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바이오 단백질의약품 현황 (교육자료)2025.04.301. 단백질의약품 현황 화학의약품과 바이오의약품의 차이점, 바이오의약품의 개발과정 및 분류, 세계 바이오의약품 시장 동향 등을 설명하고 있습니다. 2. 바이오시밀러 시장 현황 유럽을 중심으로 출시된 1세대 바이오시밀러의 상업적 성공이 크지 않았던 이유와 현재 시장 규모 및 점유율을 설명하고 있습니다. 3. 바이오베터 개발 기술 아미노산 치환, Glycosylation, Pegylation, Conjugation 등의 기술을 통해 기존 1세대 의약품을 개량한 바이오베터 개발 사례를 소개하고 있습니다. 4. 국내 주요 바이오의약품 기업...2025.04.30
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첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 & 시행령2025.01.131. 첨단재생의료 첨단재생의료는 사람의 신체 구조 또는 기능을 재생, 회복 또는 형성하거나 질병을 치료 또는 예방하기 위하여 인체세포등을 이용하여 실시하는 세포치료, 유전자치료, 조직공학치료 등의 의료기술을 말한다. 이 법은 첨단재생의료의 안전성 확보 체계 및 기술 혁신·실용화 방안을 마련하고 있다. 2. 첨단바이오의약품 첨단바이오의약품은 세포치료제, 유전자치료제, 조직공학제제, 첨단바이오융복합제제 등 세포나 조직 또는 유전물질 등을 함유하는 의약품을 말한다. 이 법은 첨단바이오의약품의 품질과 안전성·유효성 확보 및 제품화 지원을 ...2025.01.13
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바이오 의약품의 작용기작에 대하여2025.01.181. 패혈증 치료제 단디바이오는 패혈증 치료제를 연구하고 있다. 패혈증은 세균, 바이러스 등이 몸 속에 침투하여 피를 타고 돌며 만든 독성물질로 온몸이 중독 되어 사망에 이르는 병이다. 그람 음성균에서 분비, 사멸된 후 유출되는 내독소인 LPS (lipopolysaccharide)에 의해 사이토카인 폭풍이 일어나 과도한 염증반응에 의해 장기 손상을 유발하여 사망에 이르게 한다. 기존 항생제는 항생제 내성 발생이나 싸이토카인 폭풍, 장기부전 유발과 같은 부작용과 내독소를 중화할 수 없다는 단점이 있다. 단디바이오는 내독소에 특이적으로...2025.01.18
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셀트리온의 만료된 특허를 활용한 바이오 시밀러 개발 전략2025.01.181. 바이오 의약품과 바이오 시밀러의 차이 바이오 의약품은 생물학적 방법으로 제조되는 고분자 의약품으로, 특정 질환을 치료하거나 예방하는 데 사용된다. 바이오 시밀러는 기존의 바이오 의약품(원조 의약품)과 유사한 효능과 안전성을 가지면서도 비용이 낮은 대체약이다. 바이오 시밀러 개발은 원조 의약품과의 유사성을 입증하는 과정에서 상당한 과학적 및 기술적 도전에 직면한다. 2. 바이오 시밀러 개발의 규제 환경 바이오 시밀러의 규제 환경은 국가마다 다르지만, 일반적으로 원조 의약품에 비해 상대적으로 간소화된 임상 시험 요구사항을 가진다....2025.01.18
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생물보안법 개념, 제정배경 및 경제에 미치는 영향2025.01.171. 생물보안법 생물보안법은 미국이 중국 바이오 기업과의 거래를 제한하는 법안으로, 미국인의 건강 정보 보호를 목적으로 하고 있다. 이 법안은 중국 기업의 미국 내 기술 유출 및 미국인 생체정보 수집 등이 국가안보 위협으로 간주되어 발의되었다. 생물보안법 시행 시 의약품 공급 차질, 중국 기업의 매출 타격, 세계 바이오의약품 공급망 변화 등의 영향이 예상된다. 국내 CDMO 기업들은 이러한 기회를 활용하여 글로벌 시장 진출을 모색할 수 있다. 2. 바이오 바이오 분야에서 중국 기업의 미국 내 기술 유출 및 미국인 생체정보 수집 등이...2025.01.17
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코로나19로 인한 의약품과 언택트 관련 산업의 증가2025.01.181. 바이오헬스 상품 코로나19에서 가장 각광받은 분야는 바이오헬스 산업이다. 코로나19가 장기화되고 범지구적이었으며 사상률도 높고 지속적인 확산세를 보였기 때문에 바이오헬스 산업이 중점이 되었다. 백신을 두고 외교적 협상이 이뤄지고 국가 간 여러 계약이 맺어졌으며 코로나19 예방과 진단 의약품에 대한 관심도 높아졌다. 한국 역시 관련 품목인 손소독제나 진단키트의 수출이 증가했으며, 진단키트의 경우 사상 최대 수출금액을 기록하기도 했다. 2. 비대면 콘텐츠 서비스 록다운, 거리두기, 유연 근무제로 인해 사람들이 집에 머무는 시간이 ...2025.01.18
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미세조류의 종류 및 활용방안2025.05.091. 미세조류의 정의 미세조류는 현미경적 크기의 수중에서 광합성을 하는 생물로 전 세계적으로는 약 25,000여종, 우리나라에는 약 1,300여종이 존재한다. 조류는 대기나 수중의 이산화탄소와 물을 원료로 광에너지를 이용하여 유기물질을 합성하고산소를 생산하는 광합성 생물로, 지구상에서 육상식물과 대등한 수준의 이산화탄소를 흡수하여 전환하는 역할을 하는 것으로 알려져 있다. 2. 미세조류의 종류 미세조류에는 다양한 종류가 있으며, 현재까지 거의 대부분의 종이 미개척 자원이다. 많은 다양한 속에 약 200,000~800,000 종이 존...2025.05.09
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의약생명공학 정리본2025.05.031. 바이오 의약품 바이오 의약품은 인간이나 다른 생물체에서 유래된 것을 원료 또는 재료로 하여 제조한 의약품입니다. 특성으로는 크기가 크고 복잡한 분자구조, 변화에 민감, 근육주사 방식, 부작용이 적음, 임상 성공률 증가, 휘기성 및 난치성 만성질환의 치료가 가능하지만 복제가 쉽지 않고 높은 시장가격이 인정됩니다. 바이오 시밀러는 특허가 만료된 생물 의약품에 대한 복제약으로, 동등제품 복제는 불가능하지만 유사제품 생산이 가능합니다. 2. 면역 시스템 면역 시스템은 외부로부터 유해물질이나 항원이 체내에 유입될 경우 이를 제거하기 위...2025.05.03
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인체세포등 및 첨단바이오의약품의 업허가 갱신에 관한 규정2025.01.132025.01.13
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미국 민주당_공화당 후보가 당선되는 경우 각각이 한국기업의 글로벌 경영에 제시되는 기회요인과 위협요인에 대한 논의2025.01.251. 미국 민주당 후보가 당선된 경우에 있어, 한국 기업의 글로벌 경영의 기회 요인과 위협 요인 미국 민주당 후보 바이든이 재선에 성공하는 경우, 현재와 유사한 정책이 유지되면서 반도체와 IRA(인플레이션 감축법)을 양대축으로 첨단 기술의 주도권을 유지하는 기조에 'America is Back' 기조를 담은 '바이드노믹스(Bidenomics)' 정책이 탄력을 받아 진행될 수 있다. 또한 1기 때의 한계를 극복하기 위하여 기후변화에 의한 생태적 참사 문제를 윤리적 문제로 접근하고, 중국과의 경제전쟁은 지속할 것으로 예상되어 사업 환경...2025.01.25
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