"의약품 품질관리"의 검색결과 입니다.

기간
- 전체
- 3개월
- 6개월
- 1년
- 2년
- 3년
- 5년
직접입력

적용
연관순
- 연관순
- 최신순
영역
- 전체
- 제목
- 본문
- 태그
페이지 수
- 전체페이지
- 1 페이지 ~ 5 페이지
- 6 페이지 ~ 10 페이지
- 직접입력 페이지 ~ 페이지 적용
확장자
- 전체
- 한글
- PDF
- MS워드
- MS엑셀
- MS파워포인트
- 압축파일
- 기타
할인자료 보기

연관검색어

QbD/DoE 셀트리온 셀트리온 dp 제약품질관리 GMP 기술인 이화학 qc sk바이오사이언스 삼성바이오 동아에스티

판매자 표지는 다운로드시 포함되지 않습니다.

"의약품 품질관리" 검색결과 161-180 / 4,051건

[농림축산식품부] 동물용의약품 위탁제조판매업 신고서

용의약품의 위탁제조판매업을 신고합니다.년 월 일신고인(서명 또는 인)농림축산검역본부장ㆍ국립수산물품질관리원장 귀하신고인(대표자)제출서류1. 「약사법」 제5조제1호에 해당하지 아니 ... 생년월일(외국인등록번호)업소명소재지(전화번호 : )겸업 여부안전관리책임자성 명면허번호생년월일면허 또는 자격의 종류위탁제조품목명「동물용 의약품등 취급규칙」 제4조의2제1항에 따라 동물 ... 하여야 합니다.신고인(대표자)(서명 또는 인)처 리 절 차신고서 작성?접 수?해당과 이송?검 토?결 재?신고증 작성신고인농림축산검역본부ㆍ국립수산물품질관리원(민원실)농림축산검역본부ㆍ국립수산물품질관리원농림축산검역본부ㆍ국립수산물품질관리원

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.11

다운로드 장바구니
[해양수산부] [동물용의약품, 동물용의약외품(제조품목, 수입품목)(허가, 조건부허가)]신청서

에 따라 동물용의약품(동물용의약외품)의 제조(수입)품목(조건부)허가를 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)농림축산검역본부장·국립수산물품질관리원장 귀하첨부서류1. 해당 품목 ... 한 완제품동물용의약품(주사제, 연고제, 주입제, 내용액제, 산제, 정제, 사료첨가제 및 그 밖의 제형을 포함합니다)은 별표 5의 동물용의약품 제조 및 품질관리기준 준수 여부 판단 ... 에 필요한 자료7. 생물학적제제등의 경우에는 별표 5의 동물용의약품 제조 및 품질관리기준과 별표 6의 생물학적제제등 제조 및 품질관리 기준 준수 여부 판단에 필요한 자료

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

다운로드 장바구니
[농림축산식품부] [동물용의약품, 동물용의약외품(제조품목, 수입품목)(허가, 조건부허가)]신청서

에 따라 동물용의약품(동물용의약외품)의 제조(수입)품목(조건부)허가를 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)농림축산검역본부장·국립수산물품질관리원장 귀하첨부서류1. 해당 품목 ... 한 완제품동물용의약품(주사제, 연고제, 주입제, 내용액제, 산제, 정제, 사료첨가제 및 그 밖의 제형을 포함합니다)은 별표 5의 동물용의약품 제조 및 품질관리기준 준수 여부 판단 ... 에 필요한 자료7. 생물학적제제등의 경우에는 별표 5의 동물용의약품 제조 및 품질관리기준과 별표 6의 생물학적제제등 제조 및 품질관리 기준 준수 여부 판단에 필요한 자료

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.11

다운로드 장바구니
판매자 표지

2025년 셀트리온 완제의약품 이물검사 직무 합격 자기소개서

여 개국에 진출해 있으며, FDA와 EMA, MFDS 등 까다로운 규제기관의 품질기준을 충족해낸 성과는 완제의약품 품질 관리에 대한 셀트리온의 철학과 시스템이 우수하다는 것을 반증 ... 합니다. 저는 대학에서 생명공학을 전공하며 의약품의 생산과 품질관리 과정에 깊은 관심을 가졌습니다. 특히 바이오의약품은 생산공정이 복잡하고 민감하여 품질관리에 있어 더욱 높은 수준 ... 로 성장하며, 셀트리온의 글로벌 품질 경쟁력에 기여하고자 합니다. 2. 가장 관심있게 들었던 전공 과목과 해당 과목에서의 본인 장점 "의약품 품질관리학"에서 배운 이론을 실제로 연결

자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.08.30 | 수정일 2025.09.01

다운로드 장바구니
판매자 표지

의약품 규제과학 전문가 시험 예상 및 기출문제 22장(시판 후 안전관리제도의 이해)

③ 생물의약품 ④ 수출용 의약품 ⑤ 표준 제조기준 품목 9. 다음 중 의약품 품목 갱신 시 제출 자료에 해당하지?않는?것은? ① 품질관리에 관한 자료 ② 표시기재에 관한 자료 ③ 제조 ... 22장. 시판 후 안전관리 제도의 이해 두꺼운 책의 마지막 권인 3권에 해당하는 첫 강의입니다. 그동안?품질 및 제조관리, 비임상시험, 임상시험을 거쳐 품목 허가까지 받 ... 에서 꾸준하게 안전성 관련 정보를 수집하는 절차들이 있는데요. 이번 단원에서는?시판 후 의약품 안전성 정보 관리, 재심사, 재평가, 위해성 관리계획 등 제도 전반에 관해 학습

시험자료 | 7페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.07.03

다운로드 장바구니
판매자 표지

유바이오로직스(제약바이오기업) 품질관리업무 자기소개서

으로 글로벌 백신회사로 도약하고자 합니다.? 지원분야: 품질관리업무[QC 품질 관리]QC(Quality Control, 품질 관리)는 의약품 제조에 사용하는 모든 원료와 자재의 품질 ... 적합 실험 등을 통해 의약품의 전 제조 공정 및 최종 완제품의 품질을 평가하는 직무입니다.[QC(품질 관리) 세부 직무]? 의약품 전 제조공정의 시험평가의약품의 품질을 일정 수준 ... 으로 관리하기 위해 모든 제조 과정을 시험을 통해 평가합니다.의약품 제조에 사용하는 원료와 자재부터 최종 완제품은 물론이고, 제품이 환자에게 공급되기까지의 전 제조 공정에 대해 품질

자기소개서 | 7페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.11.22

다운로드 장바구니
판매자 표지

연속공정, 조립라인공정, 배치공정, 잡숍공정, 프로젝트 공정을 취하는 우리나라의 대표적인 기업들을 들어보아라.

하고 있습니다. 다양한 제품 라인을 가진 CJ제일제당은 일괄 생산을 통해 제품의 품질을 일정하게 유지하며 시장에 공급하고 있습니다. 셀트리온은 의약품 생산에서 배치공정을 활용 ... 하여 특히 바이오의약품 등의 복잡한 제품을 고품질로 생산하고 있습니다. 두산중공업은 특수 금속과 장비 제조에 있어서 일괄 생산 방식을 통해 효율성을 높이고 있습니다.배치공정의 장점 ... 은 품질을 확보할 수 있다는 것입니다. 그러나 이 공정의 복잡성과 유연성 때문에 공정 관리가 어렵고 대량 생산에 비해 비용이 상대적으로 높을 수 있습니다. 또한 공정 효율성을 높이

리포트 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.08.26 | 수정일 2023.08.28

다운로드 장바구니
판매자 표지

A+ 간호관리학 환자 안전 사례보고서

준비, 근접원인 확인, 근본원인 규명, 개선활동 설계 및 도입단계로 구분하여 분석하였다.근본원인 분석 준비1단계팀구성하기? 품질관리 전문가, 간호 관리자, 약사 관리자, IT 전문 ... 을 보관하는 과정에서도 유효기간이 확인되지 않았다. 이는 병원 내 의약품 관리에 허점이 있다는 것을 알 수 있다. 따라서 병원은 관련 종사자를 대상으로 의약품 관리의 중요성을 인식 ... 시키고 관리 및 감독을 강화할 필요가 있다. 또한, 간호사는 의약품 투여과정에서 유효기간을 확인하지 않았다. 이는 ‘의약품 유효기간 확인’에 대한 인식이 부족한 점을 이유라 할 수

리포트 | 15페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.05.28

다운로드 장바구니
판매자 표지

식품의약품안전처_약무주사보_최종합격_직무수행계획서_전문가에게 유료첨삭 받은 자료입니다.

시험분석, 평가관리 업무를 아래와 같이 완벽히 수행해 나가겠습니다.첫째, 의약품에 대한 안전관련 정책을 수립하고 국내 제조, 유통 및 수입품목에 대한 전주기 품질관리 강화와 수입 ... 하겠습니다.셋째, 의약품과 건강기능식품 관련 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP)에 대한 체계적인 평가?인증?허가 기준을 수립, 운영하고 과정별 모니터링 활동을 강화하여 위험요소를 선제 ... 있도록 하겠습니다.또한 의약품 품질 관리 프로세스를 최적화하여 불량 의약품의 유통을 철저히 방지하고 국민의 건강을 보호하는데 앞장서는 역할을 반드시 수행하겠습니다.2. 건강기능식품

Non-Ai HUMAN
| 자기소개서 | 3페이지 | 5,000원 | 등록일 2024.12.11 | 수정일 2025.10.02

다운로드 장바구니
판매자 표지

의약품 규제과학 전문가 시험 예상 및 기출문제 19장(품목허가/신고의 절차)

? ② 기준 및 시험방법에 관한 자료 ③ 의약품 제조 및 품질관리기준에 관한 자료 ④ 비임상시험계획에 관한 자료 ⑤ 의약품 등 개발 계획에 관한 자료 4. 의약품 우수심사기준 ... 프로그램 중 '마중물 사업'에 관한 설명 중 옳지?않은?것은? ① 우수한 품질의 국산 바이오의약품 개발 촉진을 위한 프로그램이다. ② 법적 구속력이 있는 프로그램은 아니라서 공문 형태 ... 바이오의약품 마중물사업 - 식약처 본부와 지방청이 담당하는 심사 차이 - 품목심사 NDA 절차 [예, 1차 보완은 2 달이며, 2회까지 연장 가능 등] (중요도:?★★★★★)

시험자료 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.07.03

다운로드 장바구니
[식품의약품안전처] 의약품등 사전 검토 결과 통지서

)주성분분류사전 검토신청사항자료목록세부신청내용[ ] 안전성ㆍ유효성에 관한 자료[ ] 기준 및 시험방법에 관한 자료[ ] 의약품 제조 및 품질관리기준에 관한 자료[ ] 임상시험계획 ... ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제42호서식] 의약품등 사전 검토 결과 통지서신청인성명생년월일제조(영업)소의 명칭전화번호제조(영업)소의 소재지(우편번호: )제품명(코드명 ... 에 관한 자료[ ] 의약품등 개발계획에 관한 자료[ ] 그 밖에 의약품등의 품목허가ㆍ신고, 임상시험계획 승인 등에 관한 자료검토 결과「약사법」 제35조의2제2항 및 「의약품 등

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

다운로드 장바구니
삼성바이오로직스 공정엔지니어링 자소서

을 위한 자기소개서 예문입니다. ▣ 지원자가 실제 경험한 학습과 프로젝트를 기반으로, 삼성바이오로직스에서 요구하는 공정 개발, 품질 관리, 바이오의약품 생산 최적화, 글로벌 규제 ... , 단백질 정제 등)에 대한 깊이 있는 이해를 쌓아왔습니다. 특히 바이오의약품 생산 공정과 품질 관리의 중요성을 직접 경험할 수 있었던 연구와 실험을 수행하며, 공정 최적화의 필요 ... 을 실감했습니다. 또한, 바이오의약품 제조 공정과 GMP 규정을 철저히 준수하는 것이 글로벌 시장에서 신뢰를 얻기 위한 필수 요소임을 배우며, GMP 기반의 품질 관리 원칙을 실무

자기소개서 | 5페이지 | 4,000원 | 등록일 2025.03.15

다운로드 장바구니
판매자 표지

의약품 규제과학 전문가 시험 예상 및 기출문제 28장(생물학적제제 관리제도)

28장. 생물학적제제 관리제도 28장부터는 특별관리 의약품에 관해서 한 단원씩 살펴보게 됩니다.?생물학적제제, 유전자재조합의약품, 세포/유전자 치료제, 생약(한약) 제제, 마약 ... 을 했다 하더라도 외삽법 적용은 안된다? (O, X) 6) 국가출하승인제도는 제조번호의 제품마다 제조/품질관리에 관한 자료를 제출해야만 한다? (O, X) * 다음 중 문제에 해당 ... 혈장분획제제 ⑤ 생명을 위협하거나 심각한 장애를 초래하는 질환에 쓰이는 혈장분획제제 4. 다음 중 '위해성관리계획'을 제출해야 하는 의약품이?아닌 것은? ① 신약 ② 희귀의약품

시험자료 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.07.03

다운로드 장바구니
판매자 표지

2025년 셀트리온 완제의약품 이물검사 직무 합격 자소서

합니다. 저는 모든 일에 꾸준함과 성실함을 바탕으로 최선을 다하는 성격입니다. 이러한 저의 태도가 품질관리 업무에 적합하다는 확신이 들어 셀트리온 완제의약품 이물검사 직무에 지원 ... 하게 되었습니다. 셀트리온은 바이오의약품 산업에서 글로벌 선두 기업으로, 최고 품질의 제품을 생산하기 위해 철저한 품질관리 시스템을 운영하고 있습니다. 저 역시 이 같은 시스템 속 ... 에서 하나하나 꼼꼼하게 업무를 수행하며 회사의 신뢰와 가치를 지키는 역할을 하고 싶습니다. 특히 의약품의 안전성과 직결되는 완제의약품 품질관리는 실수가 용납되지 않는 매우 중요

자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.08.30 | 수정일 2025.09.01

다운로드 장바구니
[A+레포트] 유한양행 기업분석

.유한양행의 이러한 사업 영역과 제품 포트폴리오는 국내외 소비자들에게 다양한 건강 솔루션을 제공하며, 한국 제약 산업의 발전에 크게 기여하고 있다. 회사의 지속적인 혁신과 품질 관리 ... 세기 초의 창립 이래로 혁신과 발전의 길을 걸어왔으며, 의약품 분야에서 뚜렷한 발자취를 남기고 있다. 유한양행의 의약품 개발과 생산은 회사의 기술력과 전문성을 상징하는 동시에, 건강 ... 로서의 역할을 수행해왔다. 창립 초기부터 유한양행은 다양한 의약품의 국내 생산을 목표로 설정했으며, 이를 통해 한국 제약 산업의 기반을 마련했다. 1940년대에는 페니실린과 스트렙토마이신

리포트 | 6페이지 | 3,500원 | 등록일 2024.01.10 | 수정일 2024.01.22

다운로드 장바구니
판매자 표지

대웅제약_생산부문(의약품 제조생산직)_최종합격_자기소개서_자소서 전문가에게 유료첨삭 받은 자료입니다.

은 국내 제약 산업을 선도하며 지속적인 연구개발과 혁신적인 제품 출시를 통해 글로벌 시장에서 경쟁력을 강화하고 있습니다. 특히, 의약품 제조 및 품질 관리에 있어서 높은 수준 ... 관리에 대한 전문성을 쌓고 회사의 성장에 기여하고 싶습니다.저는 대학에서 화학공학을 전공하며 의약품 제조 및 품질 관리에 대한 기초 지식을 습득하였습니다. 특히, 유기화학, 물리 ... 품질 관리에 대한 실무 경험을 쌓았습니다. 해당기간 동안 의약품 제조 과정을 직접 관찰하고 품질 검사를 수행하며 현장에서 발생하는 문제를 해결하는 능력을 키웠습니다.이후, 재직

Non-Ai HUMAN
| 자기소개서 | 2페이지 | 4,800원 | 등록일 2025.02.03 | 수정일 2025.10.02

다운로드 장바구니
판매자 표지

2025 한미약품 바이오생산(DP) 수시채용 자기소개서

, GMP(우수의약품 제조관리기준)와 품질 관리 시스템에 대한 교육을 이수하며, 제약 산업에서 요구되는 생산 공정의 철저한 관리 원칙을 이해하였습니다. 특히, 실험실 연구에서 단백 ... 을 높이기 위해 다양한 크로마토그래피 방법을 적용하며 실험을 최적화한 경험이 있습니다.이 외에도, 바이오의약품 생산 공정에서 품질관리가 중요한 요소임을 인식하고 GMP 및 품질보증(QA ... 생할 수 있는 품질 변수를 줄이고, 공정 효율성을 높이는 연구에 참여하며 실무 역량을 키우겠습니다. 또한, GMP 기준에 맞춘 철저한 품질 관리와 생산 프로세스를 익혀, 한미약품

자기소개서 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.02.15

다운로드 장바구니
[해양수산부] 검정시행장 지정신청서

본부 또는 국립수산물품질관리원처리기관: 농림축산검역본부 또는 국립수산물품질관리원근거법령○ 「동물용 의약품등 취급규칙」 제33조(생물학적 제제의 출하승인)- 생물학적제제의 출하승인 ... 관리수의사성 명주 소시설규모면 적대지 : ㎡ ,검정시설 : ㎡○ 축종별 사육시설 규모:○ 소독시설:○ 관리시설:○ 기타시설「동물용 의약품등 취급규칙」 제33조제2항에 따라 검정시행장 ... 으로 지정을 받고자 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)농림축산검역본부장ㆍ국립수산물품질관리원장 귀하구비서류신청인(대표자) 제출서류1. 검정시행장의 위치도 및 시설배치도 각 1

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

다운로드 장바구니
[농림축산식품부] 검정시행장 지정신청서

본부 또는 국립수산물품질관리원처리기관: 농림축산검역본부 또는 국립수산물품질관리원근거법령○ 「동물용 의약품등 취급규칙」 제33조(생물학적 제제의 출하승인)- 생물학적제제의 출하승인 ... 관리수의사성 명주 소시설규모면 적대지 : ㎡ ,검정시설 : ㎡○ 축종별 사육시설 규모:○ 소독시설:○ 관리시설:○ 기타시설「동물용 의약품등 취급규칙」 제33조제2항에 따라 검정시행장 ... 으로 지정을 받고자 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)농림축산검역본부장ㆍ국립수산물품질관리원장 귀하구비서류신청인(대표자) 제출서류1. 검정시행장의 위치도 및 시설배치도 각 1

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.11

다운로드 장바구니
경영학개론_우리나라 기업가(대기업 또는 벤처기업, 중소기업 등)의 창업정신, 창업과정, 기업이념, 경영철학, 고객에 대한 봉사, 내부 고객에 대한 존중, 기업의 사회적 책임, 위기극복 등에 대하여 가능한 2명 이상을 조사하고 체계적으로 정리하여 글로 서술하시오.

는 고객이 믿고 사용할 수 있는 제품을 만드는 데 주력하였으며, 이를 위해 철저한 품질 관리를 실시하였다. 또한 내부 고객인 직원들을 소중하게 여겼으며, 그들의 복지 향상과 근로 환경 ... 과 사회적 책임을 강조한 기업가로, 그의 이념과 경영방식은 유한양행을 우리나라의 대표적인 의약품 제조 기업으로 자리매김하게 하였다.이 두 명의 기업가는 각기 다른 시대적 배경과 산업 ... 는 혁신과 도전으로 삼성그룹을 세계적인 기업으로 성장시켰다.1.2 기업이념과 경영철학이병철의 기업이념은 "인재와 기술을 바탕으로 최고 품질의 제품과 서비스를 제공하여 인류 사회

리포트 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.10.05

다운로드 장바구니

이전10개 4 5 6 7 8910 11 12 13 다음10개

파워링크

신청하기