국내신약 개발현황 및 과정 (신약, 천연물신약, 천연물, 시벡스트로, 신약 개발)

소개

국내신약 개발현황 및 과정에 대해 작성한 자료입니다.

목차

1. 신약이란?
2. 국내신약개발 역사 및 개발현황 (천연물 신약 제외)
3. 세계신약개발의 특징
4. 국내신약 개발단계
5. 국내신약 매출
6. 국내신약 개발시 문제점
7. 국내 제약시장 현황 및 해외시장 현황
8. 참고자료_천연물신약현황
9. 참고자료

본문내용

1. 신약이란?
약(Drug)의 어원은 프랑스어인 Drogue(마른풀)에서 유래된 것으로 질병을 진단하고 치료하며 예방 하기위해 사용하는 화학물질로 볼 수 있다. 최근 국내 제약사 동아ST가 개발한 신약 ‘테디졸리드‘가 최근 미국 식품의약국(FDA)에서 ‘시벡스트로’라는 제품명으로 승인을 받았다. 국내에서 개발된 신약이 FDA에서 승인을 받은 것은 2003년 LG생명과학의 항생제 ‘팩티브’에 이어 두 번째다. 그리고 2015년 10월 동아에스티에서 슈가논정을 개발함으로써 국내 신약 26호가 탄생했다. 그럼 신약이란 무엇인가? 신약은 약사법 제2조8항이 정의에 의거 “화학구조나 본질 조성이 전혀 새로운 신물질의약품 또는 신물질을 유효성분으로 함유한 복합제제 의약품으로서 식품의약품안전처장이 지정하는 의약품을 의미한다. 이미 허가된 의약품과 수화물, 이성체, 염류등을 변경한 경우는 화학구조 또는 본질 조성이 전혀 새로운 신물질의약품에 해당하지 않으며, 자료제출 의약품에 해당한다.

참고자료

· 동아ST 경구용 혈당강하제 ‘슈가논정’ 26번째 국내신약 허가/조민규/2015.10.03
· ‘신약의 조건’을 아시나요/신선미/2014.06.26
· 약사법
· 국내 신약개발의 경쟁력 분석과 발전과제/노강식,문승욱
· 지난해 매출 100억 넘는 국산신약 4개는 ‘놀•자•카•제’/조필현/2015.01.26
· 혈당은 낮추고 매출은 올리고…당뇨병 치료제 시장서 ‘국산 신약의 힘’/조필현/2014.10.21
· 신약개발⑧ - 정부지원의 문제점과 대책/강창률/2006.09.21
· "국내 신약 가격, 해외 주요국 대비 절반"/박진철/2012.10.29
· '초라한 신약개발' 한국 제약산업의 그늘/이종근/2015.03.23
· (오피니언)신약개발 활성화를 위한 약가정책/이상은/2015.07.13
· 신약개발 역량 강화 통해 ‘제약 강국’ 도약하자/정윤택/2015.03
· 신약 파이프라인 240여개 중 천연물신약 비중 23% 점유/ABS산업지원센터/2013.11.05
· 2014년 제약산업 분석 보고서/한국보건산업진흥원/2014.12