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의료기기 관리 간호관리 진단 웨어러블 부수입 ISO13485 정보통신개론 간호정책 CRE 지침 동산병원 의료관리자

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"의료기기" 검색결과 501-520 / 12,815건

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[보건자원관리] 종합병원의 물적 자원의 종류 / 종합병원의 물적 자원의 관리 (약제관리 / 의료기기(장비)의 관리)

. 국민건강보험법에 따라 분류한 의료장비4. 기타 의료기기5. 의약품◆ 종합병원의 물적 자원의 관리1. 약제의 관리1-1. 약물사용평가(DUE)1-2. 약제부서1-3. 의약품의 재고 ... 관리2. 의료기기(장비)의 관리2-1. 의료기기 수리체계2-2. 의료장비 검사 결과 관리 시스템2-3. 현행 종합병원 내 사용 중인 개별 의료장비 관리제도 현황2-4. 의료장비 사용 ... 자에게 요구되는 사항2-5. 각 의료기관에게 요구되는 사항2-6. 진단용 방사선 발생장치 안전관리제도에 따른 종합병원의 수행검사2-7. 의료기기 안전관리 업무2-8. 의료 물품

리포트 | 12페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.04.18

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[식품의약품안전처] 의료기기 품질책임자 교육실시기관 지정서

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제12호서식] (앞쪽)제 호의료기기 품질책임자 교육실시기관 지정서기관의 명칭:소재지:교육실시기관장:「의료기기법」 제6조의2제4항 및 같은 법 시행 ... 규칙 제14조제4항에 따라 위와 같이 의료기기 품질책임자 교육실시기관으로 지정합니다.년 월 일식품의약품안전처장직인210㎜ × 297㎜[백상지 150g/㎡](뒤쪽)변경 및 처분사항 등연 월 일내 용210㎜ × 297㎜[백상지 150g/㎡]

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 체외진단의료기기 임상적 성능시험기관 지정서

■ 체외진단의료기기법 시행규칙 [별지 제15호서식](앞 쪽)제 호체외진단의료기기 임상적 성능시험기관 지정서1. 기관명:2. 소재지:3. 대표자 성명(생년월일):4. 지정받은 사항 ... :「체외진단의료기기법」 제8조 및 같은 법 시행규칙 제20조에 따라 위와 같이 체외진단의료기기 임상적 성능시험기관으로 지정합니다.년 월 일식품의약품안전처장 직인210㎜ × 297

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 의료기기 임상시험기관 변경지정신청서

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제24호서식]전자민원창구(emed.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.의료기기 임상시험기관 변경지정신청서접수번호접수일발급일처리기간7일신청 ... 인(대표자)의료기관의 명칭소재지의료기관장 또는 개설자지정일자변경대비표항목지정받은 사항변경하려는 사항사유비고「의료기기법 시행규칙」 제21조제6항에 따라 위와 같이 의료기기 임상시험 ... 기관 지정사항의 변경을 신청합니다.년 월 일신청인(의료기관장 또는 개설자) :(서명 또는 인)담당자 성명 :담당자 전화번호 :식품의약품안전처장 귀하첨부서류1. 의료기기 임상시험기관

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 의료기기 임상시험계획변경승인신청서

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제20호서식] 전자민원창구(emed.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.의료기기 임상시험계획변경승인신청서접수번호접수일처리일처리기간30일 ... 전부위탁의 경우)변경항목승인받은 사항변경하려는 사항「의료기기법」 제10조 및 같은 법 시행규칙 제20조제1항에 따라 위와 같이 의료기기 임상시험계획의 변경승인을 신청합니다.년 월 ... 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장 귀하첨부서류1. 임상시험계획서 또는 임상시험변경계획서2. 임상시험용 의료기기가 별표 2에 따른 시설과 제조 및

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 체외진단의료기기 제조(수입) 신고증명서

■ 체외진단의료기기법 시행규칙 [별지 제8호서식](앞 쪽)제 호체외진단의료기기 제조(수입) 신고증명서(업 허가번호 : )구 분［］제조 ［］수입［］품목 ［］품목류명칭(제품명 ... , 품목명, 모델명)분류번호(등급)모양 및 구조원재료성 능사용목적사용방법사용 시 주의사항제조(수입)업자 정보소재지비고「체외진단의료기기법」 제5조ㆍ제11조 및 같은 법 시행규칙 제9 ... 조ㆍ제26조에 따라 위와 같이 신고를 수리합니다.년 월 일한국의료기기안전정보원직인210㎜ × 297㎜[백상지 150g/㎡](뒤 쪽)변경 및 처분사항 등연 월 일내 용210㎜ × 297㎜[백상지 150g/㎡]

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[식품의약품안전처] 의료기기안전정보 모니터링센터 지정신청서

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제50호의4 서식] 전자민원창구(emed.mfds.go.kr)에서도신청할 수 있습니다.의료기기안전정보 모니터링센터 지정신청서※ 색상이 어두운 난 ... 생년월일의료기기안전정보 모니터링센터명칭전화번호책임자 성명「의료기기법」 제43조 및 같은 법 시행규칙 제59조의3에 따라 위와 같이 의료기기안전정보 모니터링센터의 지정을 신청합니다.년 ... 월 일신청인(대표자)(서명 또는 인)담당자 성명 및 전화번호식품의약품안전처장귀하신청인제출서류1. 의료기기안전정보 모니터링센터의 사업추진계획에 관한 자료2. 의료기기안전정보 모니터링

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[식품의약품안전처] 체외진단의료기기 제조(수입) 허가신청서

■ 체외진단의료기기법 시행규칙 [별지 제3호서식] 의료기기전자민원창구(emed.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.체외진단의료기기 제조(수입) 허가신청서 ... 만 해당합니다)비 고「체외진단의료기기법」 제5조ㆍ제11조 및 같은 법 시행규칙 제6조ㆍ제26조에 따라 위와 같이 체외진단의료기기의 제조(수입) 허가를 신청합니다.년 월 일신청인(대표자 ... 허가 신청의 경우가. 「체외진단의료기기법」 제5조제5항 본문에 따른 시설과 제조 및 품질관리체계를 갖추었음을 증명하는 자료나. 「체외진단의료기기법」 제5조제5항 단서에 따라 품질

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[식품의약품안전처] 체외진단의료기기 제조(수입) 인증신청서

■ 체외진단의료기기법 시행규칙 [별지 제5호서식] 의료기기전자민원창구(emed.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.체외진단의료기기 제조(수입) 인증신청서 ... 의사항포장단위저장방법 및 사용기간시험규격제 조 원(수입하거나 제조공정을 전부 위탁하는 경우만 해당합니다)비 고「체외진단의료기기법」 제5조ㆍ제11조 및 같은 법 시행규칙 제8조ㆍ제26 ... 조에 따라 위와 같이 체외진단의료기기의 제조(수입) 인증을 신청합니다.년 월 일신청인(대표자) 성명(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호한국의료기기안전정보원귀하210

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[식품의약품안전처] 의료기기광고 재심의 결과에 대한 이의신청서

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제38호의2서식] 의료기기광고 재심의 결과에 대한 이의신청서※ 색상이 어두운 칸은 신청인이 작성하지 않습니다.접수번호접수일처리일처리기간30일신청인 ... 「의료기기법」제25조제5항, 같은 법 시행령 제10조의4제4항 및 같은 법 시행규칙 제45조의2에 따라 위 제품 광고에 대한 자율심의기구의 재심의 결과에 이의를 신청합니다.년 월 일 ... 신청인 (서명 또는 날인)식품의약품안전처장 귀하첨부서류1. 이의신청 취지 및 사유2. 의료기기광고 심의 신청 내용3. 의료기기광고 심의 및 재심의 결과 통보서 사본4. 그 밖

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[식품의약품안전처] 의료기기 조건부 제조(수입)업 허가증

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제13호서식](앞 쪽)제 호의료기기 조건부 제조(수입)업 허가증1. 업소명:2. 소재지:3. 대표자:4. 생년월일:5. 허가조건:「의료기기법」 제7

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[식품의약품안전처] 의료기기 품질관리심사기관 지정신청서

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제39호서식]의료기기 품질관리심사기관 지정신청서접수번호접수일처리기간30일신청기관기관 명칭사업자등록번호대 표 자소 재 지(전화번호 : ) ( FAX ... : )「의료기기법」 제28조 및 같은 법 시행규칙 제48조제1항에 따라 위와 같이 의료기기 품질관리심사기관 지정을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)식품의약품안전처장귀하첨부

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[식품의약품안전처] 체외진단의료기기 제조(수입)업 허가증

■ 체외진단의료기기법 시행규칙 [별지 제2호서식](앞 쪽)제 호체외진단의료기기 제조(수입)업 허가증1. 업소명:2. 소재지:3. 대표자 성명(생년월일):4. 품질책임자 성명:5 ... . 허가조건:「체외진단의료기기법」 제5조ㆍ제11조 및 같은 법 시행규칙 제4조ㆍ제25조에 따라 위와 같이 허가합니다.년 월 일지방식품의약품안전청장 직인210㎜ × 297㎜[백상지

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[식품의약품안전처] 의료기기 기술문서심사기관 지정신청서

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제12호의2서식] 의료기기 기술문서심사기관 지정신청서※ 색상이 어두운 난은 신청인이 작성하지 아니합니다.접수번호접수일처리기간90일신청기관기관 명칭 ... 법인등록번호(법인인 경우에 한한다)대 표 자소 재 지(전화번호 : ) (FAX : )「의료기기법」 제6조의4 및 같은 법 시행규칙 제15조의2제2항에 따라 위와 같이 의료기기 기술

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[식품의약품안전처] 의료기기 수리업 신고사항 변경신고서

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제35호서식] (앞쪽)의료기기 수리업 신고사항 변경신고서접수번호접수일처리일처리기간10일신고인(대표자)성명주민등록번호주소영업소영업소명신고번호소재지전화 ... 번호변경내용항목신고한 사항변경신고사항사유「의료기기법」 제16조 및 같은 법 시행규칙 제35조제3항에 따라 위와 같이 의료기기 수리업 변경신고를 합니다.년 월 일신고인(서명 또는 인 ... )담당자 성명담당자 전화번호특별자치시장ㆍ특별자치도지사시장ㆍ군수ㆍ구청장 귀하신고인제출서류1. 변경사유 및 그 근거서류2. 신고증수수료「의료기기법 시행규칙」 별표 10 참조담당 공무원

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[보건복지부] 의료기기 비임상시험실시기관 지정신청서

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제26호의2서식] 의료기기 비임상시험실시기관 지정신청서※ 색상이 어두운 난은 신청인이 작성하지 아니합니다.접수번호접수일처리기간90일신청기관기관 명칭 ... 법인등록번호(법인인 경우에 한한다)대 표 자운영책임자소 재 지(전화번호 : ) ( FAX : )시험의 분야시험분야시험항목「의료기기법」 제10조의2 및 같은 법 시행규칙 제24조의2 ... 제2항에 따라 위와 같이 의료기기 비임상시험실시기관 지정을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자담당자 전화번호식품의약품안전처장귀하신청인제출서류1. 조직 및 인력 현황

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[식품의약품안전처] 의료기기 시판 후 조사결과 검토 신청서

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제16호의4서식] 전자민원창구(emed.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.의료기기 시판 후 조사결과 검토 신청서※ 색상이 어두운 칸 ... )수조사결과의 개요 및 해석결과생산(수입)실적(출하실적)「의료기기법」 제8조의2(제15조제6항에서 준용하는 경우를 포함한다) 및 같은 법 시행규칙 제18조의4제2항(제34조에서 준용 ... 하는 경우를 포함한다)에 따라 위와 같이 의료기기의 시판 후 조사결과의 검토를 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명 및 연락처식품의약품안전처장 귀하첨부서류1. 시판

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[보건복지부] 의료기기 판매(임대)업 신고사항 변경신고서

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제38호서식] 대한민국정부민원포털 정부24(www.gov.kr)에서도 신청할 수 있습니다,의료기기 판매(임대)업 신고사항 변경신고서 ... 변경신고사항사유「의료기기법」 제17조 및 같은 법 시행규칙 제37조제3항에 따라 위와 같이 의료기기 판매(임대)업의 변경신고를 합니다.년 월 일신고인(서명 또는 인)담당자 성명담당 ... ㎜ × 297㎜[백상지 80g/㎡ 또는 중질지 80g/㎡](뒤쪽)행정처분 등의 내용 고지 및 가중처분 대상업소 확인서1. 양도인은 최근 1년 이내에 다음과 같이 「의료기기법」 제33

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[식품의약품안전처] 의료기기 기술문서 등의 심사결과통지서

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제9호서식]행 정 기 관 명수신자(경유)제 목 의료기기 기술문서 등의 심사결과통지서「의료기기법 시행규칙」제9조제4항 따라 아래와 같이 심사결과

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[보건복지부] 의료기기 시판 후 조사결과의 검토결과 통지서

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제17호서식] 행 정 기 관 명수신자(경유)제 목 의료기기 시판 후 조사결과의 검토결과 통지서「의료기기법」 제8조의2(제15조제6항에서 준용

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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