"의약품규제"의 검색결과 입니다.

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의약품 규제과학 보건의료정책현황 중국 보건의료 보건의료체계 GMO 삼성바이오로직스

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"의약품규제" 검색결과 161-180 / 5,187건

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약과 건강 중간고사 족보 판매합니다. 교수님이 중요하다고 하시는 것만 쏙쏙 골라 적어놓은 족보입니다.

의약품 약가와 관련한 정부규제는 당분간 지속될 것이며, 국내 제약 사들은 국내시장에서 탈피 해외에서 기회를 모색하고 있음.약이란 어떤 특징 질환을 치료하기 위해 사용되는 특정 ... 1. 개발 2. 제조 3. 유통 4. 판매*개발부터 판매까지 정부의 규제를 받음 -저상장 시대임에도 불구하고 국내외 제약 산업은 꾸준한 성장을 나타낼 전망-실거래가 약가 인하 등

시험자료 | 5페이지 | 3,500원 | 등록일 2023.08.23

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정부규제론 제7장 사회적 규제정책

) 미국- 1030년대에 제정된 철도안전법, 식품의약품법과 각종 항공안전 규제- 연방거래위원회(FTC, Federal Trade Commission)는 1960년대 이전까지 친기업 ... )」을 통해 시카고 식육 가공공장의 실상을 폭로- 1906년 식품·의약품규제법이 제정, 식품의약청(FDA)이 설치- 1914년 연방거래위원회법, 1938년 휠러리 법에 의해 연방거랭위원 ... 회의 권한이 강화- 광고가 기만의 경향이나 그 가능성만 존재해도 규제- 1938년 FDA의 신개발 사전검사 기능을 강화시킨 식품·의약품·화장품법이 제정3) 한국- 1980년 시행

리포트 | 7페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.10.10 | 수정일 2021.10.11

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[2025] 동아쏘시오 면접 질문 '최종 합격'

을 최우선으로 하고 있는 기업입니다. 동아쏘시오의 의약품은 많은 환자들에게 실제적인 치료 효과를 제공하고 있으며, 이 기업이 추구하는 사회적 가치와 제약업계에서의 신뢰를 바탕 ... 으로 전 세계에서 인정받고 있다는 점에 큰 매력을 느꼈습니다. 저는 제약업계에서 일하고 싶었고, 그 중에서도 환자들에게 직접적인 영향을 미치는 의약품을 생산하는 동아쏘시오에서 제 역량 ... 습니다. 특히 동아쏘시오는 ‘의약품 연구개발’을 핵심 경쟁력으로 삼고, 신약 개발에 많은 자원과 시간을 투자하고 있습니다. 이로 인해 글로벌 제약 시장에서 인정받을 수 있는 제품을 출시

자기소개서 | 8페이지 | 5,000원 | 등록일 2025.05.01

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CRC 신규를 위한 지침서 및 업무흐름정리본

을 통해 임상시험 참여 대상자의 권리, 안전, 복지를 위해 시험기관에 독립적으로 설치한 상설 위원회ICH 국제의약품규제조화위원회 INTERNATIONAL CONFERENCE ... CRC-신규 용어 정리 및지침과 업무 정리 본용어정리(non)Clinical Trial/study 임상시험임상 시험용 의약품의 안정성과 유효성을 증명할 목적으로 약동(효능 ... Initiated trial 연구자 주도 임상시험임상시험자가 외부의 의뢰없이 안전성 유효성이 검증되지 않은 의약품 또는 허가(신고)되어 시판중인 의약품으로 허가(신고)되지 아니한 새로운 효능

리포트 | 6페이지 | 2,500원 | 등록일 2025.09.12

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셀트리온 품질보증직무 최종 합격 자기소개서

한 지 4년째가 되는 해입니다. 자연스럽게 제 미래에 대해 다시 생각하는 시간을 가지게 되었고, 보다 높은 차원에서 의약품의 경제적 가치와 사회적 가치를 동시에 추구하는 회사 ... 에서 배우고 기여하고 싶다는 바램을 가지게 되었습니다. 셀트리온은 바이오시밀러 시장의 개척자로서 바이오 부분 선도 기업으로 성장하였습니다. 또한 바이오의약품과 더불어 케미컬 의약품 개발 ... 를 위한 의약품 공급에 일조하는 품질보증 전문가로서의 꿈을 실현하고자 지원했습니다.저는 지난 경력 기간 동안 연간 60건의 변경 관리를 처리하며 품질 문제의 잠재적 위험 요소를 발견

자기소개서 | 2페이지 | 10,000원 | 등록일 2024.02.27 | 수정일 2024.05.01

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건강기능식품, 고령친화식품, 특수의료용도식품을 구체적으로 설명하고 각 식품의 차이를 설명하시오

한 식품은 식품안전처의 식품의약품안전처리법에 따라 규제되고 있으며, 광고나 라벨에는 건강기능성을 명시해야 한다. 고령친화식품은 노인들의 영양소 요구량과 생리적 특성을 고려하여 제조 ... 으로 분류되기 때문에 의약품처럼 엄격한 규제를 받지는 않지만, 소비자들이 잘못된 정보나 거짓 주장에 속지 않도록 하는 것이 중요하다. 따라서 건강기능식품 제조업체들은 제품의 효능과 안전 ... 으로 구성되어 있다. 특수의료용도식품은 의약품처럼 엄격한 규제를 받으며, 의료기관이나 의사의 지도 아래 사용되어야 한다. 이러한 제품은 식품 및 의약품 안전성 및 효과성에 관한 규정

방송통신대 | 6페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.04.15

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유럽통합이 우리나라 기업들에게 주는 기회와 위협은 무엇인가?

에서는 큰 시장을 상대로 수출을 활발히 진행할 수 있는 기회가 된 것이다. 일례로 원료의약품의 유럽연합 수출에 걸리는 시간이 최소 4개월 이상 단축되었다고 한다. 원래는 국내 제약사 ... 가 유럽에 수출하려면 식품의약품안전처의 실태 조사를 받은 뒤 인증서를 받아야 한다. 이렇게 되면 실제로 수출하기까지 약 1년이 걸린다. 하지만 EU화이트 리스트에 등재되면 이 품질 ... 관리기준을 면제 받을 수 있다. 한국은 19년도에 EU화이트 리스트에 등재되었으며 이로 인해 의약품 수출기간이 많이 단축되어 제약기업의 매출증가에 긍정적 영향력을 끼쳤다.둘째

리포트 | 2페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.09.07

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기능성 화장품의 대해 설명하고 기능성 화장품의 현황과 기능성 화장품을 올바르게 사용하는 방법을 제출합니다

) 기능성 화장품의 주요 성분과 효과3) 기능성 화장품의 종류3. 기능성 화장품의 현황1) 글로벌 기능성 화장품 시장 동향2) 국내 기능성 화장품 시장 현황3) 기능성 화장품의 규제 ... 강화 등의 효과를 목적으로 하여 과학적으로 개발된 제품이다.소비자들의 피부 건강에 대한 관심이 증가하면서 기능성 화장품 시장은 지속적으로 성장하고 있으며, 이에 대한 연구와 규제 ... 를 부여한 화장품이다.대한민국에서는 「화장품법」 제4조 제4항에 의해 기능성 화장품을 정의하고 있으며, 식품의약품안전처(MFDS)에서 사전 심사 및 인증을 통해 효능과 안전성을 검토

리포트 | 4페이지 | 4,000원 | 등록일 2025.03.07

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2025년 삼성바이오로직스 자소서

은 물론, 생산 규모를 빠르게 늘릴 수 있는 설계 및 운영 노하우가 필수적입니다.물론 바이오 의약품 생산은 고도의 기술과 막대한 투자가 필요하며, 규제 준수라는 어려운 과제가 따릅니다 ... 을 바탕으로 바이오의약품 CDMO 분야를 선도하며, 난치병 치료제 개발과 공급에 결정적인 역할을 하고 있습니다. 단순한 제조를 넘어 생명 공학의 혁신을 통해 인류의 삶을 변화 ... 시키는 사명감은 제가 추구하는 가치와 일치합니다. 이곳에서 저의 전공 지식과 공정 최적화 역량을 발휘하여 바이오 의약품의 안정적이고 효율적인 생산에 기여하고자 지원했습니다.입사 후, 저

자기소개서 | 5페이지 | 4,000원 | 등록일 2025.08.30

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롯데바이오로직스 환경관리 자소서

를 통해 약품 사용량을 15% 절감하면서도 처리 효율을 10% 향상시키는 방안을 제시했습니다. 롯데바이오로직스에 입사 후에는 이러한 저의 분석 역량을 바탕으로 바이오의약품 생산 공정 ... 하는 도전적인 목표는 '복잡한 환경 규제 변화에 선제적으로 대응하고, 이를 실제 산업 현장에 적용하여 가시적인 성과를 창출하는 것'입니다. 이러한 목표를 달성하기 위해 저는 대학 4 ... 학년 때 '새롭게 강화된 특정 유해화학물질 배출 규제에 대한 산업계 대응 방안 연구'라는 주제로 졸업 논문을 작성했습니다.이 목표를 성취하기 위해 저는 체계적인 계획을 수립하고 실행

자기소개서 | 4페이지 | 4,000원 | 등록일 2025.06.29

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자동차 도장에서 사용하는 스패클링 필러를 왜 제조업체에서 사용할 수 없게 하는가

인체에 직접 사용되는 의약품에도 함유되어 있어, 안전성 문제가 제기될 수 있습니다.⒞ 규제: 스패클링 필러는 유해성과 안전성 문제로 인해 국내에서 규제 대상이 되고 있습니다. 한국 ... 어 규제 대상이 되고 있습니다. 이에 따라 대체제로 사용되는 필러의 종류가 다양화되고 있으며, 안전성 강화와 관련 법령 준수에 대한 중요성이 강조되고 있습니다. 이에 대해 자세히 살펴보 ... 을 연장할 수 있습니다. 하지만, 스패클링 필러에는 인체에 유해한 화학 물질이 함유되어 있어, 환경과 인체에 영향을 미칠 수 있기 때문에 규제 대상이 되고 있습니다.② 자동차 도장

리포트 | 4페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.04.22

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한국외국어대 행정학과 대학원 입학면접을 위한 자기소개서 성공패턴과 입학시험 면접시험 기출문제 논술문제 지원동기작성요령

10) 행정의 과학성과 기술성을 비교해 보세요.11) 알뜰주유소 사업정책을 어떻게 평가하시나요? 12) 우유가격 원가연동제를 어떻게 생각하시나요?13) 단말기 보조금 규제정책 ... ('단통법')에 대해 정부-기업-소비자의 동상이몽인 입장을 설명하세요.14) 화학물질 규제정책('화평법') 은 '적정' 규제인가? 악마의 디테일인가요? 15) 고용·복지플러스 센터 ... ? 17) 의약품 리베이트 금지가 가지는 부정적인 측면은 어떤 면인가요? 18) 귀농 · 귀촌을 위한 공공부문의 역할을 어떻게 평가하시나요?19) 민관협력을 통한 중간지원조직의 문제

자기소개서 | 164페이지 | 9,900원 | 등록일 2021.12.06

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오염관리전략의 이해

오염관리전략 ( C ontamination C ontrol S trategy) 의 이해 2023년 개정된 EU GMP Annex 1은 무균 의약품 제조를 위한 종합적인 오염관리 ... 접근법을 제시합니다. 오염관리전략(CCS)은 전 생산 과정에 걸친 품질 보증 프레임워크로, 규제 준수와 환자 안전 향상을 위한 필수 요소입니다. Annex 1 개정 배경과 CCS ... 제품 수명 주기 전반에 걸쳐 지속적으로 운영됩니다. 품질 시스템 통합 의약품 품질 시스템의 필수적인 구성 요소입니다. CCS의 핵심 목표 미생물, 입자 및 발열성 오염 관리 제품

리포트 | 19페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.05.11

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기업-환경분석-바이오-셀트리온

1. 기업 개요• 세계 최초 항체 바이오시밀러 시장 개척자 • 국내 의약품 수출 1위 기업• 항체 바이오시밀러 매출 세계 1위• 바이오의약품 생산설비 19만리터 세계 4위 규모 ... ompany성장전략 1. 합병• 역할별 분할된 회사들의 합병을 통한 지배구조 개편 으로 홀딩스 지주회사의 자회사 지분요건 충족 • 계열사간 일감 몰아주기 규제 탈피로 건강한 체력확보

리포트 | 19페이지 | 5,500원 | 등록일 2021.10.29

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셀트리온(Celltrion) 자기소개서

깊게 들었던 과목은 바이오의약품학, 생물의약분석, 기기분석 등이었습니다. 바이오의약품학 수업을 통해서 단백질과 항체, 치료제 등의 전체적인 메커니즘, 작용 기전에 대해서 상세히 ... 었다고 생각을 합니다. 기기분석은 주로 의약품 분석기기의 작동 원리에 대한 것을 배웠는데 화학과 수업이었지만 MS나 LC, HPLC 등을 써볼 수 있어서 실무에도 도움이 되고 매우 ... 과정, 임상 연구 및 분석 과정, 약물 기초 안정성 평가 능력, 추가로 약품 특허에 대한 지식, 규제 대응 제형 개발 등의 경험 등이라고 생각을 합니다. 저는 이에 관해서는 경구

자기소개서 | 2페이지 | 3,800원 | 등록일 2025.03.14

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실제 합격자 작성-한미약품 직무면접 질문 답변 리스트-임상,CRA,CPM

하겠습니다. ))수많은 임상 데이터와 규제당국에서 요구하는 요건을 신속하고 정확하게 검토하겠습니다. 임상연구와 관련된 모든 부서와 적극적으로 소통하며 임상 과정에서 발생하는 각종 이슈 ... 와 진행상황들을 (정확하게 파악하고)빠르게 해결하겠습니다(으로써 임상연구를 성공적으로 마무리하겠습니다. )시험대상자인 환자의 안전과 복지 + 임상연구 성공을 위한 의약품 사용/보관 ... 를 선택하는 능력을 길렀습니다. 이를 업무에 적용하여 수많은 임상 데이터와 규제당국에서 요구하는 요건을 신속하고 정확하게 검토하겠습니다. 또한 언어교환과 영어 스터디 활동을 통해

자기소개서 | 1페이지 | 20,000원 | 등록일 2023.05.06 | 수정일 2023.09.24

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고려대 생명공학과 대학원 자기소개서 성공패턴과 입학시험 면접시험 기출문제 논술주제 면접자료 연구계획서 자소서입력사항견본 지원동기작성요령

지, 의약품 등에 활용될 수 있습니다. 생산 과정은 크게 반응과 정제 두 가지로 구분할 수 있습니다. 반응은 물질이 합성되는 단계이고, 정제는 불순물을 제거하는 과정입니다. 이 ... 규제가 이루어지지는 않았지만, 빠른 시일내에 이에 대한 관련 규제가 이루어질 것 같다.10) 염색체란 무엇인가요?모든 생명체가 가지고 있는 유전정보 보관소로 염색체는 세포분열 시 핵 속에 나타나는 굵은 실타래나 막대모양의 구조물로 유전물질을 담고 있다.

자기소개서 | 273페이지 | 9,900원 | 등록일 2022.11.20 | 수정일 2022.12.05

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[제약바이오 취업] 면접에 도움될 제약 관련 용어 정리

음을 확인하는 데 목적ICH: international council for harmonization 국제의약품규제조화위원회PMDA: pharmaceuticals and medical ... : computer system validationPV: pharmacovigilance 약물감시(의약품의 유해사례를 평가, 관리, 예방하는 것)PQ: performance ... devices agency 일본 의약품의료기기종합기구EMA: European medicines agencyTFF: tangential flow filtration 접선유동여과

자기소개서 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.02.15

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가상대학 2020년도 1학기 A+ 과제

들을 효과적으로 규제할 수 없다. 적극적인 개시명령 등의 규제수단이 공정거래법에 검토되어야 한다.3)선택한 이유: ‘씻어내는 것만으로도 개선효과’등 화장품의 기능에 대해 의약품 ... 에서 화장품 과대광고의 문제점과 해결방법에 대해 알아보도록 하겠다.1)선택한 이유: ‘6억 8천 셀’이라는 특정분야의 효능을 크게 강조하고 객관적인 정보가 부족하여 제품을 의약품 ... 재생’등 의학적 약품의 효능을 표방하여 의약품으로 오해할 우려가 있다. 위 화장품은 ‘배양액’을 함유한 제품임에도 제품명이나 광고내용에 ‘줄기세포 화장품’으로 나타냈다. 따라서 화장

리포트 | 4페이지 | 1,000원 | 등록일 2020.10.14

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비판적 사고와 문제해결 글쓰기 A+ 기말 레포트

정부의 규제를 받았다. 1957년 4월 23일에 제정된 《마약법》에 대마초는 양귀비, 아편, 코카엽과 같은 마약으로 규정되었다가, 1973년 6월 14일부터 습관성의약품으로 재 ... 분류되어 《습관성의약품 관리법》(1970.8.7 제정)에따라 규제되었다. 1976년 4월 1일에 《대마관리법》(1977.1.1 시행)이 제정되면서 1977년부터 이 법의 규제를 받 ... 았으며, 2000년 7월 1일 이 법이 《마약법》, 《향정신성의약품 관리법》(종전《습관성의약품 관리법》)과 통폐합된 후 현재까지 마약류 관리에 관한 법률로 규제되고 있다.나는 기호

리포트 | 4페이지 | 1,000원 | 등록일 2022.04.30

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