"GMP품질"의 검색결과 입니다.

기간
- 전체
- 3개월
- 6개월
- 1년
- 2년
- 3년
- 5년
직접입력

적용
연관순
- 연관순
- 최신순
영역
- 전체
- 제목
- 본문
- 태그
페이지 수
- 전체페이지
- 1 페이지 ~ 5 페이지
- 6 페이지 ~ 10 페이지
- 직접입력 페이지 ~ 페이지 적용
확장자
- 전체
- 한글
- PDF
- MS워드
- MS엑셀
- MS파워포인트
- 압축파일
- 기타
할인자료 보기

연관검색어

GMP haccp 교육훈련 GMP 기술인 iso 13485 셀트리온 자소서 셀트리온 qa 밸리데이션 대원제약

판매자 표지는 다운로드시 포함되지 않습니다.

"GMP품질" 검색결과 101-120 / 1,508건

판매자 표지

무균공정시뮬레이션(메디아필 테스트)개요

무균공정 시뮬레이션과 미디어 필 테스트 개요 무균제조 품질 보증의 핵심 관리방법입니다. PIC/S 가이드라인 (PICS PI 007-6) 준수가 필수적입니다. 생물학적 제품 ... 과 주사제 등에서 GMP 관련성이 특히 강조됩니다.Media Fill Test(미디어 필 테스트)란? 핵심 검증 방법 무균공정시뮬레이션의 대표적 시험법입니다 실제 조건 재현 실제 생산 ... 도구입니다. 제품 안전성을 보장하기 위한 기본 절차입니다. 법적 요구사항 무균성 확보와 품질보증은 법적으로 요구됩니다. 규제기관의 점검 항목 중 하나입니다. 권장 사항 PIC/S

리포트 | 17페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.05.08

다운로드 장바구니
ISO 13485 내부심사원 교육자료

0. Introduction▪ ISO 13485:2016 & GMP• ISO 13485 : 국제 표준화기구에서 정의한 일련의 요규사항으로 의료기기 제조업체가 품질관리 시스템 ... • GMP : 의료기기 제조업체가 생산하고 판매하는 의료기기가 안정하고, 유효하며, 의도된 용도에 적합한 품질로, 일관성있게 제조 및 판매된을 보장하는 품질 경영 시스템의 최소한의 요구 ... 조건▪ ISO 13485:2016 & GMP8.2.2 내부심사조직은 다음 사항을 결정하기 위하여, 계획된 주기로 내부심사를 수행하여야 한다.a)품질경영시스템이 계획된 결정사항(7

서식 | 64페이지 | 5,000원 | 등록일 2023.02.09

다운로드 장바구니
의료기기 회수 관리

고,허가되지 아니한 무단 복제를 금합니다.- 목 차 –1. 목 적2. 적용범위3. 용어의 정의4. 책임과 권한5. 회수대상 및 위해성 정도 평가6. 회수절차7. 품질문서본 문서 ... 조에 따라 의료기기가 품질 불량 등으로 인체에 위해를 끼치거나 끼칠 위험이 있다는 사실을 알게 되었을 때, 회수의무자가 회수 및 회수에 필요한 조치를 하는 것을 말한다.3.7 정부 ... 의 재공정이나 개선이 필요할 경우 담당하여 실시한다.4.6 회수위원회회수위원회는 영업/마케팅부서을 제외한 품질책임자, RA/QA부서, 품질관리팀, 생산부서, 연구부서, 경영지원부서

Non-Ai HUMAN
| 서식 | 13페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.22

다운로드 장바구니
판매자 표지

데이터 완전성 관리 기준서(Data Integrity Management)

6 Hyperlink \l "_Toc193110733" 6.참고문헌(Reference) PAGEREF _Toc193110733 \h 10 목적 (Purpose) 본 규정은 GMP ... 환경에서 발생한 모든 종이 및 전자 기록의 데이터 완전성 유지를 위한 ㅇㅇ제약의 정책을 정의하기 위함이다. 적용범위 (Scope) 본 규정은 공급업체를 포함한 GMP 운영에 관여 ... 하는 ㅇㅇ제약의 모든 직원과 업무 절차 및 각종 자동화 시스템에 적용한다. 용어의 정의(Glossary) GMP (Good Manufacturing Practice) 의약품 전체

리포트 | 10페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.03.17 | 수정일 2025.03.25

다운로드 장바구니
판매자 표지

오염관리전략의 이해

요소로 통합됩니다. GMP 요구사항 CCS는 GMP 규정 준수의 체계적 접근법을 제공합니다. 품질 위험 관리(QRM) CCS는 QRM 원칙을 오염 관리에 적용합니다. 제품 수명 ... 오염관리전략 ( C ontamination C ontrol S trategy) 의 이해 2023년 개정된 EU GMP Annex 1은 무균 의약품 제조를 위한 종합적인 오염관리 ... 접근법을 제시합니다. 오염관리전략(CCS)은 전 생산 과정에 걸친 품질 보증 프레임워크로, 규제 준수와 환자 안전 향상을 위한 필수 요소입니다. Annex 1 개정 배경과 CCS

리포트 | 19페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.05.11

다운로드 장바구니
판매자 표지

의료기기 RA 전문가 2급 핵심문제3

. GMP 심사에서 품질문서(QMS)의 최상위 문서는? ① SOP ② 작업지시서 ③ 품질매뉴얼 ④ 검증기록서 8. 의료기기 공정검증(Process Validation)의 주된 목적 ... 과 동일하다. 10. (O/X) GMP 심사 시 품질책임자는 대표자의 감독 하에 직접 참여해야 한다. → ______ 11. 의료기기 표준서식 중 제조소 변경신고서에 포함되지 않 ... 는 항목은? ① 제조소 이전사유 ② 설비목록 ③ 품질검사계획서 ④ 대표자 건강진단서 12. ( )은 GMP에서 공정별 관리한계 및 허용오차를 규정하는 문서이다. ① 시험검사기준서

시험자료 | 18페이지 | 5,500원 | 등록일 2025.09.29 | 수정일 2025.11.05

다운로드 장바구니
화장품 제조 직무수행계획서 (품질관리)

[직무수행계획서]#화장품 품질관리 직무수행계획서, #화장품 직무수행계획서, #화장품 제조 직무수행계획서 #화장품 제조판매업 직무수행계획, #품질관리직 직무수행계획서, #제조업 ... 의 이해아름다움을 위해 점차로 각종 화장품을 찾는 사람들이 늘어나고 있습니다. 마침 우리나라의 화장품 산업의 발전으로 세계시장을 선도하고 있는 이때에 더욱 좋은 품질, 좋은 성분 ... 을 함유한 화장품의 제조를 위해 체계적인 품질관리가 필요하다고 생각합니다. 안정적이고 최상 품질의 화장품을 고객들에게 제공할 수 있는 체계적인 시스템의 정비와 관리 시스템의 정비

자기소개서 | 5페이지 | 6,000원 | 등록일 2023.03.02

다운로드 장바구니
판매자 표지

(2024) GMP & 밸리데이션 기술인 "회사다니면서 2주 독학 합격" 요약본 (1과목, 2과목) /

[2024 GMP 기술인 2급]1과목: 의약품 GMP / 2과목: GMP 실사기준■ (3개정판) ■1. 용어의 정의* 일탈: 제조 또는 품질관리 과정에서 미리 정해진 기준 ... *** 함. (서명ㆍ승인ㆍ비치ㆍ운영)- 제품표준서 및 품질관리기준서의 필요 부분을 필요한 장소에서 활용할 수 있도록 관리해야 함.- 관련 기준 및 절차서는 최신 사항을 반영하여 유효 ... 한 것이어야 하며 개정 이전의 것이 활용되지 않도록 주의- 품질조직의 장: 출발물질, 포장자재, 반제품, 벌크 제품 및 최종 제품의 규격에 따라 승인 또는 부적합 판정: 배치기록

시험자료 | 54페이지 | 15,000원 | 등록일 2025.01.20 | 수정일 2025.08.09

다운로드 장바구니
부적합품 관리

---------------------- (주)품질절차서문서번호부적합품의 관리페이지1/10- 목 차 -1. 목적2. 적용범위3. 용어의 정의4. 책임과 권한5. 부적합품의 관리6 ... , 제품의 규격 또는 품질 요구사항과 일치하지 않는 물품3.2 재작업원래의 작업절차를 그대로 다시 재현하여 원래 목적했던 품질 수준을 달성 시킬 수있는 작업3.3 수리원래 목적 ... 했던 품질 수준을 완벽히 달성하지는 못하나 사용할 수 있을 정도로 품질을달성하는 작업3.4 선별부적합품으로부터 양품을 분류시키는 작업3.5 반품수입검사 또는 불합격 자재로 판정

Non-Ai HUMAN
| 서식 | 10페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.22

다운로드 장바구니
푸드마케팅(식품영양) ) 건강기능식품, 고령친화식품, 특수의료용도식품을 각각 한가지씩 총 3가지 제품을 선정하여 다음의 내용을 구체적으로 설

식품, 맞춤형 영양조제식품, 식단형 식사관리식품 중 1가지)을 각각 한가지씩 총 3가지 제품을 선정하여 다음의 내용을 구체적으로 설명하시오(20점).1) 영양성분표시2) 품질인증 ... 적으로 설명하시오(20점).1) 영양성분표시2) 품질인증마크3)각 용도에 따라 반드시 설명하여야 하는 사항3. 출처 및 참고문헌1. 건강기능식품, 고령친화식품, 특수의료용도식품을 구체 ... 되어야 한다. 건강기능식품은 건강기능식품에 관한 법률에 따라 품질관리 및 건전한 유통 및 판매를 장려하고 있고 국민의 건강증진과 소비자 보호에도 기여하고 있다. 건강기능식품은 일반 식품과

방송통신대 | 6페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.07.23

다운로드 장바구니
gmp 기술인 2급 2차 요약집 및 기출 표시

part.1 의약품 GMP 완제의약품 제조 및 품질관리기준 가이던스 1. 용어의 정의 관리번호: 제조단위를 부여할 수 없는 자재 등을 관리하기 위하여 부여한 번호로서 숫자*문자 ... 하고, 허용오차 범위를 벗어나는 경우 허용 범위 내에 들도록 조정하는 것을 말한다. 일탈(deviation): 제조 또는 품질관리 과정에서 미리 정해진 기준을 벗어나 이루어진 행위를 말 ... 되어 균질성을 가지는 의약품의 일정한 분량이므로 하나의 제조번호(로트번호)가 주어진 분량은 “동일한 제조 공정”을 거친 “균등한 품질”을 갖는 것이어야 한다. 의약품에 사용하는 완제품

시험자료 | 79페이지 | 10,000원 | 등록일 2024.11.08 | 수정일 2024.11.10

다운로드 장바구니
화장품 회사 소개서(기본)

년 법인 설립 - 자체 브랜드 런칭 12 - 평택 공장 이전 , 제조업 등록 - 충 / 포장 , 물류센터 2013 - 화장품 GMP ISO22716 인증 ( 인증기관 ... 만 아니라 소량생산 설비 구축 자연주의의 독보적인 품질 기술력 및 연구 개발 Naturalism's Unique quality Technology , R D 차별화된 브랜드 마케팅 ... 합니다 .R D LAB We are only working for best Quality Beauty. ㈜ **** 코스메틱 담당자들이 최대 관심사는 아름다움을 위한 최고의 품질

Non-Ai HUMAN
| ppt테마 | 16페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.05.19

다운로드 장바구니
판매자 표지

의약품 인허가 전문가과정 교육

) 동등성 시험자료 비교임상시험 / 생물학적 동등성 시험 / 비교용출 ( 붕해 ) 시험 / 이화학적동등성시험 4) 제조품질기준 (GMP ) 평가자료 품목별 사전 GMP / 대단위 ... 해야 하는가 ?제조품질기준 (GMP) 실시상황평가자료 제조소평면도 / 작업소 시설관련 자료 / 시설 및 환경관리 관련자료 / GMP 조직도 및 품질관리 ( 보증 ) 체계 관련자료 ... 치료제 : 유전물질 또는 유전물질을 포함 * 동등생물의약품 (bio-similar) : 이미 제조판매 / 수입품목 허가를 받은 품목 과 품질 및 비임상 , 임상적 비교동등성이 입증

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 25페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.08.11

다운로드 장바구니
건강기능식품 GMP 공장

품질관리실 내부공장사진 (품질관리실)실험용 동결건조기GMP 공장 평면도②공조시설 계통도집진기{nameOfApplication=Show} ... 건강기능식품 GMP 공장공장사진 (전처리실)전처리실 몸소독기전처리실 손소독기공장사진 (전처리실)몸소독기 내부(입구)장화세척구역(출구)공장사진 (탈의실)탈의실장화소독기 및 신발장 ... 동결제어시설 2공장사진 (기계실)동결펌프 1동결펌프 2공장사진 (물탱크)물탱크 1물탱크 2공장사진 (조정실)F/D 제어시설F/D 건조 조정실 내부공장사진 (품질관리실)미생물 실험실

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 24페이지 | 3,500원 | 등록일 2021.06.04

다운로드 장바구니
미국 FTA와 제약 산업

의 현황 #2 품목별 GMP 선진화 시행 Good Manufacturing Practice; 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준 새로운 GMP 기준으로 공정을 개선할 경우 , 최소한 ... : 억 원 )미국 FDA 등 대부분의 국가에서 의약품의 수입허가 시 GMP 또는 이에 준하는 규정 (EU-GMP 등 ) 에 따른 제조 및 관리를 필수적으로 요구 국내 제약업체 ... 200~300 억 원의 비용이 소요될 것으로 예상 최근 국내 제약 업체의 위축으로 인한 전략 - 글로벌 시장 진출 GMP 선진화 방안은 제약 산업의 한 단계 발전에 기여 투자 여건

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 14페이지 | 1,000원 | 등록일 2022.01.16

다운로드 장바구니
GMP_포장공정 관리(Line Clearance)

다 . 해설03 작업에 사용되는 설비의 설계는 제품의 품질과 현장의 특성 , 고장 및 수리에 대한 대비와 동시에 청소가 용이하도록 설계되어 청결을 유지하는데 용이하도록 할 필요가 있 ... 성 , 확인 , 함량 , 품질 또는 순도 에 영향을 미치는 허가기준이나 자가 기준을 벗어나는 변화를 일으킬 정도로 오작동하거나 오염되지 않도록 적당한 간격으로 청소 , 관리 및

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 19페이지 | 1,000원 | 등록일 2020.12.30

다운로드 장바구니
계측기 관리

9. 교정검사 담당자10. 계측기의 취급 및 보관11. 품질기록12. 관련문서본 문서는 승인일로부터 7일 이후 시행함.성 명부 서일 자서 명작성검토검토승인제, 개정 이력표개정번호년 ... ·교정이라 표시 및 기재할 수 있다.) 및 점검에 대하여 적용한다.3. 용어정의3.1 품질장비(Quality Equipment)제품 및 품질보증 활동에 사용되는 검사, 측정 및 시험 ... 나 물질3.13 일탈 행위제조 및 품질관리 활동에 관련된 자재, 기계, 작업활동 등의 기준이 벗어난 행위4. 책임과 권한4.1 품질책임자4.1.1 검사 및 시험에 사용되는 측정오차

Non-Ai HUMAN
| 서식 | 8페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.22

다운로드 장바구니
판매자 표지

휴젤 2025년1분기 핵심요약보고서

고 있습니다. 중국 현지 법인을 통한 유통 기반 확보, 유럽 GMP 인증 기반의 생산 품질 확보 등은 중장기적 성장의 핵심 동력으로 작용할 전망입니다.2. 실적 요약 - 휴젤2025 ... 중입니다.특히 자체 개발한 톡신 제제(보툴렉스)와 히알루론산 필러 제품군은 꾸준한 품질 개선과 생산능력 확대로 글로벌 진출을 가속화하고 있으며, 아시아 지역을 중심으로 한 해외

리포트 | 10페이지 | 5,000원 | 등록일 2025.07.16 | 수정일 2025.07.22

다운로드 장바구니
판매자 표지

메가원격평생교육원_과제_인적자원관리_우리나라의 인적자원 개발, 관리와 관련된 제도 및 프로그램에 대해 조사해보고, 본인에게 적용하여 활용계획을 설명하세요.

하는 독립적인 부서가 없다. 생산현장에서는 필요할 때마다 수시로 작업조나 생산과 별로 직무 및 품질 관련 교육이 시행되고 부서별로 직능교육과 세미나도 실시되고 있다.신입사원 교육은 3 ... 운용과 관련된 교육보다 품질교육, 컴퓨터교육, 영어교육 등이 더 많은 비중을 차지하고 있다. 이상과 같은 수시 교육 외에도 현장 내에서 집체교육을 실시하기도 하는데, 1달에 한 번 ... 의무적으로 실시하는 GMP 관련 교육이 대표적인 예이다.생산현장에서는 직능교육과 함께 수시로 리더십교육이 실시되고 있다. ‘7 habits 프로그램’을 리더십교육으로 운영하고 있

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 3페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.04.14

다운로드 장바구니
판매자 표지

경영학원론_현대차의 경영환경 분석과 경쟁전략에 관한 연구_레포트 과제물

하고 있는 기업 중 하나로 평가된다. 전기차 시장에서의 빠른 성장, 수소전기차 기술의 선도력, 자율주행과 소프트웨어 중심 차량으로의 전환 노력, 그리고 디자인·브랜드·품질 경쟁력 ... 중심 생산 전략 강화, 전기차 전용 플랫폼(E-GMP) 구축 등은 현대차가 불확실성이 큰 산업 환경 속에서도 경쟁우위를 유지하려는 전략적 시도라 할 수 있다.이후 본문에서는 현대차 ... 성만으로는 미래 경쟁에서 살아남을 수 없는 상황이 되었다. 현대차는 이러한 변화의 흐름 속에서 일찍부터 전기차 전용 플랫폼(E-GMP)을 개발하여 전기차 경쟁력을 확보하는 데 집중

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 7페이지 | 4,000원 | 등록일 2025.11.14

다운로드 장바구니

이전10개 1 2 3 4 567 8 9 10 다음10개

파워링크

신청하기