인체실험 찬성

소개

인체실험 찬성

목차

1. 인체 실험 개념 및 현황

2. 인체 실험의 사례

3. 찬성 근거

4. 윤리적 쟁점

5. 결론

본문내용

인체 실험 개념 및 현황
인체 실험의 개념 새로운 약의 효용을 평가하는 임상실험으로 부터 2차 세계대전 중 나치에 의한 생체해부에 이르기까지 실험동물이 아닌 사람의 몸을 가지고 의학실험을 하는 것을 넓게 지칭한다.

대부분의 사람들이 생각하는 인체실험이란 제 2차 세계대전 당시 일본제국이나 나치 독일이 시행한 생체 실험을 떠올린다.

우리가 주장하는 인체실험은 위에서 말한 잔인하고 강제적인 인체실험이 아니며 실험자의 자발적인 참여와 복지가 보장이 되는 인체실험을 의미한다.

1. 임상시험관리기준(GCP; Good Clinical Practice)
미국 FDA에서 임상실험에 대한 각종 가이드라인을 발간

제 2장. ICH의 원칙

1. 임상시험은 헬싱키 선언에서 기원하며 GCP와 적절한 규정상의 요구 사항과 일치하는 윤리적 원칙에 따라 수행되어야 한다.

임상시험이 시작되기 전에 시험에 참가하는 피험자와 사회의 입장에서 예측 가능한 위험성과 불편함과 기대되는 이점 간에 저울질을 해보아야 한다. 임상시험은 기대되는 이점이 위험성을 정당화 할 수 있을 때에만 시작되고 지속되어야 한다.

9. 임상시험 참여 전에 모든 피험자로부터 자유롭고 충분한 정보가 제공된 상황에서 동의를 받아야 한다.

ICH GCP의 의의

양질의 안전하고 효과적인 약물 개발 보증하기 위한
가장 신속하고, 비용 효율적인 방법
인간에 대한 임상실험의 불필요한 중복 예방
환자, 소비자, 그리고 공중보건의 권익 보호
안전성과 효율성의 법률적 의무가 없는 동물실험 사용을

참고자료

· 없음