"의료기기"의 검색결과 입니다.

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"의료기기" 검색결과 481-500 / 12,815건

[식품의약품안전처] 의료기기 시판 후 조사 정기 보고서

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제16호의3서식] 전자민원창구(emed.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.의료기기 시판 후 조사 정기 보고서※ 색상이 어두운 칸은 신청 ... 실적(보고대상기간 및 누적 실적)시판 후 조사기간시판 후조사 실시기관명칭 및 소재지연구자의 성명전화번호「의료기기법」 제8조제4항 및 같은 법 시행규칙 제18조의3제1항에 따라 의료 ... . 시판 후 조사에 대한 분석·평가결과에 관한 자료3. 시판 후 조사 의료기기의 부작용에 관한 자료처리절차보고서

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 의료기기 조건부 제조(수입) 허가증

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제14호서식]제 호의료기기 조건부 제조(수입) 허가증(업 허가번호 : )구 분［］제조/［］수입［］품목/［］품목류명칭(제품명, 품목명, 모델명 ... )분류번호(등급)모양 및 구조원재료제조방법성 능사용목적사용방법사용 시 주의사항포장단위저장방법 및 사용기간시험규격제조(수입)업자 정보허가조건소재지비고「의료기기법」 제7조ㆍ제15조 및

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[보건복지부] 의료기기 시판 후 조사결과 검토 신청서

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제16호의4서식] 전자민원창구(emed.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.의료기기 시판 후 조사결과 검토 신청서※ 색상이 어두운 칸 ... )수조사결과의 개요 및 해석결과생산(수입)실적(출하실적)「의료기기법」 제8조의2(제15조제6항에서 준용하는 경우를 포함한다) 및 같은 법 시행규칙 제18조의4제2항(제34조에서 준용 ... 하는 경우를 포함한다)에 따라 위와 같이 의료기기의 시판 후 조사결과의 검토를 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명 및 연락처식품의약품안전처장 귀하첨부서류1. 시판

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 의료기기 기술문서 등 심사의뢰서

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제8호서식] 전자민원창구(emed.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.(기술문서심사기관 신청 대상 제외)의료기기 기술문서 등 심사의뢰서 ... 구조원 재 료제조방법성 능사용목적사용방법사용 시 주의사항포장단위저장방법 및 사용기간시험규격허가조건비고(신청근거)「의료기기법 시행규칙」 제9조제2항 및 제3항에 따라 위와 같이 ... 의료기기 기술문서 등의 심사를 의뢰합니다.년 월 일의뢰인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장(기술문서심사기관장) 귀하210㎜ × 297㎜[백상지 80g/㎡ 또는

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 체외진단의료기기 제조(수입) 허가증

■ 체외진단의료기기법 시행규칙 [별지 제4호서식](앞 쪽)제 호체외진단의료기기 제조(수입) 허가증(업 허가번호: )구 분［］제조 ［］수입명칭(제품명, 품목명, 모델명)분류번호 ... (등급)모양 및 구조원재료제조방법성 능사용목적사용방법사용 시 주의사항포장단위저장방법 및 사용기간시험규격제조(수입)업자 정보허가조건소재지비고「체외진단의료기기법」 제5조ㆍ제11조 및

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 의료기기영문 증명서 발급 신청서

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제53호서식] 전자민원창구(emed.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.의료기기영문 증명서 발급 신청서※ [ ]에는 해당되는 곳 ... 번호신청부수신청사유「의료기기법 시행규칙」 제63조제3항에 따라 위와 같이 제조(수입)업허가·제조(수입)허가·제조(수입)인증·제조(수입)신고에 관한 영문증명서의 발급을 신청합니다.년 ... 월 일신고인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장지방식품의약품안전청장한국의료기기안전정보원장귀하첨부서류발급받으려는 사항이 제조(수입)업허가증 및 제조(수입)허가증

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 의료기기 임상시험기관 지정신청서

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제22호서식] 전자민원창구(emed.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.의료기기 임상시험기관 지정신청서※ [ ]에는 해당되는 곳에 √표 ... 설치병상 수의사 수전문의 명전공의 인턴 명레지던트 명수련구분［］인턴 ［］레지던트 ［］인턴＋레지던트 ［］기 타「의료기기법」 제10조 및 같은 법 시행규칙 제21조제2항에 따라 ... 위와 같이 의료기기 임상시험기관 지정을 신청합니다.년 월 일신청인(의료기관장 또는 개설자) :(서명 또는 인)담당자 성명 :담당자 전화번호 :식품의약품안전처장 귀하신청인제출서류1

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[보건복지부] 의료기기 기술문서 등의 심사결과통지서

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제9호서식]행 정 기 관 명수신자(경유)제 목 의료기기 기술문서 등의 심사결과통지서「의료기기법 시행규칙」제9조제4항 따라 아래와 같이 심사결과

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 의료기기 제조(수입)업 허가신청서

■ 의료기기법 시행규칙[별지 제1호서식] 전자민원창구(emed.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다,의료기기 제조(수입)업 허가신청서※ [ ]에는 해당되는 곳에 √ 표시 ... 구분[ ] 면허ㆍ자격 [ ] 학위ㆍ학력 [ ] 경력영업의 종류[ ] 제조업 [ ]수입업 [ ]조건부 제조업 [ ]조건부 수입업「의료기기법」 제6조ㆍ제7조ㆍ제15조 및 같은 법 시행 ... 규칙 제3조제1항ㆍ제16조제1항ㆍ제29조제1항ㆍ제31조제1항ㆍ제34조에 따라 위와 같이 의료기기 제조(수입)업 허가를 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 혁신형 의료기기기업 인증 연장신청서

■ 의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법 시행규칙 [별지 제4호서식]혁신형 의료기기기업 인증 연장신청서※해당되는 [ ]에 √표시를 하고. 색상이 어두운 부분은 작성하지 않 ... 습니다.접수번호접수일처리기간60일신청인기업명사업자등록번호 또는 법인등록번호주소본사본사 전화번호연구소연구소 전화번호대표자 성명기업유형[ ] 혁신선도형 기업( [ ] 혁신의료기기 연구개발 ... 및 생산 기업 해당 여부)[ ] 혁신도약형 기업( [ ] 혁신의료기기 연구개발 및 생산 기업 해당 여부)기업요건연간 의료기기 매출액연간 의료기기 연구개발비연간 의료기기 매출액

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 혁신형 의료기기기업 지위승계 신청서

■ 의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법 시행규칙 [별지 제3호서식]혁신형 의료기기기업 지위승계 신청서※해당되는 [ ]에 √표시를 하고. 색상이 어두운 부분은 작성하지 않 ... 습니다.접수번호접수일처리기간60일신청인기업명사업자등록번호 또는 법인등록번호주소본사본사 전화번호연구소연구소 전화번호대표자 성명기업유형[ ] 혁신선도형 기업( [ ] 혁신의료기기 연구개발 ... 및 생산 기업 해당 여부)[ ] 혁신도약형 기업( [ ] 혁신의료기기 연구개발 및 생산 기업 해당 여부)기업요건의료기기 매출액의료기기 연구개발비의료기기 매출액 대비 연구개발비

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[농림축산식품부] 동물용의료기기 수입업 허가 신청서

■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제13호의2서식] 동물용의료기기 수입업 허가 신청서접수번호접수일처리기간10일신청인(대표자)성 명주민등록번호(외국인등록번호)주 소(전화번호 ... : )수입업소명 칭(상호)소재지업종구분「동물용 의약품등 취급규칙」 제19조의2제1항에 따라 위와 같이 동물용의료기기의 수입업 허가를 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)농림축산 ... 검역본부장 귀하신청인(대표자) 제출서류1. 「의료기기법」 제6조제1항제1호 및 제3호에 해당되지 아니함을 증명하는 진단서로서 발행일부터 6개월이 경과되지 아니한 것(법인의 경우

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.11

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[식품의약품안전처] 혁신의료기기 단계별 심사 변경 신청서

■ 혁신의료기기 지원 및 관리 등에 관한 규칙[별지 제4호서식] 혁신의료기기 단계별 심사 변경 신청서접수번호접수일시처리일처리기간 아래 참조신청인(대표자)성명(법인은 법인 명칭 및 ... 대표자 성명)생년월일(법인은 법인등록번호 및 대표자 생년월일)주소제조업체(수입업체)명칭업 허가번호소재지단계별 심사대상 제품혁신의료기기 명칭(제품명, 품목명, 모델명)분류번호(등급 ... )변경내용승인 사항변경 사항변경 사유「의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법」 제22조제3항 후단 및 「혁신의료기기 지원 및 관리 등에 관한 규칙」 제3조제4항에 따라 위와 같이

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 의료기기영업의 폐업ㆍ휴업 등 신고서

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제32호서식] 전자민원창구에서도 신청할 수 있습니다.제조업·수입업: emed.mfds.go.kr판매업·임대업: www.minwon.go.kr의료기기영업 ... 연월일「의료기기법」 제14조부터 제17조까지 및 같은 법 시행규칙 제28조제1항, 제34조, 제35조제5항, 제37조제4항에 따라 위와 같이 영업의 폐업ㆍ휴업 등의 신고를 합니다

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[과학기술정보통신부] (의약품, 의료기기) 수입 승인신청서

[별지 제2호서식] □ 의약품수입 승인신청서□ 의료기기□에 √를 표시하시기 바랍니다.처리기간14일○ 신청인에 관한 사항성명(대표자)업 소 명업허가번호주 소전화번호FAX○ 의료연구 ... 개발용 □ 의약품 □ 의료기기에 관한 사항제 품 의제 조 원업소명제조국소재지H.S. 부호(의약품만 해당합니다)제 품 명규 격용 도수 량단 위금 액단 가「첨단의료복합단지 육성에 관한 ... 특별법」 제23조제2항, 제24조제2항 및 같은 법 시행규칙 제4조제4항, 제5조제4항에 따라 의료연구개발용 의약품 또는 의료기기의 수입 승인을 신청합니다.년 월 일신청인 (서명

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.10

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[해양수산부] (동물용의약품, 동물용의료기기)재심사신청서

■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제6호의2서식] [ ]동물용의약품재심사신청서[ ]동물용의료기기접수번호접수일처리기간180일신청인업소명제조(수입)허가번호대표자 성명대표자 생년월일 ... )실적(출하실적)「동물용 의약품등 취급규칙」 제7조의2제5항에 따라 위와 같이 (동물용의약품ㆍ동물용의료기기)의 재심사를 받고자 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)농림축산검역본부

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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4차 산업혁명시대의 의료기기산업 정책 현황분석 및 투자 유치 활성화 방안

4차 산업혁명시대의 의료기기산업 정책 현황분석 및 투자 유치 활성화 방안Ⅰ. 서론Ⅱ. 본론1. 4차 산업혁명시대2. 4차 산업혁명에 따른 미래 의료 변화3. 4차 산업혁명 ... 으로 인한 의료기기 발전 분야4. 의료기기산업 시장과 환경 변화5. 의료기기산업 정책 현황분석6. 의료기기산업의 투자 유치 활성화 방안Ⅲ. 결론[참고문헌]키워드 : 4차 산업혁명, 4차 ... 산업혁명, 의료기기산업, 의료기기(소개문)참고문헌에서 보듯이 여러 자료로 짜임새 있게 논리적으로 잘 구성되어 있고요. 제 자료는 제출한 적이 없는 자료이며, 연구보고서, 석박사학위

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 35페이지 | 5,000원 | 등록일 2021.05.02

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광고 사전심의 제도의 위헌성에 대한 헌법적 고찰 - 의료기기 광고 사전심의 제도의 위헌성에 대한검토를 중심으로 - (A Study on the Violation of the Constitutionality of Pre-Review of Advertisements - Focusing on the Review on the Legal Aspects of the Medical Devices Advertising Pre-Review -)

이화여자대학교 법학연구소 장석권

논문 | 29페이지 | 무료 | 등록일 2025.06.01 | 수정일 2025.06.05

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의료기기 RA 2급 해외인허가 - 미국 예상문제 + 정답 및 해설

1. 다음 중 미국 의료기기의 정의로 옳지 않은 것은?① 기계, 기구, 도구, 장치, 삽입물, 체외시약 또는 기타 유사하거나 관련된 물품으로 모든 부속품 또는 액세서리를 포함 ... 의 목적으로 사용되는 제품2. 다음 중 미국의 체외진단 의료기기의 등급분류에 관한 설명으로 옳지 않은 것은?① 2등급 의료기기(Class II)는 보통 진단, 모니터링 또는 치료결정 ... 을 위한 제품이다.② 3등급 의료기기(Class III)는 2등급보다 위험도가 높은 감염성 질병 시험, 선별이나 예후 진단을 위한 새로운 혈청 암마커에 사용되는 시험이나 혈액 관련

Non-Ai HUMAN
| 시험자료 | 19페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.07.05 | 수정일 2023.02.18

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소유래 성분 원재료 사용 생물의약품과 의료기기 제조 공정에서 bovine adenovirus type 1 정량 검출을 위한 TaqMan probe real-time PCR (TaqMan probe real-time PCR for quantitative detection of bovine adenovirus type 1 during the manufacture of biologics and medical devices using bovine-derived raw materials)

한국미생물학회 고운영, 노나경, 김인섭

논문 | 10페이지 | 무료 | 등록일 2025.04.17 | 수정일 2025.05.10

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