"의약품의 품목허가"의 검색결과 입니다.

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"의약품의 품목허가" 검색결과 381-400 / 1,323건

[보건복지부] 요양급여대상ㆍ비급여대상 여부 확인 신청서

」 제9조제2항제6호에 따른 임상시험에 관한 자료를 첨부하여 품목허가를 받은 의료기기에 해당하는 경우 표기합니다.210mm×297mm{백상지(80g/㎡)또는 중질지(80g ... 보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」 제9조의2제1항 본문에 따른 확인 신청만 해당합니다)가. 소요 장비·재료·약제의 제조(수입) 허가증·인증서·신고서 및 관련 자료나. 「의료기기법 ... 시행규칙」 제64조에 따라 자료 협조를 요청한 경우 제조(수입) 허가·인증 신청서 및 접수증2. 요양급여대상·비급여대상 여부에 대한 의견서3. 국내·국외의 연구논문 등 그 밖

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 체외진단의료기기 제조(수입) 허가신청서

(대표자)성명(법인은 법인 명칭 및 대표자 성명)생년월일(법인은 법인등록번호 및 대표자 생년월일)주소제조소(수입업소)명칭업 허가번호소재지구분[ ] 제조 [ ] 수입명 칭(제품명,품목 ... ■ 체외진단의료기기법 시행규칙 [별지 제3호서식] 의료기기전자민원창구(emed.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.체외진단의료기기 제조(수입) 허가신청서 ... 만 해당합니다)비 고「체외진단의료기기법」 제5조ㆍ제11조 및 같은 법 시행규칙 제6조ㆍ제26조에 따라 위와 같이 체외진단의료기기의 제조(수입) 허가를 신청합니다.년 월 일신청인(대표자

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 의료기기 제조(수입) 인증신청서

를 합니다.(앞쪽)접수번호접수일처리기간5일신청인(대표자)성명생년월일주소제조(수입)업소명칭(상호)업허가번호소재지구분[ ]품목류[ ]제조인증 [ ]수입인증 [ ]조건부 제조인증 ... [ ]조건부 수입인증[ ]품목자료제공여부동의함 [ ] 동의하지 않음 [ ]명칭(제품명,품목명,모델명)분류번호(등급)모양 및 구조원재료제조방법성 능사용목적사용방법사용 시 주의사항포장단위 ... 저장방법 및 사용기간시험규격제조원(수입 또는 제조공정 전부 위탁의 경우)허가조건비고「의료기기법」 제6조ㆍ제7조ㆍ제15조 및 같은 법 시행규칙 제6조제1항ㆍ제16조제3항ㆍ제30조제2항

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[보건복지부] 의료기기 제조(수입) 인증신청서

를 합니다.(앞쪽)접수번호접수일처리기간5일신청인(대표자)성명생년월일주소제조(수입)업소명칭(상호)업허가번호소재지구분[ ]품목류[ ]제조인증 [ ]수입인증 [ ]조건부 제조인증 ... [ ]조건부 수입인증[ ]품목자료제공여부동의함 [ ] 동의하지 않음 [ ]명칭(제품명,품목명,모델명)분류번호(등급)모양 및 구조원재료제조방법성 능사용목적사용방법사용 시 주의사항포장단위 ... 저장방법 및 사용기간시험규격제조원(수입 또는 제조공정 전부 위탁의 경우)허가조건비고「의료기기법」 제6조ㆍ제7조ㆍ제15조 및 같은 법 시행규칙 제6조제1항ㆍ제16조제3항ㆍ제30조제2항

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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보험심사관리사 자격증 길라잡이 요약정리

기록부 보존 5년- 의사 동의 없이 대체조제 가능한 경우 : 식약처에서 생물학적 동등성이 있다고 인정한 품목, 같은 제조업자가 제조한 의약품(같은 용량)◆ 국민건강보험법- 1963년 ... , 방사선사진소견, 간호기록, 조산기록10년 : 진료기록, 수술기록- 의료기관 개설의원, 조산원 : 시군구 신고종합병원, 병원, 요양병원 : 보건복지부령에 따라 시도지사 허가조산원 ... 을 개설하려면 지도의사가 필요함- 비급여 진료비용, 제증명수수료 기준 고지- 병원감염 예방◆ 약사법- 약사, 시군구청장에게 개설등록- 허가하지 않는 경우 : 의료기관의 시설 안

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| 시험자료 | 12페이지 | 5,000원 | 등록일 2021.02.04 | 수정일 2021.02.18

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[식품의약품안전처] 수입식품등의 수입신고서

성명상호업종허가(등록ㆍ신고)번호주소제조가공업자사업자등록번호성명상호업종허가(등록ㆍ신고)번호주소수입신고대행업자사업자등록번호성명상호등록번호주소제품명한글명유형 또는 품목총수량(단위: )순 ... )바. 수출계획서(국내 반입 후 계획이 구체적으로 적혀 있어야 하며,「대외무역법」에 따라 외화획득용으로 수입하는 경우만 해당합니다)사. 영업허가 등 인허가 서류 사본 또는 품목제조 ... 중량kg과세가격(단위: US$)총항수항번화물관리번호선하증권(B/L)번호세번부호(HSK 번호)용도품목제조보고번호(자사제조용 및 외화획득용만 해당합니다)위생증명서 발급번호(해당 축산물

서식 | 4페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 자사제품 제조용 원료의 용도변경 승인 신청서

가공업 또는 식육포장처리업의 영업자에게 판매하려는 물량에 대한 계약서 사본2. 제1호에 따라 해당 원료를 사용하는 자의 영업허가 등 인허가 서류 및 품목제조보고서 사본(전산 ... 상으로 확인되는 경우는 제외합니다)3. 「식품ㆍ의약품분야 시험ㆍ검사 등에 관한 법률」 제6조에 따라 식품의약품안전처장이 지정하였거나 지정한 것으로 보는 축산물 시험ㆍ검사기관, 식품전문 시험

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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신체 손해사정사 2차시험 책임근재보험 약술자료

) 보건복지부장관의 제조품목허가 또는 수입허가를 받지 않은 의약품으로 생긴 손해에 대한 배상책임6) 임상시험계획서상 예측되는 부작용으로 생긴 손해에 대한 배상책임 및 사용을 금지하고 있 ... 정상시험 동의서를 받지 않은 피험자에게 입힌 신체장해 손해에 대한 배상책임4) 동물시험에 사용했던 것과 다르거나 동질성이 인정되지 않는 의약품으로 생긴 손해에 대한 배상책임5

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| 시험자료 | 74페이지 | 10,000원 | 등록일 2022.01.23

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백신 레포트

의 품목허가 승인을 거쳐서 실용화하게 된다 . 2. 백신 개발 과정⑤ 부작용 검사 및 추가 임상 실험 임상 3 상까지 다 마쳐서 실용화 되었지만 다양한 사람들이 있기 때문에 혹시 ... 은 안정성 및 유효성을 재확인한다 . 수 백 , 수천 명의 건강한 사람을 대상으로 한다 . 2. 백신 개발 과정④ 식약청 검토 및 승인 임상 실험이 모두 마무리 되면 식품의약품 안전처

리포트 | 29페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.10.29

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(식품위생학) 유전자변형식품(Genetically Modified Organism, GMO)은 유전자변형기술을 이용하여 생산된 농산물

에 대해 설명하시오 (10점).3) ?유전자변형식품 등의 표시기준(식품의약품안전처고시 제2019-98호)?의 목적, 표시대상, 표시의무자, 표시방법을 조사하여 작성하시오 (검색해서 ... 식품이 GMO로서 허가를 받지는 못하였지만 생산 시스템 내에서 성분이 뒤섞이게 되거나 실제로 오염이 검출되는 사례가 발생하기도 하였다. 이를 통하여 아직까지는 GMO에 대해 안전 ... 에는 해당하는 유전자 변형 식품이나 수입되는 식품을 포함한 식품첨가물이 해당하며 법 제 15조에 따라 안전성에 대한 평가 심사결과에서 식용으로 수입되거나 생산이 승인된 품목 중

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| 방송통신대 | 11페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.08.11

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[간호연구] 2021년 중간과제물, 1. 양적 연구의 특성 4가지와 특성, 2. 모든 연구대상자의 알 권리를 충족하기 위해 알려야 하는 사항을 5가지 이상, 3. 연구문제 평가 시 고려해야 하는 기준 3가지, 4. 다음 변수의 척도 수준, 5. 서술통계의 정의와 기능, 6. 빈칸에 단어를 기입하시오

된다는 사실은 대상자가 해당 임상시험에 참여하는 목적이 일반적인 진료를 통한 치료라기보다는 일차적으로 연구(예, 시험약의 안전성?유효성 평가, 이미 품목허가를 받은 의약품과 다른 용량

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| 방송통신대 | 8페이지 | 5,000원 | 등록일 2021.04.11

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[캡스톤 디자인] HPLC를 이용한 방역약품 성분 동시분석 연구에 대한 더 나은 분석법/ 대학교 과제

기 때문에 식약청에서 약사법상 의약외품과 동물용 의약외품으로 분류하여 개별 안정성과 유효성 검사를 통해 제조품목으로 허가된다. 그러나 방역용 살충제는 의약외품으로도 구분되지 않 ... 약품들에 빠르고 효과적인 실험법 마련을 위해 5종류의 방역의약품을 동시 분석하였고, 이를 위해 공통된 흡수 파장을 찾아야했다. UV 파장 190nm-350nm에서 흡광도를 측정

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| 리포트 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.07.15

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[정부규제 A+자료] 낙태금지법 규제 개입 분석보고서 - 낙태금지법의 효과성과 개선 방향을 중심으로

의약품안전처에 국내 품목 허가를 신청하였으며, 현재는 결과를 기다리고 있다.⑤ 미혼모 지원 정책낙태를 선택하지 않고 홀로 아이를 낳아 키우는 것을 선택하는 여성들을 지원하는 정책

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| 리포트 | 13페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.11.09

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GMP 교육자료- 한국GMP아카데미

GMP 개론의약품"병이나 상처를 치료하기 위하여 복용, 바르거나 주사하는 물질"① 대한민국 약전에 실린 물품 중 의약외품이 아닌 것"② 사람이나 동물의 질병을 진단, 치료, 경감 ... , 기계 또는 장치가 아닌 것(화장품 제외)""*약전 수재품은 법률상 의약품으로 취급(위생용품: 탈지면, 거즈, 붕대 등 제외)"의약외품"① 사람 또는 동물의 질병을 치료, 경감 ... 한 것(발모제, 염색약)""③ 감염병의 예방을 위하여 살균, 살충 및 이와 유사한 용도로 사용되는 제재(살충제)"일반의약품"① 오용, 남용될 우려가 적고 의사의 처방 없이 사용

서식 | 1,000원 | 등록일 2023.02.15

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가공 식품 속 식품첨가물

첨가물로 허가되어있는 품목은 화학적 합성품 370여 종, 천연첨가물 50여 종으로 보존료, 살균제, 산화방지제, 착색제, 발색제, 표백제, 조미료, 감미료, 향료, 팽창제, 강화 ... 제, 유화제, 증점제(호료), 피막제, 껌기초제, 거품억제제, 개량제 등이 있으며, 2017년 식품의약품안전처의 ‘식품첨가물의 기준 및 규격 전부개정고시’에 따라 화학적 합성품과 식품

리포트 | 7페이지 | 2,500원 | 등록일 2023.08.01

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수산물품질관리사 1차 기출문제 + <정답 및 해설 포함>

을 실시하는 기관은? ① 해양수산부 ② 국립수산물품질관리원 ③ 관세청 ④ 식품의약품안전처 43. 산소부족 수역에서 대량 폐사가 일어날 때 이를 무엇이라 하는가? ① 빈산소수괴 ② 적조 ... 을 사용할 때 주로 어획되는 어종은? ① 갈치·오징어 ② 연어·송어 ③ 넙치·광어 ④ 명태·대구 46. 수산업법상 어업허가 기간은 일반적으로 몇 년 이내인가? ① 1년 ② 3년 ... . ③ ? 송어는 내수면 어종으로 산지 위판장에서 주 거래 품목이 아닙니다. 60. ② ? 대류식 냉장창고는 공기 순환으로 온도를 균일하게 유지합니다. 61. ② ? 번들 아이싱

시험자료 | 11페이지 | 4,000원 | 등록일 2025.09.29

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[보건복지부] 신의료기술평가 신청서

시술방법 등을 변경한 경우ㆍ사유:사용장비 등명칭구분[ ] 의약품 [ ] 치료재료 [ ] 의료장비사용목적(3쪽 중 제3쪽)사용장비 등 허가사항(사용장비 등의 제조ㆍ수입 허가ㆍ신고 ... 관련 자료 첨부)품목허가(신고)명분류번호효능ㆍ효과기타사항신의료기술의 임상시험에 관한 정보임상시험시행 여부 및 장소[ ] 시행 [ ] 미시행[ ] 국내 [ ] 국외 [ ] 국내ㆍ국외

서식 | 3페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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공무원 교정학 두문자요약집

-영치 불허 품목안전 보위부안전우려보관x 위험o (생명/신체)부패우려-실외운동 제외 사유부업병부득이한 (우천/수사/재판/그밖의)필요x(작업특성)질병-경미한 의료행위(간호사)응 ... ..? 왜 한화약..!!응급처치외상(흔한상처)환자의 요양지도/관리악화방지(부상/질병)의약품투여-여러 제한 사유에 해당하는 것들 (법률)+전부우려사항오전에 사경삼서1) 접견 제한법정교안 4 ... /가족/배우자)위독 직계존속 (가족/배우자)외부병원 - 본인(질병/사고)-특별 귀휴 사유비혼 존망직계비속(혼례)직계존속(사망) 가족/배우자-귀휴 취소사유(임의적) - 법률허위허가

Non-Ai HUMAN
| 시험자료 | 6페이지 | 1,500원 | 등록일 2021.09.17 | 수정일 2022.12.12

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식품 위생학 정리

조사의 국제적 현황: 품목(종류), 목적 선량 등을 규정하여 조사를 허가하고 있다.(2년간ㅇ)*식품의 위해물질화학적 위해물질: 일반농약, 제초제, 살서제,,생물학적 위해물질: 세균 ... 를 wholesomeness에 포함하여 식품의 안전성과 완전 무결성으로 구분*식품 위생학 용어 정리식품: 의약품 이외의 모든 음식물첨가물: 제조과정에서 사용, 가공이나 보존 목적 (감미료

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| 시험자료 | 5페이지 | 무료 | 등록일 2022.12.05

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CRC 교양과목 (의료기기 임상시험계획서) PPT

결과 보고서 작성기간 : 2주 - 보고서 임상시험심사위원회(IRB) 심사기간 통과 : 2개월 Ⅲ. 시험방법 및 관찰항목#10 임상시험방법 - 품목허가번호 : A09200.01 ... 자 동의 및 보호핗 19.3 시험자 (Investigator) - 시험책임자 , 시험당담자 , 임상시험조정자 - 의뢰자와 합의되고 임상시험심사위원회 및 식품의약품안전처장의 승인

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| ppt테마 | 36페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.11.09

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