"의약품의 품목허가"의 검색결과 입니다.

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"의약품의 품목허가" 검색결과 341-360 / 1,323건

[식품의약품안전처] 의료기기 제조(수입)신고 갱신 신고서

인이 적지 않으며, [ ]에는 해당되는 곳에 √표를 합니다.(앞쪽)접수번호접수일처리기간180일신고인(대표자)성명생년월일주소제조업체(수입업체)명칭(상호)업 허가번호소재지구분[ ]품목 ... 류 [ ]품목[ ]제조신고 [ ]수입신고의료기기 정보신고번호유효기간명칭(제품명,품목명,모델명)분류번호(등급)「의료기기법」 제49조 및 같은 법 시행규칙 제62조의2에 따라 위 ... 의 생산 또는 수입 실적에 관한 자료3. 그 밖에 제1호 및 제2호에 따른 자료와 유사한 것으로서 제조(수입)신고의 갱신을 위해 식품의약품안전처장이 필요하다고 인정하는 자료수수료?의료기기법? 시행규칙

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[보건복지부] 의료기기 제조(수입)인증 갱신 신청서

인이 적지 않으며, [ ]에는 해당되는 곳에 √표를 합니다.(앞쪽)접수번호접수일처리기간180일신청인(대표자)성명생년월일주소제조업체(수입업체)명칭(상호)업 허가번호소재지구분[ ]품목 ... 류 [ ]품목[ ]제조인증 [ ]수입인증의료기기 정보인증번호유효기간명칭(제품명,품목명,모델명)분류번호(등급)인증조건「의료기기법」 제49조 및 같은 법 시행규칙 제62조의2에 따라 ... 음을 입증하는 자료3. 이전 유효기간 동안 해당 의료기기의 생산 또는 수입 실적에 관한 자료4. 그 밖에 제1호부터 제3호까지의 규정에 따른 자료와 유사한 것으로서 제조(수입)인증의 갱신을 위해 식품의약품안전처장이 필요하다고 인정하는 자료

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[보건복지부] 의료기기 제조(수입)신고 갱신 신고서

인이 적지 않으며, [ ]에는 해당되는 곳에 √표를 합니다.(앞쪽)접수번호접수일처리기간180일신고인(대표자)성명생년월일주소제조업체(수입업체)명칭(상호)업 허가번호소재지구분[ ]품목 ... 류 [ ]품목[ ]제조신고 [ ]수입신고의료기기 정보신고번호유효기간명칭(제품명,품목명,모델명)분류번호(등급)「의료기기법」 제49조 및 같은 법 시행규칙 제62조의2에 따라 위 ... 의 생산 또는 수입 실적에 관한 자료3. 그 밖에 제1호 및 제2호에 따른 자료와 유사한 것으로서 제조(수입)신고의 갱신을 위해 식품의약품안전처장이 필요하다고 인정하는 자료수수료?의료기기법? 시행규칙

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 제조업자 등 지위 승계 신고서

번호 )제조업자 등명칭(상호)승계 전승계 후영업의 종류[ ] 의약품 제조업 [ ] 의약외품 제조업 [ ] 위탁제조판매업 [ ] 품목허가(신고)[ ]임상시험실시기관 [ ]임상시험검체 ... ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제75호서식] 제조업자 등 지위 승계 신고서※ [ ]에는 해당되는 곳에 √표를 하며, *에는 의약품등의 제조업 또는 위탁제조판매업의 경우 ... 분석기관 [ ] 비임상시험실시기관 [ ] 품질검사기관[ ]임상시험계획의 승인을 받은 자소재지의약품등제품명승계 전승계 후승계 사유[ ] 양도ㆍ양수[ ] 상속[ ] 합병[ ] 기타

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 의료기기 임상시험계획변경승인신청서

신청인(대표자)성명생년월일주소제조(수입)업소명칭(상호)업허가번호소재지임상시험계획승인번호임상시험의 제목명칭(제품명, 품목명, 모델명)분류번호(등급)제조원 및 소재지(수입 또는 제조공정 ... 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장 귀하첨부서류1. 임상시험계획서 또는 임상시험변경계획서2. 임상시험용 의료기기가 별표 2에 따른 시설과 제조 및 ... 품질관리체계의 기준에 적합하게 제조되고 있음을 입증하는 자료3. 「의료기기법 시행규칙」제9조제2항제2호부터 제5호까지의 자료수수료(수입인지)없음처리절차신청서 작성?접 수?심 사?결 재?승인서 작성?통 보신청인식품의약품안전처

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[보건복지부] 의료기기 임상시험계획변경승인신청서

신청인(대표자)성명생년월일주소제조(수입)업소명칭(상호)업허가번호소재지임상시험계획승인번호임상시험의 제목명칭(제품명, 품목명, 모델명)분류번호(등급)제조원 및 소재지(수입 또는 제조공정 ... 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장 귀하첨부서류1. 임상시험계획서 또는 임상시험변경계획서2. 임상시험용 의료기기가 별표 2에 따른 시설과 제조 및 ... 품질관리체계의 기준에 적합하게 제조되고 있음을 입증하는 자료3. 「의료기기법 시행규칙」제9조제2항제2호부터 제5호까지의 자료수수료(수입인지)없음처리절차신청서 작성?접 수?심 사?결 재?승인서 작성?통 보신청인식품의약품안전처

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[보건복지부] 의료장비 현황(변경) 신고서

접수일처리기간즉시기본사항식품의약품안전처 의료기기제조(수입)품목 허가(신고) 사항제조사항구입 세부 사항기타사용중지코드신규변경장비번호장비명허가(신고)번호제품명모델명제조회사제조 연월제조 ... 번호, 장비명은 별도 고시의 "의료장비 현황 신고대상"을 참고하여 작성합니다.2. 의료기기 제조(수입)품목 허가(신고) 사항: 식품의약품안전처장이 발급한 "의료기기 제조(수입)품목 ... 의 허가ㆍ신고ㆍ등록을 확인할 수 있는 서류가. 의료기기 제조(수입)품목 허가(신고)증 사본 1부나. 진단용 방사선 발생장치 신고증명서 사본 1부(제12조제4항에 따라 진단용 방사선

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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보건소사업보고서(금연클리닉), 보건간호사의 역할 (지역사회간호학실습 과제)

처의 허가품목에 한하여 제공이 가능하다.(7) 6개월 금연성공자 기념품- 1인당 최대 5만원 이내 제공이 가능하다.(8) 찾아가는 금연클리닉 운영- 금연분위기를 조성하고자 하 ... - 금연클리닉 홍보를 위한 물품 구매와 제공이 가능하다.- 3개월 금연 성공 시 금연 동기 강화를 목적으로 지급이 가능하다.- 흡연 욕구 저하제는 금연 관련, 의약외품으로 식품의약품안전

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 4페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.02.07

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[식품의약품안전처] 건강기능식품 품목제조신고서

인성명(법인명)생년월일(법인등록번호)주소전화번호영업소명칭(상호)영업허가번호주소제품정보제품의 품목류 또는 인정번호제품명소비기한제조일부터 일(월, 년)원재료명 또는 성분명 및 배합비율 ... ■ 건강기능식품에 관한 법률 시행규칙 [별지 제15호서식] 건강기능식품 품목제조신고서※ 뒤쪽의 유의사항을 읽고 작성하여 주시기 바랍니다. (앞쪽)접수번호접수일발급일처리기간7일신고 ... ( )「건강기능식품에 관한 법률」 제7조와 같은 법 시행규칙 제8조제1항에 따라 건강기능식품품목제조를 신고합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)○○지방식품의약품안전청장 귀하첨부서류1

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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코로나 대응책 및 간호사의 역할 및 중요성

의약품안전처는 2020년 7월 24일 베클루리주(성분명 렘데시비르)를 품목허가했다. 이 허가는 조건부 허가로 길리어드사이언스코리아는 시판 후에도 국제 임상시험 최종 결과, 일부 제조 ... 바다는 연구결과가 발표되면서 가장 주목받는 코로나19 치료제로 관심을 끌었다. 이에 식품의약품안전처는 2020년 6월 3일 코로나19 치료제로 해외에서 개발 중인 렘데시비르를 특례

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 8페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.04.17 | 수정일 2021.04.20

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(사이버강의) 삶에 약이 되는 약 이야기 - 시험족보

• 아스피린(항염증제,진통제) –Reyes 증후군 발생• 종합 감기약(4세 이하, 특히 2세 이하)허가초과의약품• 약학 품목 허가 시의 허가 사항 이외의 용도로 사 용되는 의약품을 말 ... 함• 성인에서의 사용은 허가되어 있으나 영아에서는 사용이 허가되지 않은 약품이 많아 이에 해당될 수 있음노인의 약 투여시 고려할 점• 신체 변화– 여러 가지 질병 상태– 생리적 기능의 전

Non-Ai HUMAN
| 시험자료 | 140페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.01.03

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[식품의약품안전처] 의료기기광고 재심의 결과에 대한 이의신청서

성 명생년월일전화번호팩스번호주 소업체명칭 또는 상호소재지영업의 종류업허가(신고)번호심의제품제품명품목 허가(인증ㆍ신고)번호재심의심의번호이의신청 취지 및 사유심의내용광고매체심의광고문구 ... 신청인 (서명 또는 날인)식품의약품안전처장 귀하첨부서류1. 이의신청 취지 및 사유2. 의료기기광고 심의 신청 내용3. 의료기기광고 심의 및 재심의 결과 통보서 사본4. 그 밖

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[보건복지부] 의료기기광고 재심의 결과에 대한 이의신청서

성 명생년월일전화번호팩스번호주 소업체명칭 또는 상호소재지영업의 종류업허가(신고)번호심의제품제품명품목 허가(인증ㆍ신고)번호재심의심의번호이의신청 취지 및 사유심의내용광고매체심의광고문구 ... 신청인 (서명 또는 날인)식품의약품안전처장 귀하첨부서류1. 이의신청 취지 및 사유2. 의료기기광고 심의 신청 내용3. 의료기기광고 심의 및 재심의 결과 통보서 사본4. 그 밖

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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MSG(식품첨가물)에 대한 오해와 진실

다. 이렇게 한국에서 사용하도록 허가가 되어 있음에도 불구하고 논란이 끊이지 않는 이유는 바로 허가된 품목 중 대부분이 화학적 합성품이기 때문인데 이들 화학물질들은 물질 자체는 안정 ... 은 반응을 나타냈고 실험 결과 MSG는 비타민12와 비타민 C보다 독성이 훨씬 낮았으며 에버트 박사는 "미국에서는 '식품과 의약품 규정'에서 소금, 베이킹파우더, MSG는 안전한 물질

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 5페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.03.15

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건강기능식품 및 일반식품 표시사항 매뉴얼

2. 일반식품 목 차1 건강기능식품에 관한 법률 -1 ▶ [ 건강기능식품의 품목제조신고증 ] 확인 : 식약처로부터 교부 받은 해당 제품의 품목제조신고증을 바탕으로 제품명 , 원료 ... 명 및 함량 , 영양 · 기능정보 등 모든 사항을 확인함 . ▶ [ 건강기능식품의 표시기준 ] 확인 : 품목제조신고증에 나와 있는 사항을 근거로 초안 작성 : 초안작성 요령은 다음 ... 의약품 이 아니라는 표현 11. 소비자 안전을 위한 주의사항1 건강기능식품에 관한 법률 -2 ▶ 적용근거 건강기능식품의 표시기준 제 5 조 ( 표시방법 ) 2. 표시장소 및 3. 글

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 35페이지 | 5,000원 | 등록일 2021.05.13

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[식품의약품안전처] 시험ㆍ검사성적서

[ ] 자가품질위탁검사 [ ] 표시검사[ ] 식품안전관리인증검사 [ ] 품목제조ㆍ가공검사의약품, 한약[ ] 검사명령검사 [ ] 품질검사 [ ] 수입검사의료기기[ ] 검사명령검사 [ ] 품질 ... 식품ㆍ의약품분야 시험ㆍ검사 등에 관한 법률 시행규칙[별지 제13호서식] 시험ㆍ검사성적서식품의약품안전처 지정번호:발행번호접수번호검사 완료일접수 연월일제품명제조(수입)일 (제조번호 ... )품목제조보고(신고)번호유형ㆍ재질ㆍ품목명유통기한, 품질유지기한 또는 소비기한의뢰자성 명업체명소재지(전화번호: 팩스번호: 전자우편: )제조원업체명제조국소재지시험ㆍ검사목적식품 등

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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판매자 표지

전기자극 치료 탐구보고서

된 것을 확인하였다고 한다.산업동물의 치료제는 관절 부위 재생에 효과가 있는 것으로 알려진 3가지 화학제제(주사제제)가 품목허가 된 바 있으나, 지금까지 반려동물 연골질환 치료제 개발 ... 전기 자극 치료요약동물용의약품시장에서 지속적인 보건의료 서비스에 대한 수요는 매년 증가하고 있으며, 특히 백신?줄기세포 치료제 등 생물학적 제제 중심의 새로운 동물약품 시장이 ... 와 비슷한 원리의 전자약전자약은 2015년 최초로 미국 엔테로메딕스(EnteroMedics)에서 개발했다. 전자약은 전기적인 신호로 질병을 치료하는 의약품을 일컫는다.전자약은 자극

리포트 | 8페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.02.02

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영양사 국가고시 법규

허용받으려면 5년 경과해야 가능9. 영업자 승계시 1개월이내 식품의약품안전처장,특별자치시장, 군수, 구청장에 신고10. 위탁급식 영업자의 영업신고 : 특별자치시장,특별자치도사 ... 기준과 관련된 식품위생23. 식품안전관리기준 적용업소신규교육: 영업자는 2시간, 종업원은 16시간정기교육: 4시간이내식품의약품안전처장이 식품위해사고 발생, 확산우려해 명하는 교육훈련 ... , 영양사의 교육 : 2년마다 6시간 교육(식품의약품안전처장의 명령)33. 건강위해기능 영양성분: 나트륨, 당류, 트랜스지방34. 4차위반의 경우 영업정지의 경우 3차위반처분기준

Non-Ai HUMAN
| 시험자료 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.09.07

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심장과 순환 생리 ) 심전도가 우리에게 필요한 이유를 설명해보시오. - 심전도의 정의와 현대사회를 살아가는 우리에게 심전도가 주는 중요성을 설명하시오.

기업 ㈜얼라이브코어는 5일 휴대용 심전도 측정 기기인 '카디아모바일(KardiaMobile)'이 식품의약품안전처 의료기기 품목허가를 획득했다고 밝혔다. 이에 따라 카디아모바일 ... 에서 쉽게 할 수 있는 방법이 탄생되었다. 아래 기사를 보자.※ 기사 : 휴대용 심전도 측정기기 '카디아모바일', 식약처 품목허가 획득글로벌 인공지능(AI) 기반 디지털 헬스케어

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 8페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.03.05

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[식품의약품안전처] 의료기기 임상시험계획승인신청서

(대표자)성명생년월일주소제조(수입)업소명칭(상호)업허가번호소재지제조원(수입 또는 제조공정 전부 위탁의 경우)명칭(상호)제조국소재지명칭(제품명, 품목명, 모델명)분류번호(등급)모양 ... 조제1항에 따라 위와 같이 의료기기 임상시험계획의 승인을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장 귀하첨부서류1. 임상시험계획서 또는 ... 부터 제5호까지의 자료수수료(수입인지)없음처리절차신청서 작성?접 수?검 토?결 재?승인서 작성?통 보신청인식품의약품안전처

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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