"식품의약품안전처"의 검색결과 입니다.

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"식품의약품안전처" 검색결과 521-540 / 3,370건

[식품의약품안전처] 건강기능식품(전문ㆍ벤처)제조업 영업허가관리대장

■ 건강기능식품에 관한 법률 시행규칙 [별지 제3호서식] 건강기능식품(전문ㆍ벤처)제조업 영업허가관리대장(4쪽 중 제1쪽)1. 영업허가사항[GMP 지정 유ㆍ무]영 업 소 명계 인

서식 | 4페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 의약품등(제조판매, 수입) 품목 허가사항 변경허가 신청서

성명담당자 전화번호식품의약품안전처장ㆍ지방식품의약품안전청장 귀하첨부서류1. 허가증(전자문서로 발급받은 경우는 제외합니다)2. 변경사유서 및 그 근거서류수수료식품의약품안전처장이 정하여 고시한 금액처리 절차 ... ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제8호서식] 의약품등 [ ]제조판매 [ ]수입 품목 허가사항 변경허가 신청서접수번호접수일처리기간가. 공정서품목 : 10일나. 안전성ㆍ유효 ... 」 제42조제1항 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제8조제1항에 따라 위와 같이 의약품등의 제조(수입)품목 허가사항 변경허가를 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 의약품등의 제조ㆍ품질관리기준 교육ㆍ훈련기관 지정 신청서

2항 및「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제48조의7제4항에 따라 위와 같이 의약품등의 제조ㆍ품질관리기준 교육ㆍ훈련기관 지정을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)식품의약품 ... ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제82호의7서식] 의약품등의 제조ㆍ품질관리기준 교육ㆍ훈련기관 지정 신청서접수번호접수일시처리기간30일신청인기관(법인[ ], 비법인 ... 안전처장 귀하신청인제출서류1.「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제48조의7제2항 각 호의 어느 하나에 해당함을 증명하는 서류2. 교육을 실시할 운영조직 및 인력현황 등에 관한 자료3

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] [의약품, 의약외품(제조판매, 수입)]품목신고(변경신고)서

성의 입증이 필요하다고 식품의약품안전처장이 정한 의약품만 해당합니다)4. 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제4조제1항제4호에 따른 자료. 다만, 식품의약품안전처장이 정하여 고시 ... 」 제5조제2항 또는 제8조제1항에 따라 위와 같이 의약품등 제조판매ㆍ수입 품목을 신고(변경신고)합니다.년 월 일신고인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호지방식품의약품안전청장 ... ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제6호서식] 의약품 전자민원창구(ezdrug.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.[ ]의약품[ ]의약외품[ ]제조판매[ ]수입

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 첨단바이오의약품(제조판매품목허가증, 수입품목허가증)

바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제23조ㆍ제27조 및 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 제12조제5항ㆍ제24조제4항에 따라 위와 같이 허가합니다.년 월 일식품의약품안전처장 직인210㎜×297㎜[백상지(80g/㎡) 또는 중질지(80g/㎡)] ... ■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제13호서식]제 호첨단바이오의약품［］제조판매품목허가증［］수입품목허가증업종업 허가번호(신고번호)제품명의약품분류[ ]전문

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 임상시험용의약품의 (치료목적, 연구 등 목적)사용승인 신청서

의 사용승인을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장 귀하신청인제출서류Ⅰ. 치료목적 사용승인 신청의 경우1. 개인별 환자를 치료하는 목적 ... ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제28호서식] 임상시험용의약품의[ ] 치료목적[ ] 연구 등 목적사용승인 신청서접수번호접수일발급일처리기간1. 개인별 환자 치료목적인 경우 ... [ ] 「약사법」 제34조제4항제1호에 해당하는 환자[ ] 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제28조제1항제1호에 해당하는 환자[ ] 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제28조제1항제2호

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 국내식품 중 (농약, 동물용 의약품) 잔류허용기준 (설정, 변경, 설정면제) 신청서

의약품안전처장귀하처리 절차신청인처리기관식품의약품안전처신청서▶접수▼고 시검토▼통 보◀결재210mm×297mm[일반용지 60g/㎡(재활용품)] ... ■ 식품위생법 시행규칙 [별지 제1호서식] 국내식품 중농약[ ]잔류허용기준설정[ ]신청서변경[ ]동물용 의약품[ ]설정면제[ ]※ [ ]에는 해당되는 곳에 √표를 합니다.접수번호 ... 은 법 시행규칙 제5조의2 및 제5조의3에 따라 국내식품에 대한 농약(동물용 의약품)의 잔류허용기준의 설정/변경/설정면제를 위와 같이 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)식품

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 수입식품 중 (농약, 동물용 의약품) 잔류허용기준 (설정, 변경, 설정면제) 요청서

)식품의약품안전처장귀하※ 첨부자료1. 농약 또는 동물용 의약품의 독성에 관한 자료와 그 요약서 각 2부2. 농약 또는 동물용 의약품의 식품 잔류에 관한 자료와 그 요약서 각 2부3 ... ■ 식품위생법 시행규칙 [별지 제1호의2서식] 수입식품 중농약[ ]잔류허용기준설정[ ]요청서변경[ ]동물용 의약품[ ]설정면제[ ]※ [ ]에는 해당되는 곳에 √표를 합니다.접수 ... , 같은 법 시행규칙 제5조의2 및 제5조의3에 따라 수입식품에 대한 농약(동물용 의약품)의 잔류허용기준의 설정/변경/설정면제를 위와 같이 요청합니다.년 월 일요청인(서명 또는 인

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 안전관리책임자 교육기관 지정(지정변경) 신청서

)을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장 귀하신청인제출서류지정1. 교육을 실시할 운영조직 및 인력현황에 관한 자료2. 교육시설 및 ... ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제83호서식] 안전관리책임자 교육기관 지정(지정변경) 신청서접수번호접수일발급일처리기간 90일신청인교육기관의 명칭소재지교육기관의 대표자변경 ... 내용지정받은 사항변경하려는 사항사유「약사법」 제37조의4 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제47조의3제2항(제5항)에 따라 위와 같이 안전관리책임자 교육기관 지정(지정변경

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[식품의약품안전처] 안전관리통합인증업체(HACCP)(인증, 인증연장)신청서

업체로 ([ ]인증 [ ]인증연장)을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)한국식품안전관리인증원장 귀하첨부서류인증신청의경우가. 「축산물 위생관리법 시행규칙」 제7조의3제3항 각 ... 에는 그 인증서 사본으로 갈음할 수 있습니다.수수료「축산물 위생관리법」 제41조 및 같은 법 시행규칙 제59조제1항에 따라 한국식품안전관리인증원장이 정하는 수수료인증연장 신청의 경우 ... [별지 제1호의4서식] 안전관리통합인증업체(HACCP)[ ] 인증신청서[ ] 인증연장접수번호접수일자처리기간인증: 40일인증연장: 60일신청인회사명전화번호대표자 성명생년월일통합인증

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[식품의약품안전처] 수입식품안전관리인증기준(HACCP)적용업소 인증사항 변경신청서

■ 수입식품안전관리 특별법 시행규칙 [별지 제1호의4서식] 수입식품안전관리인증기준(HACCP)적용업소 인증사항 변경신청서Application for Change in ... Certificate number연락처 Phone number변경사항 Changes변경 전 Before Change변경 후 After Change중요관리점 CCP(식품의 위해를 방지 ... Loss of Certificate「수입식품안전관리 특별법」 제6조의2제2항 및 같은 법 시행규칙 제3조의2제4항에 따라 위와 같이 인증사항의 변경을 신청합니다.I hereby

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[식품의약품안전처] [의약품등의 제조업, 의약품의 위탁제조판매업, 의약품등의 수입업(폐업, 휴업, 재개업)]신고서

식품의약품안전청장귀하첨부서류1. 휴업ㆍ폐업의 경우가. 의약품등의 제조업 허가증ㆍ신고증 또는 위탁제조판매업ㆍ수입업 신고증(전자문서로 발급받은 경우는 각각 제외합니다)과 모든 품목 ... ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제51호서식] 의약품 전자민원창구(ezdrug.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.[ ]의약품등의 제조업[ ]의약품의 위탁제조 ... [ ]제조소 [ ]위탁제조판매업소 [ ]수입업폐업ㆍ휴업ㆍ재개업 연월일휴업예정기간재개업 연월일(휴업인 경우)휴업사유「약사법」 제40조제1항ㆍ제3항 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙

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[식품의약품안전처] 의료기기 품질관리심사기관 지정신청서

음처리절차신청서 작성?접 수?검 토?현장조사?결재?지정서 발급신청인식품의약품안전처 식품의약품안전처 식품의약품안전처 식품의약품안전처 ... : )「의료기기법」 제28조 및 같은 법 시행규칙 제48조제1항에 따라 위와 같이 의료기기 품질관리심사기관 지정을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)식품의약품안전처장귀하첨부

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[식품의약품안전처] 우수동물실험시설 지정사항 변경신청서

리 기 관(식품의약품안전처)처 리 기 관(식품의약품안전처)처 리 기 관(식품의약품안전처)210mm×297mm[백상지 80g/㎡(재활용품)] ... 을 신청합니다.년 월 일신청인(대표자) (서명 또는 인)식품의약품안전처장 귀하신청인(대표자)제출서류1. 우수동물실험시설 지정서 원본2. 자격이나 경력을 증명하는 서류 1부(별표 2 ... 제1호 각 목의 인력 변경의 경우에만 해당합니다)3. 변경 사유 및 내용에 관한 서류 1부수수료100,000원처리절차신청서 작성?접 수?검 토(현장확인)?결 재?지정서 발급신청인처

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[식품의약품안전처] (허가증, 등록증, 신고증)갱신신청서

)식품의약품안전처장ㆍ지방식품의약품안전청장귀하신청인(대표자)제출서류갱신하려는 허가증ㆍ등록증ㆍ신고증(전자문서로 발급받은 경우는 각각 제외합니다)수수료없음처리절차신청서작성?접 수?검 토?기안 결재?면허증 등작성?발 급신청인식품의약품안전처ㆍ지방식품의약품안전청 ... 으려는 사항신청사유「약사법」 제80조 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제100조제3항에 따라 위와 같이 허가증ㆍ등록증ㆍ신고증의 갱신을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인

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[식품의약품안전처] 임상시험 교육실시기관 (변경)지정 신청서

의 근거자료수수료식품의약품안전처장이 고시한 금액변경지정1. 임상시험 교육실시기관 지정서(전자문서로 발급받은 경우는 제외합니다)2. 변경사항을 확인할 수 있는 서류담당공무원 ... 자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장 귀하신청인제출서류지정1. 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제38조의3제1항제1호 각 목의 어느 하나에 해당하는 자임을 증명하는 서류2 ... ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제40호의2서식] 의약품 전자민원창구(ezdrug.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.임상시험 교육실시기관 (변경)지정 신청서

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[식품의약품안전처] 자사제품 제조용 원료의 용도변경 승인 신청서

상으로 확인되는 경우는 제외합니다)3. 「식품ㆍ의약품분야 시험ㆍ검사 등에 관한 법률」 제6조에 따라 식품의약품안전처장이 지정하였거나 지정한 것으로 보는 축산물 시험ㆍ검사기관, 식품전문 시험 ... ■ 수입식품안전관리 특별법 시행규칙 [별지 제27호서식] 자사제품 제조용 원료의 용도변경 승인 신청서※ [ ]에는 해당되는 곳에 √표를 합니다.접수번호접수일자처리기간7일신청인 ... 대표자소재지용도변경사유「수입식품안전관리 특별법」 제20조 및 같은 법 시행규칙 제28조제2항에 따라 위와 같이 신청합니다.년 월 일신고인(서명 또는 인)○○지방식품의약품안전청장 귀하

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[식품의약품안전처] 의료기기 임상시험기관 변경지정신청서

지정서2. 변경사항을 확인할 수 있는 서류수수료없 음처리절차신청서?접 수?검 토?결 재?변경지정서?발 급신청인식품의약품안전처210㎜ × 297㎜[백상지 80g/㎡ 또는 중질지 80g/㎡] ... 기관 지정사항의 변경을 신청합니다.년 월 일신청인(의료기관장 또는 개설자) :(서명 또는 인)담당자 성명 :담당자 전화번호 :식품의약품안전처장 귀하첨부서류1. 의료기기 임상시험기관

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[식품의약품안전처] 기구 및 용기ㆍ포장의 재생원료 인정 신청서

하는 원료에 관한 서류2. 재생공정에 관한 서류3. 오염물질 제거방법에 관한 서류4. 그 밖에 「식품위생법」 제9조의2제1항에 따른 기준에 적합한지 판단하기 위하여 필요하다고 식품의약품안전처장이 정하여 고시하는 서류 ... 가 「식품위생법」 제9조의2제1항에 따른 기준에 적합한지에 관하여 인정을 받기 위하여 위와 같이 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)식품의약품안전처장 귀하첨부서류1. 재생공정에 투입 ... ■ 식품위생법 시행규칙 [별지 제1호의4서식] 기구 및 용기ㆍ포장의 재생원료 인정 신청서※ 색상이 어두운 난은 신청인이 적지 않습니다.접수번호접수일시발급일처리기간60일신청인대표자

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 의료기기 기술문서심사기관 지정신청서

경력을 증명하는 서류를 포함합니다)2. 운영기준에 관한 서류3. 기술문서 등의 심사분야에 관한 서류4. 기술문서 등의 심사를 할 수 있는 재정적 능력을 갖추었음을 증명하는 서류로서 식품의약품안전처장이 정하여 고시하는 서류수수료없 음처리절차신청서 작성?접 수 ... 문서심사기관 지정을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자담당자 전화번호식품의약품안전처장귀하신청인제출서류1. 조직 및 인력 현황에 관한 서류(인력 현황의 경우에는 자격 및

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