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의약품 규제과학 보건의료정책현황 중국 보건의료 보건의료체계 GMO 삼성바이오로직스

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"의약품규제" 검색결과 121-140 / 5,185건

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의약품.바이오의약품 관련 규정(1982F2022)과 연혁에 대한 기반 통찰

을 가리키는 다른 용어가 있다. 일부 규제 기관은 생물학적 의약품 또는 치료적 생물학적 제품이라는 용어를 사용하여 단백질 및 핵산 기반 의약품과 같은 공학적 고분자 제품을 가리키 ... 의 안전, '정해진 법 체계가 다른' 시행령 등의 역할, 관계 부문의 특징, 식약처 고시 시행규칙의 역할을 이야기한다. 특히 의약품 등의 의약품과 통상 임상시험 계획, 규제 승인 ... 에 관한 의약품 임상시험은에 관한 세부 사항, 규율을 확립하며 특히 이들 규제의 대부분 중 아스타리스크로 의약품 임상시험에 규정된 내용을 포함하고 있다고 설명했다.국내의 의약품 임상시험

리포트 | 10페이지 | 1,000원 | 등록일 2022.05.27

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사업계획서(인공지능에 기반한 비대면 복약 지도 및 의약품 배송 서비스 )

이 더 눈에 띈다. 비대면 진료 및 의약품 배송 활성화를 위해서 기존에 운영 중이던 규제를 완화하는 국가도 있다.독일이 대표적이다. 독일은 과거 원격의료를 금지하는 제도를 시행 ... 1.아이템명인공지능에 기반한 비대면 복약 지도 및 의약품 배송 서비스2.적용분야의약품 배송, 복약 지도3.사업개요1) 창업동기 및 사업의 기대효과코로나19 팬데믹을 계기로 우리 ... 나라는 물론 전 세계적으로 비대면 진료가 확산되고 있다. 이에 의료와 직접적으로 맞닿아 있는 의약품 분야에서도 비대면화 되는 경우가 늘어나고 있다. 현재 우리나라에서는 법령에 따르

리포트 | 11페이지 | 2,000원 | 등록일 2024.02.22

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한국프라임제약 품질관리부 제품관리(QC)팀 업무 자기소개서

는 단순한 데이터 처리가 아닌, 소비자 안전과 직결되는 중요한 책임이 따르는 분야이기에 더욱 신중함이 필요합니다.대학교에서는 ‘의약품 규제와 과학’ 과목을 통해 GMP, GLP ... , GCP 등 의약품 품질과 관련된 규정과 국내외 규제기관의 역할에 대해 학습하였습니다. 이를 바탕으로 품질관리에서 요구되는 문서 작성, 시험 계획 수립, 결과 보고 등의 실무 ... 가 분명한 개인과 조직만이 지속적인 성장과 발전을 이룰 수 있다고 믿기 때문입니다. 특히 한국프라임제약은 지속적인 연구개발을 바탕으로 고품질 의약품을 생산하며, ‘신뢰받는 기업’이

자기소개서 | 5페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.04.15

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삼성바이오로직스(Samsung Biologics) 자기소개서

다고 생각을 합니다. 그리고 품질 프로세스를 개선하는데 공헌할 정도로 품질관리에 있어서 품질 데이터 분석이나 자주 바뀌는 의약품 안전 규제 관련 사항을 적절하게 이용하고 대응할 수 있 ... 및 약품 생산 기준 준수, 분석 장비 스킬 및 데이터 처리 및 분석 능력을 삼성바이오로직스에서 지속하고 더 성장을 하고 싶었기 때문입니다. 삼성바이오로직스는 위탁 생산, 의약품 ... 생산, 공정, 개발 등이 핵심인 회사이기 때문에 품질관리의 중요성이 여타 제약회사들보다도 더 중요하게 부각이 되고 있고 삼성바이오로직스가 바이오의약품 회사 중에서 세계를 선도

자기소개서 | 2페이지 | 3,800원 | 등록일 2025.03.14

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기본간호학 투약 요약정리

된 품함!우리나라: 식품의약품안전처 / 미국 : FDA3) 규제약물임상에서 규제약물은 관련 법률에 의해 통제된다.(원래 약물은 남으면 다 폐기하지만 마약은 폐기안함, 다시 반납 ... 하다.학습목표1 : 약물과 규정약물치료의 목적: 환자에게 끼치는 해를 최소화하면서 최대의 치료 효과를 제공하는데 있다.1) 약물과 의약품약물(drug)은 생리기능에 긍정 or 부정적인 ... 영향을 미치는 모든 물질을 말한다.의약품(medication)은 생리적인 기능에 작용하는 약물로 치료효과를 보기 위해 특별히 투여된다.약물은 화학명, 약전명, 속명(공식화 되기 전

시험자료 | 9페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.01.26

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GMP 품질경영시스템 기준서

의 GMP 공장에서 개발 또는 제조하는 상업 목적의 의약품의 품질에 영향을 미칠 수 있는 모든 품질경영시스템 활동에 적용한다.용어의 정의(Glossary)품질 시스템 관리 지표품질시스템 ... 중인 경우에는 주요 역할 을 정의하고 이를 위임 받을 수 있도록 하기 위하 계획을 말한다.제조제조, 포장 및 표시작업을 포함하여 의약품을 생산하기 위하여 하는 모든 작업을 말 ... 한다.품질경영 원칙 (Principle of Quality Management)의약품 품질은 제조에 관련된 모든 사람의 책임이다.의약품 제조업자는 경영진과 작업원이 참여하는 효과적인

리포트 | 12페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.04.19

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비관세장벽의 종류

비관세장벽의 종류목차비관세장벽의 종류1) 비관세장벽의 개념2) 비관세장벽의 종류(1) 수입할당제(수입쿼터)(2) 수출자율규제(3) 수출보조금(4) 기술적·행정적 규제와 기타 규제 ... 정책목표를 달성하기 위하여 실시되고 있다.(2) 수출자율규제수출자율규제(voluntary export restraints)라는 것은 수출국이 자율적으로 수출물량을 제한하는 것이 ... 다.그러나 그 이면에는 수입국이 자율적으로 수출물량을 규제하지 않으면 수출국에 대하여 더 큰 규제조치를 취할 것이라는 위협을 가함으로써 수출국 스스로 그 상품의 수출을 자제하도록 유도

리포트 | 4페이지 | 1,500원 | 등록일 2024.12.24

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위더스 경영학개론 A+ 레포트-우리나라 기업가(대기업 또는 벤처기업, 중소기업 등)의 창업정신, 창업과정, 기업이념, 경영철학, 고객에 대한 봉사, 내부 고객에 대한 존중, 기업의 사회적 책임, 위기극복 등에 대하여 가능한 2명 이상을 조사하고 체계적으로 정리하여 글로 서술하시오.

치료제 ‘렉키로나’를 개발하여 식약처로부터 조건부 허가를 획득하였으며, 의약품 판매 허가 규제를 완화해 의약품 개발 기간을 단축하게 했다. 또한 글로벌 제약회사인 다케다와 3 ... . 삼성바이오로직스1) 창업 과정 및 경영철학삼성바이오로직스는 2011년 설립된 삼성그룹 계열의 바이오의약품 생산 전문기업이다. 2010년 삼성그룹 이건희 전 회장은 5대 신수종 사업 ... 하여 인류사회에 공헌하는 ‘글로벌 초일류기업’을 지향하는 삼성의 기업이념 아래에 인류의 생명을 구한다는 ‘사명감’을 중시하는 삼성바이오로직스만의 핵심 가치를 더하여 고유의 바이오의약품

리포트 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2025.04.07

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마약류 중독 평가 및 분류에 대한 레포트

에 사용■ 19세기 청나라의 아편 흡연 후유증■ 1961 : 마약에 관한 단일협약■ 1971 : 향정신성 물질에 관한 협약■ 1988 : 마약류 불법거래 방지에 관한 협약02 약(의약품 ... ) 및 마약의 정의1 약사법 제2조 : 의약품■ 가. 대한민국약전에 실린 물품■ 나. 사람이나 동물의 질병을 진단 치료 · 경감 · 처치 · 예방할 목적으로 사용하는 물품■ 다 ... . 사람이나 동물의 구조와 기능에 약리학적 영향을 줄 목적으로 사용하는 물품2 약사법 제51조■ 식품의약품안전처장은 의약품등의 성질과 상태, 품질 및 저장 방법 등을 적정하게 하기

리포트 | 7페이지 | 3,500원 | 등록일 2025.05.19

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(정부규제론) 행정규제의 유형별 사례 분석

사례의 시장실패적 요인참고문헌1_경제적 규제1) 기사 원문(청년의사.김찬혁.2023.9.6.규제개혁 통해 AI 의료기기 글로벌 경쟁력 제고)식품의약품안전처가 규제 개혁을 통해 ... 기관을 기준으로 정의하자면 식품의약품안전처가 시행하는 규제정책이라고 할 수 있으며, 규제시점에 따라 구분하면 사전적 규제방식이라고 할 수 있다. 규제방식은 포지티브 방식이다. 기존 ... 는 정부이며, 엄밀한 의미에서는 식품의약품안전처이다. 피규제자는 인공지능을 활용한 의료기기 시장에 진출하기를 희망하는 기업들이다. 다만, 이들이 정확히 누구인지는 특정할 수 없다. 이해

방송통신대 | 5페이지 | 2,000원 | 등록일 2024.09.09

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국제경영_다국적기업의 해외진출 사례를 조사하고 해당 기업의 성공 또는 실패 요 인을 나열하시오. 그리고 향후 해당 기업이 취해야 할 국제경영전략을 제시하시오._2번

했다. 화이자의 해외 진출 배경에는 주로 글로벌 의약품 수요 증가와 미국 내 규제 강화가 있었다. 특히 의료 접근성이 낮은 국가들에서 의약품을 제공함으로써 신흥 시장에서 큰 성공을 거두 ... 의약품 개발과 판매를 통해 글로벌 시장에서 성장해왔다. 1990년대 후반부터 화이자는 미국 시장을 넘어서 유럽, 아시아, 아프리카 등 전 세계로 진출하며 그 영향력을 확장 ... 었다. 또한 자사의 의약품 연구 및 개발(R&D)에 많은 자원을 투입하여 세계적인 수준의 의약품을 생산할 수 있었기 때문에 해외 시장에서 빠르게 자리 잡을 수 있었다.1.2 성공 요인

리포트 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.12.11

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이화여대 행정학과 대학원 입학면접을 위한 자기소개서 성공패턴과 입학시험 면접시험 기출문제 논술문제

10) 행정의 과학성과 기술성을 비교해 보세요.11) 알뜰주유소 사업정책을 어떻게 평가하시나요? 12) 우유가격 원가연동제를 어떻게 생각하시나요?13) 단말기 보조금 규제정책 ... ('단통법')에 대해 정부-기업-소비자의 동상이몽인 입장을 설명하세요.14) 화학물질 규제정책('화평법') 은 '적정' 규제인가? 악마의 디테일인가요? 15) 고용·복지플러스 센터 ... ? 17) 의약품 리베이트 금지가 가지는 부정적인 측면은 어떤 면인가요? 18) 귀농 · 귀촌을 위한 공공부문의 역할을 어떻게 평가하시나요?19) 민관협력을 통한 중간지원조직의 문제

자기소개서 | 536페이지 | 9,900원 | 등록일 2021.11.13

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국내 광고 산업 구성요소인 기본기관,조성기관 규제기관에 대하여 서술하시오

광고학국내 광고 산업 구성요소인 기본기관,조성기관 규제기관에 대하여 서술하시오.Ⅰ. 서론현대 사회에서 광고는 단순한 상품 소개의 도구를 넘어, 소비문화 창출과 정보 확산, 사회 ... 되어 왔다.광고 산업은 다양한 기관들이 유기적으로 상호작용하는 구조를 갖고 있으며, 이들은 기본기관, 조성기관, 규제기관으로 구분되며 이에 본론에서는 국내 광고 산업 구성요소인 기본 ... 기관,조성기관 규제기관에 대하여 서술해 보도록 하겠다.Ⅱ. 본론1. 기본기관기본기관은 광고의 기획, 제작, 매체 전달, 광고주의 역할을 직접 수행하는 기관으로, 광고 산업의 핵심

리포트 | 3페이지 | 2,000원 | 등록일 2025.07.02

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[보건의료법규] 최근 5년 이내의 마약관련 논문 또는 법적인 이슈 사례(뉴스, 신문기사 참고)를 통한 사회현상과 관련된 법의 이해, A+ 받았습니다.

한 혐의를 받고 있다.2. 사례와 관련된 법적 근거제3조(일반 행위의 금지)누구든지 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 행위를 하여서는 아니 된다.제2조제3호가목의 향정신성의약품 또는 ... 이를 함유하는 향정신성의약품을 소지, 소유, 사용, 관리, 수출입, 제조, 매매, 매매의 알선 또는 수수하는 행위. 다만, 대통령령으로 정하는 바에 따라 식품의약품안전처장의 승인 ... 향정신성의약품을 자신에게 투약하거나 자신을 위하여 해당 마약 또는 향정신성의약품을 기재한 처방전을 발급하여서는 아니 된다.제38조(마약류취급자의 관리의무)마약류취급자가 그 업무

리포트 | 5페이지 | 2,500원 | 등록일 2025.01.09

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한국의 제네릭 산업 경향

의약품 진입장벽이 낮아졌기 때문이다.특히 위수탁을 활용한 의약품 허가 규제가 크게 완화되었는데, 식품의약안전처가 지난 2014년 의약품을 생산하는 모든 공장은 3년마다 식약처가 정한 ... Porter’s 5 Forces Framework_한국의 제네릭 산업잠재적 진입자와의 경쟁상당수의 국내 제약사들은 제네릭 의약품 시장에 뛰어들고 있고, 이에 따라 시장에 진입 ... 한 기업들간 경쟁은 매우 치열하다. 국내 제약사들이 신약보다 제네릭에 집중하는 이유는 제네릭 의약품의 ‘가성비’ 때문이다.신약개발을 위한 연구개발(R&D)에 투자하는 비용이나 역량대비

리포트 | 3페이지 | 2,500원 | 등록일 2023.11.01

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셀트리온 2025년1분기 핵심요약보고서

리스크 요인.규제 및 특허 리스크: - 바이오의약품은 각국의 승인 지연 및 특허 소송에 노출될 가능성이 있어, 일정 차질 또는 예상치 못한 비용 발생 우려 존재..환율 변동성: ... . • 의약품 원가 절감 및 생산 효율화:- 인천 송도 3공장 가동률 상승과 생산 자동화를 통한 마진 개선 효과 기대. - 원재료 다변화로 글로벌 공급망 리스크 최소화 전략 병행.2. 주요

리포트 | 13페이지 | 5,000원 | 등록일 2025.07.20

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삼천당제약 2025년1분기 핵심요약보고서

6. 향후 전망 및 리스크 요인1. 향후 전망삼천당제약은 안과 치료제 중심의 전문의약품 기업으로, 점안제 수출 확대 및 글로벌 시장 진출 확대를 핵심 성장동력으로 삼고 있음.특히 ... 파이프라인의 R&D 진행 상황에 따라 추가적인 실적 모멘텀 확보 가능성이 있으며, FDA 및 EMA 등 글로벌 규제기관과의 호환성 확보로 기술적 진입장벽도 높은 편임.2. 주요 ... 리스크 요인① 환율 변동성: 해외 매출 비중이 높은 만큼 원/달러 환율 변동에 따른 수익성 영향 가능성.② 규제 리스크: 글로벌 진출 확대에 따라 각국의 약가 규제 및 인허가 지연

리포트 | 10페이지 | 5,000원 | 등록일 2025.07.20

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[법학 레포트] 의료용 마약에 관한 법률의 문제와 해결방안 제시

수가 향정신성의약품이기 때문에 사소한 실수 때문에 범법자로 전락하게 되는 경우도 많다. 의사나 약사의 의료용 마약류 사용에 대한 규제가 과잉규제가 된 것이다.의료용 마약도 오락 ... 라경우 우리나라에서 마약, 향정신성의약품과 달리 의료용으로 사용하는 것을 허용하고 있지 않는데 그럼에도 불구하고 우리나라 마약법은 이 세가지를 하나로 묶어서 규제하고 있다. 이렇게 ... 의료용 마약에 관한 법률의 문제와 해결방안 제시Ⅰ. 서론우리나라에서는 마약류 관리에 관한 법률에 따라 마약에 대해서 꽤 강하게 규제하고 있는 편이다. 당장 보아도 대마초 이용

리포트 | 5페이지 | 1,500원 | 등록일 2023.03.13

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삼양홀딩스 기업분석(바이오)

등의 모든 과정이 엄격히 관리 및 통제되고 있으며, 약사법과 향정신의약품관리법, 우수의약품제조기준(KGMP), 우수의약품유통관리기준(KGSP), 마약법 등의 많은 법적규제 외 ... 습니다.-------------------------------산업의 특성 - 의약 부문의약 산업은 국민의 건강과 생명에 직접적인 영향을 미치는 산업의 특성상 의약품 허가, 제조, 유통 ... . 일반의약품의 경우 경기변동과 계절적 요인에 다소 영향을 받는 편이나, 전문의약품의 경우 경기변동 요인보다는정책적 요인 등에 더 민감한 특성을 갖고 있습니다. 이러한 정책적 특성 중

자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.11.17

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<현역의대생> 디지털치료제의 활용원리_탐구보고서_의학(세특)

및 치료하기 위해 환자에게 직접 적용되는 근거기반의 소프트웨어 제품.1) 인허가 분류체계상 의료기기로 분류되지만, 소프트웨어를 사용하여 기존 의약품과 유사한 치료 기능을 제공 ... 한다는 점에서 개념적으로는 의약품에 가깝다.2) 개인용 건강 관리 제품인 웰니스 기기와는 다르게, 특정 질병 또는 장애를 대상으로 하며 근거기반 치료를 위해 기존 의약품처럼 임상시험 ... 을 통해 치료효과를 검증받고 규제기관의 인허가를 거쳐 대부분 의사의 처방을 통해 환자에게 제공되며 보험 적용 또한 가능하다.3) 기존 치료제를 대체하거나 기존의 것과 병행하여 치료효과

리포트 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.03.16 | 수정일 2024.04.08

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