우수건강기능식품제조기준

소개

우수건강기능식품제조기준(GMP)에 대한 식약청 자료를 정리한 내용입니다.

목차

서론
1. GMP정의
2. GMP 목적
3. GMP기능

본론
1. GMP의 이해
2. GMP의 기본 구성요소
3. GMP 관련 용어
4. GMP적용업소 지정신청 절차
5. 사업장

결론

본문내용

서론
1. GMP란?
정의: 건강기능식품에서는 2004년 “우수건강기능식품제조기준” 또는 “우수건강기능식품 제조 및 품질관리기준” 이라하고 건강기능식품에 관한 법률 제22조, 같은 법 시행규칙 제26조 및 제27조의 규정에 근거하며, 우수한 건강기능식품을 제조공급함을 목적으로 하고 있다.
우수건강기능식품제조기준(GMP)이란 품질을 보증할 수 있는 우수한 제품을 만들기 위해 무엇을 어떻게 해야 하는지 그 최소한의 기준을 정한 것으로서 작업장의 구조, 설비를 비롯하여 원료의 구입에서부터 제조, 포장, 보관, 출하 심지어 클레임이나 반품에 이르기까지의 모든 공정과 절차에서 건강기능식품제조업소가 우수한 품질이 보장된 건강기능식품을 제조하기 위하여 준수하여야 할 사항을 제정한 구조설비와 제조관리 및 품질관리 등에 관한 체계적인 기준을 말한다.
또한, 식품의약품안전청이 우수건강기능식품제조기준 및 품질관리기준을 준수하는 건강기능식품제조업소를 GMP적용업소로 지정하고 있다.
2. GMP 목적
기존의 건강보조식품 중 소위 건강식품은 과장허위 광고와 안전성, 안정성이 확보되지 않은 상태에서 무분별하게 생산되어 유통됨으로써 안전성 문제와 유효성 논란 등 많은 사회적 문제를 유발한 사례가 있다. 특히, 건강기능식품은 끊임없이 기술개발과 소비자의 의식수준 향상으로 품질이 향상되어 왔으나, 본인의 선택에 의해서 장기간 섭취하게 되는 특성을이지니므로 안전성과 균질성이 확보되지 않은 제품의 경우 영양 불균형은 물론 생명까지도 위협할 우려가 있으며, 건강기능식품에 대한 소비자의 기호 또는 다양화전문화되고 있는 추세이므로 이들 건강기능식품의 품질은 과학적으로 보증할 수 있어야 하몀, 이러한 품질향상에 대한 요구는 더욱 거세질 것으로 보인다. 이에 대한 생산 및 품질관리의 제반활동을 과학화, 문서화하기 위하여 GMP 제조의 도입은 필수적이라 할 수 있다.

<중 략>

) 제조 배합실
① 제조실 천장의 환풍구 및 받침대로부터의 이를 낙하 및 제품 혼입 가능성
② 오염구역의 오염된 공기 유입 및 여름철 배합실 온도 상승
③ 제조실 천장 및 받침대 청소 불가로 이물과 낙하미생물 오염 가능성
6) 포장실
① 배관 및 캡 이송기가 포장실의 가로로 걸쳐져 먼지 및 미생물 정체 후 공기 흐름에 의한 낙하오염 가능성
② 포장실과 용기투입 및 박스 적재가 분리 구획되지 않아 오염 가능성
7) 분쇄실
8) 포장실
9) 방충시설

참고자료

· 없음