"의료기기"의 검색결과 입니다.

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의료기기 관리 간호관리 진단 웨어러블 부수입 ISO13485 정보통신개론 간호정책 CRE 지침 동산병원 의료관리자

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"의료기기" 검색결과 401-420 / 12,810건

캐나다 의료기기 Distributor(유통업자) 계약서 작성 예시

; 그리고3.4.11 리콜과 관련된 모든 정보를 문의할 유통업자 또는 제조자의 이름, 직위 및 전화번호3.5 유통업자는 각각 다음사항에 대한 기록을 보관해야 한다.3.5.1 의료기기 ... 가 처음 캐나다에서 판매된 후 유통업자가 받은 의료기기의 성능 특성 또는 소비자 불만을 포함한 안전문제3.5.2 3.5.1항에서 언급된 문제에 대한 대응방법을 제조자 또는 유통업자 ... 가 취한 모든 조치3.5.3 각 기기에 대한 유통 기록3.5.4 의료기기를 시장에서 신속하고 확실하게 리콜할 수 있는 충분한 정보가 포함된 유통기록3.9 유통업자는 의료기기에 대한

Non-Ai HUMAN
| 서식 | 6페이지 | 900원 | 등록일 2022.04.06

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의료기기 DICOM Conformance Statement 작성예시 (초음파진단장치)

DICOM CONFORMANCE STATEMENTProduct informationProduct NameModel NameDocument NumberPreparation, Review and Approval of the documentPrepared byReviewed..

Non-Ai HUMAN
| 서식 | 8페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.03.21 | 수정일 2022.03.22

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유럽 의료기기 Field Safety Notice 양식 (Customer Reply Form)

Template for a Field Safety Notice Customer Reply FormCustomer Reply FormField Safety Notice (FSN) informationFSN Reference number*Pre-filled by manuf..

Non-Ai HUMAN
| 서식 | 2페이지 | 500원 | 등록일 2022.03.19 | 수정일 2022.03.23

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(주)녹십초의료기 (보고서 8건)

대표자명	유현택	사업자번호	119-81-*****	설립일	2005-07-08
기업규모	중소기업	업종분류	도매 및 상품 중개업
제공처

인공지능 기반 임상의학 결정 지원 시스템 의료기기의 성능 및 안전성 검증을 위한 간 종양 표준 데이터셋 구축 (Construction of a Standard Dataset for Liver Tumors for Testing the Performance and Safety of Artificial Intelligence-Based Clinical Decision Support Systems)

대한영상의학회 Kim Seung-seob, Lee Dong Ho, Lee Min Woo, Kim So Yeon, Shin Jaeseung, Choi Jin-Young, Choi Byoung Wook

논문 | 11페이지 | 무료 | 등록일 2025.05.25 | 수정일 2025.05.27

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(주)100세돌봄의료기 (보고서 6건)

대표자명	양송열	사업자번호	108-81-*****	설립일	2005-10-07
기업규모	중소기업	업종분류	그외 기타 종합 소매업
제공처

질 향상(QI) 사례 보고서 - 외상 중환자의 의료기기 관련 욕창 예방활동

질 향상(QI) 사례 보고서외상 중환자의 의료기기 관련 욕창 예방활동Ⅰ. 서론1. 질향상 활동이란?고객의 욕구를 충족시킬 수 있는 의료 서비스를 생산하기 위하여 전 직원들의 적극 ... 았다면 새로운 수정안을 계획, 수행한다.Ⅱ. 본론[ 외상 중환자의 의료기기 관련 욕창 예방활동 ]1. 문제발견 (팀구성, 대상자 요구확인, 자료수집)- 팀 구성: 팀장 1명, 전 ... 담자 1명, 팀원 5명, 외상외과 교수 2명, 상처장루실금간호사 1명- 중증 외상환자 특징① 다수의 의료기기 적용(각종 모니터 라인, 생명유지를 위한 튜브, 카테터, 골절부위 고정

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 7페이지 | 1,000원 | 등록일 2022.06.30

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[의료기관인증대비]의료기기 일일/주간 점검표

일일 장비 점검표부서 : 장비명 :장비등급 :점검항목 및 기준20221/10(월)1/11(화)1/12(수)1/13(목)1/14(금)1/15(토)1/16(일)1/17(월)1/18(화)1/19(수)1/20(목)1/21(금)1/22(토)1/23(일)1/24(월)1/25(화)..

서식 | 1페이지 | 1,000원 | 등록일 2023.07.20 | 수정일 2023.08.21

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(재단)한국스마트의료기기산업진흥재단 (보고서 8건)

대표자명	송정한	사업자번호	480-82-*****	설립일	2018-11-09
기업규모	중소기업	업종분류	의학 및 약학 연구개발업
제공처

[보건복지부] 의료기기 시판 후 조사 정기 보고서

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제16호의3서식] 전자민원창구(emed.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.의료기기 시판 후 조사 정기 보고서※ 색상이 어두운 칸은 신청 ... 실적(보고대상기간 및 누적 실적)시판 후 조사기간시판 후조사 실시기관명칭 및 소재지연구자의 성명전화번호「의료기기법」 제8조제4항 및 같은 법 시행규칙 제18조의3제1항에 따라 의료 ... . 시판 후 조사에 대한 분석·평가결과에 관한 자료3. 시판 후 조사 의료기기의 부작용에 관한 자료처리절차보고서

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[보건복지부] 의료기기 인증사항 변경인증신청서

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제31호서식] 전자민원창구(emed.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.(앞쪽)의료기기 인증사항 변경인증신청서※ [ ]에는 해당되는 곳 ... , 모델명)분류번호(등급)변경내용항목인증받은 사항변경인증신청사항사유「의료기기법」 제12조ㆍ제15조 및 같은 법 시행규칙 제26조제3항ㆍ제34조에 따라 위와 같이 의료기기 제조(수입 ... 각 목의 서류가. 변경사실을 확인할 수 있는 서류나. 「의료기기법」 제6조제5항에 따른 기술문서와 임상시험자료(혁신의료기기로 지정된 의료기기소프트웨어의 안전성ㆍ유효성에 영향

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 의료기기안전정보 모니터링센터 지정서

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제50호의5 서식] 제 호의료기기안전정보 모니터링센터 지정서1. 기관명:2. 대표자:3. 소재지:4. 조 건:「의료기기법」 제43조 및 같은 법 ... 시행규칙 제59조의3에 따라 위와 같이 의료기기안전정보 모니터링센터로 지정합니다.년 월 일식품의약품안전처장 직인210㎜×297㎜[백상지(150g/㎡)]

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 의료기기광고 자율심의기구 신고서

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제38호의3서식] 의료기기광고 자율심의기구 신고서※ 색상이 어두운 난은 신고인이 작성하지 않으며, [ ]에는 해당되는 곳에 √표를 합니다.관리번호 ... 접수번호접수일처리일처리기간3일신고 기관법인사업자등록번호성명(대표자)주소전화번호신고내용? 의료기기 기관ㆍ단체 요건(「의료기기법 시행령」 제10조의5제1항)의료기기 제조업자ㆍ수입업자 ... ㆍ수리업자ㆍ판매업자ㆍ임대업자를 사원 또는 조합원 등 구성원으로 하는 의료기기 관련 기관 또는 단체여부[ ][ ]? 소비자단체 요건(「의료기기법 시행령」 제10조의5제2항)「소비자기본법

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[보건복지부] 의료기기 임상시험 실시상황 보고서

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제25호서식] 의료기기 임상시험 실시상황 보고서보고인명칭성명소재지임상시험계획의 제목임상시험계획 승인번호승인일자임상시험용 의료기기제품명(품목명 및 ... 시행규칙 제24조제2항에 따라 위와 같이 의료기기 임상시험 실시상황을 보고합니다.년 월 일보고인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장 귀하첨부서류「의료기기법 ... 모델명)분류번호(등급)실시기관명칭전화번호소재지참여피험자 수기관별참여피험자 수기관별완료피험자 수기관별전년대비 피험자의 증감현황기관별 완료 예정일비 고「의료기기법」 제10조 및 같은 법

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[보건복지부] 의료기기 허가사항 변경허가신청서

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제30호서식] 전자민원창구(emed.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.(앞쪽)의료기기 허가사항 변경허가신청서※ [ ]에는 해당되는 곳 ... 웨어를 말합니다)의 경우: 「혁신의료기기 지원 및 관리 등에 관한 규칙」 제11조 각 호에 따른 다음 각 목의 서류가. 변경사실을 확인할 수 있는 서류나. 「의료기기법」 제6조제5 ... 의약품안전처장이 정하여 고시하는 변경사항만 해당합니다)2. 제1호 외의 의료기기의 경우: 「의료기기법 시행규칙」제26조제3항 각 호에 따른 다음 각 목의 서류가. 변경사실을 확인할 수

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[보건복지부] 의료기기 제조(수입)허가 갱신 신청서

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제51호서식] 전자민원창구(emed.mfds.go.kr)에서도신청할 수 있습니다.의료기기 제조(수입)허가 갱신 신청서※ 색상이 어두운 란은 신청인 ... 류 [ ]품목[ ]제조허가 [ ]수입허가의료기기 정보허가번호유효기간명칭(제품명,품목명,모델명)분류번호(등급)허가조건「의료기기법」 제49조 및 같은 법 시행규칙 제62조의2에 따라 위 ... 하는 자료3. 이전 유효기간 동안 해당 의료기기의 생산 또는 수입 실적에 관한 자료4. 그 밖에 제1호부터 제3호까지의 규정에 따른 자료와 유사한 것으로서 제조(수입)허가의 갱신을 위해 식품의약품안전처장이 필요하다고 인정하는 자료수수료?의료기기법? 시행규칙

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[보건복지부] 의료기기 제조(수입)신고 갱신 신고서

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제51호의3서식] 전자민원창구(emed.mfds.go.kr)에서도신청할 수 있습니다.의료기기 제조(수입)신고 갱신 신고서※ 색상이 어두운 란은 신고 ... 류 [ ]품목[ ]제조신고 [ ]수입신고의료기기 정보신고번호유효기간명칭(제품명,품목명,모델명)분류번호(등급)「의료기기법」 제49조 및 같은 법 시행규칙 제62조의2에 따라 위 ... 와 같이 의료기기 제조(수입) 신고의 갱신을 신고합니다.년 월 일신고인(대표자)(서명 또는 인)담당자 성명 및 전화번호한국의료기기안전정보원귀하첨부 서류뒤쪽 참조210㎜ × 297㎜[백상

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 의료기기 기술문서심사기관 지정서

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제12호의3서식] (앞 쪽)제 호의료기기 기술문서심사기관 지정서1. 명 칭 :2. 대표자 :3. 소재지 :4. 기술문서심사 분야 :「의료기기법」 제 ... 6조의4 및 같은 법 시행규칙 제15조의2제4항에 따라 위와 같이 의료기기 기술문서심사기관으로 지정합니다.년 월 일식품의약품안전처장직인210㎜×297㎜[백상지(150g/㎡)](뒤 쪽)변경 및 처분사항 등연 월 일

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 의료기기 판매(임대)업 신고증

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제37호서식](앞 쪽)제 호의료기기 판매(임대)업 신고증1. 신고번호 :2. 업소의 명칭 :3. 업소의 소재지 :4. 대표자 :5. 생년월일 ... :「의료기기법」 제17조 및 같은 법 시행규칙 제37조제2항에 따라 위와 같이 의료기기의 판매(임대)업 신고를 수리합니다.년 월 일특별자치도지사시장·군수·구청장직인210㎜ × 297㎜[백상지 150g/㎡](뒤 쪽)변경 및 처분사항 등연 월 일내 용

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 의료기기 품질관리심사기관 지정서

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제40호서식](앞 쪽)제 호의료기기 품질관리심사기관 지정서1. 명 칭 :2. 대표자 :3. 소재지 :4. 사업자등록번호 :5. 품질심사업무 범위 ... :「의료기기법」 제28조 및 같은 법 시행규칙 제48조제2항에 따라 위와 같이 의료기기 품질관리심사기관으로 지정합니다.년 월 일식품의약품안전처장직인210㎜ × 297㎜[백상지 150g/㎡](뒤 쪽)변경 및 처분사항 등연 월 일내 용

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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