

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01. Computer system 에 대한 안내 및 규정

* 완제의약품 제조 및 품질관리기준

- 컴퓨터화시스템
: 완제의약품 제조 및 품질관리 등에 사용되는 시스템을 구동하는데 필요한 하드웨어와 소프트웨어 이외에 그 유형에 따라 해당 시스템의 제어를 받는 기기설비나 주변 장치 또는 네트워크과 운영 인력이 함께 구성되어 운영하게 되는데, 이와 같은 통합적 구성을 총칭하여 컴퓨터화 시스템 이라 한다.

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없음

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