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gmp실험실 밸리데이션 QC 지원동기 HACCP 제조공정도 셀트리온 qa 제약회사 삼성바이오로직스
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"gmp실험실" 검색결과 261-280 / 371건

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    삼성 바이오 로직스 지원 - 우수 인턴 사원 이력서와 자기소개서
    실험실에서 균주·세포주 관리를 맡게 되었습니다. GMP 규정 및 표준작업지침서를 충실히 이행하였고,세포주 오염 및 교차오염에 대비하여 작업환경 청결상태를 유지해야 하는 데, 이런한
    Non-Ai HUMAN
    | 자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.05.17
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    한국원자력안전기술원 체험형 청년인턴 최종합 자소서
    . 영상 정보학 실험4.0 / 4.5환자의 방사선 피폭선량을 고려한 최적의 의료 영상 구현을 위한, 영상 형성의 직접인자와 산란선(피폭) 간의 연관성 학습4. 원자력 공학 개론4.5 ... 문서, GMP, CE, FDA2. 의료기기 RA 전문가 교육60시간 / NIDS진입 장벽이 높은 의료기기 분야에서 규제과학전문가로서의 직무 : IEC60601(전자파 및 방사선 등 ... 의 방어), 기술문서, GMP, CE, FDA경력사항OOO병원2018.02.15~2018.07.22(5개월)원무과 야간 당직 - 야간 예약 업무, 진료 관련 상담, 영상의학과 일정
    Non-Ai HUMAN
    | 자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2018.10.09
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    마손도기 적격성평가
    하게 나왔는가?GMP실습실 차압계문 닫혀있을 때문 열려있을 때0.9mm of water8.8pa0.4mm of water3.9paⅰ. 첫 번째 차압계문 들어서자마자 보이는 차압계이 ... GMP 장비의 적격성 평가 및 밸리데이션작성일Validation Master Plan(VMP)결재작 성검 토승 인문서번호1PAGE1/10설비명FT 1020제조사Labindia구 ... .5g에 근접하도록 실험을 진행하였는가?정제 1정의 무게가 650mg 이상 일 때 10정을 넣어 실험을 진행하였는가?다른 정제 측정 전 드럼의 정제 가루를 털어냈는가?마손도 측정
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    | 리포트 | 15페이지 | 1,000원 | 등록일 2015.12.20
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    셀트리온 합격 자소서
    validation 전문가로 성장할 것입니다.관심분야바이오 제약 회사 중에서 celltrion이 가진 강점은 cGMP를 만족하는 대규모 생산시설입니다. 아무리 큰 시설이라고 해도 cGMP ... 은 꼭 필요합니다.이런 점들은 저의 성향과 많이 닮아 있다는 생각으로 validation 부서에 지원하게 되었습니다. 학부 전공 실험 과목에서 대장균 배양 실험이 있었습니다. 대장균 ... 배양은 fed batch 방법으로 진행했고 대장균 배양액의 OD값을 측정하여 농도의 변화를 구하는 밤샘 실험이었습니다. 실험 설계에서 다른 조건들은 일정하다는 가정이 있었지만 교반
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    | 자기소개서 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2017.02.21
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    GMP소개 및 GMP업소관리, 품질관리인 교육의 이해
    Q015품질관리용 저울관리Q016위탁 제조 시험기록서 평가Q017실험실 폐기물 처리Q018자재 시험Q019시험결과의 적부판정 및 조치Q020제조용수 시험Q021시약 및 시액 관리Q0} ... 건강기능식품 GMP 지정업소의 준비 및 적용사례*GMP지정 준비 및 적용 실무1.건강기능식품 GMP의 이해2.건강기능식품 GMP지정 준비3.건강기능식품 GMP 적용 실무*배 경 ... 자, GMP총괄책임자, 품질관리책임자, 제조관리책임자 운영관리: Hardware(우수한 제조설비), Software(과학적운영관리) 기 준 서: 제품표준서,제조관리기준서,제조위생
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    | 리포트 | 58페이지 | 10,000원 | 등록일 2013.10.07
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    (푸드마케팅 공통) 1. 식품표시제도의 목적과 기능을 설명하시오(10점)
    의 정의종래의 식품위생관리방식인 시설, 설비 중심의 감시, 최종제품의 실험실 검사방식만으로는 대형화되고 있는 식품관련 사고의 방지와 식품의 안전성, 건전성 확보가 어려웠다. 그렇다고 무 ... 와 GMP(Good Manufacturing Practice), 한국산업규격(Korean Industrial Standard, KS), ISO 9000(International
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    | 방송통신대 | 12페이지 | 5,000원 | 등록일 2018.03.13
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    HACCP 및 실습 핵심정리노트
    실험실에서 검사계획에 따라 실시하거나 검사기관과의 협약에 의하여 실시함48. 검사결과에는 다음 내용이 구체적으로 기록되어야 함·검체명·제조연월일 or 유통기한(품질유지기한)·검사 ... 한 공정관리에서의 예방적 위생관리제도 밖에 없다는 결론을 내림-특히 병원미생물에 대한 대책을 목표로 개발-우수제조기준(GMP),표준위생관리기준(SSOP)이 접목됨으로써 현재 HACCP
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    | 시험자료 | 32페이지 | 5,500원 | 등록일 2020.07.08 | 수정일 2020.09.22
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  • 자료 표지
    [바이오기업][생명공학기업]바이오기업(생명공학기업)의 역사, 바이오기업(생명공학기업)의 육성인프라, 바이오기업(생명공학기업)의 환경변화, 바이오기업(생명공학기업)의 세계화 분석
    장비, 중소규모생산장비, GMP 포장실- 지역산업진흥계획에 따른 장비 구축?첨단연구분석장비, 시제품생산장비2. 생산지원시설 구축1) 생물산업벤처기업지원센터의 Pilot Plant ... 는 "물론 독일 기업 대부분이 연조가 얼마 안돼 기업 성숙도와 임상 실험중인 제품 수면에서 영국이 여전히 선두''라고 시인했다.에이팩스 파트너스(Apax Partners) 런던 사무소 ... 를 할 수 없었다. 이 때문에 영국 자본가들은 바이오테크 신생업체에 투자하길 꺼렸다. 헤이콕 벤처투자자는 임상실험중인 제품이 최소 2개 이상일 것 등 몇 가지 기준만 맞으면 영국
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    | 리포트 | 7페이지 | 5,000원 | 등록일 2013.09.05
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    식품위생학4공통) 위해요소중점관리기준(HACCP)과 관련하여 다음을 설명하시오. 감자샐러드 샌드위치는 편의점에서 가장 많이 소비되고 있는 즉석식품중에 하나이다. 감자샐러드의 제조과정에서 각 단계의 중요관리점을 설명하시오.
    와는 근본적으로 목표가 다른 것이다. 또한 제조업체에서의 실험실적인 검사와 품질관리 활동의 경우도 제품에 대한 강제적인 규격 기준으로부터 편차를 감소시키는 것을 주목적으로 하고 있 ... 다.HACCP는 “식품위생” + “GMP(Good Manufacturing Practice) “ 를 바탕으로 하여 한 단계 더 발전한 시스템으로 크게 ①위해분석(HA) ②위해제거관리점결정 ... 방식은 1973년 미국 FDA에 의해 저산성 통조림 식품의 GMP에 도입되었으며 그 이후 전 미국의 식품업계에서 신중하게 그 도입이 논의되기 시작되었다.1987년에는 NAS의 식품
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    | 리포트 | 11페이지 | 2,500원 | 등록일 2014.09.30 | 수정일 2018.10.16
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    항생물질 발효조 회분살균 design
    항생물질 발효조 회분살균 design 교과목 : 응용미생물학 실험목 차 Good Manufacturing Practice-GMP 원료의약품우수제조관리기준 -BGMP 회분식 살균 ... ) 121℃ 에서 del factor공장 도면 Clear Zone Semi-clear Zone Dirty Zone동물 실험실 완성된 의약품에 대하여 임상 실험을 행하기 전 , 동물 ... - 흔히 흰쥐나 모르모트에 먼저 투약하여 효능을 확인 하거나 부 작용 등을 확인하는 실험실미생물 실험실 미생물을 분석하여 의약화 할 수 있는 물질을 검색해 내거 나 해당 물질을 추출
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    | 리포트 | 30페이지 | 3,000원 | 등록일 2011.09.18
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    식품위생 해썹(HACCP)
    수행 중 식품사고 예방을 위해 엄격한 품질 보증 요구”실험실 검사에서 사전공정관리로 전환공정, 원료, 환경 및 종업원들에 대한 위생관리 철저위해분석→ 집중관리→ 모니터링첫번째최종 ... 제품을실험실에서 검사두번째샘플링검사후 납품세번째검사항목/표본수계속 증가..PAGE:5HACCP 특징HACCP 제도는 식품 위생상의 위해 발생을 예방하기 위한 제도발생 후 대응하는 것 ... 방법 설정..PAGE:21HACCP 시스템HACCP선행요건프로그램(SSOP, GMP, GAP)*법률적 요구사항 + 고객의 요구소비자를위한 기준회사를위한 기준준비 5단계 + HACCP
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    | 리포트 | 27페이지 | 3,900원 | 등록일 2013.11.08 | 수정일 2022.03.08
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    MCTT(현장견학실습)
    (손영숙 박사)/ 부설연구소 공동연구기관 참여2001년 8월 부설연구소 내 GLP/GMP 시설 준공9월 국가지정연구실 2단계(향후 3년) 사업 개시11월 원자력실용화과제 제2차년 ... 수도 있기 때문에 출입이 엄격히 통제되는 곳인데 이런 곳을 볼 수 있어서 굉장히 좋았다.옆방으로 옮겨 우리가 학교에서도 흔히 볼 수 있는 실험실을 볼 수 있었다. 그곳에서는 PCR ... 기계와 Centrifugation을 하는 기계를 볼 수 있었다. 실험실에는 발암물질도 있기 때문에 함부로 만지다가 잘못될 수도 있다고 했다. 씻어내면 그만이라고 할 수 있
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    | 리포트 | 6페이지 | 1,000원 | 등록일 2012.03.06
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    [바이오기업][생명공학기업]바이오기업(생명공학기업)의 육성모델, 바이오기업(생명공학기업)의 순위, 바이오기업(생명공학기업)의 운영자립화, 바이오기업(생명공학기업)의 전략 분석
    ) 및 시제품생산장비 구축?추가기능 : 생물농업, 바이오식품, 생물환경, 발효공정제품 생산지원제품군별 생산시설 구축 - 발효, 추출라인업된 중소규모 생산시설 구축, GMP 포장실 ... 별 생산지(생산장비, GMP 포장실, 보관창고 구축)3) 바이오벤처프라자?업체자체 독자생산공간 및 독자장비설치, 독립적 제품생산(생물의약품, 생물전자제품 등)?일부 KGMP 시설 ... 규모 생산장비, QC실, KGMP 포장실 구축법인설립 후 공장등록하여 입주업체제품 위탁생산(의약품원료 등)생물전자 및 생물의약품 분야업체의 창업보육지원, 시제품생산지원 기능 고려2
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    | 리포트 | 9페이지 | 5,000원 | 등록일 2013.09.04
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    고려대학교 의과대학 학사편입 스터디 자료 (합격생) 12
    )을 받는다.① 실험대상 : 개구리② 실험기기 : 현미경, 직경 약 1 cm 정도의 구멍이 뚫린 코르크판, 고정핀, 전기자극기 및 자극용 전극, 거즈, 가온장치, 온도계, 주사바늘 ... 내피세포에서 주변 평활근으로 확산되고 평활근 내의 구아닐릴 고리화 효소에 결합하여 cGMP의 생성을 유도한다. 이 cGMP가 일련의 과정을 통해 평활근 이완 기작을 활성화 ... 대안은 없는지, 그 근원적인 문제를 찾아야 해묵은 논쟁의 실마리를 제대로 풀어나갈 수 있을 것이다.1. 들어가면서한의사의 현대의료기기 사용 문제가 이슈가 되면서 의사와 한의사의 면허
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    | 자기소개서 | 18페이지 | 3,000원 | 등록일 2017.03.21 | 수정일 2017.04.01
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    HACCP과 ISO22000
    , 제조 및 실험실검사를 통한 방식, ③적정제조기준(GMP)에 의한 방식 등이 있었으나 식품위생관리규정에 의한 방식은 그 규격기준이 추상적인 용어로 된 부분이 많은 최저수준의 관리 ... 방식이며, GMP는 시설중심의 전통적인 관리방식으로서 세계적인 추세인 대형화되어 가는 식중독사고방지와 식품의 안전성, 건전성 확보에 한계가 있다는 공통된 인식이 대두되었다.선진외국
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    | 리포트 | 2페이지 | 1,000원 | 등록일 2012.09.30
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    위해요소중점관리기준(HACCP)과 관련하여 다음을 설명하시오(HACCP의 정의,위해분석,중요관리점, 7원칙)
    , 파일럿실험, 실험실분석 등이 이루어져야한다.식품업체가 실시하고 있는 사내의 위생관리내용을 분석하여 현재 운영하고 있는 사내규정으로 어느 범위까지 위생관리를 수행할 수 있 ... 시스템이 효율적으로 가동될 수 없다.이러한 선행조건으로는 GMP(우수제조기준)의 여건하에서의 SSOP(표준위생관리프로그램), 또는 HP(우수위생관리기준)가 있다.HACCP 개념 ... 와 USDA는 각각 수산식품 및 주스산업과 식육 및위해분석에 이용하는 기초자료는 각종 문헌, 서적, 규정 등을 포함한 기존자료, 현장·파일럿실험 데이타, 자사의 위생관리현황, 원·부재료
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    | 리포트 | 7페이지 | 2,000원 | 등록일 2013.03.26
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    정력제의 부작용
    가 90년 초 협심증 치료제로 개발했다가 임상실험 과정에서 남성 발기에 탁월한 효과가 있는 것으로 밝혀져, 발기부전 치료제로 개발되었다. 비아그라의 주성분은 구연산실데나필이다. 비아그라 ... 는 PDE의 작용을 차단하여 성기 주위의 GMP를 지속적으로 만들어 발기가 가능하게 만들어준다. 98년 4월 미국에서 처음 발매된 이래 90개국 이상에서 사용하고 있으며 한국 ... 에서는 99년 10월 발매되기 시작했다.*작용기전성기가 자극을 받거나 자극적인 상상을 하게 되면 해면체 안의 동맥 주위에 GMP(guanosine monophosphate)라는 체내
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    | 리포트 | 7페이지 | 1,000원 | 등록일 2012.10.10
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    품질경영을 통한 인적자원 관리사례-일동제약
    시스템 도입 LIMS ( 실험실 정보 관리 시스템 ) 기존의 시스템 이외 에 LIMS 도 함께 도입하여 관리5 . 품질정보관리 - LIMS 실험실 을 위해 만들어진 정보관리시스템 ... 을 의미 실험부서에서 생성 또는 사용되는 정보를 저장 , 관리 실험실 정보를 체계적으로 관리함 실험 업무 효율을 높이고 , 정보활용도를 향상 , 품질 비전 달성에 기여6. 결론6 ... 조직 일동제약 팀구조 GMP 법규와 COP 활동2. 품질 경영을 위한 팀조직 – 일동제약 팀구조 생산 부서 해당 업무 품질관리부 원료와 제품을 분석하고 생산과정 중 제품의 관리
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    | 리포트 | 22페이지 | 2,000원 | 등록일 2010.06.18
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  • 자료 표지
    식품위생학 4공통] 위해요소중점관리기준(HACCP) 설명(7대원칙)과 잡채의 제조단계별로 위생관리방법
    은 품질인증제도로서 제품의 위생 안전을 확보하기 위한 감시체계와는 근본적으로 목표가 다른 것이다. 또한 제조업체에서의 실험실적인 검사와 품질관리 활동의 경우도 제품에 대한 강제적인 ... 한 것이 최초이며, 그 내용이 1971년 미국식품보호위원회에서 처음으로 공표 되었다. 이 방식은 1973년 미국 FDA에 의해 저산성 통조림 식품의 GMP에 도입되었으며 그 이후 ... 에 준하여 이루어지고 있다. 식품위생법은 식품공전에 기준을 둔 일종의 강제규범으로 일반적인 최소 요구 수준이며, GMP는 시설중심의 위생 관리에 편중되어있고, KS 및 ISO 9000
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    | 리포트 | 11페이지 | 2,500원 | 등록일 2013.10.15 | 수정일 2013.11.25
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  • 자료 표지
    품질리스크관리_ICH Q9
    .............................................................................. 20II.7 실험실 관리와 안정성 연구 부분으로서의 품질리스크관리.......................................... 20II.8 포장과 표지 부분 ... 31 January 2011EMA/INS/GMP/79766/2011품질리스크관리(Quality Risk Management) ICH Q9품질리스크관리에 관한 ICH Q9 ... 어서 적용이 될 수 있다. 이 가이드라인은 마케팅 권한 서류의 품질 파트에서 약품 평가 분야에 대한 규제 권한, GMP 검사, 그리고 의심되는 품질 결함 관리 등을 적용한다. 그럼에도
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    | 리포트 | 21페이지 | 1,500원 | 등록일 2011.06.28
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