"의료기기"의 검색결과 입니다.

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"의료기기" 검색결과 521-540 / 12,825건

[식품의약품안전처] 혁신의료기기소프트웨어제조기업 인증서

■ 혁신의료기기 지원 및 관리 등에 관한 규칙[별지 제9호서식]제 호혁신의료기기소프트웨어제조기업 인증서1. 기업 명칭:2. 대표자 성명(생년월일):3. 소재지:4. 혁신의료기기 지정 ... 번호:5. 혁신의료기기 명칭(제품명, 품목명, 모델명):「의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법」 제24조제1항 및 「혁신의료기기 지원 및 관리 등에 관한 규칙」 제8조제4항에 따라 위와 같이 혁신의료기기소프트웨어제조기업으로 인증합니다.

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[해양수산부] (동물용의약품, 동물용의료기기)재심사결과통지서

■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제6호의3서식] [ ]동물용의약품재심사결과통지서[ ]동물용의료기기제 호제조(수입)업체의 명칭제조(수입)업체의 소재지대표자 성명대표자 생년월일 ... ㆍ동물용의료기기) 재심사결과를 통지합니다.년 월 일농림축산검역본부장ㆍ국립수산물품질관리원장직인210mm×297mm[백상지 80g/㎡]

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[농림축산식품부] (동물용의약품, 동물용의료기기)재심사신청서

■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제6호의2서식] [ ]동물용의약품재심사신청서[ ]동물용의료기기접수번호접수일처리기간180일신청인업소명제조(수입)허가번호대표자 성명대표자 생년월일 ... )실적(출하실적)「동물용 의약품등 취급규칙」 제7조의2제5항에 따라 위와 같이 (동물용의약품ㆍ동물용의료기기)의 재심사를 받고자 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)농림축산검역본부

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.11

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[A+]간호관리학_질 향상 사례 보고서_외상 중환자의 의료기기 관련 욕창 예방활동

질 향상 사례 보고서외상 중환자의 의료기기 관련 욕창 예방활동과 목담당 교수님학년·반·학번·조이 름실습기간제출일자목 차Ⅰ. 질 향상 활동의 고찰31. 질 향상 활동32. 질 향상 ... (히스토그램)일정 시간 발생한 사건의 빈도나 수를 막대그래프로 나타낸 것이다.Ⅱ. 간호단위의 QI 활동 사례?사례 : 외상 중환자의 의료기기 관련 욕창 예방활동1. 문제의 발견중증외상환자 ... 는 각종 모니터 라인, 생명 유지를 위한 튜브, 카테터, 골절부위 고정장치, 신체 보호대 적용, 지혈을 위한 압박 및 각종 드레싱 등 많은 의료기기를 적용하고 있다. 배액관과 상처

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 10페이지 | 4,000원 | 등록일 2022.10.31 | 수정일 2024.04.08

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간헐적공기압박 의료기기연구를 위한 중환자실에서 치료중인암환자들의 정맥혈전색전증 발생률과 예방법에 따른 상관관계 연구 (Correlation of the Incidence rate of Venous Thromboembolism with Prophylaxis Method in the Intensive care unit of Cancer Patients for Intermittent Air Pressure Medical Device Research (Venous Thromboe)

대한의용생체공학회 강현귀, 정승현, 김현범, 김광기

논문 | 7페이지 | 무료 | 등록일 2025.04.25 | 수정일 2025.05.14

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영어에세이, 번역 포함, 의료시사 주제, 한의사의료기기 사용, 작문특강, 고교 생기부 활동

기술을 사용하는 것이 왜 안전하지 않은지에 대한 의구심을 품게 되어 기사를 읽어 보았습니다. 내용은 세계의사협회 측과 한의사 측이 한의사의 현대의료기기 사용 허용여부를 두고 논쟁 ... 할 수 있는 방법이 무엇일지에 대해 제 나름대로 생각한 것들을 소개하려고 합니다.의협신문, “한의사 현대의료기기 안 돼”국회 정부에 요구한의신문, “현대의료기기는 의사의 전유물 아니 ... 다”한의신문, 국민 75.8% 한의사 현대의료기기 사용 ‘찬성’서울신문, 한의학 표준화, 의료기기 허용부터 검토해야(사설)보건복지부, 제3차 한방의료이용 및 소비실태조사 결과

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 7페이지 | 2,500원 | 등록일 2020.11.05

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(주)백년가게국제의료기 (보고서 0건)

대표자명	김광호	사업자번호	503-86-*****	설립일	2012-09-19
기업규모	중소기업	업종분류	경영컨설팅 및 공공관계 서비스업
제공처

유럽 의료기기 국제 규제당국 보고서 양식 (National Competent Authority Report)

"유럽 의료기기 국제 규제당국 보고서 양식 (National Competent Authority Report)"에 대한 내용입니다.관련 가이던스의 내용을 참고하여 작성하였으니 내부 회사 양식에 맞게 수정하셔서 사용하시면 됩니다.

Non-Ai HUMAN
| 서식 | 1페이지 | 500원 | 등록일 2022.03.19 | 수정일 2022.03.21

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유럽 의료기기 제조업체 사고 보고서 양식 (Manufacturer's Incident Report)

Manufacturer’s Incident Report1. Administrative informationRecipientName of National Competent Authority (NCA)Address of National Competent AuthorityS..

Non-Ai HUMAN
| 서식 | 5페이지 | 500원 | 등록일 2022.03.19 | 수정일 2022.03.24

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인증숙지사항(위험물질 관리, 의료폐기물, 보안사고 발생시 절차, 의료기기 관리, 화재안전)

외관상 이상유무, 전원 ON/OFF 작동여부, 기능상 정상여부, 충전상태 등 점검정기점검연1회실시 안함정기점검 대장점검 확인서기기에 확인라벨 부착의료기기 안전필증의료기기명정기점검일자 ... . 의료기기 관리분류고위험저위험의료기기 종류EO가스 멸균기제세동기자동제세동기(AED)고위험 의료기기를 제외한 의료기기의료기기예방점검사용전일상점검(사용부서에서 시행)매 사용전매 사용전

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 7페이지 | 6,000원 | 등록일 2021.07.08 | 수정일 2021.08.21

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정보통신 의료기기 산업 육성을 위한 '보청기' 관련 특허의 현황 분석 및 이의 시사점 - 국내에 특허 등록된 316건을 중심으로 - (The Analysis of Present Status and Its Implications on the Patents of 'Hearing Aids' for the Industry Promotion of Medical Devices Based on IT Engineering - From 316 Patents Registered in Korean Intel)

한국산학기술학회 심재륜

논문 | 9페이지 | 무료 | 등록일 2025.03.16 | 수정일 2025.03.28

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((지자체 발전전략 사례-PPT자료)) 원주시의 발전방안_의료정보 및 의료기기 산업발전을 중심으로

원주시의 발전 방안 - 의료정보 , 의료기기 산업단지를 중심으로 【 원주 생명과학산업 미래 전략 】1. 원주의 의료정보 , 의료기기 산업단지 조성 계획 2. 원주의 의료정보 ... , 의료기기 산업의 성공 가능성 3. 지역사회 돌봄 체계 4. “ 살기 좋은 원주 ” 만들기 목 차 5. “ 일하고 싶은 산단 ” 만들기01 원주의 의료정보 , 의료기기 산업단지 조성 ... 계획기존의 의료기기 공단 존재 국민건강보험공단 , 건강보험심사평가원 등의 지원 가능 뉴딜 계획으로 각종 지원 가능 ( 자본지원 , 규제완화 ) 의료정보 3 법 등 제도적 변화

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 28페이지 | 4,500원 | 등록일 2021.03.18 | 수정일 2021.11.19

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의료기기 규제과학전문가(RA) 4권 임상 요약본(2021년 개정 법률 수정 완료)

화하여 실시[임상적 성능시험기관 지정이 가능한 기관]체외진단의료기기법제8조제1항- 의료법 제 3조. 의료기관- 혈액관리법 제6조제3항. 허가받은 혈액원체외진단의료기기법시행령 제2조 ... [임상]-1. 의료기기 임상시험의 이해 -: 의약품 국제 조화회의 ICH(International Conference on Harmonization) - 1990년. 세계화 경향 ... 로부터 같은 결과를 얻을 것으로 기대할 근거 확보 = 진단법→치료법 개발 목적- 비임상시험 : 사람이 아닌 동물을 대상/의료기기나 의약품에 기계 장비 혹은 세포 등을 적용하여 실시

Non-Ai HUMAN
| 시험자료 | 16페이지 | 5,000원 | 등록일 2021.06.30

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[식품의약품안전처] 체외진단의료기기 임상적 성능시험 종료보고서

■ 체외진단의료기기법 시행규칙 [별지 제13호서식]체외진단의료기기 임상적 성능시험 종료보고서보고인기관 명칭대표자 성명소재지임상적 성능시험의 제목임상적 성능시험 계획 승인번호승인 ... 임상적 성능시험 참여 대상자 수예측되지 않은 중대한이상사례 요약비 고「체외진단의료기기법」 제7조 및 같은 법 시행규칙 제17조에 따라 위와 같이 체외진단의료기기 임상적 성능시험의 종료를 보고합니다.년 월 일보고인(대표자) 성명(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호 ... 일자임상적성능시험용 체외진단의료기기명 칭(제품명, 품목명, 모델명)분류번호(등급)임상적성능시험기관명 칭전화번호소재지임상적 성능시험 시작일(최초 대상자 선정일)임상적 성능시험 종료일

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[보건복지부] 의료기기 품질관리심사기관 지정사항 변경신청서

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제41호서식]의료기기 품질관리심사기관 지정사항 변경신청서접수번호접수일처리기간15일품질관리심사기관기관명칭사업자등록번호대 표 자소 재 지지정일자변경내용 ... 지정받은 사항변경 신청 사항사유「의료기기법 시행규칙」 제48조제3항에 따라 위와 같이 의료기기 품질관리심사기관 지정사항의 변경을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자담당 ... 자 전화번호식품의약품안전처장귀하첨부서류1. 의료기기 품질관리심사기관 지정서2. 변경사항을 확인할 수 있는 자료수수료없 음처리절차신청서 작성?접 수?검 토?현장조사?결재?지정서 발급

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[보건복지부] 의료기기 기술문서심사기관 지정사항 변경신청서

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제12호의4서식] 의료기기 기술문서심사기관 지정사항 변경신청서※ 색상이 어두운 난은 신청인이 작성하지 아니합니다.접수번호접수일처리기간30일기술문서 ... 심사기관기관명칭법인등록번호(법인인 경우에 한한다)대 표 자소 재 지지정일자변경내용지정받은 사항변경 신청 사항사유「의료기기법 시행규칙」 제15조의2제5항에 따라 위와 같이 의료기기 기술 ... 문서심사기관 지정사항의 변경을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자담당자 전화번호식품의약품안전처장귀하신청인제출서류1. 의료기기 기술문서 심사기관 지정서2. 변경사항

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[보건복지부] 의료기기 품질책임자 교육실시기관 지정신청서

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제11호서식] 의료기기 품질책임자 교육실시기관 지정신청서※ 색상이 어두운 칸은 신청인이 작성하지 않습니다.접수번호접수일발급일처리기간30일신청인교육 ... 실시기관의 명칭소재지교육실시기관의 대표자「의료기기법」 제6조의2제5항 및 「의료기기법 시행규칙」 제14조제2항에 따라 위와 같이 의료기기 품질책임자 교육실시기관으로 지정을 신청

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 체외진단의료기기 제조(수입)업 허가신청서

■ 체외진단의료기기법 시행규칙[별지 제1호서식]의료기기전자민원창구(emed.mfds.go.kr)에서도신청할 수 있습니다.체외진단의료기기 제조(수입)업 허가신청서※ [ ]에는 해당 ... )주소제조소(수입업소)명칭소재지품질책임자성명주민등록번호자격 구분[ ] 면허·자격 [ ] 학위·학력 [ ] 경력구분[ ] 제조업 [ ] 수입업「체외진단의료기기법」 제5조·제11조 및 ... 같은 법 시행규칙 제4조·제25조에 따라 위와 같이 체외진단의료기기 제조(수입)업 허가를 신청합니다.년 월 일신청인(대표자) 성명(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호지방식품의

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 의료기기 비임상시험실시기관 지정신청서

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제26호의2서식] 의료기기 비임상시험실시기관 지정신청서※ 색상이 어두운 난은 신청인이 작성하지 아니합니다.접수번호접수일처리기간90일신청기관기관 명칭 ... 법인등록번호(법인인 경우에 한한다)대 표 자운영책임자소 재 지(전화번호 : ) ( FAX : )시험의 분야시험분야시험항목「의료기기법」 제10조의2 및 같은 법 시행규칙 제24조의2 ... 제2항에 따라 위와 같이 의료기기 비임상시험실시기관 지정을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자담당자 전화번호식품의약품안전처장귀하신청인제출서류1. 조직 및 인력 현황

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[보건복지부] 의료기기 허가증ㆍ인증서 등 재발급신청서

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제52호서식] 전자민원창구에서도 신청할 수 있습니다.제조업·수입업 허가증: emed.mfds.go.kr제조·수입 허가증·인증서: emed.mfds ... .go.kr판매업·임대업 신고증: www.minwon.go.kr의료기기 허가증ㆍ인증서 등 재발급신청서※ [ ]에는 해당되는 곳에 √ 표시를 합니다.접수번호접수일처리일처리기간7일신청인 ... 신고번호신청사유「의료기기법 시행규칙」 제63조제1항에 따라 위와 같이 허가증ㆍ인증서ㆍ신고증의 재발급을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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