MDCG는 모든 회원국의 대표로 구성되며 유럽연합 집행위원회 대표가 의장을 맡습니다. ... 이 지침 문서는 동등성에 대해 MDCG 2020-5와 함께 사용해야 합니다. ... 이 문서는 규정(EU) 103/2017의 745항에 의해 설립된 MDCG(Medical Device Coordination Group)의 승인을 받았습니다.
관련된 배우 MDCG 명명법 실무 그룹 명명법 실무 그룹("NOM WG")은 MDR 103(7)조에 따라 의료기기 조정 그룹("MDCG") 산하에 설립된 전문가 그룹으로, EMDN ... IV 단계 – MDCG 승인 및 발표 (11 월 – 12 월) 절차의 IV단계는 연간 주기의 마지막 부분이며 MDCG의 최종 초안 승인과 EUDAMED 및 EMDN 브라우저에서 공식적으로 ... MDCG는 모든 회원국의 대표로 구성되며 유럽연합 집행위원회 대표가 의장을 맡습니다.
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이 문서는 EU 규정 2017/745의 103 조에 의해 확립된 의료기구 조정 그룹 (MDCG)에 의해 승인되었다. ... Medical Device Coordination Group Document 출처: Guidance - MDCG endorsed documents and other guidance ... MDCG는 모든 회원국 대표로 구성되며 유럽위원회 대표가 의장을 맡는다. 이 문서는 유럽위원회 문서가 아니며 유럽위원회의 공식 입장을 반영하는 것으로 간주될 수 없다.
MDCG 2020-3 개정판 1 변경 사항 규정(EU) 2023/607 및 지침 MDCG 2022-2에 맞추기 위해 문서 전체를 조정합니다 소개 규정(EU) 2023/607에 의해 ... /system/files/2022-12/mdcg_2022-4_en.pdf [이 지침은 곧 개정된 MDR 120조에 포함될 것입니다.] 9 MDCG 2022-6 IVDR 110(3)조에 ... /system/files/2022-05/mdcg_2022-6.pdf 10 부록 2, 분파 참조. 4.4.
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