"의약품의 품목허가"의 검색결과 입니다.

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"의약품의 품목허가" 검색결과 461-480 / 1,323건

(방통대 2학기)국제통상관련 갈등사례를 A4 3쪽 내로 정리하고 이를 거버넌스적인 시각(글로벌, 로칼, 디지털 등)에서 해석하고, 갈등해결대안을 제시하시오

해소한미 FTA는 2012년 3월 15일에 발효된 이후 원산지검증, 의약품 허가-특허 연계 제도 등 이행이슈가 제기되어 양국간 협의를 통해 원만히 해결해왔다. 그러나 이행의무 ... 정치에서 다양한 의미로 받아들여졌다. 우선 FTA 협상은 개방을 전제로 하기 때문에 농업, 의약품, 서비스업 등 비교 열위 산업의 강력한 반발이 일어났다. 또한 상대국이 미국이 ... 발효 4년차인 2015년 FTA 수혜품목의 전년대비 수출은 5.1%, 비수혜품목의 수출은 2.3% 증가해 경쟁국(일본 -7.8%, 중국 4.2%, 미국전체 증가율 -11.9

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| 방송통신대 | 7페이지 | 6,000원 | 등록일 2019.09.10

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광동제약 재무분석(재무제표기반 성장성 비율, 수익성 비율, 안정성 비율, 활동성 비율)

의 개량 신약화임상 후 품목허가 완료->제품발매 완료타라페나신ER아산병원 外 7개 병원과민성 방광치료제 신약 개발2상 임상 완료 -> 3상 임상 준비 및 전세계판권 확보 중KD101 ... , 처치 예방 또는 건강증진을 목적으로하는 한약을 포함하는 의약품을 연구하고 제조하는 산업을 말하며, 의약품은 사람 또는 동물의 질병의 진단, 치료, 처치 또는 예방의 목적으로 사용 ... 신약개발을 진행중인 연구 집약적 기업들은 15~20% 정도의 연구개발비를 투자한다.주요 제품으로는 비타500, 옥수수 수염차, 광동쌍화탕, 우황청심원, 전문의약품의 코포랑(항암제

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| 리포트 | 8페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.02.13

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보건의료관계법 적용 판례

시작한 이후에 종래 처방하지 않던 공소외 1 주식회사(대판: 공소외 주식회사)(이하 ‘공소외 1 회사’라 한다)의 의약품을 새롭게 채택하여 처방하지 않았고, 또한 피고인이 종래 ... 처방해오던 공소외 1 회사의 의약품 처방량도 거의 변화가 없었는바, 피고인의 골프용품 수수는 기존 거래를 유지하기 위한 목적에서 이루어진 것인데, 골프용품 수수 당시 적용되는 구 ... 의료법(2015. 12. 29. 법률 제13658호로 개정되기 전의 것, 이하 같다)이 수수를 금지하는 경제적 이익은 “의약품 채택·처방유도 등 판매촉진”을 목적으로 제공되는 것

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| 리포트 | 11페이지 | 1,000원 | 등록일 2020.06.04

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해외지역경제(몽골) 경제 리포트 자료입니다.

방지 국제조약 대상품목은 특별허가 필요음식류, 약품 및 주류에는 라벨이 요구되며, 원료, 수량, 원산지가 표기되어야 함(6)관세·통관제도-관세통관기준 : 91년 관세법 제정과 함께 ... 의 36.5%에서 31.0%로 인하(5)수입금지 및 제한94년 국내농민 및 산업보호를 위해 밀가루 수입 금지수입물품에 대한 쿼터제한은 전혀 없고, 대부분 허가만으로 수입이 가능쌀 ... .수출품은 최하 5%에서 최고 25%의 수출관세가 적용되는 반면 수입품은 5%에서 최고 100% 부과 100%의 수입관세가 부과되는 품목은 주류와 담배, 소금과 컴퓨터 장비, 오디오

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| 리포트 | 29페이지 | 2,000원 | 등록일 2020.08.16

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바이오의약품 관련 화주기업과 국내외 물류기업 간 상생현황 및 전략 방향

, 건선성관절염 등에 효능?효과가 있으며 오리지널 의약품인 존슨앤존슨의 ‘레미케이드’의 효능?효과와 동일한 적응증으로 허가했다. 이에 따라 세계 최대 제약시장인 미국으로 셀트리온의 ‘램 ... 공장 역시 이곳에 있다. 셀트리온은 제1공장, 제2공장을 통해 자사의 바이오의약품을 생산한다. 그 중 가장 많은 비중을 차지하고 있는 품목은 ‘램시마’이다. 제1공장, 제2공장 ... - 바이오의약품 관련 화주기업과 국내외물류기업 간 상생현황 및 전략 방향 -목차Ⅰ. 서론Ⅱ. 바이오의약품 시장의 현황 및 중요성Ⅲ. 바이오의약품 관련 화주기업과 물류기업의 상생

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| 리포트 | 7페이지 | 3,000원 | 등록일 2019.07.21

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녹십자 기업정보.채용.면접.자기소개서 정보

하는 선도적 글로벌 기업이 되겠습니다.국제화된 R&D의 지속화유전자재조합 제품의 출시항암치료제 등 신약 개발수출 강화국내 4번째 천연물신약 품목허가세계 2번째 헌터증후군 치료제 품목 ... 되는 혈액분획제제 사업을 시작으로 ‘만들기 힘든, 그러나 꼭 있어야 될 특수의약품’ 개발에 매진하여 이제는 바이러스와 박테리아 분야에서 국제적인 생명공학 전문기업으로 발돋움 했 ... 습니다. B형간염백신 ‘헤파박스’, 세계 최초의 ‘유행성출혈열백신’ 국내 최초 ‘AIDS진단시약’을 개발하는 등 바이오의약품 분야에서 차별화된 노하우와 경쟁력을 확보하고 있습니다.‘R&D

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| 자기소개서 | 17페이지 | 3,000원 | 등록일 2018.02.20

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1. 광고 관리 및 제도-14p

익년도에 실시할 경우 재평가와 정기평가를 구분하여 별도 시행(라) 해썹 지정?처분?지정취소 업체는 시?도 등 유관기관에 통보하고, 지정취소 업체에 대해서는 해썹적용 품목 표시 및 ... 고(나) 2분기부터는 해썹 의무적용 대상업체의 신규?폐업 및 품목생산중단 등 변동사항만을 분기 별로 집계하여 매분기 종료 익월 10일까지 식약처(식품소비안전과)에 보고※ 해썹을 이행 ... 하지 않는 업체의 경우 행정처분 대상이 되므로 반드시 정확한 업체현황 및 통계자료를 제출(다) 의무적용 품목 제조 신규업체 관리- 의무적용 7개품목을 생산하고자 하는 신규 식품제조

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| 리포트 | 14페이지 | 2,000원 | 등록일 2019.03.29

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A+, 만점) 신약 개발과정

제로 신약 또는 자료제출 의약품에 해당하는 품목식품의약품안전청이 임상시험이 필요하다고 인정한 품목독성에 관한 시험의 요약자료 등을 제출해야한다. 허가당국의 검토를 거쳐 보건복지부 ... 에서 세계 최초로 개발된 신약 (표2-2)외국에서 개발돼 허가된 품목 가운데 개발국 허가일에서 3년이 경과하지 않은 신약외국에서 개발돼 개발국 외 사용국이 없는 신약살정제 이외의 피임 ... 조성이 전혀 새로운 신물질의약품 또는 신물질을 유효성분으로 함유한 복합제제 의약품으로서 식품의약품안전처장이 지정하는 의약품을 말한다.● 신약은 기존 약물에 대한 단순 모방 또는 단순

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| 리포트 | 7페이지 | 2,000원 | 등록일 2017.01.02 | 수정일 2017.01.15

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약사법 간단 정리파일 입니다.

으로부터 제조판매품목허가를 받은 의약품을 의약품제조업자에게 위탁하여 제조 및 판매하는 영업임상시험의약품 등의 안전성과 유효성을 증명하기 위하여 사람을 대상으로 해당 약물의 약동ㆍ약력 ... 하는 경우를 포함한다)한 의약품을 판매하려는 경우에는 총리령으로 정하는 바에 따라 품목별로 식품의약품안전처장의 제조판매품목허가(이하 "품목허가"라 한다)를 받거나 제조판매품목 신고 ... 하여 판매하려는 경우에는 총리령으로 정하는 바에 따라 식품의약품안전처장에게 위탁제조판매업신고를 하여야 하며, 품목별로 품목허가를 받아야 한다.④ 의약외품의 제조를 업으로 하려는 자

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| 시험자료 | 21페이지 | 1,500원 | 등록일 2016.01.10

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식품위생학_식품위생의 개요 및 법규 파트_ 공무원, 위생사 정리본

을 회수한 영업자에 대한 행정처분의 감면- 4/5 이상 회수 : 행정처분 X- 1/3 이상 회수 : ?영업허가 취소, 등록취소, 영업소 폐지 : 영업정지 2~6개월영업정지, 품목의 제조 ... 정지 : 정지처분기간의 2/3 경감- 1/4 ~ 1/3 회수 : ?영업허가 취소, 등록취소, 영업소 폐지 : 영업정지 3~6개월영업정지, 품목의 제조정지 : 정지처분기간의 1/2 ... 의관리법」먹는샘물환경부「먹는물관리법」주류기획재정부「주세법」소금해양수산부「소금산업 진흥법」학교급식교육부「학교급식법」- 중앙기구 : 식품의약품안전처ⓐ 식품안전정책국- 식품안전정책

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| 시험자료 | 4페이지 | 1,500원 | 등록일 2020.06.11

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건강기능식품 현황, 문제점, 발전방안

자율심의제 전환(자료: 식품의약품안전처, 2016)6. 건강기능식품 현황 및 문제점1) 건강기능식품의 현황① 건강기능식품 생산현황(단위: 업체수:개소, 품목수:개, 생산량:톤 ... 기능성 원료를 인정하고 있으며(식품의약품안전처), 영업자는 인정된 기능성원료를 사용하여 정해진 제조기준을 준수하여야 한다.< 국가별 건강기능식품의 정의 및 분류 >국가용어내용미국식 ... 이나 특정 보건기능을 나타내고, 유효성 및 안전성 등에 관해 국가 심사를 받으며 소비자청이 유효성에 관계되는 표시를 허가 또는 승인한 식품- 기능성 표시 식품은 사업자가 일정한 과학적

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| 리포트 | 9페이지 | 2,500원 | 등록일 2018.02.11

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임상약리학 소화성궤양 및 위궤양의정의 및 약물

이 추가됐다.?식품의약품안전처는 지난 4일 미국 식품의약품청(FDA)의 안전성 정보를 토대로 PPI 약물의 허가사항 변경안을 마련했다.?위식도 역류 치료에 많이 쓰는 PPI ... 는 오메프라졸, 에스오메프라졸, 란소프라졸, 라베프라졸, 일라프라졸 등 다양한 성분이 있으며, 이번 허가사항 변경 품목만 해도 500개에 이른다.?변경안을 보면, 허가사항 중 이상반응 ... 고 자극적인 음식을 좋아하는 식성과 잦은 음주로 인한 만성 속쓰림 그리고 약에 의존하는 국민 정서 때문이다.따라서 위염으로 인한 속쓰림에 복용하는 익숙한 일반의약품으로 위궤양이나 역류

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| 리포트 | 8페이지 | 1,500원 | 등록일 2019.07.07 | 수정일 2020.10.25

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볼리비아 무역정책

부분에서 볼리비아 보건인증 전문가들이 볼리비아로 수출하려는 식품의 제조공정을 검사하기 위한 수출국 탐방을 요구하고 있다.수입을 위한 사전허가의 발급이 필요한 특정 품목으로는 총기 ... 관련 장벽- 환경관련 규제- 품목별 장벽- 보조금 등 불공정 무역정책- 정부조달관련 장벽- 지식재산권 보호- 서비스 장벽- 투자 장벽- 경쟁정책III. 결론 ... 반입되는 품목의 창고 보관 서비스에 대한 관세를 균일화하여 모든 품목에 균일 세율을 적용 하겠다고 발표했다. 그러나 이와 같은 조치로 인해 고가상품이나 품목 수량이 크고 적

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| 리포트 | 10페이지 | 2,000원 | 등록일 2017.06.08

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우리나라의 유전자 기술을 활용한 미래헬스케어가 어떻게 변화되리라고 생각하는가

생명과학은 지난해 7월 식약처에 퇴행성관절염치료제인 인보사에 대하여 품목허가를 신청하였고, 이는 올해 국내 첫 유전자치료제 허가가 될 것으로 예상된다. 이 밖에도 신라젠의 간암치료제 ... 최대 규모의 바이오의약품 생산 공장을 세웠다. 이처럼 우리나라의 바이오 산업은 전 세계로 뻗어나가고 있으며, 미래 헬스케어 산업의 확대 및 발전에 큰 비중을 차지할 것으로 전망

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| 리포트 | 5페이지 | 2,000원 | 등록일 2020.07.31

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식품첨가물의 안전성과 유해성 및 해결방안

품목이 최초로 지정되었으며, 매년 식품첨가물에 대한 기준. 규격을 지속적으로 제?개정하여 현재 화학적 합성품 400품목과 천연첨가물 195품목 총 595품목이 지정?고시되었다(식품 ... 은 인체에 무해하여야 하는 것이 무엇보다도 중요하다. 그러므로 화학물질을 식품첨가물로 사용하는 데 있어서는 충분한 독성시험을 거쳐 그 안전성이 확인되지 않는 한 사용이 허가되지 않 ... 이 허가되고 있으며, 구체적인 사용대상식품, 사용량, 보존기준 그리고 표시기준 등을 정하여 엄격히 관리하여 소비자들의 안전을 보호 하고 있다.좋은 음식이라는 것은 식품 첨가물

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| 리포트 | 11페이지 | 2,500원 | 등록일 2019.12.08

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응급의료에 관한 법률

마약류취급자가 아닌 자도 마약류를 취급가능제5조(마약류취급자가 아닌 자의 마약류 취급>의약품제조업자 등이 마약·항정신성의약품·한외마약의 품목허가 받기 위한 임상연구·시제품 제조위해 한다. ... 종사자의 응급환자에 대한 구조·이송·응급처치·진료를 폭행·협박·위력 그 외 방법으로 방해하거나 의료기관 등의 응급의료 의료 시설·기재·의약품·기물을 파괴·손상·점거해서는 안 된다.제 ... 기관은 응급환자를 위한 예비 병상을 확보해야 하며, 응급환자 외는 사용불가?예비병상의 확보·유지의 사항은 보건복지부령으로 정한다.제20조(예비병상의 확보 및 유지)허가받은 병상 수

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| 리포트 | 13페이지 | 1,000원 | 등록일 2019.10.20 | 수정일 2019.11.23

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중국 수출 유망상품 (유아용품_엔젤산업)

중국의 수출 유망상품[ 유아용품 - 아기 속싸개 ]R E P O R T차 례01 시장 동향 302 제품 현황 503 유통 채널604 수입통관 절차 및 관세 605 인증 및 허가 ... 품목의 시장규모는 2019년까지도 계속 성장할 것이라는 사실을 자료를 통해 알 수 있음.? 중국의 4-2-1소비구조· 중국의 아이들은 ‘중국의 소황제’라고 불릴 정도로 4명의 조 ... 부터 13세까지를 타겟으로 하는 ‘엔젤시장’의 규모가 커졌음.· 현재 우리나라가 진출한 품목 중 6대 주력 품목에는 분유, 기저귀, 아동복, 유모차, 아동용 카시트, 완구가 있

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| 리포트 | 11페이지 | 1,500원 | 등록일 2019.05.26

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보건 기사 7개 제시 및 비평

량, 리캡용기를 출시하고 있는 이상 일회용 인공눈물의 재사용을 근절하기 어려워 실효성이 없다는 지적이다.현재 일회용 인공눈물은 올 4월 기준, 71개 품목이 허가돼 있다. 71개 ... 품목 가운데 0.5㎖ 이하의 저용량 제품이 39개 품목, 0.5~1.1㎖의 고용량 제품이 32개 품목 허가돼 있다. 이는 지난해 저용량이 2~3개 품목 정도였던 것과 비교해 크 ... 다.고용량 품목 허가가 늘어난 것은 정부의 허가사항 변경이후 추가 조치 우려에 저용량 허가를 받아 놓고 실제 출시는 하지 않은 제약사들이 늘었기 때문인 것으로 보인다.제약사 입장

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| 리포트 | 10페이지 | 2,000원 | 등록일 2018.12.03

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[무역관리론] 수출입품목관리 제도와 무역업의 관리

수입업자가 품목마다 보건복지부 장관의 허가를 받아 수입할 수 있다.(2) 향정신성 의약품향정신성 의약품 수출입업자가 보건복지부 장관의 허가를 받아야 하며, 향정신성 원료 의약품 ... 승인 품목 : 추천, 인증, 허가, 형식 승인, 신고 등 일정한 요건을 갖추어야 수출입이 가능한 품목이다.(2) 대상 품목은 신품중고품수출입 공고, 통합 공고 등의 대상 품목은 신품 ... 수출입품목관리 제도와 무역업의 관리MF과 목담당교수과 정이 름제 출 일수출입품목관리 제도와 무역업의 관리목 차I. 수출입품목관리 제도1. 수출입 공고2. 수출입 별도 공고3

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| 리포트 | 12페이지 | 1,000원 | 등록일 2016.12.23

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[국제무역론] 글로벌 비관세 장벽의 심화 레포트

규격, 시험절차규제 적용보건(기능)식품의까다로운 위생허가의약품처럼 품목마다 중국 식약청(CFDA)의 위생허가를 받아야 하고, 보건 식품 등록 신청시 CFDA에서 과다한 서류 요구 ... 사이 국내기업을 벤치마킹한 중국기업이 추격해와서 사업진행에 어려움을 겪는다. 중국은 또 쇠고기, 우유, 이동통신제품, 자동차제품 등 45개 분야 537개 품목에 수입허가증 관리 ... (수입쿼터제), 관세할당제, 수입금지제, 수입승인제 등가격제한최저/최고가격제, 가변부과금, 반덤핑조치, 상계조치 등기타제한수입과징금, 수입예치금, 수입업허가, 기타 행정규제 등수출장려

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| 리포트 | 12페이지 | 15,000원 | 등록일 2018.03.05 | 수정일 2018.11.09

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