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"신약개발허가과정" 검색결과 261-280 / 563건

  • 대웅제약 생산직/품질관리직 자기소개서 + 면접족보 (대웅제약 합격자소서)
    를 시작하게 되면서 신약개발에 대한 꿈을 꾸게 되었습니다. 최근에는 국내 첫 허가신약인 0000를 개발함으로써 국내 제약업계의 신약개발 가능성에 대한 새로운 지평을 열어주 ... 정보/면접기출문제 1. 대웅제약에 지원한 동기와, 귀하께서 대웅제약에 적합하다고 생각하는 이유를 설명해주십시오. (500자) 대웅제약은 ‘신약개발’에 일조하고 싶다는 저의 오랜 꿈 ... 을 이룰 수 있는 최고의 기업이라고 생각합니다. 최근 많은 제약회사들이 엄청난 고부가가치를 창출할 수 있는 신약개발에 힘을 쏟고 있지만 신약의 탄생에는 엄청난 비용과 기간, 인내
    Non-Ai HUMAN
    | 자기소개서 | 4페이지 | 5,000원 | 등록일 2014.06.17 | 수정일 2018.03.26
  • 윤리적 관점으로 살펴본 임상시험
    : PMS 또는 제4상 임상시험phase IV신약이 정부의 허가를 받아 시판을 한 이후에도 지속적인 신약의 유효성 안정성에 관한 검증을 받게 되는데, 이 과정은 식약청의 지시 또는 ... 을 식약청에 제출하고 신약으로 시판 허가를 신청하게 된다. 미국의 경우 정부기관의 시판허가 심의는 1~2년 정도 걸린다.4. 시판후사용성적조사Post Marketing Survey ... 의약품의 개발단계 또한 통상 이 네 가지의 단계를 10년이 넘는 기간에 걸쳐서 수행된다. 신약이 처음 세 단계를 거쳐 연구가 완성되면 신약으로서 일반대중에게 판매가 승인되는 것이 통상
    Non-Ai HUMAN
    | 리포트 | 16페이지 | 1,500원 | 등록일 2014.01.02
  • 신약개발시장에서 동아제약의 전략분석
    들을 효과적으로 통합하는 능력 등이 복합적으로 작용하여 결정되는 것이므로 근본적으로 쉽게 모방하기 어려운 특성을 가진다. 그리고 그러한 역량이 신약 개발로 이어지는 과정에서도 위 ... 열풍로는 최대인 약 3억 달러에 이르기도 하였다.② RarityR&D 역량 자체를 객관적으로 수치화할 수 있는 절대적 기준이 모호하므로 개발신약의 개수와 그 시장 가치를 통해 ... 검증하고자 한다.1986년에 한국신약개발연구조합이 설립되어 산/학/연 신약 연구개발이 시작된 이후 2010년까지 국내에서 개발신약은 총 14개인데 동아제약은 신약 개수와 신약
    Non-Ai HUMAN
    | 리포트 | 24페이지 | 3,500원 | 등록일 2013.01.09
  • 개인성찰일지(간호윤리)
    .신약을 만드는 과정에서 비임상시험에서 안정성과 안전성을 입증 받아 의약품 허가를 얻게 되는 과정은 해외에서도 대동소이한 과정이며, 동물시험 진행후 사람에게 투약하여 약의 효력 ... 성‘과 ’인간의 기본권리 존중‘을 동시에 실현하는 것이 쉽지 않으면서 가장 논란이 많은 사례라 판단되어 선택하게 되었다.3. 나의 고민지맵을 개발한 미국의 맵 바이오사는 엄청난 기회를 얻
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    | 리포트 | 3페이지 | 1,000원 | 등록일 2015.06.03
  • LG생명과학의 전략적제휴,전략적제휴의성공과실패,전략적제휴사례,LG생명과학기업분석,제약산업분석
    적인 영향 - 엄격한 신약허가 과정 - 진입장벽제약 산업의 환경 변화 연구개발 투자는 증가하지만 출시되는 신약의 수는 줄거나 정체  연구개발 생산성이 떨어지고 있음 블록버스터 ... % / 제약 산업 : 12% 2. 고위험 , 고부가가치 산업 - 신약 개발 평균 15 년 , 8 억 달러의 투자 필요 - 성공률은 0.01% - 성공하면 한 해 100 억달러 매출 ... ‘ 블록버스터 ’제약 산업의 특징 3. 산업 구조의 안전성 - 진입장벽 : 신약개발에 막대한 자금 , 시간 , 위험수반 4. 정부의 규제를 많이 받는 산업 - 국민의 건강과 직접
    Non-Ai HUMAN
    | 리포트 | 45페이지 | 5,000원 | 등록일 2012.10.18
  • 노사관계론 과제 노사협약사례(유유제약)
    . 신약개발조합가입,과학기술처 중간 핵심 기술 산업 참여1996. 은행잎엑스 제법 특허 취득1997. 은행잎엑스 주사제 국내 최초 제조허가 취득과학기술처 주간 혈액순환개선제 재형개발 ... (Quality of life)’를 기업이념으로 삼고 있다.첨단 생명산업을 통한 신약개발과 미래가치 연구 진행하여 각종 건강증진산업분야의 육성을 통해 첨단 생명공학기업으로의 미래를 위한 ... 화학연구소,크리스탈지노믹스와 연구개발 계약 체결2003. 유판씨’, ‘2003 고객감동 브랜드’(한국브랜드협회)유승필 회장 국민훈장 모란장 수훈2004. 골다공증 치료 복합신약
    Non-Ai HUMAN
    | 리포트 | 11페이지 | 1,000원 | 등록일 2015.12.07 | 수정일 2016.04.25
  • 신약개발에 따른 윤리적문제
    신약개발에 따른 윤리적문제의약품을 개발하는 과정이며 , 1. 문헌조사 및 후보물질 탐색 (screening) 과거의 문헌이나 여러 실험자료들을 분석하여 약으로서 개발 가능한 후보 ... 개발에 투자한다고 하는데 우리나라의 제약회사는 수익의 5 % 정도를 투자한다고 합니다 .신약 개발의 문제점으로 식약청 기준 : 치유율 40% 허가가 인정됩니다 . 하지만 1) 치유 ... 라는 인간의 존엄성을 해칠지도 모르는 과정을 거쳐야 한다 .인간 노화억제 신약후보물질 개발 KAIST 생명과학과 김태국 교수팀이 CGK 와 공동으로 연구개발한 새로운 인간 노화억제 신약
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    | 리포트 | 17페이지 | 2,000원 | 등록일 2012.05.23
  • 직업탐구(약사)
    의 면허를 받아 법적자격을 획득한 자를 말한다 . 의약분업 이후 처방전 의약품의 증가로 약사의 역할이 늘어나고 있다 . 또한 인구노령화와 국민소득증가 , 신약개발 , 약품에 대한 ... ) 취업 : 약국이나 병원에서 약사로 근무할 수 있다 . 또한 제약회사에서는 의약품의 생산을 관리 · 지도하고 제품의 개발 , 허가 및 판매에 따른 제반업무를 관장하거나 , 약품의 시장 ... 과 관리에 참여할 수 있어 다양한 건강관련 제조업 분야에서의 활동이 가능하다 . (3) 연구 · 교육 : 약사는 제약회사 연구소에서 신약개발하고 기존 제품의 품질향상을 위한 일
    Non-Ai HUMAN
    | 리포트 | 14페이지 | 1,500원 | 등록일 2014.09.04
  • 성균관대학교 제약산업학 학업계획서 연구계획서
    응용과학적 지식이 응용학문인 제약학으로 심도 있게 공부하여 발전시키면 예방목적의 제약신약개발 뿐만 아니라 체계적인 의약품 인허가 방식에 대하여 연구하고 싶습니다. 석사과정을 지원 ... ), 의약품 허가 (1년 6개월), 현재 기획 및 개발업무를 하면서 사회의 냉정함과 실력 및 깊은 전문지식의 중요성을 절실하게 깨닫게 되었습니다. 고등학교 때까지 입시라는 제도의 프레임 ... 변화 속에 초점을 맞춰 변화해 오기 시작했습니다. 첫째 변화는 자율적 인간상을 시행착오 속에서 갖춰 나가는 과정이었습니다. 대학교진학 전까지는 고등학교라는 입시의 틀 안에서 반복
    Non-Ai HUMAN
    | 자기소개서 | 4페이지 | 15,000원 | 등록일 2014.05.15
  • [생물학]【A+】한의약 치료기술 및 천연물신약
    고 활용하기 위해 연구하는 대학원 과정은 서울대가 유일하다 .참고문헌 식약청 천연물 신약 허가 심사 정책설명회 자료집 2010.11 월 농촌진흥청 RDA Interrobang (14 ... 대사산물 세포 or 조직 의 배양산물 지구상 동 , 식물 2 차 대사산물 세포 or 조직 의 배양산물 생리활성 물질 천연물 신약국내 천연물 신약의 탄생 배경 신동의약 개발산업 ... - 한약분야에 관해 세계적으로 앞서 나가겠다는 의도 - 20 년전 당시 세계는 아직 한약의 가치를 모를때 - 한약을 소재로 신약개발하면 승산 - 기반기술 , 천연물성분화학
    Non-Ai HUMAN
    | 리포트 | 22페이지 | 1,000원 | 등록일 2012.07.02
  • 의약품과 건강생활
    과학에서 팩티브 라는 신약개발하는 과정에서 오는 실패와 성공기를 담은 다큐멘터리로 우리나라 신약개발의 어려움과 고충을 잘 알 수 있었다. 신약개발과정은 대략적으로 이러 ... 하는 과정을 거쳐 FDA의 승인을 거치면 드디어 신약이 완성되는 것이다. LG생명과학 연구진들에게 신약개발하라는 미션이 내려지고 그들은 91년 6명의 연구원을 꾸려 프로젝트 ... 였지만 그들은 포기하지 않고 계속해서 도전하였다. 그 결과는 기존의 물질보다 100배의 강력한 약효를 가진 20304라는 신약물질을 개발 하였고 이약을 세계시장에 내놓기 위한 과정
    Non-Ai HUMAN
    | 리포트 | 4페이지 | 1,000원 | 등록일 2013.02.09
  • 간호윤리와 법-연구자의윤리 토론자료(사례3가지, 찬성/반대 토론)
    백신 을 개발 중이다. 이미 외국에서 안정성이 증명된 백신이지만 국내 허가를 받기 위해서 임상실험을 해야 하는데 실험 대상자를 구하기가 어려운 상황이다. 그러던 중 고아원 아이 ... 해외 , 특히 개발도상국 에서 하는 것으로 조사됐다 . 미 제약회사들이 신약 임상실험지로 해외를 선호하는 것은 실험 대상자를 구하기도 쉽고 관련 규제가 미국보다 까다롭지 않아 여러 ... 측면에서 효율적이기 때문이다 . 하지만 임상실험 지역이 대부분 개발도상국에 집중 되어 문제가 되고 있다 . 선진국 에 의해 개발도상국 에서 이뤄지는 신약 임상실험 , 윤리
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    | 리포트 | 18페이지 | 3,000원 | 등록일 2013.12.20 | 수정일 2013.12.22
  • 혁신도시의 개발유형과 추진배경,국내외 사례,기대효과 및 향후과제
    까지의 발전을 도모하는 중심지 역할ⅳ) 개발과정? 개발주체- 정부 및 지자체 주도의 산?학?연 상호 협력ⅴ) 혁신환경과 도시발전□정부주도 행정지원- 기존의 산업단지가 산?학?연 협력 ... 으로 실질적인 행정서비스를 제공- 임상시험, 신약개발, 특허, 국제협력 등 세계화된 시장환경에 발맞춘 행정지원 계획- 보건복지부 산하 국책기관들의 이전으로 각종 행정의 근접 지원 ... 화함으로써 경영효율 극대화□ 국책기관의 역할?식품의약품안전처- 식품·의약품 등의 안전관리 및 정책개발?식품의약품안전평가원-식품·의약품 등의 심사-위해평가 시험분석-시험방법·허가심사법 개발
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    | 리포트 | 33페이지 | 4,000원 | 등록일 2015.01.19
  • 신약개발의 단계와 임상시험
    신약개발의 단계혁신적 신약은 환자의 질병 치료 및 삶의 질의 개선 등을 통해서 인류의 건강에 기여한다. 신약의 연구· 개발과정허가과정은 매우 복잡하고 장기간의 시간이 소요 ... 하도록 요구하게 되었고 이때부터 전임상시험이 상당히 발전하게 되었다.신약개발과정은 먼저 인체가 정상 또는 병적 상태에서 어떻게 기능하는가를 연구함으로써 시작된다. 그리고 이 과정은 다음 ... 되며 비용도 많이 들 뿐 아니라, 그 결과를 예측하기 어렵다. 그 기간은 10~15년, 비용은 5~10억 달러가 소요된다.과거에는 신약의 연구나 개발이 특별한 규제가 없었으나 몇몇
    Non-Ai HUMAN
    | 리포트 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2011.11.27 | 수정일 2018.07.10
  • [의약품의 이해] 신약 개발 기사 분석 보고서
    [ 부광약품 ‘B형간염치료제 FMCA’ 신약 개발 분석 보고서 ]1. 어느 단계까지 성공한 것인지?신 약 개 발 과 정 (평균 400억 원)과정Drug Discovery ... 안전성 연구를 하고 있는 것으로 추정된다.2. 앞으로 남은 과정은 무엇인지?2011년 12월 14일 전임상실험(동물실험) 중이라고 발표된 내용 외에는 FMCA 신약 개발에 대해 ... 알려진 바가 없어 구체적으로 어떻게 진행되고 있는지 알 수 없기 때문에 신약개발과정에 의거하여 남은 과정을 정리해보았다. 현재 진행되고 있는 동물실험을 마치면 안전성과 독성 여부
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    | 리포트 | 3페이지 | 1,000원 | 등록일 2012.12.02 | 수정일 2018.09.27
  • 한.미 FTA 제약과 자동차산업
    강화 데이터 독점권은 특허권과 함께 다국적 제약사가 가장 중요한 지적재산권의 하나로 취급. 여기서 말하는 데이터는 신약의 품목허가를 얻기 위해 식약청에 제출하는 신약의 안전성 및 ... 하고 이에 종합적으로 대응하여야 함*(2) 특허분쟁 대비 및 개량신약 개발을 위한 특허정보 분석체제 구축 국내 제약기업은 특허의약품의 특허권 존속기간이 만료된 후에 신속하게 제네릭 ... 과 장기간이 소요되는 신약 개발에서는 큰 성과를 내지 못하고 있지만, 제제 또는 합성 등과 같은 제네릭 의약품의 개발과 생산에 필요한 기술분야는 선진국의 제네릭 의약품 시장을 개척
    Non-Ai HUMAN
    | 리포트 | 33페이지 | 2,000원 | 등록일 2012.10.25
  • 동아제약,동아제약재무분석,동아제약기업분석,재무분석전략,재무비율분석
    , 조세지원 등 다양한 지원대책이 마련되어 있으나 기술개발환경의 취약성으로 신약개발 등은 아직 초기 단계에 머무르고 있는 실정이나 1999년 신약1호를 시작으로 현재 16호까지 허가 ... 박카스 에포론 개발, 항암치료시 보조요법제로 사용되는 호중구 감소증 치료제 류코스팀 개발 및 2 세대 인성장 호르몬 그로트로핀 Ⅱ 개발 등의 연구개발 성과는 동아제약이 국내 신약연구 ... 제약은 창립 70주년을 맞이해 그 동안 사세의 확장에도 불구하고 공장 등 시설투자를 위해 미루어 온 신축 사옥의 완공식와 더불어 동아제약 최초의 개발신약 위염치료제 '스티렌'을 발매
    Non-Ai HUMAN
    | 리포트 | 16페이지 | 2,000원 | 등록일 2012.09.12
  • 유한양행 vs 영진약품 경영분석
    다 .2 산업분석 - 산업특징 • 제약산업은 제품의 개발에서 임상시험 , 인ㆍ허가 및 제조 , 유통 , 판매 등 전 과정을 매우 엄격히 국가에서 규제 하고 있다 . • 제약산업은 첨단 ... 유한양행 vs 영진약품 경영분석1. 기업소개 기업개요 매출구성비 2. 산업분석 산업정의 산업특성 산업시장동향 경기민감도 성장과정 및 수명주기 산업환경 포터 5 요인분석 산업분석 ... 888 억원 유한양행 영진약품산업분석 2 산업정의 / 산업특성 / 산업시장동향 / 경기민감도 성장과정 및 수명주기 / 산업환경 / 포터 5 요인분석 산업분석결론2 산업분석
    Non-Ai HUMAN
    | 리포트 | 43페이지 | 3,000원 | 등록일 2017.05.08
  • 약물유전체학 - Pharmacogenomics (약리학 최신지견)
    억 달러를 상회하는 것으로 알려져 있다. 이와 같이 신약개발 과정에서 막대한 R&D 비용은 많은 대형 제약업체들이 합병을 통해 신약개발 경쟁력을 확보할 수밖에 없는 하나의 주요 ... 의 신약개발팀에 적극 참여시켜 활발한 연구를 진행중이다.③ 기타 신약개발 과정에서 약물유전체학의 활용외국에서 얻어진 임상자료를 자국민에게 그대로 적용할 수 있는지를 판단하기 위해서 ... 라는 분야도 등장하게 되었다.이러한 결과를 사용하여 의약품의 receptor, ligand의 공간적 관계를 prediction할 수 있으며, 이를 신약개발 등에 응용할 수 있
    Non-Ai HUMAN
    | 리포트 | 8페이지 | 1,500원 | 등록일 2012.05.29
  • 셀트리온 CELLTRION 재무분석&기업분석 자료
    4 ]3.기업분석■ 유방암 치료제 신약 물질특허신청2010년 초부터 16개 국가, 110개 임상 사이트에서 580여명의 환자를 대상으로 임상을 진행→ 올해 7월초까지 허가기관 ... -P26 국내판매 대기램시마 올해 52개국 허가 마쳐3분기 작년 실적보다 감소하였으나 4분기 실전 개선 전망..PAGE:41. 경제분석[2012년 세계경기 분석]■ 유로존 위기 ... 또는 조직 등으로 배양과정을 거쳐 복제약을 만들기 때문에 그 불안정성으로 사실상 100% 똑같은 복제약을 만들기란 불가능바이오의약품 복제약은 바이오제네릭이 아닌 ‘Simiar’란
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    | 리포트 | 21페이지 | 2,500원 | 등록일 2014.05.21
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2025년 11월 08일 토요일
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