품질경영시스템 문서화 요구사항

소개

"품질경영시스템 문서화 요구사항"에 대한 내용입니다.

목차

1. Intorduction
2. IATF 16949요구사항의 목차
3. 문서화된 프로세스를 요구하는 요구조항과 추가설명
4. 문서화된 프로세스 양식

본문내용

품질경영시스템(ISO9001:2015, IATF16949:2016)이 2015년과 2016년에 개정되면서 그동안 요구되었던 문서와 기록에 대한 요구사항들이 다음과 같이 변경되어 실무에서 이를 이해하고 효과적으로 운영할 수 있도록 특히 요구된 문서화된 절차/프로세스에 대하여 정리를 하였다.
해당 요구조항의 설명에 앞서 ISO 9001:2015에서 부연 설명된 "문서"와 관련된 내용은 아래와 같으니 참고하기 바란다.

다른 경영시스템 표준과의 일관성의 일환으로 “문서화된 정보”에 대한 공통적인 항은, 중대한 변경 또는 추가(7.5참조)없이 채택되었다. 적절한 경우, 이 표준의 다른 곳의 본문/내용은, 이 표준의 요구사항과 정렬되었으며, 결과적으로 “문서화된 정보”는 모든 문서 요구사항에 사용된다.

ISO9001:2008에서 “문서”, “문서화된 절차”, “품질매뉴얼” 또는 “품질계획서”같은 특정 용어가 사용된 반면, 이 표준의 2015년판에서는 “문서화된 정보를 유지”에 대한 요구사항을 규정하고 있다. 즉, 과거표준에서 기록유지의 요구사항과 동일한 내용이라고 이해하면 된다.

ISO9001:2008에서 요구사항에 적합하다는 증거를 제공하기 위하여 필요한 문서를 “기록”이라는 용어로 사용했지만, 지금은 “문서화된 정보의 보유”에 대한 요구사항으로 표현된다. 조직은 보유가 필요한 문서화된 정보, 보유기간 및 보유에 사용되는 매체에 대하여 결정할 책임이 있다.
기록의 형태가 다양하게 변화됨으로써 최근에는 전자 문서적 형태가 대부분을 차지하고 있어 이를 보관 또는 저장한 하드웨어에 적용할 수 있도록 보유로 요구사항이 기술되고 있음을 이해하여야 한다.

ISO9001:2008에서 “문서”, “문서화된 절차”, “품질매뉴얼” 또는 “품질계획서”같은 특정 용어가 사용된 반면, 이 표준의 2015년판에서는 “문서화된 정보를 유지”에 대한 요구사항을 규정한 반면..

<중 략>

참고자료

· 없음