"의약품 품질관리"의 검색결과 입니다.

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"의약품 품질관리" 검색결과 61-80 / 4,044건

SK바이오사이언스 합격자소서-품질관리 QC

으로 신속히 생산하여 바이오 기술로써 인류의 건강에 기여하겠다는 제 목표를 이뤄줄 것이라 확신하여 지원하게 되었습니다.저는 온라인 GMP 교육을 이수하여 의약품 제조 및 품질관리 ... 한 사실이라는 것을 알게 되었습니다.품질 관리도 마찬가지로, 조금의 오차가 결과물의 큰 결함으로 이어질 수 있고 바이오 의약품은 특히 관리에 주의가 필요합니다. 책임감을 가지고 원칙을 준수하며 오차 없이 올바른 공정으로 의약품이 생산되도록 노력을 기울이겠습니다. ... 부터 완제품에 이르기까지 철저히 GMP를 준수하면서 품질을 관리하고, 제조하는 물질에 대한 정확한 이해를 바탕으로 생산 설비에 대한 꼼꼼한 적격성 평가 및 밸리데이션을 실시하며 공정

자기소개서 | 2페이지 | 6,000원 | 등록일 2023.02.25 | 수정일 2024.06.29

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화장품, 바이오 제약업종_품질관리 및 시험분석(QC)_최종합격 자기소개서_자소서 전문가에게 유료첨삭 받은 자료입니다. 다수의 기업에 복수 합격한 자료입니다.

관리 역량을 발휘해 나가는 과정에서 느껴지는 한계”현재 직장에서는 업종특성상 화장품, 의약품 원료생산에 필요한 SOP관리와 이화학실험과 관련된 품질업무를 주로 수행하였고 이로 인해 ... 화학 실험 및 품질관리 분야의 폭넓은 업무경험과 전문성을 보유한 인재”저는 아래와 같이 해당직무를 수행하기 위한 충분한 업무경험과 전문성을 보유하고 있어 앞으로도 우수한 업무성과 ... 합니다.셋째, 긍정적이고 적극적인 소통역량을 강점으로 품질관리자로서 업무관계자들과의 유기적인 협업을 이끌며 원활한 제조 및 생산 프로세스가 진행될 수 있도록 주도적으로 기여해왔

Non-Ai HUMAN
| 자기소개서 | 2페이지 | 4,800원 | 등록일 2024.02.02 | 수정일 2025.10.01

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안전교육(사) 제7차 ppt강의안 (31쪽) - 식품안전관리(1)

제 7차시 ? 식품안전관리 (1)1. 식품안전 개론1) 식품이란?? 사람이 일상에서 섭취하는 의약품을 제외한 모든 음식물을 의미2) 식품위생이란?? 세계보건기구 WHO 기준 ... , 올바른 라벨링, 신속하고 효과적 리콜조치 등? 유통업자제품출처와 유통경로 추적, 제품 안전성 및 품질정보를 소비자에게 제공? 정부 및 감독 당국법 제정, 감독 및 관리, 소비자 ... 교육, 처벌 등? 소비자소비기한 준수, 안전검증제품 구입 등2. 농산물 안전관리1) 식품원료 주요 요건?식용을 목적으로 채취, 취급, 가공, 제조 또는 관리된 것?품질과 선도가 양호

ppt테마 | 3페이지 | 2,500원 | 등록일 2024.07.28

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GMP_포장공정 관리(Line Clearance)

어 관리 할 수 있어야 한다 . 관리의 방법이나 주기 설정 등도 중요하지만 , 이러한 관리가 잘 될 수 있도록 건물의 설계 , 건설을 할 때에 생산에서 포장까지의 의약품 제조 전반적인 ... 성 , 확인 , 함량 , 품질 또는 순도 에 영향을 미치는 허가기준이나 자가 기준을 벗어나는 변화를 일으킬 정도로 오작동하거나 오염되지 않도록 적당한 간격으로 청소 , 관리 및 ... Controls §211.113 Control of microbiological contamination 포장공정관리에서 멸균이 필요한 경우 , 의약품에 유해성을 가진 미생물

리포트 | 19페이지 | 1,000원 | 등록일 2020.12.30

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식품의약품안전처_약무주사보_최종합격_자기소개서_자소서 전문가에게 유료첨삭 받은 자료입니다.

과 건강증진에 기여해 온 식품의약품안전처의 성과와 발자취에 깊이 공감해왔습니다.또한 의약품 및 건강기능식품 등의 허가와 심사, 품질 관리 및 안전성 확보를 위한 효과적인 정책을 수립 ... 1. 자기소개서[의약품 안전관리 체계 강화에 기여하는 전문인재를 목표로]식품, 의약품, 의료기기 등의 체계적인 규제 관리와 철저한 안전성 확보를 위한 다양한 노력으로 국민 안전 ... 에 대한 전문지식도 함께 함양할 수 있었습니다.약학 전공지식을 충실히 함양하며 의약품 안전관리에 대한 중요성을 인지하게 되었고 적극적인 대외활동 참여를 통해 국내 제약 및 바이오

Non-Ai HUMAN
| 자기소개서 | 2페이지 | 4,800원 | 등록일 2024.12.11 | 수정일 2025.10.02

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[전자책] 제약회사 품질관리 (QC) 직무 소개서

)란 명칭이 붙게 된 것입니다. 그래도 제약회사 품질관리 부서의 주 업무는 의약품 품질시험이라고 할 수 있는데, 품질시험은 크게 이화학시험과 미생물시험 두 가지로 나뉘어집니다. ... 품질관리 부서는 여러 업종의 제조공장에서 거의 필수적으로 존재하는 부서입니다. 품질관리 부서는 공장에서 제조되는 제품이 출하되기전 우수한 품질의 제품이라는 것을 보증하기 위해 ... 설정된 기준과 방법으로 품질을 검사하거나 시험을 진행하는 부서입니다. 이로써 우수한 품질의 제품이 소비자에게 전달하기 위한 목적이 있습니다.의약품은 인간의 단순한 소비재가 아닌 신체

노하우 | 207페이지 | 11,000원 | 등록일 2025.05.13 | 수정일 2025.05.21

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직장인 2주만에 합격한 GMP 기술인 자격시험 2급 1차 최신기출 정리본

로부터 제조 및 품질관리의 기록에 관한 서류를 받아 3년 이상 보존할 것.-의약품 등의 제조 또는 시험의 수탁자는 제조 공정에 따른 제조 또는 시험에 필요한 시설 및 기구를 갖추고, 그 ... 최종 제품의 품질관리를 철저히 할 것.-의약품등 시험의 위탁자는 위탁 시험에 따른 기준 및 시험방법과 시험용 검체를 수탁자에게 제공하며, 수탁자는 각 검체에 대한 시험 기록에 관한 ... 1. 시험의 위수탁자가 준수하여야 하는 사항-의약품 등 제조 또는 시험의 위탁자는 제조 또는 시험이 적절하게 이루어지도록 수탁자에 대한 관리, 감독을 철저히 하고, 수탁자

시험자료 | 28페이지 | 8,000원 | 등록일 2025.03.23 | 수정일 2025.05.01

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GMP 품질경영시스템 기준서

의 GMP 공장에서 개발 또는 제조하는 상업 목적의 의약품의 품질에 영향을 미칠 수 있는 모든 품질경영시스템 활동에 적용한다.용어의 정의(Glossary)품질 시스템 관리 지표품질시스템 ... 는 SOP 류이다. Level 4는 각 공정이나 절차를 실행하면서 나타내는 계획, 계획서 및 기록 등 보조문서이다.품질보증시스템(Quality System)의약품의 품질관리를 위하 ... )첨단바이오의약품 제조 및 품질관리 기준 가이던스의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별표 1] 의약품 제조 및 품질관리 기준의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별표 1의2] 원료의약품 제조

리포트 | 12페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.04.19

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직장인 2주만에 합격한 GMP기술인 자격시험 제 19회 2급 1차 정리본

는 제조 또는 시험이 적절하게 이루어지도록 수탁자에 대한 관리 / 감독을 철저히 하고, 수탁자로부터 제조 및 품질관리의 기록에 관한 서류를 받아 3년 이상 보존할 것.- 위탁자는 수탁 ... 의 업무 행위, 개선이 필요한 부분을 파악하고 그 실시 사항을 모니터링 하고 검토한다.2. 위험관리 : 리스크의 진단, 통제, 커뮤니케이션 검토업무에 품질관리 정책, 절차 및 업무 ... 를 체계적으로 적용하는 것3. 관리상태 : 지속적인 프로세스 성능과 제품 품질을 일관되게 보증하는 관리 조건을 의미하는 용어4. 밸리데이션 : 특정 공정, 방법 또는 시스템이 사전

시험자료 | 29페이지 | 8,000원 | 등록일 2025.03.16 | 수정일 2025.04.28

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gmp 기술인 2급 2차 요약집 및 기출 표시

part.1 의약품 GMP 완제의약품 제조 및 품질관리기준 가이던스 1. 용어의 정의 관리번호: 제조단위를 부여할 수 없는 자재 등을 관리하기 위하여 부여한 번호로서 숫자*문자 ... : 최종 제품의 품질 보증을 위하여, 공정과 원료, 공정 물품의 핵심 품질/선능 특성 요소를 적시에 평가하는 제조 공정의 설계, 분석, 관리 시스템 - 품질: 완료의약품 또는 완제 ... 하고, 허용오차 범위를 벗어나는 경우 허용 범위 내에 들도록 조정하는 것을 말한다. 일탈(deviation): 제조 또는 품질관리 과정에서 미리 정해진 기준을 벗어나 이루어진 행위를 말

시험자료 | 79페이지 | 10,000원 | 등록일 2024.11.08 | 수정일 2024.11.10

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GMP 기술인 2급 요점정리(2023)

GMP 기술인 요약집PART 1. 공통과목완제의약품제조및품질관리기준 가이던스【제3개정판)자재는 의약품과 직접 접촉하는 1차 포장자재와 직접 접촉하지는 않지만 해당 의약품에 대한 ... 의 책임이며，이러한 목표 달성을 위하여 의약품의 제조 및 품질관리에 관계된 의약품 제조업의 경영진과 작업원은 적절한 품질보증시스템을 마련하여야 한다. 품질보증시스템은 제조 및 품질 ... 관리，품질관리，품질평가，품질위험관리 등 을 포함하여 적절하게 시행하여야 한다.제조업자와 권한있는 책임자는 관련법령에서 규정한 사항을 준수할 법적책임이 있으며，의약품 품질시스템 내

시험자료 | 60페이지 | 20,000원 | 등록일 2023.09.24 | 수정일 2025.10.03

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(2024) GMP & 밸리데이션 기술인 "회사다니면서 2주 독학 합격" 요약본 (1과목, 2과목) /

[2024 GMP 기술인 2급]1과목: 의약품 GMP / 2과목: GMP 실사기준■ (3개정판) ■1. 용어의 정의* 일탈: 제조 또는 품질관리 과정에서 미리 정해진 기준 ... *** 함. (서명ㆍ승인ㆍ비치ㆍ운영)- 제품표준서 및 품질관리기준서의 필요 부분을 필요한 장소에서 활용할 수 있도록 관리해야 함.- 관련 기준 및 절차서는 최신 사항을 반영하여 유효 ... , 시설, 설비의 유지 상태 점검: 관리 설비의 교정 및 분석 절차 밸리데이션을 포함한 밸리데이션의 수행: 품질 조직 작업원의 최초 교육 훈련 및 계속 교육 훈련 실시 및 필요

시험자료 | 54페이지 | 15,000원 | 등록일 2025.01.20 | 수정일 2025.08.09

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보령제약 품질관리직 합격자소서

로 더 많은 경제적 효율을 얻을 수 있었습니다. 5학기 동안 등록금을 스스로 납부하였습니다.2.[창의] 본인이 개발자라면 어떤 의약품을 개발하겠으며, 그 이유는 무엇인지 기술하시오 ... 들은 하기 어렵고 제철 과일이 아닌 경우에는 비용이 많이 발생하며 꾸준히 진행하는데 문제가 발생합니다.그래서 제가 개발자라면 몸에 독소를 뺄 수 있는 의약품을 개발하여 소비자들이 만족

자기소개서 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.10.06

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GMP 기술인 자격증 2급 용어 정리

1. 관리상태 : 지속적인 프로세스 성능과 제품 품질을 일관되게 보증하는 관리 조건을 의미하는 ICH 용어 2. 제조소총람 : 의약품 제조업자가 자사 제조소의 품질보증시스템 ... , 고장모드, 확인된 리스크관리 메커니즘, 프로젝트 실행과 관련된 활동의 구분 및 추적을 문서화하는데 사용된다.7. 불만처리기록서는 해당 완제의약품 사용(유효)기한 만료 이후 최소 ... , 제조소의 시설과 설비 및 GMP 실시 활동 전반에 대해 개괄적으로 작성하는 것으로, 자사의 GMP문서관리 시스템에 따라 변경 사항을 업데이트하는 등 관리한다. 또한 GMP실사

Non-Ai HUMAN
| 시험자료 | 7페이지 | 1,500원 | 등록일 2025.10.07

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[약학과][화학][세특][생기부] 약학의 전문 역량이 잘 드러날 수 있는 주제와 정석 예시 best7

기 위한 법적·사회적 대응 방안, 국제적으로 시행되는 의약품 품질 관리 제도, 소비자 교육 및 대중 인식 개선 등의 불량 의약품 판별 기술과 해결책을 제안함. 급우들의 이해를 돕 ... 영상을 시연하고, 정품 의약품을 구매하는 올바른 방법을 정리한 인포그래픽 제공하여 큰 호응을 얻음. 약학을 전공하여 의약품 품질 관리하고 위조 의약품 판별하는 기술에 기여하고, 신뢰할 수 있는 의약품이 공급될 수 있는 전문가로 성장하고 싶다고 밝힘 ... 『세부 능력 및 특기 사항』뉴스에서 불법으로 제조된 의약품이나 성분이 부적절한 의약품으로 인해 심각한 부작용이 발생하는 사례를 접하고, 유효 성분이 부족하거나 유해 성분이 포함

리포트 | 9페이지 | 2,500원 | 등록일 2025.03.04 | 수정일 2025.07.30

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GMP 및 cGMP 개요와 적용

⚫GMP 및 cGMP의 정의 GMP(Good Manufacturing Practice)는 의약품, 화장품 등 다양한 제품의 제조 및 품질 관 리를 위한 기준으로, 제품의 안전 ... 성과 유효성을 보장하기 위해 제조 및 품질 관리 전반 에 걸쳐 준수해야 하는 규정을 의미합니다. GMP는 제품이 소비자에게 전달될 때 일관된 품질과 안전성을 유지하도록 보장하는 중요 ... 의 출처, 강도, 품질 및 순도를 보장하기 위해 제조업체가 제조 작업을 적절히 통제하도록 관리하는 규정입니다. 이 규정에는 강력한 품질 관리 시스템, 공급망 관리, 위험 완화

리포트 | 13페이지 | 3,500원 | 등록일 2024.06.23

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gmp 기술인 기출문제 정리 자료집

의 경영진의 책임이다.- 품질목표 달성을 위하여 의약품의 제조 및 품질관리에 관계된 의약품 제조업의 경영진과 작업원은 적절한 품질보증시스템을 마련해야 한다.- 품질보증시스템은 제조 및 ... 품질관리, 품질관리, 품질평가, 품질위험관리 등을 포함하여 적절하게 시행해야 함#2. 미리 수립된 밸리데이션 계획서에 따라 밸리데이션을 실시하는 경우- 새로운 품목의 의약품 제조 ... 은 품질 평가의 기본이다.#7. 해 / 위해 / Harm - 제품 품질 또는 활용성 상실로 인해 발생할 수 있는 훼손을 포함한 건강 훼손#9. 컴퓨터화 시스템– 의약품 제조 및 품질관리

시험자료 | 49페이지 | 13,000원 | 등록일 2023.08.09 | 수정일 2023.10.10

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[식품의약품안전처] 조사표

및 환경위생관리가. 품질관리기록서의 작성ㆍ보관 상태는 적정한가?나. 창고 등 환경위생관리는 적정한가?다. 시험ㆍ검사가 필요한 의약품에 대한 조치는 적정한가?라. 유통과정 중 품질 ... [별지 제80호서식](앞쪽)조사표구분조사항목평가적합부적합1. 시설 및 설비가. 건물은 오염원으로부터 분리되어 있는 등 위치가 적당한가?나. 건물은 의약품 보관관리에 적합하게 설계 ... 공급과정의 단계는 잘 설비되어 있으며 적정하게 운용하고 있는가?2. 조직가. 독립된 공급관리부서와 품질관리부서를 두고 각각 책임자를 두고 있는가?나. 공급관리책임자는 전문지식과 경험

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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만료된 특허를 활용한 셀트리온의 바이오 시밀러에 대해 조사하시오.

바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 개발사로 변신하였다. 품질 관리 전문가로 구성된 98% 수준의 높은 생산 성공률을 유지하는 자체 생산 대규모 공장을 통한 아시아 최초 동물세포 대량 ... 에 집중한다. 이는 원조 의약품과 동등한 안전성과 효능을 보장하기 위함이다. 셀트리온의 연구개발 팀은 원료의 선정부터 생산 과정, 최종 제품에 이르기까지 엄격한 품질 관리 기준을 적용 ... 배양 기술은 FDA의 cGMP 인증을 획득하였 고, 이를 통한 높은 바이오시밀러 시장점유율과 체계적인 품질관리 시스템은 경쟁 우위를 확보할 수 있는 희소성(Rarity)을 가진다

리포트 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.07.10

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[보건복지부] 의료기기 품질관리심사기관 지정신청서

: )「의료기기법」 제28조 및 같은 법 시행규칙 제48조제1항에 따라 위와 같이 의료기기 품질관리심사기관 지정을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)식품의약품안전처장귀하첨부 ... ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제39호서식]의료기기 품질관리심사기관 지정신청서접수번호접수일처리기간30일신청기관기관 명칭사업자등록번호대 표 자소 재 지(전화번호 : ) ( FAX ... 서류1. 품질관리심사기관 조직 및 인력(인력의 자격 및 경력을 증명하는 서류를 말한다) 현황2. 품질심사업무의 관리운영기준 등에 관한 서류3. 품질심사업무 범위에 관한 서류수수료없

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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