"식품의약품안전처"의 검색결과 입니다.

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"식품의약품안전처" 검색결과 641-660 / 3,373건

[식품의약품안전처] 혁신의료기기소프트웨어 임상시험 실시상황 보고서

승인일자임상시험용 의료기기명 칭(제품명,품목명,모델명)분류번호(등급)임상시험기관명 칭전화번호소재지임상시험심사위원회(식품의약품안전처장에게보고하는 경우만 해당합니다)명칭전화번호위원장 및

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 혁신의료기기소프트웨어 임상시험 종료결과 보고서

■ 혁신의료기기 지원 및 관리 등에 관한 규칙[별지 제11호서식]혁신의료기기소프트웨어 임상시험 종료결과 보고서보고인기관 명칭대표자 성명소재지임상시험계획 제목임상시험계획 승인번호승인일자임상시험용 의료기기명 칭(제품명, 품목명, 모델명)분류번호(등급)임상시험기관명 칭전화번..

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] [의약품, 의약외품[제조판매, 수입(품목허가, (시설, 품목) 조건부허가)]]신청서

하나에 해당하는 품목의 경우에는 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제4조제1항제3호에 따른 식품의약품안전처장이 정하여 고시하는 생물학적 동등성시험에 관한 시험자료 또는 비교임상시험 ... 성적서에 관한 자료. 다만, 식품의약품안전처장이 고시하는 품목의 경우에는 비교용출시험자료 등 생체를 이용하지 않는 시험자료로서 식품의약품안전처장이 고시하는 자료를 제출합니다.1 ... (高價) 의약품, 단일성분의 의약품 또는 의약품 동등성 확보가 필요한 의약품으로서 식품의약품안전처장이 고시하는 의약품만 해당합니다]3) 1) 또는 2)에 해당하는 품목을 제외한 전문

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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식품의약품안전처 발표

2019 년 식품공학연구 2 차 활동 식품의약품안전처 광주지부 멘토 만남목차 식품의약품안전처란 ? 식품의약품안전처의 조직 및 업무 실제 ex) 한국저장식품유통학회 ... SIMPOSIUM 식품의약품안전처의 지원 및 공채 과정 Q A식품의약품안전처란 ?식품의약품안전처는 어떤 곳인가요 ? 정부조직법 제25조(식품의약품안전처) ① 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무 ... 를 관장하기 위하여 국무총리 소속으로 식품의약품안전처를 둔다. ② 식품의약품안전처에 처장 1명과 차장 1명을 두되, 처장은 정무직으로 하고, 차장은 고위공무원단에 속하는 일반직공무원

리포트 | 38페이지 | 1,500원 | 등록일 2019.06.30

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생애주기영양학 ) 2021년 4월 14일 농림축산식품부, 식품의약품안전처와 공동으로 보건복지부에서 발표한 한국인을 위한 식생활지침을 찾아 제시하고, 항목별로 본인의 식생활에서 실천할 수 있는 구체적인 방안을 제시

점에 대한 설명을 포함하시오) (15점)2. 2021년 4월 14일 농림축산식품부, 식품의약품안전처와 공동으로 보건복지부에서 발표한 ?한국인을 위한 식생활지침?을 찾아 제시 ... 설명하시오. (‘2015년 한국인 영양소 섭취기준’의 ‘식품구성자전거’와의 차이점에 대한 설명을 포함하시오) (15점)2. 2021년 4월 14일 농림축산식품부, 식품의약품안전처 ... 설명을 포함하시오)(2) 2021년 4월 14일 농림축산식품부, 식품의약품안전처와 공동으로 보건복지부에서 발표한 「한국인을 위한 식생활지침」을 찾아 제시하고, 항목별로 본인의 식

리포트 | 6페이지 | 5,000원 (5%↓) 4750원 | 등록일 2022.07.16

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[식품의약품안전처] 멸종 위기에 놓인 야생 동ㆍ식물(수출, 수입, 반입)허가신청서

(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장 귀하첨부서류「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제61조제1항 각 호에 따른 서류 각 1부수수료식품의약품안전처장이 고시 ... 품명)⑤ 학명⑥ 수 량(제품의 수량)⑦ 원산지⑧ 용 도(사용계획)「약사법」 제43조 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제61조제1항에 따라 위와 같이 신청합니다.년 월 일신청인 ... 한 금액작성요령1. ②, ③란에는 의약품등 수입자의 상호와 소재지를 적습니다.2. ④란에는 보통명을 기재하되, 완제의약품에 함유된 경우에는 ( )에 제품명도 적습니다. [예: 사향(우황

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 의료기기 품질책임자 교육실시기관 지정변경 신청서

합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자담당자 전화번호식품의약품안전처장귀하신청인제출서류1. 품질책임자 교육실시기관 지정서2. 변경사항을 확인할 수 있는 서류수수료없 음처리절차신청서 작성?접 수?서류 검토(필요시 실태조사)?결 재?지정서 발급신청인처리기관: 식품의약품안전처

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 체외진단의료기기 임상적 성능시험기관 변경지정신청서

의약품안전처장 귀하첨부서류1. 체외진단의료기기 임상적 성능시험기관 지정서2. 변경내용을 증명하는 서류수수료없 음처리절차신청서?접 수?검 토?결 재?변경사항기재?발 급신청인식품의약품안전처 ... 은 법 시행규칙 제20조에 따라 위와 같이 체외진단의료기기 임상적 성능시험기관의 변경지정을 신청합니다.년 월 일신청인(대표자) 성명:(서명 또는 인)담당자 성명:담당자 전화번호:식품

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 체외진단의료기기 임상적 성능시험 계획 변경승인신청서

시험 계획 승인서2. 변경을 증명하는 서류수수료(수입인지)없음처리절차신청서 작성?접 수?심 사?결 재?승인서 작성?통 보신청인식품의약품안전처(임상적 성능시험 심사위원회) ... 적 성능시험 계획의 변경승인을 신청합니다.년 월 일신청인(대표자) 성명(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장(임상적 성능시험 심사위원회)귀하첨부서류1. 임상적 성능

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 부담금의 분할납부 또는 납부기한 연기 신청결과 통지서

■ 의약품 부작용 피해구제에 관한 규정 시행규칙 [별지 제5호서식] 부담금의 분할납부 또는 납부기한 연기 신청결과 통지서접수번호접수일처리일30일신청인업체명사업자(또는 법인)등록 ... 는 각각 기재)납부계좌분할납부 또는납부기한 연기승인 결과□ 승인 □ 불승인※ 불승인 사유「의약품 부작용 피해구제에 관한 규정」 제11조 및 같은 규정 시행규칙 제3조에 따라 위

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 의료기기 비임상시험실시기관 지정사항 변경신청서

「의료기기법 시행규칙」 제24조의2제5항에 따라 위와 같이 의료기기 비임상시험실시기관 지정사항의 변경을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자담당자 전화번호식품의약품안전처장

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 건강 위해가능 영양성분 관리 주관기관 변경지정신청서

합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)식품의약품안전처장 귀하첨부서류1. 주관기관 지정서2. 변경된 사항을 증명하는 서류담당 공무원확인사항법인 등기사항증명서처 리 절 차신청서 작성?접 수?변경 내용 확인?지정서 재작성?지정서 발급 ... ■ 식품위생법 시행규칙 [별지 제63호의4서식] 전자민원창구(www.foodsafetykorea.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.건강 위해가능 영양성분 관리 주관기관 변경 ... 홈페이지 주소)변경사항변경 전변경 후명칭대표자소재지「식품위생법」 제70조의8제1항과 같은 법 시행령 제50조의5제4항에 따라 건강 위해가능 영양성분 관리 주관기관 변경지정을 신청

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 예비 공중보건 위기대응 의료제품 지정 지위 양도 신청서

예비 공중보건 위기대응 의료제품의 지정 지위 양도를 신청합니다.년 월 일양도인(파는 사람)(서명 또는 인)양수인(사는 사람)(서명 또는 인)식품의약품안전처장귀하첨부서류1. 예비

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 마약류취급자ㆍ마약류취급승인자의 구입ㆍ판매ㆍ양도ㆍ양수 보고서

성명 담당자 전화번호식품의약품안전처장 귀하작성방법③ㆍ⑥ 마약류통합관리시스템에서 업체 관련 정보(허가ㆍ승인번호, 사업자등록번호, 요양기관기호, 소재지 등)에 따라 부여한 고유식별번호 ... , 반품양도, 기타양도]⑪ 의료용 완제 마약ㆍ향정신성의약품의 경우에는 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제69조제1항제9호에 따라 정한 의약품 표준코드를 적습니다. 다만, 마약 ... 」 제21조제1항제2호 각 목의 어느 하나에 해당하는 마약ㆍ향정신성의약품에 대해서는 2020년 5월 17일까지 해당란 작성이 유예됩니다.⑭ 최소유통단위는 유통되는 최소한의 포장단위

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[식품의약품안전처] [마약류(수입, 수출, 제조), 한외마약 제조]품목 변경허가 신청서

와 같이 마약ㆍ향정신성의약품 또는 한외마약의 수입ㆍ수출 또는 제조품목 허가사항의 변경허가를 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장 귀하첨부 ... 서류1. 허가증2. 변경 사유서3. 변경을 증명하는 근거서류(수출품목은 제외)수수료- 수입ㆍ제조품목 :「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제8조에 따른 금액- 수출품목 : 「마약 ... 류 관리에 관한 법률 시행규칙」별표 3에 따른 금액처리기간가. 제32조제1항제1호 본문 및 제2호 본문에 해당하는 품목: 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 별지 제8호서식의 처리기간

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] (안전관리인증작업장, 안전관리인증업소, 안전관리인증농장, 안전관리통합인증업체) (HACCP) 인증변경신청서

[ ] 안전관리통합인증업체)의 인증변경을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)한국식품안전관리인증원장 귀하첨부서류변경사항을 증명할 수 있는 서류수수료「축산물 위생관리법」 제41 ... 조 및 같은 법 시행규칙 제59조제1항에 따라 한국식품안전관리인증원장이 정하는 수수료처리절차신청서▶접수▶서류 검토(필요시 현장실사)▶평가·판정▶인증서 작성▶인증서 발급신청인한국식품안전관리인증원한국식품안전관리인증원 ... [별지 제1호의7서식] [ ] 안전관리인증작업장[ ] 안전관리인증업소[ ] 안전관리인증농장[ ] 안전관리통합인증업체(HACCP) 인증변경신청서접수번호접수일자처리기간15일신청인영업

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] (시험ㆍ검사성적서 , 시험ㆍ검사성적서 외국어번역문) 재발급신청서

■ 식품의약품안전처 및 그 소속기관 시험·검사 의뢰규칙 [별지 제6호서식] [ ] 시험·검사성적서[ ] 시험·검사성적서 외국어번역문재발급신청서(앞쪽)접수번호접수일처리기간즉시신청인 ... ① 기관 명칭② 전화번호③ 소재지④ 성 명⑤ 생년월일신청내용⑥ 재발급 받으려는 사항⑦ 재발급 신청사유「식품의약품안전처 및 그 소속기관 시험·검사의뢰 규칙」 제7조에 따라 위와 같이 ... 서 작성?접수(민원실)?시험·검사?결재?성적서 발급신청인처리기관: 식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 또는 지방식품의약품안전청(시험·검사성적서 등 재발급 담당부서)

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[식품의약품안전처] 해외제조소 (등록신청서, 변경등록 신청서, 변경신고서)

)식품의약품안전처장 귀하제출 서류등록해외제조소의 인력ㆍ시설ㆍ제조ㆍ품질관리에 관한 요약 자료(「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제48조제9호 및 제9호의2에 따른 수입품목만 해당합니다)수수료식품의약품안전처장이 고시한 금액 ... ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제57호의2 서식] 의약품 전자민원창구(ezdrug.mfds.go.kr)에서도 신청ㆍ신고할 수 있습니다.해외제조소［］등록신청서［］변경 ... 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제60조의2에 따라 위와 같이 해외제조소 등록 신청[ ] 변경등록 신청[ ] 변경신고[ ] 합니다.년 월 일신청인(신고인)(서명 또는 인

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 국가비축 공중보건 위기대응 의료제품의 유효기간 연장 신청서

하는 자료나. 의약외품:「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 별표 1에 따라 국가비축 공중보건 위기대응 의약외품이 보관되었음을 증명하는 자료(내용고형제, 내용액제 및 식품의약품안전처장이 ... 에 따라 위와 같이 국가비축 공중보건 위기대응 의료제품의 유효기간 연장을 신청합니다.년 월 일신청기관장(서명 또는 인)식품의약품안전처장 귀하첨부서류1. 품질검사 성적서2. 안정성시험 ... 접수일처리기간90일신청 중앙행정기관명칭부서명담당자명(연락처)신청내용제품명(명칭)의료제품의 분류[ ] 의약품[ ] 의약외품[ ] 의료기기저장방법유효(사용)기간연장요청 기간제조번호제조

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 비임상시험 실시상황 보고서(비임상시험실시기관의 장)

1항제5호에 따라 비임상시험의 실시상황을 보고합니다.년 월 일대표자(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장 귀하처리 절차보고서 ... ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제34호의2서식] 의약품 전자민원창구(ezdrug.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.비임상시험 실시상황 보고서(비임상시험실시 ... 분석시험독성동태시험 중 분석시험건기타 분석시험건기타시험혈액 및 조직병리학적 시험건안전성약리시험건의존성시험건기타 국제적으로 인정하는 시험건「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제38조제

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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