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"신약개발허가과정" 검색결과 201-220 / 563건

  • CRA, CRC, CRO(간호사가 갈 수 있는 길. 제약회사, 임상시험 모니터요원)
    개발에 드는 비용을 절감하기 위해 임상시험연구를 대행하는 기관으로 신약개발 단계에서 제약사의 의뢰를 받아 임상시험 진행의 설계, 컨설팅, 모니터링, 데이터링, 허가대행 등의 업무 ... 에 관련된 자료를 수집하고 관련학회에 참석하며 임상시험 과정을 기록하고 보고한다.② CRO(임상시험 대행기관, Contract research organization)제약회사가 신약 ... 18. CRA, CRC, CRO- 임상연구(의약품을 개발,시판하기 전 그 물질의 안전성과 치료 효용성을 증명 할 목적으로 해당약물의 체내분포, 대사, 배설, 약리효과, 부작용
    Non-Ai HUMAN
    | 리포트 | 1페이지 | 1,500원 | 등록일 2017.03.10 | 수정일 2017.03.14
  • 단백체학 조사보고서 1
    되고 있으며 1970년대 이후 신약개발 R&D 비용은 4배 이상 증가하였으나 FDA 허가 되는 신약의 수는 점점 감소하는 추세이다.이를 해결하기 위한 방안의 하나는 실패할 신약 ... 증상을 치료하 는 단계에서 질병의 원인 자체를 치유할 수 있는 기존 신약 개발 패러다임을 바꾸는 방법 으로 인식되고 있다.Ⅱ. 단백체학의 기술원리 및 동향1. 질량분석기술최근 질량 ... 으로서 스위스의 노바티스사에서 이 단백질의 3차원 구조를 활용한 디자인 을 통하여 발굴하고 개발했다.이미 기 승인된 약들 외에도 구조기반으로 개발된 많은 신약들이 전임상과 임상시험 중
    Non-Ai HUMAN
    | 리포트 | 10페이지 | 1,000원 | 등록일 2017.10.16
  • 국내신약 개발현황 및 과정 (신약, 천연물신약, 천연물, 시벡스트로, 신약 개발)
    국내신약 개발현황 및 과정1. 신약이란?2. 국내신약개발 역사 및 개발현황 (천연물 신약 제외)3. 세계신약개발의 특징4. 국내신약 개발단계5. 국내신약 매출6. 국내신약 개발시 ... 문제점7. 국내 제약시장 현황 및 해외시장 현황8. 참고자료_천연물신약현황9. 참고자료국내신약 개발현황 및 과정1. 신약이란?약(Drug)의 어원은 프랑스어인 Drogue(마른풀 ... ` 불과하여 지역간의 편차가 심하다.4. 국내신약 개발단계신약개발과정은 크게 탐색단계와 개발단계로 구분된다. 탐색단계는 의약학적 개발목표(목적효능, 작용기전 등)를 설정한 다음 신
    Non-Ai HUMAN
    | 리포트 | 9페이지 | 2,500원 | 등록일 2015.10.10
  • 제네릭(카피약) 의약품 레포트
    수입원으로 기능하고 있다. 제네릭은 일반 신약개발에 비해 저렴한 비용과 짧은 개발시간, 보다 간단한 허가 과정을 가지고 있기에 수익을 추구하는 제약회사의 입장에서는 신약개발 ... 을 단순히보하기 위한 과정5) 신약허가신청(NDA): 의약품의 안정성, 유효성 심사 규정6) 시판 후 안정성 조사(PMS): 임상시험에서 파악할 수 없었던 희귀하거나 장기적인 이상을 조사 ... 로 나눌 수 있다. 가장 흔히 알려져 있는 연구를 통해 새로 개발 된 약인 신약, 기존의 약을 조금 변형해 또 다른 효능을 낼 수 있는 개량신약, 그리고 신약의 성분을 그대로 복제
    Non-Ai HUMAN
    | 리포트 | 13페이지 | 1,000원 | 등록일 2015.10.29
  • 셀트리온 기업분석
    상장2009.08 CT-P6(허쥬마) 글로벌 임상 시험 개시2009.09 미 질병관리센터(CDC) 등과 종합독감 치료용 항체 신약 공동개발 계약2009.10 전세계 바이오시밀러 ... ② 경영철학‘가능성’을 ‘가능’으로 만드는 기업 셀트리온미션인류의 건강과 복지증진의 가치 실현비전차세대 바이오 의약품의 개발과 공급을 통한 세계적 종합 생명공학 기업으로 성장핵심가치 ... 전략을 통해 글로벌 종합생명공학 기업으로 성장Step 01 기반기술 및 인프라확보 - 단백질의약품 계약생산미국 FDA 승인 설비 운영안정적 수익기반 확보바이오시밀러 개발을 위한 기술
    Non-Ai HUMAN
    | 리포트 | 12페이지 | 1,500원 | 등록일 2018.12.05
  • 신약개발의 비전과 전략
    / 150~350M $1개 / 0.5~2 년Agency ReviewADD (Approval of Drug Development)신약 개발과정 (신물질 합성 ~ 허가)Company ... Drug Delivery System 서론 : 신약개발의 비전과 전략신약 개발의 역사년대국외국내생약성분의 규명시작1800년대모르핀 분리, 파스퇴르 멸균법, 아트로핀, 백신발견(닭 ... 대oxytetracycline 발견, cephalosporin 발견합성 완제품 도입 시기 1951-서울대에 약대편입 1951-대한약학회 창립신약 개발의 역사년대국외국내1960년대반합성페니실린류 출현
    Non-Ai HUMAN
    | 리포트 | 31페이지 | 3,000원 | 등록일 2017.03.30
  • 셀트리온 기업분석과 셀트리온 경영전략분석및 핵심역량분석과 셀트리온의 문제점분석과 나의의견정리 보고서
    인 허쥬마는 유방암 치료제로써 식약처에 제품허가가 신청되었다. 2014년 1월 세계 첫 항암제 바이오시밀러 ‘허쥬마’의 판매가 허 가되었다. 또한 유방암 신약개발을 통해 특허 ... 개발(2) 생산전략6. 셀트리온 핵심역량 분석7. 셀트리온 문제점 분석8. 결론 및 나의의견1. 셀트리온 기업소개(1) 셀트리온 기업개요높은 개발 비용에도 불구하고 신약 개발 분야 ... 적 협력 관계를 확대하고 있으며, 연구개발 및 설비 투자도 지속적으로 진행하고있다.셀트리온은 이제 바이오시밀러 시장을 넘어 역량을 갖추게 되면 바이오 신약 개발 에도 발전을 꾀하고 있
    Non-Ai HUMAN
    | 리포트 | 18페이지 | 5,500원 | 등록일 2015.09.02
  • 판매자 표지 자료 표지
    우리나라의 고령친화산업의 개선방안과 전망
    를 위해 노인환자 의약품 사용행태 등 평가를 위한 조사·연구, 천연물신약·개량신약분야 R&D 지원, 허가절차 간소화, 합리적 가격설정기전 마련, 품질제고체계 강화 등 정책 및 제도 ... 할 수 있는 지원책 마련이 필요하다.2) 의약품산업의 활성화 방안고령인구의 증가 및 고령인구의 의약품 지출 확대로 노인인구를 고려한 고령친화 의약품의 개발과 생산에 주력해야한다. 이 ... 사용 지침서 개발, 적절한 약물 사용을 위한 활용 체계 마련, 지속적인 관리시스템 마련이 요구된다.3)식품산업의 활성화방안?고령친화 식품산업의 활성화를 위해서는 노인 소비자의 다양
    Non-Ai HUMAN
    | 시험자료 | 3페이지 | 1,500원 | 등록일 2017.03.05
  • [보건산업론] 보건산업용어 핵심정리
    기준cturing Practice*GMP보다 강화된 의약품제조 및 품질관리 기준, 미국 FDA 등 선진국 규제기관들은 cGMP 규정을 엄격히 적용하고, 의약품 수입허가 시 규정 ... 를 통하여 개인별 건강상태를 측정 관리하고 나아가 맞춤형 서비스를 제공 가능케 하는 기기개발 및 서비스 산업 중에서 시장 성장률이 크고 융복합을 통해 고부가가치를 창출할 수 있는 산업 ... (게놈, Genome) 정보를 활용하여 개인 특성에 따른 최적의 맞춤형 치료 및 예방법을 제공하고, 치료제를 개발하는 의료기술 및 서비스*환자의 유전체 검사를 통해 부작용이 적고 효과
    Non-Ai HUMAN
    | 시험자료 | 7페이지 | 3,500원 | 등록일 2019.09.08 | 수정일 2020.08.30
  • 한미약품 기술수출 과정 및 성공요인 (한미약품,제약회사 기술수출,기술수출,HM,퀀텀,바이오 신약,바이오 수출)
    계획이다. 이 계약으로 계약금 5천만 달러를 우선 받게 되며, 이후 임상개발, 허가, 상업화 과정에서 단계별 기술료(마일스톤)로 최대 6억4천만 달러를 받는다. 상업화 이후 ... 이후에는 당연히 신약 개발의 전 과정을 독자적으로 끌고 갈 것이다.7. 참고자료1) 한미약품, 13개 실탄이 더 남아있다/송연주/2015.11.112) 한미약품 '연타석 홈런 ... 한 성장호르몬제 'HM10560A'에 대한 기술이전도 곧 가능 할 것으로 생각된다. 한미약품 뿐만 아니라 최근 제약·바이오 분야 연구개발(R&D) 투자가 꾸준히 늘고 있어 신약
    Non-Ai HUMAN
    | 리포트 | 8페이지 | 2,500원 | 등록일 2015.11.21
  • 최근의 기독교 회중의 교육목회(아스머)
    ontext of exprience?쉴라이에르마허가 처음 소개한 개념인 rules of art의 개발에 중점하는 임무이다. Rules of art는 종교적 실천의 특정 형태를 이끌 ... 이고, 개발된 실천의 규범들은 아직 이러한 분야들의 규범적인 제안들을 적용하는 하는 정도이다. 개발된 규범들이 실천의 상황의 특정성을 고려하기 때문이다. 따라서 실천신학에서 실천 ... 이 아니다. 경험의 특정한 상황에서 행동의 적합한 과정의 분별인 창조성과 어느 정도의 미학적인 본성(a quasi-aesthetic nature)을 전제한다.실천신학의 실용적인 임무
    Non-Ai HUMAN
    | 리포트 | 11페이지 | 3,500원 | 등록일 2020.04.21
  • 셀트리온.바이오시밀러.세계적 규모 바이오기업
    바이오시밀러 시장을 넘어 역량을 갖추게 되면 바이오 신약 개발에도 발전을 꾀하고 있다.IV. 셀트리온 홀딩스1. 셀트리온 지배구조셀트리온의 지배구조는 다음과 같다. 서정진 회장은 셀트리온 ... 기업으로 평가 받고 있다.세부적으로 셀트리온은 단백질의약품 개발/생산사업, 단백질의약품 계약생산사업을 영위하고 있다. 즉 바이오시밀러 사업 및 신약 개발뿐 아니라 최대의 생산설비 ... 바이오 시밀러를 개발하고 있고 바이오 신약 또한 개발하고 있다. 아래와 같은 많은 투자와 노력을 통해 셀트리온은 바이오의약품 시장에서 지금의 자리까지 오게 되었다셀트리온의 실적
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    | 리포트 | 11페이지 | 2,500원 | 등록일 2016.12.27
  • 판매자 표지 자료 표지
    The path to personalized medicine
    신약개발비 감소유전자 환자군만 임상시험에 이용하여 대규모 임상시험 불필요적용될 수 있는 환자가 분명해져서 불필요한 마케팅비용이 줄어듦신약개발 성공확률이 높아짐유전자에 따른 환자군 ... Personal Medicine의 시장동향다국적 제약기업과 대형 유전체 진단기업과 협력관계신약개발을 위한 유전체 분석, 임상시험에서의 환자 스크리닝-실제적으로 환자의 유전형 분석 ... 원인이 있기 때문에 유전자 검사로서 이를 미리 예방하는 것이 중요하고 맞춤의학의 필요성이 강조되는 예입니다.5맞춤의학은 신약개발에서 처럼 수 많은 임상적 타당성, 유용성검증 등 수
    Non-Ai HUMAN
    | 리포트 | 14페이지 | 1,500원 | 등록일 2016.11.09 | 수정일 2016.12.12
  • 신약 개발과정과 간호사의 역할
    와 칼럼 및 출처1. 신약개발 과정 신약이란 ? 특별한 기능의 신물질이나 기존 물질의 새 효능을 의약품으로 만들어 보건당국의 제조승인을 받은 제품 .1. 신약개발 과정 신약 허가 ... 신약 개발과정과 간호사의 역할목차 1. 신약개발 과정 - 신약이란 ? - 신약개발과정과 상황 2. 간호사의 역할 임상시험에서의 - 역할과 자질 - 현황과 발전방향 3. 관련 기사 ... . 신약개발 과정국내 신약개발상황 1. 충분히 큰 제약시장 2. 다양한 실험 주제 , 저렴한 비용 3. 서구화된 의학분야 및 연구자의 자질 1. 개발 신약의 시장 다원화 2. 임상
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    | 리포트 | 18페이지 | 3,500원 | 등록일 2015.07.05
  • 녹십자 기업정보.채용.면접.자기소개서 정보
    하는 선도적 글로벌 기업이 되겠습니다.국제화된 R&D의 지속화유전자재조합 제품의 출시항암치료제 등 신약 개발수출 강화국내 4번째 천연물신약 품목허가세계 2번째 헌터증후군 치료제 품목 ... 는 미래의 매출액’이라는 신념 아래, 녹십자는 매년 국내 업계 최고 수준인 매출액의 8~10%를 R&D에 투자하며 한 우물을 파는 정성으로 세계적 신약개발에 매진하고 있습니다.기업명 ... 으로 제품의 개발-생산-판매 전과정에 걸쳐서정부정책의 영향을 크게 받고 있습니다. 최근 들어 정부는 건강보험 재정건전화 및 제약산업 선진화를 위해 일괄 약가인하, 리베이트 쌍벌제 등
    Non-Ai HUMAN
    | 자기소개서 | 17페이지 | 3,000원 | 등록일 2018.02.20
  • 판매자 표지 자료 표지
    R&D활동 발전에 따른 국제경영에 미치는 관계에 대한 연구
    , 신약개발, 제조, 운송, 상품화 등 전반적인 과정을 올인원 서비스로 확대하며 세계 시장 연평균 11.9%의 성장전망을 보이고 있다고 한다.이 CRO시장에서 기업들의 국제화를 볼 ... 활동 중에도 가장 중요하다고 본다. 제약회사의 신약개발, 자동차회사의 신차개발 등 장기화 되고 비용이 증가함으로 해외 판매를 위해 기업의 글로벌화가 일어난다고 하는데 더 나아가 ... 하여 교재상 국제화 과정으로 인해 연구개발 활동이 해외로 진출한 이유 외에 연구개발 활동 진화를 통해 기업들이 국제화를 할 수 밖에 없었던 이유에 대하여 생각한 바를 설명
    Non-Ai HUMAN
    | 리포트 | 9페이지 | 1,000원 | 등록일 2017.06.08 | 수정일 2017.07.10
  • 신약개발과정 및 이해
    게해국산 신약1호는 SK케미칼의 「백금착체 항암제 SKI 2053(상품명선플라주)」로, 1999년 7월14일 식품의약품안전청 판매허가를 통과하였다. 이 신약을 통해 신약개발과정 ... 신약개발과정 및 이해[ 목 차 ]1. 신약, 신약개발이란?2. 신약개발과정1) 신약개발의 목표설정2) 새로운 물질 합성3) 유효물질선택4) 전임상시험5) 임상시험3. 신약개발 ... 적으로 해결하거나, 새로운 기전에 의거한 새로운 약물로서의 독창성을 지녀야 하고 약효와 안전성 면에서 기존 약제보다 현저하게 개선된 약물로서의 우월성을 지녀야 한다.신약 개발하는 과정
    Non-Ai HUMAN
    | 리포트 | 10페이지 | 2,500원 | 등록일 2014.12.11
  • [심평원] 보건의료지식 요약집
    가격 보장①보험 적용 신청②경제성 평가(약제급여평가위원회에서)③적용 대상 여부 결정④약가협상(건강보험공단에서!!)+ 제네릭(복제품) 신약의 53.55% 가격⑤급여 기준 설정(허가 ... 국가에서 채택, 가장 보편적전문의 치료방식에 적합, 의료인이 가장 선호하는 방식양질의 의료서비스 제공 가능신기술 개발에 기여과잉진료 우려국민의료비 증가 / 청구과정 복잡 → 오류 ... ) 급여 기준(행위, 약, 치료재료) 관리2) 청구, 심사, 의료 질 평가, DUR현지조사, 진료비 확인 서비스3) 의료자원관리, 의약품유통정보 관리환자분류체계 개발, 운영교육
    Non-Ai HUMAN
    | 시험자료 | 10페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.06.05
  • (요약)양자정보통신기술 진흥법안 입법 추진현황
    을 실시간으로 분석 및 통신하여 자율·무인주행 실행차세대 제약/의료양자프로세서에 의한 신약 개발, 유전자 및 의료 영상 분석 등 바이오인포메틱스(Bioinformatics)에 활용 ... 큐비트 규모의 양자컴퓨터 발표- 구글은 네이처 기고문에서 하이브리드 방식의 양자컴퓨터를 5년안에 상용화하겠다고 밝힘- 최근, 신약 개발에 활용될 수 있는 양자화학분야에서 필요 ... 을 가능하게 하는 소자와 부품, 센서를 의미o (부상배경) 양자정보를 이용하는 것은 정보소자 크기를 극소화하는 과정에서의 문제점을 회피하면서 성능 극대화 효과를 달성할 수 있다는 장점
    Non-Ai HUMAN
    | 리포트 | 4페이지 | 1,000원 | 등록일 2018.11.07 | 수정일 2019.06.10
  • 판매자 표지 자료 표지
    약과 건강 중간고사 정리
    의 약용부분, 본질을 변화시키지 않고 쓰는 것 , 한약민간약 - 구전되어 내려오는 경험적인 약전통의약 - 전문가에 의해 전해 내려오는 약천연물신약 - 천연물 성분을 이용하여 연구개발한상) ... , 천정의: 약물대사효소에 의해 지방친화성이 큰 물질이 친수성이 큰 물질로 화학구조이 변화가 일어나는 과정지방친화성 → 친수성 물질로 화학구조의 변화과정(흡수가 잘 되는 성질) (배설 ... 이제약신약과 유효성분의 종류, 함량, 제형, 효능 효과 등이 동일한 의약품의약품의 분류=종류2①천연물 의약품 (=생약, 생약제제, 식물의약품)천연물=자연계에서 얻어지는 식물,동물
    Non-Ai HUMAN
    | 시험자료 | 13페이지 | 1,500원 | 등록일 2019.10.23
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2025년 11월 07일 금요일
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