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"GMP품질" 검색결과 161-180 / 1,508건

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    2025년 유한양행 생산 직무 자기소개서 및 면접자료(합격 자소서 참조)
    하며 GMP 환경에서 요구되는 위생 관리 지식을 익혔습니다. 또한 GMP(의약품 제조 및 품질관리 기준) 교육 과정을 수료하면서 의약품 생산에서 공정 기록의 중요성과 표준 절차 ... 고 싶습니다. 단순한 직업이 아니라, 국민의 생명과 직결된 의약품 품질을 책임진다는 사명감으로 임하고자 합니다.이를 위해 첫째, 입사 초기에는 GMP 기준을 완벽히 이해하고 현장 ... 습니다. 따라서 가장 중요한 역량은 성실함, 철저한 품질 의식, 문제 발생 시 즉시 원인을 파악하고 해결할 수 있는 능력이라고 생각합니다.저는 위생사 자격증과 GMP 교육 수료를 통해 현장
    자기소개서 | 5페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.10.03
  • GMP기술인 핵심 요약집
    *GMP 기술인 핵심 정리*수율 = 실생산량 / 이론생산량 * 100%품질시스템 중요 요소 → 공정성능, 제품품질 모니터링 시스템, CAPA, 변경관리 시스템품질위험관리 ... : 의약품 품질에 대한 위험을 평가, 관리, 공유, 검토하는 체계이며 사전적 또는 회고적으로 실시독성제품 → 살충제, 제초제고활성의약품 → 항생제, 호르몬제, 항암제방사성동위원소, 생물학 ... → 제품표준서, 품질관리기준서의약품 판매권자는 품질보증 업무를 담당하는 책임자를 임명 → 최소 3년 이상 종사한 사람안정성시험 → 허가(신고) 이후 시판용으로 제조하는 최초 3개 제조
    Non-Ai HUMAN
    | 시험자료 | 20페이지 | 5,000원 | 등록일 2021.11.08
  • 종합 자동차 용어 및 LAMP 종류
    치구등의 문제점 개선 반영결과 확인 및 미개선,미완료 문제점 개선 DATA를 수집하고 차량/부품 종합 품질확인 내구시험 및 제원확인 목적으로 제작한 차"GMP2 ... Change Order설계변경 통보서공용ECREngineering Change Request"설계변경 요청서로 관련부서 (제조,품질) 에서 업무진행시 작업성 및 품질개선이 요구 될 ... 변경품 및 제조업체의 4M 변경 발생시 설계품질과의 일치여부를 소정의 검사 및 시험과정을 거쳐 합격하였을 경우에 발급하는 초도품 승인서"공용ISOInternational
    Non-Ai HUMAN
    | 리포트 | 2페이지 | 5,000원 | 등록일 2022.03.17
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    2025년 삼천당제약(주) 생산본부 품질보증팀(QA) 직무 합격 자소서
    마인드’는 반복되는 품질 관리 절차 속에서도 지속적인 개선과 커뮤니케이션을 가능하게 합니다. 특히 GMP 기준과 관련된 서류 검토, Change Control, Deviations ... 처리 과정에서는 정확함과 함께 융통성 있는 사고도 중요합니다. 이를 위해 저는 현재 '의약품 GMP 과정' 온라인 교육과정과 한국품질기술사협회의 '품질경영기사' 자격증 준비를 병행 ... 었습니다.또한, GMP 기준에 대한 이해도를 높이기 위해 대한약학회의 GMP 세미나에 자발적으로 참여하고, 의약품 제조 및 품질관리에 관한 논문도 다수 읽으며 전문 지식을 쌓아왔
    자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.07.21
  • [제노스 인허가 직무 합격 자기소개서] 제노스, 제노스, 제노스 인허가, 제노스 자기소개서 자소서, 자기소개서, 자소서, 합격자기소개서, 자기소개서자소서, 합격 자기소개서, 합격자소서, 합격자기소개서,합격자소서,기업 자기소개서, 기업 자소서, 기업자기소개서, 기업자소서, 취업 자소서, 취업 자기소개서, 면접 자소서, 면접 자기소개서, 이력서
    을 좋은 품질로 더 많은 사람에게 전달하여, 세계인의 건강 제고에 기여하고 싶어 전문성을 살릴 수 있는 품질 직무에 지원하였습니다.QA 직무는 시험, GMP에 대한 이해와 지속해서 ... 학습하려는 태도, 그리고 의견 조율 역량이 중요하다고 생각합니다. 일관된 품질을 위해 SOP를 준수하여 GMP에 따라 의약품이 제조되는지 검증해야 하고, QA 직무 특성 상 다른 ... 한 경험은 품질 직무를 수행하면서 관련된 시험법과 문서를 빠르게 이해하는데 도움이 될 것입니다.품질 직무를 수행하는데 GMP를 학습하는 것이 가장 중요하다고 생각하였고, 제약 GMP
    자기소개서 | 5페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.02.11
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    한미약품 생산직 자기소개서
    으로 실천하며, 작업 효율성을 개선하는 데 기여하고 싶습니다. 또한, 최신 GMP(우수 의약품 제조 및 품질관리 기준) 트렌드와 기술을 학습하며 전문성을 키우고, 나아가 생산 라인 ... 와 품질 관리 과정을 학습한 것이 저의 강점입니다. 특히, GMP 원칙과 공정 흐름을 이해하고, 실험 수업에서 공정 장비를 다루며 실무 경험을 쌓았습니다.또한, 여름방학 동안 참여 ... 한미약품 생산직 자기소개서1. 지원 직무의 지원 동기와 입사 후 성장 목표한미약품의 생산직은 품질과 효율성을 기반으로 의약품을 생산하며, 사람들의 건강과 삶의 질을 직접
    자기소개서 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.01.02
  • 의료기기 규제과학전문가(RA) 5권 해외인허가 요약본(2021년 개정 법률 수정 완료)
    803일반규제모든 MD품질관리GMP / QSR21CFR part820일반구제C1대부분,C2대부분,C3모두기본사항의료기기 시설등록21CFR part807일반규제모든 MD의료기기 제품 ... 등록21CFR part807일반규제모든 MD의료기기 표시사항21CFR part801일반규제모든 MD[품질관리경영시스템(GMP)] : 현행우수제조관리기준(cGMP), 1978년 ... , ISO 13485, ISO 9001[품질시스템 규정(QSR)] - Class1 제외 대부분의 의료기기에 대해 cGMP 적용을 위해 마련, 1997년 적용, 1998년 강제 적용FD&C
    Non-Ai HUMAN
    | 시험자료 | 30페이지 | 5,000원 | 등록일 2021.06.21
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    2026년 삼진제약 품질관리(QC) 직무 자기소개서
    공학, 품질관리학, 분석화학, GMP(의약품 제조 및 품질관리 기준) 관련 과목을 중심으로 공부하며, 매 수업마다 실험 데이터의 정확성과 재현성을 확보하기 위해 기록 노트를 철저히 ... 등을 빠짐없이 기록했고, 이 습관은 품질관리 문서화 업무(QMS)의 기본기를 자연스럽게 길러주었습니다. 이런 습관은 대학 졸업 후 GMP 기반의 실무 인턴십에서도 빛을 발했 ... 습니다. 삼진제약의 GMP 표준작업지침서(SOP)를 참고한 교육 프로그램에 참여해, 품질검사 절차와 문서 작성법을 실습하였고, 선배 관리자들에게서 “결과보다 과정에 집중하는 성실한 태도
    Non-Ai HUMAN
    | 자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.10.28 | 수정일 2025.10.29
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    2025년 KG스틸 생산관리 직무 합격 자기소개서
    는 생산관리 분야에서의 정확한 공정 운영, 자재 투입 계획, 생산성 분석, 품질 유지 등 통합적 관리 능력을 기르고자 대학 시절부터 관련 이론과 실무 경험을 쌓아왔습니다. GMP 교육 ... 취득? 위생사 자격증: 위생 및 품질관리에 대한 이론적 지식과 실무 적용 능력 배양? GMP 교육 이수: 제조공정 내 위생관리 및 품질기준 준수에 대한 전문적 이해? 컴퓨터활용 ... 의 기반이며, 특히 KG스틸은 고품질 냉연강판과 도금강판 분야에서 국내외 산업을 선도하는 기업으로, 기술력과 품질 신뢰도 측면에서 매우 높은 수준을 유지하고 있어 매력을 느꼈
    Non-Ai HUMAN
    | 자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.10.21
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    2025년 셀트리온 DP생산 직무 합격 자기소개서
    산업에 관심을 갖게 되었고, 특히 GMP(의약품 제조 및 품질관리기준), 무균 제조 환경, 원료 관리 등의 중요성을 배우며 DP 생산 직무에 대한 이해를 높여왔습니다. 또한, 학부 ... 포장, 품질 유지, 설비 관리, 작업표준 준수 등 고도의 정확성과 책임감이 요구되는 직무입니다. 이를 준비하기 위해 저는 전산화된 GMP 기반 제조 시스템에 대한 이해와 의약품 ... 제조관리 역량 강화를 목표로 학습해왔습니다.첫째, GMP 및 QC 관련 자격증인 ‘의약품 품질관리사’ 민간자격 과정을 수료하며, 무균공정, 배치기록 작성, OOS 관리, 교차오염
    자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.06.26
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    2025 한미약품 바이오생산(DP) 수시채용 자기소개서
    , GMP(우수의약품 제조관리기준)와 품질 관리 시스템에 대한 교육을 이수하며, 제약 산업에서 요구되는 생산 공정의 철저한 관리 원칙을 이해하였습니다. 특히, 실험실 연구에서 단백 ... 생할 수 있는 품질 변수를 줄이고, 공정 효율성을 높이는 연구에 참여하며 실무 역량을 키우겠습니다. 또한, GMP 기준에 맞춘 철저한 품질 관리와 생산 프로세스를 익혀, 한미약품 ... 을 높이기 위해 다양한 크로마토그래피 방법을 적용하며 실험을 최적화한 경험이 있습니다.이 외에도, 바이오의약품 생산 공정에서 품질관리가 중요한 요소임을 인식하고 GMP품질보증(QA
    자기소개서 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.02.15
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    2025년 셀트리온 DP생산 직무 합격 자소서
    과 실습을 연결하며 생산현장의 특성과 요구 역량을 조기에 이해했고, 이를 바탕으로 자격증 취득(GMP 품질관리 민간자격·화학분석기사 필기 준비 중)에도 적극 나섰습니다.3. ?희망 ... 의 품질과 안전을 책임지는 마지막 공정이기에, 품질에 대한 신뢰와 정밀한 작업 능력이 가장 중요한 분야입니다. 저는 사람의 생명을 다루는 무게감 있는 책임이야말로 일에 진정한 가치 ... 화 설비 및 GMP 시스템의 고도화를 추진하고 있으며, 글로벌 수준의 생산시설을 갖춘 점에서 현장 전문인력의 성장 가능성이 무궁무진하다고 판단했습니다. 저는 ‘정확성, 꼼꼼함, 협업’이
    자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.06.26
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    제약회사 품질보증 QA 자기소개서 자소서- 사람인 자유양식
    으며, 이를 실무에 효과적으로 적용하고자 꾸준히 준비해왔습니다. 특히 한국제약바이오협회 주관 GMP 온라인 교육과 교통대학교 품질보증 실무 과정을 통해 GMP의 개념과 실무 프로세스 ... 과 조정 능력을 키우는 계기가 되었습니다. 이는 품질 회의, 변경 관리, 감사 대응 등 QA 업무 수행에서도 필요한 중요한 역량입니다.또한 GMP 교육 과정에서는 문서 작성 실습 ... [ 자기소개서 ]? 지원분야: 제약 회사 품질보증(QA) 업무1. 지원동기품질보증(QA) 업무에 지원하게 된 이유는 품질이 곧 기업의 신뢰와 직결된다는 사실을 깊이 인식하고 있
    자기소개서 | 5페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.04.14
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    삼아제약 생산팀 직무 합격 자기소개서
    습니다. 특히 KGMP, EU-GMP 등 우수한 품질경영시스템을 기반으로 높은 수준의 생산시설을 갖춘 점에서 생산직무에 대한 전문성과 자부심을 가진 회사라는 확신을 얻었습니다. 저 ... 는 의약품 생산 과정에서의 품질, 정확성, 안전성을 무엇보다 중시하는 사람으로, 체계적인 제조 환경과 철저한 품질관리 기준을 따르는 삼아제약 생산팀에서 제 역량을 발휘하고자 지원 ... 하였습니다. 이를 위해 저는 화학 및 생명과학 계열의 전공 지식, 그리고 의약품 제조관리 이해를 기반으로, 한국산업인력공단의 화학분석기능사와 위험물기능사, 품질관리기술사 관련 이론
    자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.05.07 | 수정일 2025.05.08
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    하나제약 품질부(품질관리팀-미생물파트) 자기소개서 및 자기소개서를 바탕으로한 면접 자료
    학, 생화학, 의약품제조학, GMP품질관리와 관련된 전공과목에 깊이 있는 관심을 가지고 학업에 임했습니다. 특히 무균실험, 항균제 감수성 시험, 배지 제조 및 멸균 등 실습 ... 체계의 정교함을 체득하며, 해당 분야에 대한 열정을 확고히 하였습니다. 5. 지원동기 및 입사 후 포부 하나제약은 GMP 기반의 엄격한 품질관리와 고객 중심의 철학을 실현하는 제약 ... . 가치관 및 생활신조 "기초에 충실하자, 그리고 작은 변화도 소홀히 하지 말자"는 것이 제 삶의 원칙입니다. 품질관리 업무는 단순 반복처럼 보일 수 있지만, 그 속의 미세한 변화 하나
    자기소개서 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.04.26 | 수정일 2025.04.28
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    건설공사 사업관리방식 검토기준 및 업무수행지침 해설_건설산업교육원
    ):설계가 완료된 후 시공사를 선정하는 전통적인 방식입니다. 공사비와 품질 관리가 용이하지만, 설계와 시공 간의 피드백이 어렵고 총 공기가 길어질 수 있습니다.설계·시공 일괄 방식 ... 하는 방식입니다.CM for Fee:CM사가 기술 자문 및 관리 업무만 수행하고 시공 책임은 지지 않습니다.CM at Risk (CMR):CM사가 약정된 최대 보증 금액(GMP ... :설계 도서 품질 관리, 기술 검토 의견 제시.시공 단계:건설사업관리기술인 역할:품질 관리, 공정 관리, 안전 및 환경 관리 등 현장 전반의 관리·감독. 책임감리제도를 통해 발주청
    Non-Ai HUMAN
    | 리포트 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.12.08
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    2025년 셀트리온 완제의약품 이물검사 직무 합격 자소서
    으로, 철저한 품질관리와 글로벌 수준의 GMP 시스템을 기반으로 의약품 안전성과 신뢰를 확보하고 있는 점에 깊은 인상을 받았습니다. 특히 완제의약품 이물검사 직무는 환자의 생명과 직결 ... . 가장 관심있게 들었던 전공 과목과 해당 과목에서의 본인 장점 제가 가장 흥미를 느끼고 열정적으로 임했던 과목은 ‘의약품 품질관리와 GMP’였습니다. 이 과목에서는 제약산업 ... 되는 자격인 GMP 이해 과정 이수와 품질경영기사 자격증 취득 준비에 착수하였고, 현재 필기 합격 후 실기시험을 앞두고 있습니다. 이처럼 성실한 자세로 전공 지식을 실무로 연결
    자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.08.08 | 수정일 2025.08.25
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    사회초년생 제약회사 품질관리(QC) 업무 자기소개서 - 사람인 기준
    과 연구가 요구되는 분야입니다. 최신 GMP 규정을 숙지하고, 품질관리 기술을 지속적으로 학습하며, 회사의 품질 시스템 발전에 기여하는 전문가가 되고자 합니다. 저는 단순한 검사원이 아닌, 품질 향상을 위해 끊임없이 노력하는 품질관리자가 되는 것을 목표로 하고 있습니다. ... [ 제약회사 품질관리 업무 자기소개서 ]1. 지원동기의약품은 우리의 건강과 직결되지만, 소비자들은 종종 성분이나 부작용보다 효능만을 보고 선택하는 경우가 많습니다. 저는 이러 ... 를 통해 자연스럽게 제약 산업에 대한 관심을 키우게 되었습니다.대학에서 제약공학을 전공하며 GMP, Validation, 고분자 재료학 등 다양한 과목을 학습하고, GMP 교육
    자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.04.04
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    2025년 대원제약 생산 직무 자기소개서 및 면접자료(합격 자소서 참조)
    하면서 위생사 자격증, 컴퓨터활용능력 자격증, GMP 교육 이수 등 생산 직무와 직접적으로 연결되는 자격증을 취득했습니다. 하루에 정해둔 학습량을 성실하게 지켜내며 준비했기 때문에, 단순 ... 한 취득이 아니라 실제 현장에서 필요한 위생 관리 지식, 데이터 기록 능력, GMP 규정 이해도까지 갖출 수 있었습니다. 특히 GMP 과정 학습 중에는 “모든 기록은 환자의 생명 ... 를 책임 있게 완수하는 사람이 되고자 합니다. 이러한 태도는 대원제약이 추구하는 최고 품질의 의약품 생산에 반드시 기여할 것이라 확신합니다.2. 대원제약과 해당 직무에 지원한 동기
    자기소개서 | 5페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.10.03
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    2025년 SK바이오사이언스 DS(원액생산) 신입사원 직무 합격 자기소개서
    었습니다. 이 자격들은 단순히 취득에 그친 것이 아니라, GMP 원칙을 기반으로 한 설비 운영과 원액 공정의 품질 관리라는 측면에서 실무적으로도 접목될 수 있는 자산이었습니다. 특히 ... 공정 변수에 따른 품질 변화를 체감할 수 있는 소중한 경험이었습니다.③ GMP 및 밸리데이션 교육 이수한국생산기술연구원에서 주관한 GMP 입문 교육 과정을 이수하였으며, GMP ... 원액 생산 능력과 CMO·CDMO 플랫폼 구축을 통한 유연한 생산 시스템은, 생산기술자로서 제가 꼭 일하고 싶은 환경이었습니다.저는 기초화학공학 지식과 GMP 이해, 실험 실무 경험
    Non-Ai HUMAN
    | 자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.10.22
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2025년 12월 10일 수요일
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