"의약품의 품목허가"의 검색결과 입니다.

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"의약품의 품목허가" 검색결과 321-340 / 1,323건

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간호단위관리 (물품, 약품관리) 보고서

류 취급승인자일 때에는 취급범위, 허가-승인번호 및 허가-취급승인일)마약류취급의료업자, 마약류소매업자의 경우 위에 정한 보고사항 외에 마약 또는 항정신성의약품을 조제 또는 투약받 ... 을 구축해 운영하고 있다.이번 시스템 구축을 위해 환자 진료에 사용하고 있는 위생재료, 특수진료재료, 기타진료재료 등 5천여 품목을 규격별로 구분해 코드표준화 작업을 마쳤으며, 이 ... 을 낭비조제, 투약, 학술연구 사용 등)을 식품의약품안전처장에게 보고한다. (품명, 수량, 취급연월일, 구입처, 재고량, 일련번호 및 상대방의 성명, 상대방이 마약류취급자 또는 마약

리포트 | 14페이지 | 1,500원 | 등록일 2024.06.28

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[식품의약품안전처] 체외진단의료기기 임상적 성능시험 계획 승인서

■ 체외진단의료기기법 시행규칙 [별지 제10호서식](앞 쪽)제 호체외진단의료기기 임상적 성능시험 계획 승인서신청인(대표자)성 명생년월일주 소제조소(수입업소)명 칭업 허가번호소재지 ... 제조원(수입하거나 제조공정을 전부 위탁하는 경우만 해당합니다)명 칭제조국소재지임상적 성능시험 개요명칭(제품명, 품목명, 모델명)분류번호(등급)임상적성능시험 계획승인번호임상적성능시험 ... 의 제목「체외진단의료기기법」 제7조 및 같은 법 시행규칙 제13조에 따라 위와 같이 임상적 성능시험 계획을 승인합니다.년 월 일식품의약품안전처장(임상적 성능시험 심사위원회)직인210㎜ × 297㎜[백상지 150g/㎡](뒤쪽)변경 및 처분사항 등

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 의료기기 임상시험계획승인서

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제21호서식](앞 쪽)제 호의료기기 임상시험계획승인서신청인(대표자)성 명생년월일주 소제조(수입)업소명칭(상호)업허가번호소재지제조원(수입 또는 제조 ... 공정 전부 위탁의 경우)명칭(상호)제조국소재지임상시험 개요명칭(제품명, 품목명, 모델명)분류번호(등급)임상시험계획 승인번호임상시험의제목「의료기기법」 제10조 및 같은 법 시행규칙 제 ... 20조제4항에 따라 위와 같이 임상시험계획을 승인합니다.붙임 : 의료기기 임상시험계획승인신청서 1부.년 월 일식품의약품안전처장직인210㎜ × 297㎜[백상지 150g/㎡](뒤 쪽)변경 및 처분사항 등연 월 일내 용

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 환자통보확인서

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제42호서식](앞 쪽)환자통보확인서의료기관명칭전화번호소재지개설자성명생년월일담당자성명전화번호직책FAX번호회수대상제품정보품목명회수사실통보결과대상자총 ... 명모델명통보명허가ㆍ인증ㆍ신고번호미통보명회수사실 통보 대상자연번이름생년월일통보결과통보방법비고(미통보사유)12345678910「의료기기법 시행규칙」 제51조제3항에 따라 회수대상 의료 ... 기기에 대해 위와 같이 통보하였음을 확인합니다.년 월 일의료기관개설자 : 성명 (서명 또는 인)담당자 : 성명 (서명 또는 인)식품의약품안전처장 귀하210㎜ × 297㎜[백상지 80

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[보건복지부] 의료기기 임상시험계획승인서

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제21호서식](앞 쪽)제 호의료기기 임상시험계획승인서신청인(대표자)성 명생년월일주 소제조(수입)업소명칭(상호)업허가번호소재지제조원(수입 또는 제조 ... 공정 전부 위탁의 경우)명칭(상호)제조국소재지임상시험 개요명칭(제품명, 품목명, 모델명)분류번호(등급)임상시험계획 승인번호임상시험의제목「의료기기법」 제10조 및 같은 법 시행규칙 제 ... 20조제4항에 따라 위와 같이 임상시험계획을 승인합니다.붙임 : 의료기기 임상시험계획승인신청서 1부.년 월 일식품의약품안전처장직인210㎜ × 297㎜[백상지 150g/㎡](뒤 쪽)변경 및 처분사항 등연 월 일내 용

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[보건복지부] 환자통보확인서

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제42호서식](앞 쪽)환자통보확인서의료기관명칭전화번호소재지개설자성명생년월일담당자성명전화번호직책FAX번호회수대상제품정보품목명회수사실통보결과대상자총 ... 명모델명통보명허가ㆍ인증ㆍ신고번호미통보명회수사실 통보 대상자연번이름생년월일통보결과통보방법비고(미통보사유)12345678910「의료기기법 시행규칙」 제51조제3항에 따라 회수대상 의료 ... 기기에 대해 위와 같이 통보하였음을 확인합니다.년 월 일의료기관개설자 : 성명 (서명 또는 인)담당자 : 성명 (서명 또는 인)식품의약품안전처장 귀하210㎜ × 297㎜[백상지 80

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 의료기기 허가사항 변경허가신청서

제조(수입)업소명칭(상호)전화번호소재지영업의구분[ ]제조업 [ ]수입업허가(신고) 번호명칭(제품명, 품목명, 모델명)분류번호(등급)변경내용항목허가받은 사항변경허가신청사항사유「의료기 ... . 그 밖의 경우: 135,000원처리절차신청서작성?접 수?검 토?결 재?변경사항기재?허가증발급신청인식품의약품안전처210㎜ × 297㎜[백상지 80g/㎡ 또는 중질지 80g/㎡](뒤 ... ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제30호서식] 전자민원창구(emed.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.(앞쪽)의료기기 허가사항 변경허가신청서※ [ ]에는 해당되는 곳

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[보건복지부] 의료기기 허가사항 변경허가신청서

제조(수입)업소명칭(상호)전화번호소재지영업의구분[ ]제조업 [ ]수입업허가(신고) 번호명칭(제품명, 품목명, 모델명)분류번호(등급)변경내용항목허가받은 사항변경허가신청사항사유「의료기 ... . 그 밖의 경우: 135,000원처리절차신청서작성?접 수?검 토?결 재?변경사항기재?허가증발급신청인식품의약품안전처210㎜ × 297㎜[백상지 80g/㎡ 또는 중질지 80g/㎡](뒤 ... ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제30호서식] 전자민원창구(emed.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.(앞쪽)의료기기 허가사항 변경허가신청서※ [ ]에는 해당되는 곳

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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중국, 호주의 보건의료체계 보고서

로 중국의 보건의료 수준은 후퇴하였다.1980년대 후반보건의료 서비스의 민영화가 본격화되었는데, 보건의료 서비스의 민영화로 정부는 개인의 의료부담 비율을 더 높이고, 의약품에 대한 ... 의료보장제도 확대, 국가 필수의약품 제도 확립, 전 국민의 기초 공공의료에 대한 접근성을 강화시키고 의료기관 수를 늘리고 의료 시설과 시스템을 정비하려고 하였다. 의료보험 체계 ... 다. 품목명, 품목별코드 및 가격 등이 포함되어 약국에서 제공하는 약품에 대하여 보상하는 기준이다.주정부는 연방정부의 보건정책 방향과 지역사회의 필요에 따른 주 차원의 정책을 수립

리포트 | 6페이지 | 2,500원 | 등록일 2023.05.09

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[식품의약품안전처] 의료기기영문 증명서 발급 신청서

(영문)발급받고자 하는증명서[ ]제조업허가증 [ ]제조허가증 [ ]제조인증서 [ ]제조신고증[ ]수입업허가증 [ ]수입허가증 [ ]수입인증서 [ ]수입신고증업허가·품목허가·인증·신고 ... 월 일신고인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장지방식품의약품안전청장한국의료기기안전정보원장귀하첨부서류발급받으려는 사항이 제조(수입)업허가증 및 제조(수입)허가증 ... 번호신청부수신청사유「의료기기법 시행규칙」 제63조제3항에 따라 위와 같이 제조(수입)업허가·제조(수입)허가·제조(수입)인증·제조(수입)신고에 관한 영문증명서의 발급을 신청합니다.년

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[보건복지부] 의료기기영문 증명서 발급 신청서

(영문)발급받고자 하는증명서[ ]제조업허가증 [ ]제조허가증 [ ]제조인증서 [ ]제조신고증[ ]수입업허가증 [ ]수입허가증 [ ]수입인증서 [ ]수입신고증업허가·품목허가·인증·신고 ... 월 일신고인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장지방식품의약품안전청장한국의료기기안전정보원장귀하첨부서류발급받으려는 사항이 제조(수입)업허가증 및 제조(수입)허가증 ... 번호신청부수신청사유「의료기기법 시행규칙」 제63조제3항에 따라 위와 같이 제조(수입)업허가·제조(수입)허가·제조(수입)인증·제조(수입)신고에 관한 영문증명서의 발급을 신청합니다.년

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 혁신의료기기 기준ㆍ규격 검토 요청서

)생년월일(법인은 법인등록번호 및 대표자 생년월일)주소제조업체(수입업체)명칭업 허가번호소재지검토대상의료기기혁신의료기기 명칭(제품명, 품목명, 모델명)분류번호(등급)검토요청개요「의료 ... 월 일요청인 성명(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장귀하첨부자료1. 혁신의료기기에 대한 제조허가ㆍ수입허가 또는 제조인증ㆍ수입인증의 기준ㆍ규격이 없거나 법령

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 시험ㆍ검사 실적 보고

물총계(건)표시검사식품안전관리인증검사품목제조?가공검사소계소계소계3. 의약품 등 시험·검사구 분총계(건)검사명령검사품질검사수입검사기타( )소계적합부적합소계적합부적합소계적합부적합소계 ... 적합부적합의약품의약외품한약총계(건)4. 의료기기 시험·검사구 분총계(건)검사명령검사품질검사수거검사허가·인증 신청및 신고 검사기타( )소계적합부적합소계적합부적합소계적합부적합소계적합부 ... ■ 식품·의약품분야 시험·검사 등에 관한 법률 시행규칙[별지 제13호의2서식] 기 관 명수신 식품의약품안전처장 또는 지방식품의약품안전청장(경유)제목 시험·검사 실적 보고 ( 년

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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판매자 표지

국내 광고 산업 구성요소인 기본기관, 조성기관, 규제기관에 대하여 서술하시오.

었을 때 보상받을 수 있도록 지원하면서 소비자의 권익을 증진하는 규제기관이다. ⑷ 식품의약품안전처 식품, 의약품, 화장품, 의료기기등 안전에 대한 검사 및 특정 품목의 내용이나 광고 ... 방송의 독립성 보장 등의 업무를 하고 중간광고에 대한 허가여부 등 방송광고 편성과 평가정책에 관여 하는 업무를 총괄하고 있다. ⑶ 한국소비자원 소비자가 광고로 인한 피해를 입

리포트 | 5페이지 | 1,500원 | 등록일 2024.12.10

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방통대 식품영양학과 식품위생학 과제물

에 필요한 성분의 규격과 사용기준을 정할 수 있도록 하였다. 현재 한국에서 식품첨가물로 허가되어 있는 품목은 화학적 합성품 370여종 천연첨가물 50여종이다.일본에서의 식품첨가물 ... 적 합성첨가물을 사용할 경우에는 후생성 공중위생국의 허가를 받아야하며, 후생성은 고문기관인 식품위생조사회에 상의를 의뢰하여 적합성 여부를 검토하고 있다.미국의 식품첨가물의 정의는 ‘식품 ... 는다’ 이며 예로부터 피클 저장시에 쓰인 식초와 소금, 와인의 가공에 필요한 아황산가스를 사용한 것이 식품첨가물의 예시라고 이야기한다. 1938년에 연방식품 의약품 화장품법이 처음 제정

Non-Ai HUMAN
| 방송통신대 | 5페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.12.26

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[A+마케팅 보기드문 자료]종합비타민제 시장에서 유한양행 삐콤씨의 마케팅(STP) 전략

. Segmentation 1) 인구통계학적 * 출처 : 건강기능식품 생산실적, 식품의약품안전처 , 2018 년 8 월 참고 ) 개별인정형 : 새로운 성분이나 천연제품을 개발하여 허가를 취득한 제품 ... . Positioning Ⅴ. 4P .3 Ⅰ. PEST Analysis국내 제약 시장 규모 지역별 , 국가별 시장 규모 세계 의약품 시장 규모 4 1. 의약품 시장 규모 ※ 자료 : 제약협회 ... , 2017 년 한국제약산업 길라잡이 • 세계 의약품시장은 2015 년 약 1 조 1,000 억 달러 ( 약 1,260 조원 ) 규모를 형성하고 있음 • 연평균 4~7% 의 성장

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 36페이지 | 3,900원 | 등록일 2021.02.12 | 수정일 2022.12.13

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판매자 표지

보건의료법규 보건의약관계법규 개정 내용의 분석 및 정책변화 파악 (각 법에 관련된 사례마다 신법 구법 차이점 정리 자료, 내 생각, 개정필요성 포함) A+ 자료입니다.

밝혔다. 닥터눈은 앞서 지난 8월 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았으며, 이번 심평원의 결정으로 새로운 의료행위로서 별도보상 필요성을 인정받았다. 이에 따라 메디웨일은 내년 ... 자료를 첨부하여 제조허가 또는 수입허가를 받은 의료기기(이하 “특정 의료기기”라 한다)를 사용하는 의료기술로서 다음 각 호의 요건을 모두 충족하는 의료기술(이하 “평가 유예 신의료 ... 된 경우에는 그렇지 않다.② 보건복지부장관은 제1항에도 불구하고 「의료기기법」 제6조제2항에 따라 제조허가 또는 제조인증을 받았거나 제조신고된 의료기기 또는 같은 법 제15조제2항

리포트 | 15페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.10.27

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[식품의약품안전처] 의료기기 제조(수입)인증 갱신 신청서

인이 적지 않으며, [ ]에는 해당되는 곳에 √표를 합니다.(앞쪽)접수번호접수일처리기간180일신청인(대표자)성명생년월일주소제조업체(수입업체)명칭(상호)업 허가번호소재지구분[ ]품목 ... 류 [ ]품목[ ]제조인증 [ ]수입인증의료기기 정보인증번호유효기간명칭(제품명,품목명,모델명)분류번호(등급)인증조건「의료기기법」 제49조 및 같은 법 시행규칙 제62조의2에 따라 ... 음을 입증하는 자료3. 이전 유효기간 동안 해당 의료기기의 생산 또는 수입 실적에 관한 자료4. 그 밖에 제1호부터 제3호까지의 규정에 따른 자료와 유사한 것으로서 제조(수입)인증의 갱신을 위해 식품의약품안전처장이 필요하다고 인정하는 자료

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 의료기기 제조(수입)신고 갱신 신고서

인이 적지 않으며, [ ]에는 해당되는 곳에 √표를 합니다.(앞쪽)접수번호접수일처리기간180일신고인(대표자)성명생년월일주소제조업체(수입업체)명칭(상호)업 허가번호소재지구분[ ]품목 ... 류 [ ]품목[ ]제조신고 [ ]수입신고의료기기 정보신고번호유효기간명칭(제품명,품목명,모델명)분류번호(등급)「의료기기법」 제49조 및 같은 법 시행규칙 제62조의2에 따라 위 ... 의 생산 또는 수입 실적에 관한 자료3. 그 밖에 제1호 및 제2호에 따른 자료와 유사한 것으로서 제조(수입)신고의 갱신을 위해 식품의약품안전처장이 필요하다고 인정하는 자료수수료?의료기기법? 시행규칙

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[보건복지부] 의료기기 제조(수입)인증 갱신 신청서

인이 적지 않으며, [ ]에는 해당되는 곳에 √표를 합니다.(앞쪽)접수번호접수일처리기간180일신청인(대표자)성명생년월일주소제조업체(수입업체)명칭(상호)업 허가번호소재지구분[ ]품목 ... 류 [ ]품목[ ]제조인증 [ ]수입인증의료기기 정보인증번호유효기간명칭(제품명,품목명,모델명)분류번호(등급)인증조건「의료기기법」 제49조 및 같은 법 시행규칙 제62조의2에 따라 ... 음을 입증하는 자료3. 이전 유효기간 동안 해당 의료기기의 생산 또는 수입 실적에 관한 자료4. 그 밖에 제1호부터 제3호까지의 규정에 따른 자료와 유사한 것으로서 제조(수입)인증의 갱신을 위해 식품의약품안전처장이 필요하다고 인정하는 자료

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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