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GMP 일탈

*종*
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최초 등록일
2020.12.30
최종 저작일
2020.12
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목차

1. 일탈(Deviation)이란?
2. 일탈의 적용범위
3. 일탈 처리 절차
4. Root Cause Analysis(RCA)

본문내용

일탈의 정의 및 일탈관리의 목적

1. 일탈(Deviation)이란?
- 제조 또는 품질관리 과정에서 미리 정해진 기준을 벗어나 이루어진 행위

2. 일탈관리의 목적
- 공장 내 제반 생산활동 및 기타시설 운용에 있어 규정에 벗어난 행위가 발생하여 품질에 영향을 미칠 수 있는 상황이 발생되었을 때 그 내용 및 조치 상황을 파악하여 대책을 세우고 추후 동일 문제의 발생 요인을 사전에 제거하기 위함

참고 자료

없음
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