"식품의약품안전처"의 검색결과 입니다.

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"식품의약품안전처" 검색결과 541-560 / 3,373건

[식품의약품안전처] 국외시험ㆍ검사기관 유효기간 연장신청서

서 작성CertificatePreparation?지정서 발급Issue ofCertificate신청인Applicant식품의약품안전처Ministry of Food and Drug Safety ... Rule of the Act년Year 월Month 일Day신청인Applicant(서명 또는 인)Signature or Seal식품의약품안전처장귀하To the Ministry of ... ■ 식품ㆍ의약품분야 시험ㆍ검사 등에 관한 법률 시행규칙[별지 제11호의2서식] 국외시험ㆍ검사기관 유효기간 연장신청서Application for Approval of

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 의약외품 제조업 신고(변경신고)서

의 안전에 관한 규칙」 제42조제3항에 따른 제조관리자 승인서수수료식품의약품안전처장이 정하여 고시한 금액변경신고1. 신고증(전자문서로 발급받은 경우는 제외합니다)2. 변경사유서 및 ... ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제2호서식] 의약외품 제조업 신고(변경신고)서접수번호접수일발급일처리기간15일신고인제조소의 명칭(법인일 경우 법인 등록번호 : )제조소 ... (제31조제9항) 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제2조제1항(제8조제1항)에 따라 위와 같이 의약외품 제조업을 신고(변경신고)합니다.년 월 일신고인(서명 또는 인)담당자 성명

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 의료기기 임상시험계획변경승인신청서

품질관리체계의 기준에 적합하게 제조되고 있음을 입증하는 자료3. 「의료기기법 시행규칙」제9조제2항제2호부터 제5호까지의 자료수수료(수입인지)없음처리절차신청서 작성?접 수?심 사?결 재?승인서 작성?통 보신청인식품의약품안전처 ... 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장 귀하첨부서류1. 임상시험계획서 또는 임상시험변경계획서2. 임상시험용 의료기기가 별표 2에 따른 시설과 제조 및

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 의료기기 기술문서 등의 심사결과통지서

시정사항심사구분［］임상시험 자료 심사 ［］기술문서 심사［］변경심사(［］임상시험 자료 제출 ［］기술문서 자료 제출)비고붙임 : 기술문서 1부. 끝.식품의약품안전처(기술문서심사

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 의료기기 시판 후 조사결과 검토 신청서

하는 경우를 포함한다)에 따라 위와 같이 의료기기의 시판 후 조사결과의 검토를 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명 및 연락처식품의약품안전처장 귀하첨부서류1. 시판 ... 후 조사 결과에 따른 사용성적에 관한 자료로서 국내 시판 후의 안전성 및 유효성에 관한 조사자료2. 시판 후 조사 대상 의료기기의 부작용 사례로서 부작용 및 안전성에 관한 국내외 자료3. 국내외 판매현황 및 외국의 허가현황에 관한 자료수수료전자민원방문·우편민원

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 체외진단의료기기 제조(수입) 허가신청서

한 경우를 말합니다)의 동일한 제품임을 식품의약품안전처장이 정하는 바에 따라 증명하는 경우에는 다목에 따른 서류의 제출을 생략할 수 있습니다. ... ) 성명(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장귀하210㎜ × 297㎜[백상지 80g/㎡ 또는 중질지 80g/㎡](뒤 쪽)첨부서류수수료전자민원방문ㆍ우편민원1. 제조

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 피해구제급여 지급 제외 대상 결정 통지서

■ 의약품 부작용 피해구제에 관한 규정 시행규칙 [별지 제14호서식] 피해구제급여 지급 제외 대상 결정 통지서성 명생년월일주 소지급 신청한피해구제급여피해구제급여지급 제외 사유 ... ※ 법 제86조의3제2항 각 호의 어느 하나에 해당하는 사유를 구체적으로 기재합니다.다른 배상절차(있는 경우 기재)귀하의 의약품 부작용 피해구제급여 지급 신청에 대하여 검토한 결과

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 조직은행설립허가증 재발급 신청서

신청사유「인체조직안전에 관한 규칙」 제5조의2제1항에 따라 위와 같이 조직은행설립허가증의 재발급을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호지방식품의약품 ... 안전청장귀하첨부서류조직은행설립허가증(조직은행설립허가증이 못쓰게 된 경우에만 제출합니다)수수료 없음처리 절차신청서작성?접수?검토?결재?허가증 작성?발급신청인처리기관: 지방식품의약품안전청 ... ■ 인체조직안전에 관한 규칙 [별지 제2호의2서식] 조직은행설립허가증 재발급 신청서※ [ ]에는 해당되는 곳에 √를 합니다.접수번호접수일발급일처리기간7일신청인조직은행 명칭조직은행

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 세포처리시설 폐업ㆍ휴업ㆍ업무재개 신고서

■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제6호서식]세포처리시설 폐업ㆍ휴업ㆍ업무재개 신고서※ [ ]에는 해당되는 곳에 √ 표시를 합니다.접수번호접수일처리기간7일신고인 ... [ ] 업무재개업무재개 연월일「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제15조제5항 본문 및 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 제7조에 따라 위와 같이 ... 세포처리시설의 폐업(휴업, 업무재개)을 신고합니다.년 월 일신고인(대표자) 성명(서명 또는 인)담당자 성명 및 전화번호지방식품의약품안전청장 귀하첨부서류1. 세포처리시설 허가증 원본

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 인체세포등 관리업 변경허가 신청서

지방식품의약품안전청장 귀하첨부서류1. 인체세포등 관리업 허가증 원본2. 변경사유서 및 그 변경 내용을 증명하는 서류수수료「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 별표 4 ... ■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제27호서식]인체세포등 관리업 변경허가 신청서※ [ ]에는 해당되는 곳에 √ 표시를 합니다.(앞 쪽)접수번호접수일처리기간변경 ... 인체세포등 [ ] 수입 인체세포등 정보변경 내용변경 항목허가 사항변경 사항변경 사유「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제28조제1항 후단 및 「첨단

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[식품의약품안전처] 체외진단의료기기 제조(수입)업 허가증

. 허가조건:「체외진단의료기기법」 제5조ㆍ제11조 및 같은 법 시행규칙 제4조ㆍ제25조에 따라 위와 같이 허가합니다.년 월 일지방식품의약품안전청장 직인210㎜ × 297㎜[백상지

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[식품의약품안전처] 체외진단의료기기 제조(수입) 인증신청서

조에 따라 위와 같이 체외진단의료기기의 제조(수입) 인증을 신청합니다.년 월 일신청인(대표자) 성명(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호한국의료기기안전정보원귀하210

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[식품의약품안전처] 체외진단의료기기 제조(수입) 신고증명서

조ㆍ제26조에 따라 위와 같이 신고를 수리합니다.년 월 일한국의료기기안전정보원직인210㎜ × 297㎜[백상지 150g/㎡](뒤 쪽)변경 및 처분사항 등연 월 일내 용210㎜ × 297㎜[백상지 150g/㎡]

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[식품의약품안전처] 의료기관 조제실제제 제조품목 신고서

■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제55호서식] 의료기관 조제실제제 제조품목 신고서접수번호접수일발급일처리기간3일의료기관신고ㆍ허가번호명칭전화번호소재지개설자성명생년월일관리약사 ... 또는관리한약사성명면허번호생년월일조제실제제 제조품목번호제제품명처방규격용법ㆍ용량효능포장단위처방의사의 성명 및 면허번호비고「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제52조제1항에 따라 위

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[식품의약품안전처] 의료기관 조제실제제 제조품목 신고증

생년월일신 고 사 항번 호제 제 품 명처 방규 격용법ㆍ용량효 능포 장 단 위처방의사의 성명 및 면허번호비 고「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제53조에 따라 위와 같이 의료기관 조제 ... ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제57호서식] 의료기관 조제실제제 제조품목 신고증신고번호의료기관신고ㆍ허가번호명칭소재지개설자성명생년월일관리약사 또는 관리한약사성명면허번호

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[식품의약품안전처] 의료기기 품질책임자 교육실시기관 지정서

규칙 제14조제4항에 따라 위와 같이 의료기기 품질책임자 교육실시기관으로 지정합니다.년 월 일식품의약품안전처장직인210㎜ × 297㎜[백상지 150g/㎡](뒤쪽)변경 및 처분사항 등연 월 일내 용210㎜ × 297㎜[백상지 150g/㎡]

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[식품의약품안전처] 의료기기 조건부 제조(수입)업 허가증

조ㆍ제15조 및 같은 법 시행규칙 제16조ㆍ제34조에따라 위와 같이 허가합니다.년 월 일지방식품의약품안전청장직인210㎜ × 297㎜[백상지 150g/㎡](뒤 쪽)변경 및 처분사항 등연 월 일내 용

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[식품의약품안전처] 의료기기 수리업 신고사항 변경신고서

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제35호서식] (앞쪽)의료기기 수리업 신고사항 변경신고서접수번호접수일처리일처리기간10일신고인(대표자)성명주민등록번호주소영업소영업소명신고번호소재지전화번호변경내용항목신고한 사항변경신고사항사유「의료기기법」 제16조 및 같은 법 시행규칙 제35조..

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[식품의약품안전처] 의료기기광고 재심의 결과에 대한 이의신청서

신청인 (서명 또는 날인)식품의약품안전처장 귀하첨부서류1. 이의신청 취지 및 사유2. 의료기기광고 심의 신청 내용3. 의료기기광고 심의 및 재심의 결과 통보서 사본4. 그 밖

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 조리사 면허증 발급 ㆍ재발급 신청서

■ 식품위생법 시행규칙 [별지 제60호서식] 조리사 면허증 발급 ㆍ재발급 신청서접수번호접수일발급일처리기간즉시신청인성명주민등록번호주소면허증 번호제 호 (자격취득일: )분실사유「식품

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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