"의료기기"의 검색결과 입니다.

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의료기기 관리 간호관리 진단 웨어러블 부수입 ISO13485 정보통신개론 간호정책 CRE 지침 동산병원 의료관리자

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"의료기기" 검색결과 381-400 / 12,832건

[보건복지부] 의료기기 판매(임대)업 신고서

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제36호서식] 대한민국정부민원포털 정부24(www.gov.kr)에서도 신청할 수 있습니다,의료기기 판매(임대)업 신고서※ [ ]에는 해당되는 곳 ... 에 √ 표시를 합니다.접수번호접수일처리일처리기간3일신고인(대표자)성명주민등록번호등록기준지영업소영업소명신고번호소재지신고의 구분[ ]판매업 [ ]임대업「의료기기법」 제17조 및 같은 법 ... 시행규칙 제37조제1항에 따라 위와 같이 의료기기 판매(임대)업을 신고합니다.년 월 일신고인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호특별자치도지사시장 ㆍ 군수 ㆍ 구청장 귀하신고인

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[해양수산부] 동물용의료기기수리업 신고서

■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제16호의3서식] 동물용의료기기수리업 신고서접수번호접수일처리기간10일신고인(대표자)성 명주민등록번호(외국인등록번호)주 소(담당자 성명) (전화 ... 번호 : )영업소명 칭(전화번호 : )소재지수리 대상동물용의료기기의 유형겸업 여부비고「동물용 의약품등 취급규칙」 제22조의2제1항에 따라 위와 같이 신고합니다.년 월 일신고인(서명 ... 또는 인)농림축산검역본부장 귀하신고인(대표자) 제출서류「의료기기법」 제6조제1항제1호 및 제3호에 해당되지 아니함을 증명하는 진단서로서 발행일로부터 6개월이 경과되지 아니한 것

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[보건복지부] 혁신형 의료기기기업 인증신청서

■ 의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법 시행규칙 [별지 제1호서식]혁신형 의료기기기업 인증신청서※해당되는 [ ]에 √표시를 하고. 색상이 어두운 부분은 작성하지 않 ... 습니다.접수번호접수일처리기간60일신청인기업명사업자등록번호 또는 법인등록번호주소본사본사 전화번호연구소연구소 전화번호대표자 성명기업유형[ ] 혁신선도형 기업( [ ] 혁신의료기기 연구개발 및 ... 생산 기업 해당 여부)[ ] 혁신도약형 기업( [ ] 혁신의료기기 연구개발 및 생산 기업 해당 여부)기업요건연간 의료기기 매출액연간 의료기기 연구개발비연간 의료기기 매출액 대비

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 혁신형 의료기기기업 인증서

■ 의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법 시행규칙 [별지 제2호서식]제 호혁신형 의료기기기업 인증서1. 기 업 명:2. 주 소(본 사: )(연구소: )3. 유 형:4. 유효 ... 기간:위 기업을 「의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법」 제10조제2항 및 같은 법 시행규칙 제2조제3항에 따라 혁신형 의료기기기업으로인증합니다.년 월 일보건복지부장관

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[해양수산부] 동물용의료기기수리업 신고증

■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제18호의3서식] (앞 쪽)동물용의료기기수리업 신고증신고수리번호:업소의 명칭 :업소의 소재지 :대표자 성명 : 생년월일 :수리대상 의료기기 ... 의 유형 :「동물용 의약품등 취급규칙」 제22조의2제3항에 따라 위와 같이 동물용 의료기기 수리업 신고를 하였음을 증명합니다.년 월 일농림축산검역본부장직인210mm×297mm[백상지 80g/㎡](뒤쪽)변경 및 처분사항 등연월일내 용

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[보건복지부] (의약품, 의료기기) 수입 승인신청서

[별지 제2호서식] □ 의약품수입 승인신청서□ 의료기기□에 √를 표시하시기 바랍니다.처리기간14일○ 신청인에 관한 사항성명(대표자)업 소 명업허가번호주 소전화번호FAX○ 의료연구 ... 개발용 □ 의약품 □ 의료기기에 관한 사항제 품 의제 조 원업소명제조국소재지H.S. 부호(의약품만 해당합니다)제 품 명규 격용 도수 량단 위금 액단 가「첨단의료복합단지 육성에 관한 ... 특별법」 제23조제2항, 제24조제2항 및 같은 법 시행규칙 제4조제4항, 제5조제4항에 따라 의료연구개발용 의약품 또는 의료기기의 수입 승인을 신청합니다.년 월 일신청인 (서명

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[산업통상자원부] (의약품, 의료기기) 수입 승인증

[별지 제3호서식] □ 의약품수입 승인증□ 의료기기□에 √를 표시하시기 바랍니다.○ 신청인성명(대표자)업 소 명업허가번호주 소전화번호FAX○ 수입 승인 대상: □ 의약품 □ 의료 ... 기기제 품 의제 조 원업소명제조 국가소재지H.S. 부호(의약품만 해당합니다)제 품 명규 격용 도수 량단 위승인 조건「첨단의료복합단지 육성에 관한 특별법」 제23조제2항, 제24조제

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[해양수산부] 동물용의료기기(제조, 수입)신고서

■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제5호의4서식] 동물용의료기기[ ] 제 조[ ] 수 입신고서※ [ ] 에는 해당되는 곳에 √표를 합니다.접수번호접수일처리기간10일신고인업 소 ... 조제2항에 따라 동물용의료기기의 제조(수입)를 신고합니다.년 월 일신고인(서명 또는 인)농림축산검역본부장 귀하신고인(대표자) 제출서류1. 해당 품목의 제품명(품목명ㆍ형명), 형상

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 의료기기 시험ㆍ검사의뢰서

■ 식품의약품안전처 및 그 소속기관 시험ㆍ검사 의뢰규칙 [별지 제3호서식] 의료기기 시험?검사의뢰서(앞쪽)접수번호접수일처리기간뒤쪽 참조의뢰인① 성 명② 생년월일③ 주 소(전화번호 ... 수수료별도 고시 참조처리 절차의뢰서 작성?접수(민원실)?시험ㆍ검사?결재?성적서 발급신청인처리기관: 식품의약품안전평가원 또는 지방식품의약품안전청(의료기기 시험?검사담당부서)210mm

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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(사)한국체외진단의료기기협회 (보고서 6건)

대표자명	최의열	사업자번호	408-82-*****	설립일	-
기업규모	중소기업	업종분류
제공처

(재단)한국의료기기평가연구원 (보고서 8건)

대표자명	박종태	사업자번호	129-82-*****	설립일	2009-06-10
기업규모	중소기업	업종분류	기타 기술 시험, 검사 및 분석업
제공처

A+ 성인간호학 저널 리뷰/논문 요약 (중환자실, 의료기기 관련 욕창)

? 실습교과목 :? 담당교수 :? 실습병원 / 실습부서 :? 실습기간 :? 학년 반 / 학번 이름 :? 제출일 :● 논문명 : 중환자실 환자의 의료기기 관련 욕창 특성과 위험요인 ... 번 성인간호학 실습을 중환자실에서 진행하며 다양한 의료기기가 환자에게 적용되고 있는 것을 볼 수 있었다. 또한, 다른 부서보다 욕창이 생긴 환자를 빈번히 볼 수 있었는데, 이는 중 ... 환자실에서의 많은 의료기기 사용, 부동상태, 진정제 및 승압제 사용, 실금 등으로 욕창의 위험요인에 노출되는 빈도가 높다는 것을 알게 되었다. 중환자실이 욕창 예방 간호가 중요

리포트 | 4페이지 | 2,000원 | 등록일 2025.02.21

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(주)마노아의료기 (보고서 6건)

대표자명	남미용	사업자번호	305-86-*****	설립일	2010-12-30
기업규모	중소기업	업종분류	침구 및 관련제품 제조업
제공처

판매자 표지

의공학부 의료기기 소프트웨어 밸리데이션 (의소벨) 레포트

의료기기 소프트웨어 밸리데이션 과제1. 소프트웨어 밸리데이션이란?? ?소프트웨어 밸리데이션은 의료기기의 유용성과 신뢰도를 증가시킴으로 결함 발생률, 리콜 및 시정조치 감소, 환자 ... 및 의료기기취급자에 대한 위험 감소, 의료기기 제조업체에 대한 부담 경감을 위한 것으로, 소프트웨어 밸리데이션은 의료기기에 소프트웨어를 결합시킨 후 실제 또는 모의 사용환경 ... 포함.**주의사항**: 범용 컴퓨터의 사용이 보다 활성화됨에 따라 기성품(OTS: Off-the-shelf) 소프트웨어가 의료기기와 혼합 -> OTS 소프트웨어는 의료기기 설계 과정

Non-Ai HUMAN
| 시험자료 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.05.21 | 수정일 2024.03.24

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‘면허된 것 이외의 의료행위’ 해당 여부에 관한 판단 기준의 정립 방향 -한의사의 의료기기 등 사용을 중심으로 (Establishment of Judgment Criteria Regarding “Medical Practice Beyond the Scope of License” -Focusing on Oriental Medical Doctor’s Use of Medical Devices)

사법발전재단 이경민

논문 | 40페이지 | 무료 | 등록일 2025.03.16 | 수정일 2025.03.28

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국내 의료기기 제조기업의 특허 동향 분석: 연구개발을 통한 국내등록특허 보유기업 98개 社 중심으로 (An Analysis of the Patent Trend of Korean Medical Equipment Manufacturers : 98 companies holding domestic registered patents through R&D)

경성대학교 산업개발연구소 김도성, 이정수, 조성한, 김민석, 김남현

논문 | 23페이지 | 무료 | 등록일 2025.03.14 | 수정일 2025.03.28

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한의사의 초음파의료기기 사용과 의료인의 면허 외 의료행위에 대한 판례의 고찰 : 대법원 2016도21314 전원합의체 판결을 중심으로 (A Case Study on the Use of Ultrasonic Medical Devices and Unlicensed Medical Practices of Korean Medicine Doctors.)

한국의료법학회 신은주

논문 | 28페이지 | 무료 | 등록일 2025.06.14 | 수정일 2025.06.17

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소프트웨어 활용 체외진단 의료기기의 관리 및 규제 개선: 국내외 규제 비교를 통한 국내 규제 개선 방안 (Management and Regulatory Improvement of In Vitro Diagnostic Medical Devices Using Software: Proposals for Enhancing Domestic Regulations through Comparative Analysis of International Regulations)

대한의용생체공학회 임수연, 권병주

논문 | 14페이지 | 무료 | 등록일 2025.06.14 | 수정일 2025.06.17

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의료기기 GMP 품질매뉴얼 기초서식 - 국영문 혼용

문서명 (Title)의료기기 GMP 품질매뉴얼 (Quality Manual)문서번호 (Document No.)XXXX개정번호 (Revision No.)XX시행일자

서식 | 4페이지 | 1,500원 | 등록일 2025.01.31

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캐나다 의료기기 Distributor(유통업자) 계약서 작성 예시

; 그리고3.4.11 리콜과 관련된 모든 정보를 문의할 유통업자 또는 제조자의 이름, 직위 및 전화번호3.5 유통업자는 각각 다음사항에 대한 기록을 보관해야 한다.3.5.1 의료기기 ... 가 처음 캐나다에서 판매된 후 유통업자가 받은 의료기기의 성능 특성 또는 소비자 불만을 포함한 안전문제3.5.2 3.5.1항에서 언급된 문제에 대한 대응방법을 제조자 또는 유통업자 ... 가 취한 모든 조치3.5.3 각 기기에 대한 유통 기록3.5.4 의료기기를 시장에서 신속하고 확실하게 리콜할 수 있는 충분한 정보가 포함된 유통기록3.9 유통업자는 의료기기에 대한

Non-Ai HUMAN
| 서식 | 6페이지 | 900원 | 등록일 2022.04.06

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