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국내 바이오 의약품 생산 및 개발 현황 레포트

"국내 바이오 의약품 생산 및 개발 현황 레포트"에 대한 내용입니다.
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최초등록일 2023.10.06 최종저작일 2023.07
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    소개

    "국내 바이오 의약품 생산 및 개발 현황 레포트"에 대한 내용입니다.

    목차

    1. 국내외 바이오 의약품 시장의 중요성과 현황
    2. 국내 바이오 의약품 개발과 연구 현황
    3. 바이오 의약품 생산 및 제조 현황
    4. 정부의 독려와 규제 및 정책 환경
    5. 결론 및 요약
    6. 출처

    본문내용

    바이오 의약품이란 생물체에서 유래된 원료를 이용하여 제조한 의약품이다. 최근 들어 코로나- 19 팬데믹을 거치면서 사람들의 바이오 의약품에 대한 관심이 이전보다 향상하였다. 또한 실제로 정부의 바이오 의약품개발을 위한 연구지원이 늘어난 것은 사실이다. 이 시점에서 바이오 의약품 에 대한 국내외 시장에 대해 분석해보고자 한다. 전세계적으로 바이오 의약품에 대한 시장의 규모는 전체 제약산업에서 29%를 차지하며 이 비중 은 점차 커질 것으로 본다. 또한 바이오 의약품은 백신과 항체 의약품을 중심으로 중요성이 커지 고 있다. 또한 합성의약품대비 독성이 낮고 우수한 효과를 보이며 기존 합성의약품으로 불가능한 난치성 질환의 근본적인 치료제로서의 중요성이 커지고 있다. 최근 의약품 시장에서 ‘Humira’라는 항체의약품 이 매출액 1위를 기록하고 있으며 매출시장의 대다수가 바이오 의약품으로 제약시장 에서의 높은 점유율을 보여준다.

    위 의 표는 바이오 의약품과 관련한 시장규모의 변화이다. 바이오 의약품 또한 꾸준히 생산성이 오르고 있다. 하지만 생산과 수출보다 수입량이 훨씬 많아 무역수지는 적자를 변하지 못하였다.

    참고자료

    · 곽수진, 정순규 「 국내외 희귀의약품(Orphan Drug) 시장 및 연구개발 현황 분석 」 이영찬 『보건산업브리프』, vol.28 , 2019.06.12
    · 곽수진, 정순규 「 국내외 희귀의약품(Orphan Drug) 시장 및 연구개발 현황 분석 」 이영찬 『보건산업브리프』, vol.283 , 2019.06.12
    · 보건산업혁신기획팀-김용민, 정주석, 박인용 「 코로나19 백신•치료제 개발 사례로 살펴본 글로벌 바이오의약품 산업 R&D 동향 및 시사점」 권순만 『보건산업브리프』 vol.332, 2021.08.17
    · 연세대학교 정진현 교수, 송두나 교수, 장민정 교수 제약바이오산업지원팀 정현주 팀장, 오수인 연구원 「국내외 제약바이오산업 전문인력 양성 동향」 김영옥 『보건산업브리프』 vol.370
    · 보건산업혁신기획팀-김용민, 정주석, 박인용 「 코로나19 백신•치료제 개발 사례로 살펴본 글로벌 바이오의약품 산업 R&D 동향 및 시사점」 권순만 『보건산업브리프』 vol.332, 2021.08.1
  • AI와 토픽 톺아보기

    • 1. 바이오 의약품 시장 현황
      바이오 의약품 시장은 전 세계적으로 지속적인 성장세를 보이고 있으며, 특히 항암제, 면역질환 치료제, 당뇨병 치료제 등이 주요 성장 동력입니다. 고령화 사회로의 진입과 만성질환 증가로 인해 바이오 의약품에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 다국적 제약사들의 강한 시장 지배력 속에서 국내 바이오 기업들도 기술 혁신과 글로벌 진출을 통해 경쟁력을 확보하고 있습니다. 다만 높은 개발 비용과 긴 개발 기간, 엄격한 규제 요건 등이 시장 진입의 장벽으로 작용하고 있어, 중소 바이오 기업들의 생존과 성장을 위해서는 정부 지원과 투자 활성화가 필수적입니다.
    • 2. 백신 및 희귀의약품 개발
      백신 개발은 공중보건 측면에서 매우 중요한 분야이며, 코로나19 팬데믹을 통해 그 중요성이 재확인되었습니다. mRNA 백신 기술의 성공은 새로운 백신 개발 패러다임을 제시했습니다. 희귀의약품은 환자 수가 적어 수익성이 낮지만, 환자들의 삶의 질 향상에 큰 기여를 합니다. 고아의약품 지정 제도와 같은 정책적 지원이 희귀의약품 개발을 촉진하고 있습니다. 다만 개발 비용 대비 시장 규모가 작아 민간 기업만으로는 한계가 있으므로, 정부와 국제기구의 협력이 필요합니다.
    • 3. 바이오 의약품 생산 및 제조 기술
      바이오 의약품 제조는 화학 의약품과 달리 생물학적 시스템을 활용하므로 높은 기술 수준과 엄격한 품질 관리가 필수입니다. 세포주 개발, 배양 기술, 정제 기술 등 각 단계에서 혁신이 이루어지고 있습니다. 최근 연속 생산 기술, 일회용 바이오리액터 등 새로운 제조 방식이 도입되어 생산 효율성과 유연성이 향상되고 있습니다. 바이오 의약품의 안정적 공급을 위해서는 제조 기술의 지속적 개선과 숙련된 인력 양성이 중요합니다. 국내 기업들도 기술 자립화를 통해 글로벌 경쟁력을 갖춰야 합니다.
    • 4. 정부 정책 및 규제 환경
      바이오 의약품 산업의 발전을 위해서는 합리적이고 일관성 있는 규제 환경이 필수적입니다. 각국의 규제 기준이 상이하여 글로벌 진출에 어려움이 있으므로, 국제 조화가 필요합니다. 정부의 R&D 투자 확대, 세제 혜택, 규제 샌드박스 등의 정책이 산업 성장을 촉진하고 있습니다. 다만 과도한 규제는 혁신을 저해할 수 있으므로, 안전성과 효율성의 균형이 중요합니다. 또한 의약품 접근성 보장과 가격 정책 간의 균형도 고려해야 하며, 투명한 규제 운영과 산업계와의 소통이 필요합니다.
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