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신약개발과정 cra 면접 기업분석 CRA 자기소개서 숙명여대 약대 제약산업학과 제약산업
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"신약개발허가과정" 검색결과 221-240 / 563건

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    바이오 산업
    을 ‘과학 및 공학적인 원리를 생체 물질의 과정에 적용하는 것’으로 정의하고 있으며 이를 좀 더 쉽게 말하면 ‘생물체를 이용하여 유용한 제품을 만드는 기술’ 이라 할 수 있 ... 다. OECD는 공식적으로 바이오 산업으로 명명하지 않고 바이오 기술의 응용분야 개념으로 기존 산업 명칭을 사용하고 있다.과거 발효에 기반한 식품 개발기술에서 벗어나 현대 바이오 기술 ... 다.* 레드, 그린, 화이트, 융합 바이오란?붉은색 혈액을 상징하는 레드 바이오는 의료 및 제약분야를 커버한다. 세포치료제, 항체치료제 등과 같이 바이오 기술을 접목해 새롭게 개발
    Non-Ai HUMAN
    | 리포트 | 12페이지 | 3,000원 | 등록일 2016.12.26
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    (세상읽기과논술 C)한국 사회에서 고쳐야 할 사회적 부조리 또는 관습
    는 “최근 모 제약사의 항암신약허가도 그를 통해 나왔을 정도로 J국장은 제약사들에 막강한 영향력을 가지고 있었다”며 “평소 업계에서 골프 등 접대를 많이 받아왔으며 쉽게 응했던 것으로 들 ... . 원인3. 개선방안Ⅲ. 결론Ⅳ. 참고문헌Ⅰ. 서론, 부정과 부패오늘날 한국사회는 그 동안 근대화 추진 과정의 부작용으로 인해 사회전반에 걸쳐 잠재적으로 내재되어 있던 모든 갈등 ... 의 조사를 받고 있는 것으로 알려졌다.”J모 국장은 식약청 내에서도 의약품의 제조 ? 수입 ? 판매허가 등 제약사와 관련된 주요업무를 맡는 부서를 총괄하고 있다. 한 업계관계자
    Non-Ai HUMAN
    | 방송통신대 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2018.09.06
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    [기업분석] 동아제약
    산과 판매 등 모든 과정을 포괄하는 천단 부가가치 산업으로 기술 집약도가 높고 신제품 개발 여부에 따라 엄청난 부가가치를 창출할 수 있는 미래 성장 산업으로 분류된다.1. 정부 ... 의 제도적 규제가 존재2. 신약개발은 많은 시간과 인력과 비용이 소요되지만 물질 특허를 통한 독점적지위보장 가능3. 질병의 원인이 다양한 만큼 의약품의 생산구조는 다품종 소량생산 ... 하고 있어 타 산업에 비해 업체 간 경쟁이 치열한편입니다. 또한 대기업의 제약업 진출, 새GMP 시설투자에 따른 고정원가 상승, 유통질서의 문란, 신약개발 환경의 미약 등의 문제
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    | 리포트 | 28페이지 | 3,000원 | 등록일 2016.07.30 | 수정일 2016.08.02
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    기억에 남는 부패사건을 작성하라(부패 사건 사례 분석)
    된 주요업무를 맡는 부서를 총괄하고 있다. 한 업계관계자는 “최근 모 제약사의 항암신약허가도 그를 통해 나왔을 정도로 J국장은 제약사들에 막강한 영향력을 가지고 있었다”며 “평소 업계 ... 들을 초청, 총 3억원대의 축의금을 받은 혐의로 현재 사정당국의 조사를 받고 있는 것으로 알려졌다.J모 국장은 식약청 내에서도 의약품의 제조 ? 수입 ? 판매허가 등 제약사와 관련 ... 의 사람들에게 받은 전형적인 권력비리 유형의 부패사건이라 할만하다.오늘날 한국사회는 그 동안 근대화 추진 과정의 부작용으로 인해 사회전반에 걸쳐 잠재적으로 내재되어 있던 모든 갈등
    Non-Ai HUMAN
    | 리포트 | 5페이지 | 2,000원 | 등록일 2018.09.19 | 수정일 2018.09.21
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    (학교 글쓰기 수업 과제) Clinical Research Associate 직업에 대한 소논문 입니다.
    에 신약으로서 허가를 맡에 된다. 허가를 맡게 된 후에도 시판 후 이상 반응이 있는 약물들은 수집하여 재조사 하는 과정을 진행한다. 이러한 신약 개발 과정은 유기적으로 많은 시간 ... 다. 임상연구(Clinical Research)란 인체를 대상으로 하는 모든 연구를 뜻하고, 반드시 어떤 치료법과 관련성이 있을 필요는 없다.그림 1 : 신약 개발 과정 (필자 밑줄 침 ... 는 부가가치가 높은 분야로 임상시험 산업이 손꼽히는데, 의약품 개발 과정의 선상에 있는 임상시험은 전 세계에서 2010년 기준 약 215억 달러 규모로 연평균 성장률 10.5%로 급성장
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    | 리포트 | 8페이지 | 5,000원 | 등록일 2014.07.11 | 수정일 2016.08.14
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    숙명여대 약학대학 자기소개서(우선합격)
    을 줄일 수 있는 약물 연구의 꿈을 키우게 되었습니다.2013년도에 식품의약품안전처로부터 루푸스 주사 치료제인 ‘벤리스타’가 허가 승인을 받았습니다. 지금까지 루푸스 환자들에게 처방 ... 합니다. 저는 약학 연구원이 되어 이와 같이 기존 약물의 부작용을 줄이고, 질환의 원인을 표적으로 치료하는 것에 이용될 수 있는 항체 의약품 개발에 이바지하고 싶습니다. 숙명여자대학교 ... 었습니다. 수학적 능력을 요하는 분석화학과 물리화학을 수강함으로써 수식을 써내려 가는 것에 익숙해졌고 과정을 좀 더 논리적으로 표현하는 것에 익숙해질 수 있었습니다. 교수님들께서는 이론
    Non-Ai HUMAN
    | 자기소개서 | 3페이지 | 5,000원 | 등록일 2020.07.22
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    IT시대와 BT시대의 비교
    성은 점차 증대될 것이고, 앞으로는 컴퓨터 등의 발달과 더불어 융합하는 기술로서 더욱 발전할 것이다.신약허가 과정에서도 보면 일반적인 화학 의존형 약품보다 바이오기술 의존형 약품 ... ? 본론1 - IT시대21. IT시대의 전개 과정2. 기술적 특징3. 사회적 특징? 본론2 - BT시대21. 기술적 특징2. 전개 예상? 본론3 - 다가오는 시대 대비21. 개인차원 ... 다. 그렇다면 IT시대는 어떠한 전개과정을 겪었고 기술적, 사회적 특징들은 무엇이며, 다가오는 BT시대의 기술적 특징과 전개예상은 어떻게 되는지에 대해서 알아볼 필요가 있다. 또한
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    | 리포트 | 6페이지 | 1,000원 | 등록일 2018.02.18
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    개량신약의 특성 및 활용
    를 추가한 전문의약품?이미 허가된 신약과 동일한 유효성분의 새로운 염, 이성체 의약품으로 국내에서 처음 허가된 전문의약품?유효성분 및 투여경로는 동일하나 제제개선을 통해 제형, 함량 ... 또는약은 신물질 의약품으로서 여러 시험과 다소 긴 개발 기간으로 인해 개량신약(Incrementally Modified Drugs)에 비해 천문학적인 금액이 소요되며 제네릭 ... (개발비용은 2007년 기준)항목신약개량신약제네릭정의신물질신약성분,용법,용량,투여경로 성능 특성,사용 용도 동일화학적 구조나 제제를 변형하여 새로운 가치 부가시험항목효능 및 독성
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    | 리포트 | 7페이지 | 1,500원 | 등록일 2014.05.06
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    교회개척 A+ (정의, 중요성, 방법, 준비단계, 프로그램)
    교회개척론< 목 차 >서론Ⅰ. 교회개척의 정의1. 교회의 어의2. 개척의 어의3. 개척교회의 정의4. 신약 성서의 개척교회Ⅱ. 교회개척의 중요성1. 선교학적 측면2. 종말 ... 의 의미를 중심으로 하여 교회개척의 정의를 내려 보면 복음이 전해지지 않은 지역이나 새로운 개발지에 그리스도의 복음을 전하여 믿음의 공동체를 이루는 것이다. 또한 성령의 능력 ... 으로 악한 권세를 쫓아내고, 복음을전하여 믿음의 공동체를 이루는 것을 뜻한다. 교회개척은 새로이 모임이 시작되어 교단의 지방회, 노회의 신설 허가를 받을 때까지의 교회 상태를 의미
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    | 리포트 | 9페이지 | 2,000원 | 등록일 2018.02.25
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    의약품 허가, 특허 연계제도에 대한 이해 (의약품 특허,의약품 허가,특허-허가,연계제도,우선판매,제네릭 독점,판매제한,독점우선)
    의약품 허가, 특허 연계제도에 대한 이해1. 허가, 특허 연계제도란?2. 허가, 특허 연계제도 도입과정 및 배경3. 제약산업에서의 특허의 중요성 및 용도발명4. 의약품 특허 ... , 연계제도 내용5. 제약산업에 끼치는 영향6. 참고자료의약품 허가, 특허 연계제도에 대한 이해1. 허가, 특허 연계제도란?의약품 허가-특허 연계제도는, 신약의 특허가 존속하는 기간 중 ... 에 제네릭(generic) 의약품에 대한 시판 허가가 신청된 경우 이러한 사실을 신약 특허권자에게 통지하고, 만약 이 사실을 통지받은 특허권자가 제네릭 의약품 업체를 상대로 특허
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    | 리포트 | 7페이지 | 2,000원 | 등록일 2015.03.18
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    신약개발과 그 사례(비아그라)
    (Investigational New Drug : 조건부 임상시험 허가) 과정과 NDA(New Drug Application: 신약허가 심사) 제도를 시작함으로써 신약 개발의 임상시험 ... 신약 개발과 그 사례신약을 개발할 때 초기 대상 물질에 대한 안전성과 효능은 여러 가지의 단계에 걸쳐서 검증되고 있다. 하지만 과거 1962년까지도 신약의 유효성에 관한 규정 ... 의 주요 내용은 신약의 허가는 반드시 인체에서의 안전성, 유효성이 증명되어야 한다는 것이었고, 윤리적인 임상시험이 이루어져야 한다는 것이었다. 이후 미국에서 1963년부터 IND
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    | 리포트 | 4페이지 | 1,000원 | 등록일 2014.06.04 | 수정일 2020.12.23
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    CRA, CRO 속 간호사
    과정 점검, 자료 검토 및 수집, 결과 보고서 작성 등이다.그리고CRO(ContractResearch Organization)는 임상시험 대행기관으로써 제약회사가 신약개발에 드 ... 는 비용을 절감하기 위해 임상시험 연구를 아웃소싱하는 기관이다. CRO는 신약개발 단계에서 제약사의 의뢰를 받아 임상시험 진행의 설계, 컨설팅, 모니터링, 데이터링, 허가대행 등의 업무 ... 이상의 프로젝트를 맡기도 한다. 기본적으로 임상시험은 크게 4상으로 나뉘는데 1상에서 3상까지는 신약의 허가를 받기 위해 단계별 임상실험을 통해 유효성 및 안전성을 입증하는 과정이
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    | 리포트 | 3페이지 | 2,000원 | 등록일 2014.06.02
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    국내 제약산업의 구조, 역사, 영업현황 및 제약산업 발전전략
    를 규정하고 있지는 않지만 , 신약 또는 국내 최초 허가된 원 개발사 의약품 ( 대조약 ) 과 주성분 , 함량 , 제형 , 효능 · 효과 , 용법 · 용량이 동일한 의약품으로 의약품 ... 현황 의약품 산업 시사점 의약품 산업의 전망 한국 제약산업과 제약기업의 특징 우리나라 제약기업의 특징 의약품 시장 구조 전문의약품 시장의 모순된 구조 신약개발 신약개발 협력모델 ... 신약개발의 어려움 제약산업구조 - 사회보장제도의약품산업의 정의 의약품이란 의약품의 정의는「약사법 제 2 조 4 항」에 따라 사람 또는 동물의 질병의 진단 , 치료 , 처치 또는 예방
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    | 리포트 | 46페이지 | 5,000원 | 등록일 2016.04.30
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    [ 녹십자 경영,마케팅전략 분석보고서 ] 녹십자 경영전략과 마케팅전략분석및 녹십자 경쟁우위분석과 해외투자전략분석및 나의의견
    의 산업이다. 국내 제약사들은 아직까지 신약개발능력 및 기술수준이 열위한 편이어서 수출경쟁력이 취약한 상태이며, 제품력뿐만 아니라 해외 마케팅 능력에서도 떨어지기 때문에 수출은 부진 ... , 바이오베터(생물동등의약품 개량신약), 항암항체, 세포치료제 등 차별화된 바이오 신약개발 가와 및 환자의 복용 편의성을 높이기 위한 약물전달 기술과 혼합백신 개발을 위한 연구를 추진 ... 하고 있다. 연구개발 (R&D)생산성을 높이기 위해 기업 부설연구소인 종합 연구소와 별도로 연구재단인 목암 생명공학 연구소와 협력을 꾀하고 있으며, 연구개발과정을 과감하게 개혁
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    | 리포트 | 66페이지 | 6,500원 | 등록일 2014.07.11
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    GSK 글락소스미스클라인 제약업계의 아웃소싱 사례와 주의 참고할점 발표 PPT 자료
    바이러스 , 중추신경계 및 당뇨 치료제의 선두주자 일반의약품과 헬스케어 분야에서도 다양한 제품군 보유 글락소스미스클라인 (GSK) 소개제약시장의 특징 인생 별거있냐 이번신약만 개발 ... 하면 내인생 벤츠 s 클라스다 . 높은 R D 비용 - core competency 핵심역량 ( 평균 10 년 , 8 조원 소요 ) 블록버스터급 신약개발시 Lotto = 발병 ... 정책 , 엄격해진 의약품 허가 , R D 생산성 저하로 위험요인 또한 존재 ＊ M A 를 통해 많은 라이선스를 획득한 글로벌 제약회사들 시장을 지배 ( 오리지널 신약 기반
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    | 리포트 | 10페이지 | 2,000원 | 등록일 2014.04.07
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  • 자료 표지
    기업가 정신에 대하여 설명
    을 했는데 그때부터 단순한 약국의 약사로는 흥미가 없었다고 합니다. 신약 개발의 꿈을 항상 지니고 계셨는데 그 시절의 환경으로는 정말 어려운 일이였었다고 합니다. 그래서 처음 ... 에 눈을 돌려 희귀질환은 중심으로 파이프라인을 구축하고 2020년까지 바이오 신약 허가 2종을 신청할 예정이라고 합니다. 만약 누군가가 생물학적 연령 대신 시간당 활동량을 기준 ... 에는 1960년에 천도제약에 입사를 해서 연구실의 연구원, 또 제조 공장장으로 근무했었는데 이 같은 과정으로는 꿈을 이룰 수 없다고 판단하여 다들 꺼려하던 영업사원으로 뛰어 들었습니다. 그
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    | 리포트 | 1페이지 | 2,000원 | 등록일 2015.05.07
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    공학법제 스크랩
    위력 캡슐'의 품목허가를 받으며 천연물 신약 시장에 본격 진출했다.▲ 동아제약 연구원들이 천연물 신약 후보들로 가득한 식물원을 찾았다. 최근 자생식물에서 신약을 찾는 연구가 각광 ... 을 받고 있다. / 동아제약 제공 ◆왜 천연물 신약인가국내외를 막론하고 화학 물질을 합성해 치료제를 만드는 기존 방식은 한계를 드러내고 있다. 성공 확률은 점점 낮아지는 반면 개발 ... . 하지만 성과는 놀랍다. 20개 남짓한 국산 신약 가운데 매출 1·2위를 모두 천연물 신약이 차지하고 있다. 180억원을 들여 개발한 동아제약의 스티렌은 작년까지 누적 매출
    Non-Ai HUMAN
    | 리포트 | 19페이지 | 1,000원 | 등록일 2014.08.11
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    보팔사건과 국내외 공학 윤리 위반 사례
    이도 사건 신약 개발에 윤리적인 책임이 강화되는 계기 예비 바이오인들은 이 사건을 통해 책임감을 느끼고 GMP 를 철저히 지키려 노력해야 - 동물 실험의 실효성과 비윤리성 의심03 ... 에 사용되기 시작 후커사 산업폐기물 매립 허가 벤젠 , 지방산 , 염소화 탄화수소 등 화학물질 총 2 만 1 천 톤 매립| 문제 발생 원인 러브 커넬 : 악마의 운하 도시 팽창 ... , 보다 강력한 환경정책 추진해 나가야| 탈리도마이도란 탈리도마이도 사건 비바르비탈계 진정 ( 수면제 ) 1953 년 독일 Chemie Grunenthal 사에서 개발 치사량
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    | 리포트 | 38페이지 | 1,500원 | 등록일 2017.12.28
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    한미 FTA체결에 따른 효과(한미FTA득과실, FTA체결후제조업상황, FTA와고용효과) 발표용, PPT, 파워포인트
    노동자들의 고급인력화의약품 시판허가 지연에 대한 특허기간 연장 원 개발자가 안전성 · 유효성에 관한 자료에 대해 후발 개발자가 원 개발자의 허락 ( 동의 ) 없이는 자료 원용 ... 하여 후발제품에 대해 허가 받는 것을 일정기간 ( 신약 최소 5 년 ) 동안 제한 복제약 신청사실을 특허권자에게 통지하는 등의 절차 도입 3. 제 약 체결내용③-1 : 복제약 신청사실 ... 적으로 중소제약업체의 인수합병으로 인한 노동수요 감소 장기적으로 고급 노동 인력의 수요확대 R D 분야 , 신약개발 분야의 노동 수요 확대 고용효과 3. 제 약U.S.A GDP 11 조
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    | 리포트 | 39페이지 | 1,500원 | 등록일 2014.08.24 | 수정일 2016.03.02
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    영리법인과 비영리 법인
    의료제도의 개념과 구조 ① 의료제공체계 의료자원 ( 병원시설 , 의사와 간호사 등의 의료 인력 , 각종 의료장비와 의료기술 , 의약품 등 ) 을 개발하여 의료서비스를 생산하고 필요 ... 구조 ※ 한국 의료제도의 역사적 발전 1945 년 -1961 년 : 해방 후 미군정과 미국식 의료제도의 도입 1961 년 -1977 년 : 경제개발시기의 국가전략 1977 년 ... 계약을 통해 의료서비스 비용을 결정하고 공급하는 방식이 일반화 되어가는 과정을 말한다 . 정부는 의료민영화라는 용어 대신에 ‘의료선진화’ , ‘ 의료산업화’ 라 부르고 있다 .2
    Non-Ai HUMAN
    | 리포트 | 34페이지 | 3,000원 | 등록일 2019.04.08
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