"의약품의 품목허가"의 검색결과 입니다.

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의약품 규제과학 부수입 의약품규제 바이오의약품 cra 면접 바이오 동향

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"의약품의 품목허가" 검색결과 581-600 / 1,323건

미래 유망산업 투자 제안서 씨젠 현대글로비스

약품 개발 및 허가 규제 완화-바이오 약품 지원 강화2020년 세계 7대바이오 강국 목표세계 7대 바이오 강국을 위한산업 육성책 발표제약산업에 규제 강화바이오 의약품 전폭적 지원 ... KFDA 품목허가(HepaTrio-1개 제품)유전자 증폭장치시약(간염제품)제조허가식약청2012.01.09KFDA 품목허가(10개 제품)유전자 증폭장치용시약 품목별 제조허가식약청제품 ... 에따라 다름KFDA 품목허가(7개 제품)유전자 증폭장치용시약 품목별 제조허가식약청사전인증 제품에따라 다름KFDA 품목허가유전자 증폭장치용시약 (결핵2/성매개3/내성장구균/백혈병검사

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 45페이지 | 5,000원 | 등록일 2014.09.24

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대한민국 무역시장의 발전과정의 국제경영, 무역학이론의 적용

하고 관리하였다. 수출이 허가된 품목은 한천, 건어물 어간등 해산물과 흑연, 활석 등 광산물을 비롯한 수공예품(나전칠기, 공예품 등)과 인삼 8종목에 불과하였고 수입허가 품목은 쌀 ... , 소맥분, 면화, 비료, 생고무, 원피, 성냥원료, 신문용지 소금, 시멘트, 의약품 등 주로 생활필수품 31개 품목뿐이었다.1953년 우리나라의 수출은 약 4000만 달러, 수입 ... 위해1994년 들어 일본과의 경합도가 높은 기술집약적산업인 반도체, 전자제품, 화공품, 자동차 등의수출신장이두드러졌으며반도체의경우단일품목으로처음으로 200억달러를 상회하는 수출

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 14페이지 | 2,000원 | 등록일 2017.03.08

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2015 유한양행 합격자소서

양행이 가지고 있는 전문성과 우수성을 기반으로 많은 기회가 존재함을 볼 수 있었습니다. 환경적으로 볼 때, 한미 FTA의 특허-허가 연계제도가 시행되고 우선품목판매허가제가 논의 ... 어 있었다고 말하는걸 들으면서 제가 가졌던 생각이 잘못된 것임을 깨달았습니다.그리고 제가 주인의식을 가지고 일할 수 있는 곳이라는 확신을 가졌습니다. 그리고 전문의약품 분야에서 유한 ... 으로 전문의약품 시장을 선도하는 모습이 인상 깊었습니다. 전공학문을 통해 익힌 보건분야 전반에 관한 시각과 제가 가진 소프트 스킬을 기반으로 더 큰 성장에 이바지하고 싶습니다.전공대학

Non-Ai HUMAN
| 자기소개서 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2015.11.16

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판매자 표지

의료법규 총정리 (간호사/간호사국가고시)

게따른 시설·장비 사용금지?의료기관 개설허가 취소나 폐쇄 명령?의료인 면허 취소환자권리※ 환자의 권리?진료받을 권리?알권리 및 자기결정권?비밀을 보호받을 권리?상담·조정을 신청 ... )?국민건강의 보호·증진을 위하여 필요한 법적·제도적 장치를 마련하고 재원을 확보하도록 노력?모든 국민의 기본적인 보건의료 수요를 형평에 맞게 충족시킬 수 있도록 노력?식품, 의약품 ... 장관이 지정한 접촉자 격리시설의 설치·운영에 드는 경비?위원회의 심의를 거친 품목의 비축 또는 장기구매를 위한 계약에 드는 경비?외국인 감염병환자등의 입원치료, 조사, 진찰 등에 드

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| 시험자료 | 35페이지 | 10,000원 | 등록일 2019.06.20

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국내 제약산업의 구조, 역사, 영업현황 및 제약산업 발전전략

: 식품의약품안전청 ( 2014) 2014 년도 식품의약품통계연보 제 16 호 한국보건산업진흥원 (2014), 의약품산업 분석 보고서 재인용 구분 생산 업소 수 ( 개소 ) 품목 수 ... 를 규정하고 있지는 않지만 , 신약 또는 국내 최초 허가된 원 개발사 의약품 ( 대조약 ) 과 주성분 , 함량 , 제형 , 효능 · 효과 , 용법 · 용량이 동일한 의약품으로 의약품 ... 국내 제약산업의 구조 , 역사 , 영업현황 및 제약산업 발전전략의약품산업의 정의 의약품산업의 분류 의약품산업의 현황 - 세계시장 지역별 시장 동향 국내 의약품산업의 변천 과정

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| 리포트 | 46페이지 | 5,000원 | 등록일 2016.04.30

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[report]베트남 유통

수출품목으로 국가 최대 수입원으로 전체 수출액의 20% 정도를 차지한다.주요 수출대상국은 미국, 일본, 중국, 오스트레일리아, 싱가포르, 독일, 영국, 타이완, 대한민국 등(수출 ... , 미국(수입액 순) 등이다. 수입품은 정유, 철강제품, 비료, 섬유, 화학제품, 의약품, 플라스틱 제품, 자동차 등이다.단위2*************0520091인당 GDP달러 ... 형태로 사업허가를 득하여 계속적으로 매장을 늘려갈 것으로 예상된다. KOTRA 김원호 하노이 비즈니스센터장은 “장기적인 세계경제위기에도 불구하고 글로벌기업들의 베트남에 대한 투자

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| 리포트 | 9페이지 | 2,000원 | 등록일 2019.07.20

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리베이트 투아웃제 (리베이트,투아웃제,남윤인순법,리베이트 투아웃제)

성이 크다. 자칫 리베이틀 제공하다 수백억원 매출을 올리는 대표 품목이 퇴출당하기라도 하면 큰 낭패를 보기 때문이다. 대형 제약사들이 리베이트 영업방식을 버린다는 것은 국내 의약품 ... 제공금액이 1억원을 넘는 경우로 제한된다. 그 이하 금액은 '삼진아웃제' 이다.반면 퇴장방지의약품, 희귀의약품, 동일제제 내 단독등재 품목, 기타 복지부장관이 특별한 사유가 있 ... 수만으로 조사계약을 체결했을 때 조사대상 환자가 1명이라도 포기하면 해당 조사가 인정받지 못해 품목허가가 될 수 있다. 반면, 이를 고려해 법정 최소 사례수를 초과해 환자를 모집

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| 리포트 | 4페이지 | 1,500원 | 등록일 2014.07.06

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의약품등 사전 검토 결과 통지서 [식품의약품안전처 행정서식]

계획에 관한 자료[ ] 의약품등 개발계획에 관한 자료[ ] 그 밖에 의약품등의 품목허가ㆍ신고, 임상시험계획 승인 또는 생물학적 동등성시험계획 승인등에 관한 자료검토 결과「약사법 ... 」 제35조의2제2항 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제41조제3항에 따라 의약품등의 품목허가 등의 사전 검토 결과를 위와 같이 통지합니다. ... [별지 제42호서식]의약품등 사전 검토 결과 통지서신청인성명생년월일제조(영업)소의 명칭전화번호제조(영업)소의 소재지(우편번호: )제품명(코드명)주성분분류사전 검토신청사항자료목록

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| 서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

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[요점][한미 FTA 쟁점과 전망] 한미 FTA 주요내용, 한미 FTA 체결과정, 한미 FTA 경제적 영향, 한미 FTA 영향, 한미 FTA 문제점, 한미 FTA 전망

하여 경쟁력을 높일 수 있는 계기를 마 련한다.(기타) 각종 선진제도를 도입한다.2. 추가협상(’10.12월) 주요 내용자동차, 냉동돼지고기, 의약품 허가 및 특허 연계에 대해서 서한교환 ... 한다.(공산품) 양측 모두 대부분 품목에 대해 5년 내 관세를 철폐한다.(농수산물) 민감 품목에 대해서는 다양한 예외를 확보한다.(서비스 및 투자) 선택적 분야를 단계적으로 개방

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| 리포트 | 2페이지 | 1,000원 | 등록일 2015.05.25 | 수정일 2015.06.09

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한·미 자유무역협정 체결 후 국내 주요 산업 환경 전망과 경제발전을 위한 정부의 대응방안

가 도입된다. 이럴 경우 특허권을 가지고 있는 기업이 다른 기업에게 유사성분 의약품에 대해 특허 소송을 제기할 경우 다른 기업들은 6-12개월 동안 품목 허가가 지연되고 재판부의 판결 ... 였다. 관련하여 투명하고 공정하게 진행되어야 하며 윤리적인 영업 관행을 유지하는 내용을 다루었다. 특히 발효를 기점으로 의약품 산업에서는 특허와 허가를 연계시키는 특허-허가 연계제도 ... 이 날 때까지 최장 12개월 동안 판매가 금지된다. 한·미 FTA가 체결되기 전의 식품의약품안전청에서는 품목 허가와 특허는 별개의 문제로 보았기 때문에 특허권을 침해할 우려가 있

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| 리포트 | 22페이지 | 2,000원 | 등록일 2013.04.10

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셀트리온 CELLTRION 재무분석&기업분석 자료

-P26 국내판매 대기램시마 올해 52개국 허가 마쳐3분기 작년 실적보다 감소하였으나 4분기 실전 개선 전망..PAGE:41. 경제분석[2012년 세계경기 분석]■ 유로존 위기 ... 의약품 복제 →제네릭■ 바이오의약품 복제 → 바이오시밀러합성의약품의 경우에는 원재료와 화학반응 메카니즘을 알고 있으면 100% 똑같은 복제약을 생산, 바이오 의약품은 살아있는 세포 ... 또는 조직 등으로 배양과정을 거쳐 복제약을 만들기 때문에 그 불안정성으로 사실상 100% 똑같은 복제약을 만들기란 불가능바이오의약품 복제약은 바이오제네릭이 아닌 ‘Simiar’란

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| 리포트 | 21페이지 | 2,500원 | 등록일 2014.05.21

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환경법 E형) 환경규제에서 경제적 유인제도에 대해서 설명하시오.

샘물개발허가를 받은 자에 대하여 대통령령이 정하는 바에 따라 수질개선부담금을 부과?징수할 수 있다.”라고 규정하여 법적 근거를 마련하고 있다. 납부된 수질개선부담금중 20 ... 에 대해 2004년도부터 최초 부과하고 있다.대상품목제품TV, 냉장고, 에어컨, 세탁기, 컴퓨터 등 가전제품, 타이어, 윤활유, 형광등, 전지(4종), 이동전화단말기, 오디오, 복사기 ... , 팩시밀리, 프린터포장재종이팩? 금속캔? 유리병? PET병(음식료품, 주류, 화장품, 세제류, 일부 의약품 등), 스티로폼 완충재(전자제품), 플라스틱 포장재(음식료품,의약품

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| 방송통신대 | 9페이지 | 5,000원 | 등록일 2016.10.06 | 수정일 2016.10.07

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마약류관리에 관한 법률

은 사항을 변경할 때에도 또한 같다.식품의약품안정청장의 허가1. 마약류수출입업자: ‘약사법’ 수입자로서 식품의약품안전청장에게 의약품 품목허가를 받거나 품목신고를 한 자2. 마약류제 ... 청장의 승인을 받은 경우1. 의약품제조업자 등이 마약·향정신성의약품 또는 한외마약의 품목허가를 받기 위한 임상연구나 시제품을 제조하기 위하여 취급하는 경우2. 의약품제조업자 등 ... 마약류관리에 관한 법률 - 마약의 범위 및 정의목적(제1조)마약·향정신성의약품·대마 및 원료물질의 취급·관리를 적정하게 함으로써 그 오용 또는 남용으로 인한 보건상의 위해를 방지

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| 리포트 | 6페이지 | 1,000원 | 등록일 2013.04.05

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보톡스에 대한 이해

)가 디스포트 (Dysport) 제품으로 1991년 유럽에서 허가를 받아 판매를 시작하였지만, 2000년까지 미국 FDA 허가를 받은 제품은 보톡스 한 품목밖에 없었다. 따라서 보톡스 시장규모 성장이 보톨리눔 의약품의 해외시장 성장과정을 잘 반영한다고 할 수 있다. ... 의약품은 미국 앨러간사(Allergan Inc.)의 보톡스(Botox)로 1989년 미국 FDA에서 허가 받아 판매되기 시작하였다. 비록 프랑스 보프입센사(Beaufour Ipsen ... Foundation)가 보툴리눔 A형 독소를 원숭이의 사시 치료에 사용하여 성공 하였다.1979년 미국 FDA는 보툴리눔 A형 독소를 사시 치료에 제한적으로 허가하였다. 1981년 보툴리눔

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| 리포트 | 4페이지 | 1,000원 | 등록일 2014.01.14

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한.미 FTA 제약과 자동차산업

독립적으로 운영되었지만, 한미 FTA 시행 후에는 두 제도가 서로 연계되어 운영되어야 함 국내 제약사가 식약청에 복제 의약품 품목허가를 신청할 경우 허가 절차는 특허소송과 관계없이 ... 탐구◆ 한미 FTA TRIP Plus 도입(2) 특허-의약품 허가 연계제도식약청의 품목허가 기간이 특허기간에서 빠지도록 한 협상결과 역시 제약사에 큰 손해. 보통 품목허가는 2년 ... 강화 데이터 독점권은 특허권과 함께 다국적 제약사가 가장 중요한 지적재산권의 하나로 취급. 여기서 말하는 데이터는 신약의 품목허가를 얻기 위해 식약청에 제출하는 신약의 안전성 및

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| 리포트 | 33페이지 | 2,000원 | 등록일 2012.10.25

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한미 FTA 협정내용/분석/무역학

성 차원에서 독립적인 이의신청 절차를 도입했다. 의약품ㆍ의료기기 제조 및 품질관리기준(GMP), 비임상시험관리기준(GLP), 복제의약품 시판허가 등을 상호인정하는 논의를 추진할 근거 ... 도 마련했다.추가 협상에서 신약 개발업체가 복제약 개발업체의 허가절차에 이의를 제기하면 허가절차를 중지시키는 내용의 '의약품 허가-특허 연계제도'를 도입하되 이행의무를 3년간 유예하기 ... 철폐 품목은 섬유, 농산물을 빼고 우리나라가 7천218개(85.6%), 미국이 6천1768개(87.6%)에 달한다.승용차는 FTA 발효 4년 후 철폐된다. 미국은 현 관세 2.5

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| 리포트 | 7페이지 | 1,000원 | 등록일 2013.12.15

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무역학레포트A++

성 차원에서 독립적인 이의신청 절차를 도입했다. 의약품ㆍ의료기기 제조 및 품질관리기준(GMP), 비임상시험관리기준(GLP), 복제의약품 시판허가 등을 상호인정하는 논의를 추진할 근거 ... 도 마련했다.추가 협상에서 신약 개발업체가 복제약 개발업체의 허가절차에 이의를 제기하면 허가절차를 중지시키는 내용의 '의약품 허가-특허 연계제도'를 도입하되 이행의무를 3년간 유예하기 ... 철폐 품목은 섬유, 농산물을 빼고 우리나라가 7천218개(85.6%), 미국이 6천1768개(87.6%)에 달한다.승용차는 FTA 발효 4년 후 철폐된다. 미국은 현 관세 2.5

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| 리포트 | 7페이지 | 1,000원 | 등록일 2013.12.07

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인도네시아 해외직접투자

, 아로 수출하는 주요 품목은 경유, 휘발유, 편직물, 열연/냉연강판 및 합성고무 등으로 해당 5대 품목이 전체 수출의 42%를 차지하고 있다. 2013년부터 이어지는 저조한 인도 ... 네시아 경제성장으로 한국의 인도네시아 전년대비 수출 증가율은 0.3%에 불과하였다.- 한편, 한국이 인도네시아로부터 주로 수입하는 품목은 천연가스, 유연탄, 원유, 중유, 천연고무 ... 등이며 해당 5대 품목이 전체 수입의 약 60%를 차지하고 있다. 2014년 인도네시아로부터의 수입은 약 6% 감소하였다.(단위: 백만 달러, %)연도수출 금액증가율수입 금액증가

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| 리포트 | 45페이지 | 2,000원 | 등록일 2016.01.30

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중국 기술규제 동향 및 기업 대응 방안

의 환경벽이 걸림돌이 되면서 지연되고 있다 … EU 측의 주요 관심사항은 자동차 , 화학 , 식품안전 , 가공식품 , 의료기기 및 의약품 등 분야에서 일본의 비관세장벽 철폐 하 ... 규제 동향 기술규제 개요 중국의 기술규제 현황 우리 기업의 대응 방안MTI 품목별 2013 년 중국 수출액 상위 10 대 제품 ( 업종별 수출액 90% ↑ ) 대분류 순위 소분 ... ompass.or.kr2013 년 對중국 수출 상위 10 대 품목 관련 TBT 현황통보건수 순위 소분류 MTI(3,4 단위 ) TBT 통보건수 비중 (%) 비고 1 집적회로반도체

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| 리포트 | 28페이지 | 2,000원 | 등록일 2017.05.18

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우리나라의 무역정책의 변화과정과 경제성장에 미친 영향

하고 관리하였다. 수출이 허가된 품목은 한천, 건어물 어간등 해산물과 흑연, 활석 등 광산물을 비롯한 수공예품(나전칠기, 공예품 등)과 인삼 8종목에 불과하였고 수입허가 품목은 쌀, 소맥 ... 분, 비료, 생고무, 원피, 성냥원료, 신문용지 소금, 시멘트, 의약품 등 주로 생활필수품 31개 품목뿐이었다.1953년 우리나라의 수출은 약 4000만 달러, 수입은 1억 ... 은 기술집약적산업인 반도체, 전자제품, 화공품, 자동차 등의수출신장이두드러졌으며반도체의경우단일품목으로처음으로 200억달러를 상회하는 수출을 기록하였다. 러시아와 동유럽 국가에 대한

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| 리포트 | 5페이지 | 2,000원 | 등록일 2016.08.31

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